TUSCLIN SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tusclin syrop

Wyciąg z Hedera helix L.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podawania leku opisane w ulotce lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tusclin syrop i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tusclin syropu
3. Jak stosować Tusclin syrop
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Tusclin syropu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tusclin syrop i w jakim celu się go stosuje

Jest to lek roślinny stosowany jako odkrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego.

Tusclin syrop jest wskazany u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 2 lat.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tusclin syropu

Nie stosuj Tusclin syropu

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, bluszcz (Hedera helix L.), na którykolwiek składnik leku (w tym składniki wymienione w punkcie 6).

Nie podawaj leku dzieciom poniżej 2 lat, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia objawów respiracyjnych.

Ostrzeżenia i środki ostrożnościSkonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tusclin syropu.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdy pojawią się trudności w oddychaniu, gorączka lub ropne wydzieliny.

Jeśli stosujesz inne leki przeciwkaszlowe, takie jak kodeina lub dextrometorfan, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tusclin syropu. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwkaszlowymi.

Jeśli chorujesz na zapalenie żołądka lub wrzody żołądka, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Tusclin syropu.

Dzieci

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z przewlekłym lub nawracającym kaszlem wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.

Nie podawaj leku dzieciom poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia objawów respiracyjnych.

Stosowanie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek i/lub wątroby

Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tusclin syropu. Brak jest danych dotyczących zalecanych dawek u tych pacjentów.

Pozostałe leki i Tusclin syrop

Stosowanie Tusclin syropu z innymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań na kobietach w ciąży lub w okresie laktacji, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Tusclin syrop zawiera sorbitol (E-420).

Ten lek zawiera 498 mg w każdym ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o tym, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów, lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

3. Jak stosować Tusclin syrop

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podawania leku opisane w ulotce lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatki powyżej 12 lat: 5 ml syropu, 2 lub 3 razy dziennie (co odpowiada 70-105 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu na dobę).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml syropu, 2-4 razy dziennie lub 5 ml syropu 2 razy dziennie (co odpowiada 35-70 mg ekstraktu na dobę).

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml syropu, 2 razy dziennie (co odpowiada 35 mg ekstraktu na dobę).

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z przewlekłym lub nawracającym kaszlem wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.

Dzieci poniżej 2 lat: Tusclin syrop nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia objawów respiracyjnych.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Tusclin syrop jest przeznaczony do stosowania doustnego. Przed użyciem dobrze wstrząsnąć butelkę. Aby zapewnić, że zawsze przyjmujesz zalecaną dawkę, należy używać dołączonego do leku miarki, który jest skalibrowany w 2,5 ml, 5 ml i 10 ml.

W przypadku nasilenia objawów lub ich utrzymywania się po 7 dniach leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Tusclin syropu, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej leku, niż zalecana dawka, mogą wystąpić nudności, biegunka, wymioty lub pobudzenie (poczucie większej aktywności).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z farmaceutą lub lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tusclin syrop

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

W przypadku zapomnienia dawki przyjmij lek jak najszybciej, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, lepiej jest nie przyjmować zapomnianej dawki i czekać na następną.

Jeśli przerwiesz stosowanie Tusclin syropu

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Tusclin syrop może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste (mogą wystąpić u 1-10 na 100 pacjentów): zgłaszano reakcje układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1-10 na 1000 pacjentów): zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna i trudności w oddychaniu (dyspnia). Jeśli doświadczasz tych objawów, przestań przyjmować lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Tusclin syropu

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Po otwarciu opakowania lek należy wyrzucić, jeśli minęło 3 miesiące od daty otwarcia. Należy nanieść datę otwarcia na białym polu opakowania leku przeznaczonym do tego celu.

Nie stosuj Tusclin syropu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego w tym polu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być wrzucone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tusclin syropu

• Substancją czynną jest ekstrakt suchy z liści bluszczu; 1 ml syropu zawiera 7 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L.) (4-8: 1). Rozpuszczalnikiem do ekstrakcji jest etanol 30% (m/m).
• Pozostałe składniki to: sorbinian potasu, kwas cytrynowy bezwodny, guma ksantanowa, sorbitol ciekły niewykristalizujący (E-420), esencja wiśniowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tusclin syrop jest dostępny w butelkach z ciemnego szkła o pojemności 100 ml i 200 ml z nakrętką z tworzywa sztucznego, zabezpieczającą przed dziećmi. Dołączona jest miarka o pojemności od 2 do 15 ml, w tym oznaczenia 2,5 ml i 5 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona, - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/