VALDISPERT 125 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Valdispert 125 mg tabletki powlekane

Suchy wyciąg etanolowy z korzenia Valeriana officinalis (Waleriany)

Przeczytaj całą ulotkę uważnie, gdyż zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy go stosować prawidłowo.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, na które cierpisz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Valdispert 125 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Valdispert 125 mg
3. Jak stosować Valdispert 125 mg
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Valdispert 125 mg
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest VALDISPERT 125 mg i w jakim celu się go stosuje

Valdispert 125 mg jest lekiem roślinnym, należącym do grupy leków zwanych hipnotykami i środkami uspokajającymi (w celu pomocy w zaśnięciu i relaksacji).

Jest wskazany do łagodzenia lekkiego napięcia nerwowego oraz zaburzeń snu.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM VALDISPERT 125 mg

Nie stosuj Valdispert 125 mg

Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na wyciąg z korzenia waleriany lub na którykolwiek z pozostałych składników Valdispert 125 mg.

Zwróć szczególną uwagę na Valdispert 125 mg

Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 12 lat.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Ten lek może nasilić działanie innych leków uspokajających, nasennych lub senności, dlatego jeśli jesteś leczony którymś z nich, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem.

Stosowanie Valdispert 125 mg z pokarmem i napojami

Alkohol może nasilić działanie uspokajające, dlatego należy unikać jego nadmiernego spożycia.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Jako środek ostrożności nie zaleca się jego stosowania u kobiet w ciąży i w czasie laktacji.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub jeśli zauważysz, że Twoja uwaga lub zdolność reakcji są zmniejszone.

Ważne informacje o niektórych składnikach Valdispert 125 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ VALDISPERT 125 mg

Valdispert 125 mg jest stosowany doustnie.

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że Twój lekarz lub farmaceuta polecił Ci inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Młodzież powyżej 12 lat, dorośli, osoby starsze:

• Nerwowość: 1-3 tabletki 3 razy dziennie.

• Zaburzenia snu: 2 tabletki, 30-60 minut przed snem. Jeśli jest to konieczne, można podać 1 tabletkę więcej popołudniu.

Tabletki należy połykać w całości, nie żując, po posiłkach i z dużą ilością płynu.

Ze względu na stopniowe pojawianie się efektów korzenia waleriany, jego stosowanie nie jest odpowiednie do leczenia ostrej fazy nerwowości i bezsenności. Zaleca się okres leczenia trwający 2-4 tygodnie.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają się po 2 tygodniach ciągłego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Valdispert 125 mg

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Valdispert 125 mg, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, udaj się do ośrodka medycznego, podając nazwę produktu i ilość przyjętego leku lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Valdispert 125 mg

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valdispert 125 mg może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje niepożądane są rzadkie, chociaż najczęstsze to migreny lub bóle głowy oraz objawy gastrointestinalne, takie jak nudności i skurcze brzucha, które mogą wystąpić po przyjęciu preparatów z korzenia waleriany. Częstość występowania nie jest znana.

Jeśli zostanie zaobserwowana jakakolwiek inna reakcja niepożądana nieopisana w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie objawów niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es Poprzez zgłaszanie objawów niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie VALDISPERT 125 mg

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Valdispert 125 mg po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Valdispert 125 mg

• Substancją czynną jest suchy wyciąg etanolowy z korzenia Valeriana officinalis (Waleriany). Każda tableta powlekana zawiera 125 mg suchego wyciągu etanolowego z korzenia Valeriana officinalis (Waleriany) odpowiednik 375-750 mg korzenia waleriany.
• Pozostałymi składnikami są dekstryna, mikrokrystaliczna celuloza (E-460), laktoza monohydrat, makrogol 4000, bezwodny koloidalny krzemionka (E-551), stearynian magnezu (E-572), lakier, hipromeloza (E-464), talk (E-553b), tlenek magnezu (E-530), gumy arabskie (E-414), sacharoza, povidon K25, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E 171), karmeloza sodowa, wosk pszczeli i wosk karnauba.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Białe tabletki powlekane, pakowane w blistry, umieszczone w pudełkach po 30 lub 50 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Vemedia Pharma Hispania S.A.

ul. Aragon 182, 5 piętro

08011 Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Vemedia Manufacturing BV.

Verrijn Stuartweg, 60. P.O Box 171 (Diemen)-110 BC

Holandia

Ta ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2012 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/