TYENNE 20 mg/ml KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tyenne 20 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

tocilizumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Ponadto oprócz tej charakterystyki produktu otrzymasz Kartę informacyjną dla pacjenta, która zawiera ważne informacje o bezpieczeństwie, które musisz znać przed rozpoczęciem stosowania Tyenne i w trakcie leczenia Tyenne.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Tyenne i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tyenne
3. Jak stosować Tyenne
4. Możliwe niepożądane działania
5. Przechowywanie Tyenne
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tyenne i w jakim celu się go stosuje

Tyenne zawiera substancję czynną o nazwie tocilizumab, która jest białkiem pochodzącym z komórek immunologicznych (przeciwciało monoklonalne), które blokuje działanie określonego typu białka (cytokiny) zwanej interleukiną 6. To białko jest zaangażowane w procesy zapalne organizmu, a blokując je, można zmniejszyć stan zapalny. Tyenne pomaga zmniejszyć objawy takie jak ból i obrzęk w stawach oraz może poprawić Twoje funkcjonowanie w codziennych czynnościach. Tyenne wykazał skuteczność w zmniejszaniu progresji uszkodzeń chrząstki i kości stawów spowodowanych chorobą oraz poprawie Twojej zdolności do wykonywania codziennych czynności.

• Tyenne stosuje się w leczeniu dorosłychz aktywną chorobą zwyrodnieniową stawów (AR)o umiarkowanym do ciężkiego nasilenia, która jest chorobą autoimmunologiczną, jeśli poprzednie leczenia nie przyniosły pożądanych efektów. Tyenne zwykle stosuje się w połączeniu z metotreksatem. Jednak Tyenne można stosować samodzielnie, jeśli Twój lekarz uzna, że metotreksat nie jest odpowiedni.

• Tyenne można stosować również w leczeniu dorosłych, którzy nie byli wcześniej leczeni metotreksatem, jeśli mają ciężką, aktywną i postępującą chorobę zwyrodnieniową stawów.

• Tyenne stosuje się w leczeniu dzieci z AIJ. Tyenne stosuje się u dzieci w wieku 2 lat i starszych z aktywną idiopatyczną chorobą zapalną stawów u dzieci (AIJ), która jest chorobą zapalną powodującą ból i obrzęk w jednym lub kilku stawach, a także gorączkę i wysypkę. Tyenne stosuje się w celu poprawy objawów AIJ i można go stosować w połączeniu z metotreksatem lub samodzielnie.

• Tyenne stosuje się w leczeniu dzieci z AIJp. Tyenne stosuje się u dzieci w wieku 2 lat i starszych z aktywną idiopatyczną chorobą zapalną wielostawową u dzieci (AIJp), która jest chorobą zapalną powodującą ból i obrzęk w jednym lub kilku stawach. Tyenne stosuje się w celu poprawy objawów AIJp i można go stosować w połączeniu z metotreksatem lub samodzielnie.

• Tyenne stosuje się w leczeniu dorosłych i dzieciw wieku 2 lat i starszych z zespółem wydzielania cytokin (SLC)ciężkim lub potencjalnie śmiertelnym, który jest niepożądanym działaniem u pacjentów leczonych terapiami z użyciem receptorów antygenowych chimerycznych (CAR) komórek T, stosowanymi w leczeniu niektórych rodzajów raka.

• Tyenne stosuje się w leczeniu dorosłych z chorobą COVID-19, którzy otrzymują kortykosteroidy ogólnoustrojowe i wymagają suplementacji tlenem lub wentylacji mechanicznej.

2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tyenne

Tyenne nie będzie Ci podany

• Jeśli jesteś uczulonyna tocilizumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężką aktywną infekcję.

Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, który Ci podaje infuzję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Tyenne.

• Jeśli doświadczasz reakcji alergicznychtakich jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, zawroty głowy lub silne zawroty głowy, obrzęk warg lub wysypka skórna podczas lub po infuzji, poinformuj swojego lekarza niezwłocznie.

