VALENAT 400 mg KAPSULKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: Informacje dla użytkownika.

Valenat 400 mg kapsułki

Valeriana officinalisL

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 14 dniach.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Valenat i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Valenat
3. Jak stosować Valenat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Valenat
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Valenat i w jakim celu się go stosuje

Valenat należy do grupy leków stosowanych jako uspokajające ośrodkowego układu nerwowego.

Jest to lek ziołowy tradycyjny dla dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 12 roku życia, do łagodzenia objawów lekkiego stresu psychicznego i pomocy w zasypianiu, oparty wyłącznie na tradycyjnym stosowaniu.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 14 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Valenat

Nie stosuj Valenat

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Valenat.

Jeśli po 14 dniach objawy pogorszą się lub będą utrzymywać, powinien skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i nastolatki

Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Valenat

Stosowanie Valenat z innymi lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosować inny lek.

Ze względu na swoje działanie, możliwe jest, że ten lek może nasilić działanie innych leków uspokajających, usypiających lub nasennych, takich jak barbiturany, benzodiazepiny, antyhistaminiki H1, dlatego jeśli jesteś leczony którymś z nich, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Stosowanie Valenat z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie powinien pić napojów alkoholowych, ponieważ alkohol może nasilić działanie uspokajające tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań na kobietach w ciąży lub w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Valenat jest lekiem, który może powodować senność. Nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone.

3. Jak stosować Valenat

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli, nastolatki i dzieci powyżej 12 roku życia:

• Dla łagodzenia objawów lekkiego stresu psychicznego: 1-2 kapsułki, 3 razy dziennie.
• Jako pomoc w zasypianiu: 1-2 kapsułki pomiędzy pół godziny a godziną przed snem. Jeśli jest to konieczne, można zażyć dodatkowo inną dawkę popołudniu.

Zalecany okres leczenia wynosi 4 tygodnie, jednak jeśli zauważysz, że w ciągu 14 dni Twoje objawy nie poprawiły się lub pogorszyły, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj tego leku przez więcej niż 4 tygodnie bez skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Valenat

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, natychmiast skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 630 00 00, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Valenat

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Zażyj Valenat jak najszybciej, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli zbliża się następna dawka, lepiej poczekać na następną dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Po zażyciu preparatów z korzenia waleriany mogą pojawić się objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, skurcze brzucha). Nieznana jest częstość występowania tych działań.

Pozostałe działania niepożądane u dzieci i nastolatków.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych dla ludzi: www.zglosdzianie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie VALENAT

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po nazwie „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Valenat

Skład na kapsułkę:

• Substancja czynna to 400 mg proszku z korzenia Valeriana officinalisL (waleriany)

Zawartość kwasów seskwiterpenowych ≥ 0,40 mg/kapsułka (wyrażona jako kwas walerynowy).

• Pozostałe składniki to hipromeloza i woda oczyszczona. (otoczka kapsułki).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Valenat jest dostępny w opakowaniu z kartonu zawierającym 48 kapsułek po 400 mg w blistrze PVC/PVDC/AL.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie:

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea nº 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046

Fax: 975252267

e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Wrzesień 2019

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/