TUSSAL 35,4 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO W SASZETKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tussal 35,4 mg syrop w saszetkach

cloperastina fendizoat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

Stosuj dokładnie instrukcje podane w charakterystyce produktu leczniczego lub wskazówki lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Tussal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tussal
3. Jak stosować Tussal
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Tussal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tussal i w jakim celu się go stosuje

Cloperastina, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwkaszlowym, który hamuje odruch kaszlu. Lek ten jest wskazany do leczenia nieproduktywnych postaci kaszlu, takich jak kaszel drażniący lub kaszel nerwowy, u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tussal

Nie stosuj Tussal

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki przeciwhistaminowe.
• Jeśli stosujesz leki przeciwdepresyjne.
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią.
• Dzieci i młodzież w wieku od 0 do 12 lat nie mogą stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli masz wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Jeśli zostało ci powiedziane, że masz przerost gruczołu krokowego.
• Jeśli kaszel utrzymuje się po 7 dniach leczenia.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież w wieku od 0 do 12 lat nie mogą stosować tego leku, jest to przeciwwskazane.

Pozostałe leki i Tussal

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ten lek może wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak:

• Leki nasenne (sedatyki, leki przeciwbólowe opioidowe, barbiturany, leki usypiające lub benzodiazepiny).
• Leki przeciwdepresyjne i leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, ponieważ mogą one nasilić działania niepożądane tego leku.
• Leki wykrztuśne i mukolityczne stosowane w celu usunięcia nadmiaru śluzu i wydzieliny, ponieważ jednoczesne stosowanie z lekiem przeciwkaszlowym, takim jak ten lek, może uniemożliwić usunięcie nadmiaru śluzu i spowodować uduszenie.

Stosowanie Tussal z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilić działanie alkoholu.

Stosowanie tego leku z pokarmem i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jest to przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność w dawkach zwykłych. Jeśli tak się stanie, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn niebezpiecznych.

Tussal zawiera sacharozę, parahydroksybenzoat propylu (E-216) i parahydroksybenzoat metylu (E-218), propylenoglikol (E-1520), etanol i sod

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat propylu (E-216) i parahydroksybenzoat metylu (E-218).

Ten lek zawiera 26,4 mg propylenoglikolu w każdym saszetce 10 ml.

Ten lek zawiera 3,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym saszetce 10 ml (0,036% obj.). Ilość w 10 ml tego leku jest równoważna z mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę 10 ml; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Tussal

Stosuj dokładnie instrukcje podane w charakterystyce produktu leczniczego lub wskazówki lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia: 1 saszetka 10 ml 3 razy na dobę.

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 12 lat.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Przed zastosowaniem tego leku w saszetkach należy go zunifikować, naciskając palcami na górę i dół saszetki kilka razy. Można go zastosować bezpośrednio z saszetki. Czas trwania leczenia wynosi 7 dni.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Tussal

Objawy przedawkowania to: pobudzenie i trudności z oddychaniem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Tussal

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

To leczenie jest objawowe. Jeśli nie masz kaszlu, nie zażywaj go i jeśli kaszel powróci, zażyj lek zgodnie z punktem 3. Jak stosować Tussal.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, choć są rzadkie, to: senność i suchość w ustach.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, suchość w ustach (przy wysokich dawkach).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): reakcja alergiczna, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tussal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tussal

• Substancją czynną jest cloperastina fendizoat. Każda saszetka zawiera cloperastinę fendizoat 35,4 mg (równoważna z 20 mg cloperastiny chlorowodorku).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), mikrokrystaliczna celuloza-karmelosa sodowa, polisorbat 80, sacharoza, aromat bananowy (zawiera propylenoglikol (E-1520) i etanol) i woda oczyszczona. Zobacz punkt 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tussal”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tussal jest dostępny w postaci doustnej zawiesiny o białym kolorze i smaku bananowym, w saszetkach termozgrzewalnych składających się z kompleksu aluminiowego (poliester, aluminium i polietylen). Dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 saszetek po 10 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Zinereo Pharma, S.L.U.

A Relva s/n,

36410 Pontevedra

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: kwiecień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.