


Zapytaj lekarza o receptę na VAGIRUX 10 mikrogramów tabletek dopochwowych
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjentki
Vagirux 10 mikrogramów tabletki dopochwowe
estradiol
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość charakterystyki produktu
Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Vagirux zawiera estradiol.
Vagirux należy do grupy leków zwanych Terapią Hormonalną Substytucyjną (THS) dopochwową.
Vagirux stosuje się w celuzłagodzenia objawów menopauzy w pochwie, takich jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej jest to znane jako „atrofia pochwy”. Jest to spowodowane spadkiem poziomu estrogenów w organizmie. Zjawisko to występuje w sposób naturalny wraz z menopauzą.
Vagirux działazastępując estrogen, który normalnie wytwarzany jest w jajnikach kobiet. Wstrzykuje się go do wnętrza pochwy, aby hormon był uwalniany w miejscu, w którym jest potrzebny. Może to złagodzić dolegliwości w pochwie.
Historia medyczna i regularne kontrole
Stosowanie THS wiąże się z ryzykiem, które należy wziąć pod uwagę przy decyzji o rozpoczęciu lub kontynuowaniu leczenia.
Doświadczenie w leczeniu kobiet z przedwczesną menopauzą (z powodu awarii lub chirurgii jajników) jest ograniczone. Jeśli masz przedwczesną menopauzę, ryzyko związane ze stosowaniem THS może być inne. Skonsultuj się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem (lub wznowieniem) stosowania THS lekarz zapyta o Twoją historię medyczną i rodziną. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu badania fizykalnego. Może to obejmować badanie piersi i/lub badanie wewnętrzne, jeśli jest to konieczne.
Po rozpoczęciu stosowania Vagirux powinnaś skonsultować się z lekarzem w celu regularnych kontroli, co najmniej raz w roku. Podczas tych kontroli skonsultuj się z lekarzem na temat korzyści i ryzyka związanych z kontynuowaniem stosowania Vagirux.
Poddaj się regularnym badaniom piersi zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie stosuj Vagirux
Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewna co do którejkolwiek z poniższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzemprzed zastosowaniem Vagirux.
Nie stosuj Vagirux:
Jeśli któraś z powyższych sytuacji pojawi się po raz pierwszy podczas stosowania Vagirux, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz lub doświadczyłaś któregokolwiek z poniższych problemów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ mogą one powrócić lub pogorszyć się podczas leczenia Vagirux. Jeśli tak, skonsultuj się z lekarzem częściej w celu przeprowadzenia badań medycznych.
Przerwij leczenie Vagirux i skonsultuj się z lekarzem natychmiast
Jeśli doświadczasz którejkolwiek z poniższych sytuacji podczas stosowania THS:
Dla więcej informacji patrz „Zakrzepy krwi w żyłach (trombóz)”
Uwaga:Vagirux nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli upłynęło mniej niż 12 miesięcy od Twojego ostatniego okresu lub masz mniej niż 50 lat, możesz potrzebować stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych, aby uniknąć ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać porady.
THS i rak
Zgrubienie komórek wyścielających macicę (hiperplazja endometrium) i rak komórek wyścielających macicę (rak endometrium)
Długotrwałe stosowanie tabletek THS zawierających tylko estrogeny może zwiększyć ryzyko rozwoju raka komórek wyścielających macicę (endometrium).
Nie jest jasne, czy istnieje podobne ryzyko z Vagirux, gdy jest stosowany do leczenia powtarzających się lub długotrwałych (ponad rok). Jednak Vagirux wykazał bardzo niską absorpcję do krwi, a zatem dodanie progestagenu nie jest konieczne.
Nie jest to niepokojące, jeśli doświadczasz krwawienia lub plamienia, jednak skonsultuj się z lekarzem. Mogą to być objawy zgrubienia endometrium.
