TUSCALMAN 3 mg/ml SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Tuscalman 3 mg/ml Syrop

Noskapina chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Tuscalman i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tuscalman
3. Jak stosować Tuscalman
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Tuscalman

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tuscalman i w jakim celu się go stosuje

Noskapina jest lekiem przeciwkaszlowym o działaniu centralnym, który działa przez tymczasowe zmniejszenie impulsu kaszlu.

Tuscalman jest wskazany w leczeniu objawowym wszystkich postaci nieproduktywnego kaszlu (suchego kaszlu).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tuscalman

Nie stosuj Tuscalman

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• u dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tuscalman. Ten lek może powodować senność.

Może nasilać działanie alkoholu, dlatego zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia.

Poinformuj lekarza o Twoich obecnych i przeszłych problemach zdrowotnych, szczególnie cukrzycy i każdej alergii, na którą możesz być uczulony.

Stosowanie Tuscalman z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku

Stosowanie łączne Tuscalman i leków nasennych, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu stosowanie łączne powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Jednakże, jeśli lekarz przepisze Tuscalman wraz z lekami nasennymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia łącznego.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach nasennych, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być przydatne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, którzy są świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz takich objawów.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ nie ma wystarczających danych, aby potwierdzić jego bezpieczeństwo, jako środek ostrożności, nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży.

Brak danych na temat przenikania Tuscalman do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ponieważ przyjmowanie tego leku może wpływać na zdolność reagowania, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn niebezpiecznych i nie przekraczania zalecanej dawki dobowej przez lekarza.

Tuscalman zawiera sacharozę, sorbitol i benzoesan sodu

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz zalecił Ci dietę bezcukrową, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 5,130 g sacharozy na każde 10 ml.

Ten lek zawiera 87,15 mg sorbitolu w każdym ml.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz zalecił Ci dietę bezfruktozową lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IFH), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 1 mg benzoesanu sodu w każdym ml.

3. Jak stosować Tuscalman

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Tuscalman.

Nie przerywaj leczenia, ponieważ mogą ponownie pojawić się takie same objawy.

Ten lek i jego postać zostały przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie podawaj go innym osobom ani nie stosuj go w przypadku innych zaburzeń.

Tuscalman należy stosować preferencyjnie po posiłkach.

Zalecana dawka to:

DorośliZalecana dawka to 2 łyzki stołowe (2 x 5 ml) co 5-6 godzin.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Dzieci w wieku 2-6 lat: pół łyzki stołowej (2,5 ml) co 5-6 godzin.

Dzieci w wieku 6-12 lat: 1 łyzka stołowa (5 ml) co 5-6 godzin.

Jeśli przyjmujesz więcej Tuscalman, niż powinieneś

Najczęstszym objawem przedawkowania jest nadmierne uczucie senności.

Leczenie przedawkowania polega na wywołaniu wymiotów za pomocą emetyków lub płukania żołądka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tuscalman

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Ogranicz się do przyjęcia następnej dawki zgodnie z planem.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane to: senność, ból głowy, nudności i reakcje alergiczne, takie jak zapalenie błony śluzowej nosa, zaczerwienienie oczu, wysypka skórna i swędzenie skóry.

Te działania niepożądane są zwykle łagodne i nie mają znaczącego wpływu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Tuscalman

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.

Po otwarciu opakowania lek jest ważny przez 6 miesięcy.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tuscalman

• Substancją czynną jest noskapina chlorowodorek. Każdy ml zawiera 3 mg noskapiny chlorowodorek.
• Pozostałymi składnikami są sacharoza, sorbitol, syrop z czarnego bzu, benzoesan sodu, kwas cytrynowy, olejek miętowy, olejek wiśniowy i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tuscalman jest dostępny w postaci syropu o ciemnożółtym kolorze.

Każde opakowanie zawiera 150 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium Farmaceutyczne SIT, S.r.l.

Via Cavour 70

27035 Mede (Pavia)

Włochy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorium Farmaceutyczne S.I.T. Specialità Igienico Terapeutichi S.r.l

Via Provinciale per Lecco, 78.

22038 Tavernerio (Como)

Włochy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

DESMA Laboratorium Farmaceutyczne SL

Paseo de la Castellana 121, schody lewe 3 piętro

28046 Madryt, Hiszpania

Ostatnia aktualizacja tej charakterystyki produktu leczniczego miała miejsce w:maj 2024

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/