• Jeśli masz jakąkolwiek infekcję, krótkotrwałą lub długotrwałą, lub jeśli często zapadasz na infekcje. Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli czujesz się źle. Tyenne może zmniejszyć zdolność Twojego organizmu do reagowania na infekcje i może spowodować, że istniejąca infekcja się nasili lub zwiększy prawdopodobieństwo wystąpienia nowej infekcji.

• Jeśli miałeś gruźlicę, poinformuj swojego lekarza. Twój lekarz sprawdzi objawy i symptomy gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia Tyenne. Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli objawy gruźlicy (przewlekły kaszel, utrata masy ciała, ogólne złe samopoczucie, gorączka), lub jakakolwiek inna infekcja wystąpią podczas lub po leczeniu.

• Jeśli miałeś wrzód jelitowy lub divertikulitis, poinformuj swojego lekarza. Objawy mogą obejmować ból brzucha i niezwykłe zmiany w nawykach jelitowych z gorączką.

• Jeśli masz chorobę wątroby, poinformuj swojego lekarza. Przed zastosowaniem Tyenne Twój lekarz wykona badanie krwi w celu pomiaru funkcji wątroby.

• Jeśli którykolwiek pacjent został niedawno zaszczepiony(dorosły lub dziecko) lub planuje się zaszczepienie, poinformuj swojego lekarza. Wszyscy pacjenci, szczególnie dzieci, powinni być na bieżąco z kalendarzem szczepień przed rozpoczęciem leczenia Tyenne, chyba że wymagane jest pilne rozpoczęcie leczenia. Określone rodzaje szczepień nie powinny być podawane podczas stosowania Tyenne.

• Jeśli masz raka, poinformuj swojego lekarza. Twój lekarz musi zdecydować, czy możesz kontynuować leczenie Tyenne.

• Jeśli masz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak zwiększony ciśnienie krwi,

wysokie wartości cholesterolu, poinformuj swojego lekarza. Te czynniki muszą być kontrolowane podczas leczenia Tyenne.

• Jeśli masz umiarkowane do ciężkich problemów z nerkami, Twój lekarz będzie Cię obserwował.

• Jeśli masz przewlekłe bóle głowy.

Twój lekarz wykona badanie krwi przed podaniem Tyenne i w trakcie leczenia, aby ustalić, czy masz niski poziom białych krwinek, niski poziom płytek krwi lub podwyższony poziom enzymów wątrobowych.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Tyenne nie jest zalecane u dzieci poniżej 2 lat.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli dziecko ma historię zespółu aktywacji makrofagów, (niekontrolowana aktywacja i proliferacja określonych komórek krwi). Twój lekarz zdecyduje, czy może kontynuować leczenie Tyenne.

Pozostałe leki i Tyenne

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku (lub jeśli Twoje dziecko je przyjmuje, jeśli jest ono pacjentem). Obejmuje to leki kupowane bez recepty. Tyenne może wpływać na sposób działania niektórych leków, a może być konieczne dostosowanie dawki. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz leki zawierające któreś z następujących substancji czynnych:

• metylprednisolon, deksametazon, stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego,
• symwastatyna lub atorwastatyna, stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu,
• antagonisty kanałów wapniowych, takich jak amlodypina, stosowana w leczeniu nadciśnienia,
• teofilina, stosowana w leczeniu astmy,
• warfaryna lub fenprokumon, stosowane jako leki przeciwzakrzepowe,
• fenytoina, stosowana w leczeniu drgawek,
• cyklosporyna, stosowana w przeszczepach narządów jako lek immunosupresyjny,
• benzodiazepiny, takie jak temazepan, stosowane w celu uspokojenia lęku.

W odniesieniu do szczepień, zobacz poprzednią sekcję ostrzeżeń.

Ponieważ nie ma doświadczenia klinicznego, nie zaleca się stosowania Tyenne z innymi lekami biologicznymi stosowanymi w leczeniu AR, AIJ lub AIJp.