Poniższe ryzyka dotyczą leków THS, które krążą w krwi. Jednak Vagirux jest przeznaczony do leczenia miejscowego w pochwie, a absorpcja do krwi jest bardzo niska. Jest mniej prawdopodobne, że sytuacje wymienione poniżej pogorszą się lub powrócą podczas leczenia Vagirux, ale powinnaś skonsultować się z lekarzem, jeśli jesteś zaniepokojona.
Rak piersi
Dowody sugerują, że stosowanie Vagirux nie zwiększa ryzyka raka piersi u kobiet, które nie miały raka piersi w przeszłości. Nie wiadomo, czy Vagirux może być stosowany bezpiecznie u kobiet, które miały rak piersi w przeszłości.
Badaj piersi regularnie. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany, takie jak:
Ponadto zaleca się uczestniczenie w programach badań piersi, gdy tylko zostaną Ci one zaoferowane.
Rak jajników
Rak jajników jest rzadki, znacznie rzadszy niż rak piersi. Stosowanie THS zawierających tylko estrogeny wiązało się z nieznacznie większym ryzykiem raka jajników. -
Porównanie
Ryzyko raka jajników zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują THS, około 2 kobiety na 2000 zostaną zdiagnozowane z rakiem jajników w ciągu 5 lat. U kobiet, które stosowały THS przez 5 lat, wystąpi około 3 przypadki na 2000 użytkowników (tj. około 1 dodatkowy przypadek).
Wpływ THS na serce i krążenie
Zakrzepy krwi w żyłach (trombóz)
Ryzyko zakrzepów krwi w żyłach jest około 1,3 do 3 razy większe u kobiet stosujących THS w porównaniu z tymi, które ich nie stosują, szczególnie w pierwszym roku leczenia.
Zakrzepy krwi mogą być poważne i jeśli jeden z nich dotrze do płuc, może spowodować ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, utratę przytomności lub nawet śmierć.
Twoje ryzyko jest większe w miarę starzenia się i jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie. Poinformuj lekarza, jeśli masz którąkolwiek z poniższych sytuacji:
W przypadku objawów zakrzepu krwi patrz „Przerwij leczenie Vagirux i skonsultuj się z lekarzem natychmiast”.
Porównanie
U kobiet w wieku pięćdziesięciu lat, które nie stosują THS, można oczekiwać, że średnio 4 do 7 na 1000 kobiet będzie miało zakrzep krwi w żyłach w ciągu 5 lat.
U kobiet w wieku pięćdziesięciu lat, które stosowały THS z estrogenami przez ponad 5 lat, wystąpi 5 do 8 przypadków na 1000 użytkowników (tj. 1 dodatkowy przypadek).
Choroba serca (zawał serca)
U kobiet stosujących terapię tylko z estrogenami nie ma zwiększonego ryzyka zachorowania na chorobę serca.
Udar mózgu
Ryzyko udaru mózgu jest około 1,5 razy większe u kobiet stosujących THS w porównaniu z tymi, które ich nie stosują. Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu związanych ze stosowaniem THS zwiększa się wraz z wiekiem.
Porównanie
U kobiet w wieku pięćdziesięciu lat, które nie stosują THS, średnio 8 na 1000 kobiet doświadczy udaru mózgu w ciągu 5 lat.
U kobiet w wieku pięćdziesięciu lat, które stosują THS, wystąpi 11 przypadków na 1000 użytkowników w ciągu 5 lat (do 3 dodatkowych przypadków).
Pozostałe schorzenia
THS nie zapobiega utracie pamięci. Ryzyko możliwej utraty pamięci może być nieco większe u kobiet, które rozpoczynają stosowanie THS po ukończeniu 65 roku życia. Skonsultuj się z lekarzem.
Stosowanie Vagirux z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałaś niedawno inne leki, w tym te bez recepty, oparte na ziołach lub innych produktach naturalnych. Jednak Vagirux jest stosowany do leczenia miejscowego w pochwie i nie jest prawdopodobne, że wpłynie na inne leki. Vagirux może wpływać na inne leki stosowane dopochwowo.
Płodność, ciąża i laktacja
Vagirux jest przeznaczony do stosowania u kobiet po menopauzie. Jeśli zostaniesz zapłodniona, przerwij stosowanie Vagirux i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
Jazda i obsługa maszyn
Brak danych.
Stosuj Vagirux dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
Stosowanie leku
W rozdziale „INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA” na końcu tej charakterystyki produktu znajdziesz wskazówki, jak to zrobić. Przeczytaj instrukcje uważnie przed zastosowaniem Vagirux.
Aplikator jest przeznaczony do wielokrotnego użycia, do 24 razy przez jedną pacjentkę (jedna tabletka dopochwowa na aplikację). Następnie wyrzuć aplikator do odpadów domowych. Nie używaj aplikatorów, które wykazują wyraźne oznaki uszkodzenia.
Częstotliwość stosowania
Informacje ogólne o leczeniu objawów menopauzy
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Vagirux
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 22 591 01 00, podając nazwę leku i ilość zażytej dawki.
Jeśli zapomnisz zażyć Vagirux
Jeśli przerwiesz leczenie Vagirux
Nie przerywaj leczenia Vagirux bez skonsultowania się z lekarzem. Twój lekarz wyjaśni Ci skutki przerwania leczenia. On lub ona omówi z Tobą inne możliwości leczenia.
Jeśli musisz przejść operację
Jeśli będziesz musiała przejść operację, poinformuj chirurga, że stosujesz Vagirux. Może być konieczne przerwanie stosowania Vagirux na 4 do 6 tygodni przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepów krwi (patrz rozdział 2, „Zakrzepy krwi w żyłach”). Zapytaj lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć stosowanie Vagirux.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poniższe zaburzenia zostały zgłoszone częściej u kobiet stosujących leki THS, które krążą w krwi w porównaniu z kobietami, które ich nie stosują. Te ryzyka są mniejsze w leczeniu doustnym, takim jak Vagirux:
Dla więcej informacji patrz rozdział 2, „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vagirux”.
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
Niezbyt częste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone w leczeniu ogólnoustrojowym estrogenami:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
Należy przechowywać blister w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.
Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. W ten sposób pomaga się chronić środowisko.
Co zawiera Vagirux
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki dopochwowe są białe, powlekane, dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą E na jednej ze stron. Średnica tabletki wynosi około 6 mm.
Wielkość opakowań:
18 tabletek dopochwowych z aplikatorem
24 tabletki dopochwowe z aplikatorem
Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Gedeon Richter Plc.
Gyömroi út 19-21
1103 Budapest
Węgry
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Gedeon Richter Plc.
Gyömroi út 19-21
1103 Budapest
Węgry
Haupt Pharma Münster GmbH (Członek grupy Aenova)
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Niemcy
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Gedeon Richter Ibérica, S.A.
Sabino Arana, 28 - 4º 2ª
08028 Barcelona
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Rewellfem 10 Mikrogramm Vaginaltabletten
Chorwacja: Vagirux 10 mikrograma tablete za rodnicu
Dania, Islandia, Liechtenstein: Rewellfem
Słowacja: Vagirux 10 mikrogramov vaginálne tablety
Słowenia: VAGIRUX 10 mikrogramov vaginalne tablete
Hiszpania: Vagirux 10 microgramos comprimidos vaginales
Estonia, Finlandia, Irlandia, Włochy, Norwegia, Polska, Szwecja, Czechy: Vagirux
Węgry: VAGIRUX 10 mikrogramm hüvelytabletta
Łotwa: Vagirux 10 mikrogrami vaginalas tabletes
Litwa: VAGIRUX 10 mikrogramu makšties tabletes
Malta: Vagirux 10 microgram vaginal tablets
Portugalia: Formyra
Rumunia: ESTRADIOL RICHTER 10 micrograme comprimate vaginale
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2022
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Jak stosować Vagirux
Otwórz go od końca, jak pokazano na zdjęciu.




Średnia cena VAGIRUX 10 mikrogramów tabletek dopochwowych w listopad 2025 to około 13.27 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na VAGIRUX 10 mikrogramów tabletek dopochwowych – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.