Ciąża i laktacja

Tyenne nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas i do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przerwij karmienie piersią, jeśli rozpoczynasz leczenie Tyenne, i skonsultuj się ze swoim lekarzem. Przed wznowieniem karmienia piersią muszą upłynąć co najmniej 3 miesiące od ostatniego leczenia Tyenne. Nie wiadomo, czy Tyenne przenika do mleka matki.

Dostępne dane nie wskazują, aby to leczenie miało wpływ na płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, jeśli czujesz się zawrotne, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Tyenne zawiera sód

Ten lek zawiera 0,24 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym ml. To odpowiada 0,012% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych. Jednak Tyenne rozcieńcza się w roztworze do infuzji chlorowodorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub 4,5 mg/ml (0,45%). To powinno być brane pod uwagę u pacjentów z dietą kontrolowaną pod względem sodu.

3. Jak stosować Tyenne

Ten lek podlega przepisowi lekarskiemu przez Twojego lekarza.

Tyenne będzie Ci podawany przez wlew dożylny, przez lekarza lub pielęgniarkę.Oni rozcieńczą roztwór, przygotują infuzję dożylnej i będą obserwować Cię w trakcie i po leczeniu.

Dorośli z AR

Typowa dawka Tyenne wynosi 8 miligramów (mg) na kilogram (kg) masy ciała. W zależności od reakcji lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do 4 mg/kg, a następnie ponownie zwiększyć ją do 8 mg/kg, gdy będzie to odpowiednie.

Dorosłym Tyenne podawany jest raz na 4 tygodnie przez wlew dożylny (infuzję dożylnej) przez godzinę.

Dzieci z AIJ (w wieku 2 lat i starsze)

Typowa dawka Tyenne zależy od masy ciała.

• Jeśli ważysz mniej niż 30 kg: dawka wynosi 12 mg na kilogram masy ciała.
• Jeśli ważysz 30 kg lub więcej: dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała.

Dawka jest obliczana na podstawie masy ciała przy każdym podaniu.

Dzieciom z AIJ Tyenne podawany jest raz na 2 tygodnie przez wlew dożylny (infuzję dożylnej) przez godzinę.

Dzieci z AIJp (w wieku 2 lat i starsze)

Typowa dawka Tyenne jest obliczana na podstawie masy ciała.

• Jeśli ważysz mniej niż 30 kg: dawka wynosi 10 mg na kilogram masy ciała.
• Jeśli ważysz 30 kg lub więcej: dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała.

Dawka jest obliczana na podstawie masy ciała przy każdym podaniu.

Dzieciom z AIJp Tyenne podawany jest raz na 4 tygodnie przez wlew dożylny (infuzję dożylnej) przez godzinę.

Pacjenci z SLC

Typowa dawka Tyenne wynosi 8 mg na kilogram masy ciała, jeśli ważysz 30 kg lub więcej.

Dawka wynosi 12 mg na kilogram masy ciała, jeśli ważysz mniej niż 30 kg.

Tyenne może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z kortykosteroidami.

Pacjenci z COVID-19

Typowa dawka Tyenne wynosi 8 mg na kilogram masy ciała. Może być konieczne podanie drugiej dawki.

Jeśli zostanie Ci podana zbyt duża ilość Tyenne

Ponieważ Tyenne podaje lekarz lub pielęgniarka, mało prawdopodobne jest, że zostanie Ci podana zbyt duża ilość.

Jednak jeśli masz obawy, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Jeśli zapomnisz dawki Tyenne

Ponieważ Tyenne podaje lekarz lub pielęgniarka, mało prawdopodobne jest, że ominie się dawkę. Jednak jeśli masz obawy, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli przerwiesz leczenie Tyenne

Nie powinieneś przerywać leczenia Tyenne bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Niepożądane działania mogą wystąpić nawet do 3 miesięcy po Twojej ostatniej dawce Tyenne.

Mogą wystąpić ciężkie niepożądane działania: skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Mogą one wystąpić u do 1 na 10 osób

Reakcje alergicznepodczas lub po infuzji:

• trudności z oddychaniem, ucisk w klatce piersiowej lub zawroty głowy,
• wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Objawy ciężkich infekcji

• gorączka i dreszcze,
• pęcherze w jamie ustnej lub na skórze,
• ból brzucha.

Objawy i symptomy toksyczności wątrobowej

Mogą one wystąpić u do 1 na 1000 osób

• zmęczenie,
• ból brzucha,
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj swojego lekarza jak najszybciej.

Bardzo częste niepożądane działania:

Mogą one wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• infekcje dróg oddechowych górnych, z objawami takimi jak kaszel, katar, wydzielina z nosa, ból gardła i ból głowy,
• wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterol).

Częste niepożądane działania:

Mogą one wystąpić u do 1 na 10 osób

• infekcja płuc (zapalenie płuc),
• gorączka (półpasiec),
• opryszczka (półpasiec), pęcherze,
• infekcje skórne (zapalenie skóry), czasem z gorączką i dreszczami,
• wysypka i swędzenie, pokrzywka,
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
• infekcja oczna (zapalenie spojówek),
• ból głowy, zawroty głowy, nadciśnienie,
• owrzodzenia w jamie ustnej, ból brzucha,
• zatrzymanie płynów (obrzęk) w dolnej części nóg, przyrost masy ciała,
• kaszel, duszność,
• niski poziom białych krwinek we krwi (neutropenia, leukopenia),

• zmienione wyniki testów funkcji wątroby (podwyższone transaminazy),
• zwiększony poziom bilirubiny we krwi,
• niski poziom fibrynogenu we krwi (białko biorące udział w krzepnięciu krwi).

Nieczęste niepożądane działania:

Mogą one wystąpić u do 1 na 100 osób

• divertikulitis (gorączka, nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha),
• zapalenie jamy ustnej,
• wysoki poziom tłuszczu we krwi (triglicerydy),
• wrzody żołądka,
• kamienie nerkowe,
• niedoczynność tarczycy.

Rzadkie niepożądane działania:

Mogą one wystąpić u do 1 na 1000 osób

• zespół Stevens-Johnsona (wysypka skórna, która może prowadzić do pęcherzy i ciężkiego złuszczania skóry),
• śmiertelne reakcje alergiczne (anafilaksja),
• zapalenie wątroby, żółtaczka.

Bardzo rzadkie niepożądane działania:

Mogą one wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• niski poziom białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi,
• niewydolność wątroby.

Dzieci z AIJ

Ogólnie niepożądane działania u pacjentów z AIJ były podobne do tych u dorosłych z AR. Niektóre niepożądane działania występowały częściej: zapalenie nosa i gardła, biegunka, zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi oraz zwiększenie enzymów wątrobowych.

Dzieci z AIJp

Ogólnie niepożądane działania u pacjentów z AIJp były podobne do tych u dorosłych z AR. Niektóre niepożądane działania występowały częściej: zapalenie nosa i gardła, ból głowy, nudności oraz zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi.

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe niepożądane działanie, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie opakowania i dodatkowe informacje

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Przechowuj fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tyenne

• Substancją czynną jest tocilizumab.

Każda fiolka 4 ml zawiera 80 mg tocilizumabu (20 mg/ml).

Każda fiolka 10 ml zawiera 200 mg tocilizumabu (20 mg/ml).

Każda fiolka 20 ml zawiera 400 mg tocilizumabu (20 mg/ml).

• Pozostałe składniki to L-arginina, L-histydyna, kwas L-mlekowy, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas chlorowodorowy (E507) i/lub wodorotlenek sodu (E524) oraz woda do wstrzykiwań.

W odniesieniu do sodu, patrz sekcja 2 "Tyenne zawiera sód" powyżej.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tyenne jest koncentratem do roztworu do infuzji. Koncentrat jest przezroczystym, bezbarwnym lub słomkowo-żółtym płynem.

Tyenne jest dostarczany w fiolkach zawierających 4 ml, 10 ml i 20 ml koncentratu do roztworu do infuzji. Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę, a opakowania wielokrotne zawierają 4 (4 opakowania po 1) fiolki. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroener-Strasse 1

61352 Bad Homburg v.d.Hoehe

Niemcy

Odpowiedzialny za produkcję

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

8055 Graz

Austria

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Instrukcje dotyczące rozcieńczenia przed podaniem

Leki parenteralne należy wizualnie sprawdzić przed podaniem w celu wykrycia ewentualnych cząstek lub zmiany koloru. Należy rozcieńczać tylko rozwiązania, które są przejrzyste, bezbarwne lub słomkowo-żółte i pozbawione widocznych cząstek. Użyj igły i strzykawki sterylnej do przygotowania Tyenne.

Dorośli pacjenci z RA, COVID-19 i SLC(≥ 30 kg)

Usuń z worka infuzyjnego 100 ml objętość roztworu do wstrzykiwań sterylnej i apirennej chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub 4,5 mg/ml (0,45%) równą objętości koncentratu Tyenne niezbędnego do dawki pacjenta, w warunkach aseptycznych. Niezbędna ilość koncentratu Tyenne (0,4 ml/kg) powinna być usunięta z fiolki i umieszczona w worku infuzyjnym 100 ml. Ostateczna objętość powinna wynosić 100 ml. Aby wymieszać roztwór, delikatnie odwróć worek infuzyjny, aby uniknąć tworzenia się piany.

Użycie w populacji pediatrycznej

Pacjenci z AIJ, z AIJp i SLC o masie ≥ 30 kg

Usuń z worka infuzyjnego 100 ml objętość roztworu do wstrzykiwań sterylnej i apirennej chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub 4,5 mg/ml (0,45%) równą objętości koncentratu Tyenne niezbędnego do dawki pacjenta, w warunkach aseptycznych. Niezbędna ilość koncentratu Tyenne (0,4 ml/kg) powinna być usunięta z fiolki i umieszczona w worku infuzyjnym 100 ml. Ostateczna objętość powinna wynosić 100 ml. Aby wymieszać roztwór, delikatnie odwróć worek infuzyjny, aby uniknąć tworzenia się piany.

Pacjenci z AIJ i SLC o masie < 30 kg

Usuń z worka infuzyjnego 50 ml objętość roztworu do wstrzykiwań sterylnej i apirennej chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub 4,5 mg/ml (0,45%) równą objętości koncentratu Tyenne niezbędnego do dawki pacjenta, w warunkach aseptycznych. Niezbędna ilość koncentratu Tyenne (0,6 ml/kg) powinna być usunięta z fiolki i umieszczona w worku infuzyjnym 50 ml. Ostateczna objętość powinna wynosić 50 ml. Aby wymieszać roztwór, delikatnie odwróć worek infuzyjny, aby uniknąć tworzenia się piany.

Pacjenci z AIJp o masie < 30 kg

Usuń z worka infuzyjnego 50 ml objętość roztworu do wstrzykiwań sterylnej i apirennej chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub 4,5 mg/ml (0,45%) równą objętości koncentratu Tyenne niezbędnego do dawki pacjenta, w warunkach aseptycznych. Niezbędna ilość koncentratu Tyenne ( 0,5 ml/kg) powinna być usunięta z fiolki i umieszczona w worku infuzyjnym 50 ml. Ostateczna objętość powinna wynosić 50 ml. Aby wymieszać roztwór, delikatnie odwróć worek infuzyjny, aby uniknąć tworzenia się piany.

Tyenne jest przeznaczony do jednorazowego użycia.

Wszelkie niezużyte produkty lub materiały odpadów należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymogami.