TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIA DLA DZIECI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Tuscalman 15 mg Czopki doodbytnicze dla dzieci

Noskapina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Tuscalman i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tuscalmanu.
3. Jak stosować Tuscalman.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Tuscalmanu.

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tuscalman i w jakim celu się go stosuje

Noskapina jest lekiem przeciwkaszlowym o działaniu centralnym, który działa przez tymczasowe zmniejszenie impulsu kaszlu.

Tuscalman jest wskazany w leczeniu objawowym wszystkich postaci nieproduktywnego kaszlu (suchego kaszlu).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tuscalmanu

Nie stosuj Tuscalmanu

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• u dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Tuscalmanu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Ten lek może powodować senność.

Może nasilać działanie alkoholu, dlatego zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia.

Poinformuj lekarza o swoich obecnych i przeszłych problemach zdrowotnych, szczególnie o cukrzycy i każdej alergii, na którą możesz cierpieć.

Stosowanie Tuscalmanu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie łączne Tuscalmanu i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu należy rozważyć stosowanie łączne tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Jednakże, jeśli lekarz przepisze Tuscalman wraz z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia łącznego.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, którzy są świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz takich objawów.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest wskazany u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, więc nie ma to zastosowania.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek jest wskazany u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, więc nie ma to zastosowania.

3. Jak stosować Tuscalman

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże czas trwania leczenia Tuscalmanem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ mogą ponownie wystąpić te same objawy.

Ten lek i jego postać zostały przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie podawaj go innym osobom ani nie stosuj go w przypadku innych zaburzeń.

Zalecana dawka to:

Tuscalman 15 mg Czopki doodbytnicze dla dzieci powinny być stosowane wyłącznie doodbytniczo.

Dzieci:

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1 czopek co 8-12 godzin.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 czopek co 5 godzin.

Jeśli zażyjesz więcej Tuscalmanu, niż powinieneś

Najczęstszym objawem przedawkowania jest nadmierne uczucie senności.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Tuscalman

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Ogranicz się do zastosowania następnej dawki zgodnie z zaleceniami.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane to: senność, ból głowy, nudności i reakcje alergiczne, takie jak zapalenie błony śluzowej nosa, zaczerwienienie oczu, wysypka skórna i swędzenie skóry.

Te działania są zwykle łagodne i nie powinny mieć znaczącego wpływu.

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Tuscalmanu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. W okresie wysokich temperatur zaleca się przechowywanie czopków w lodówce (między 2°C a 8°C).

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tuscalmanu

• Substancją czynną jest noskapina chlorowodorek. Każdy czopek zawiera 15 mg noskapiny chlorowodoru.
• Pozostałymi składnikami są suppocire i krzemionka koloidalna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tuscalman 15 mg Czopki doodbytnicze dla dzieci występują w postaci czopków o białym kolorze.

Każde opakowanie zawiera 20 czopków.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium Farmaceutyczne SIT S.r.l.

Via Cavour 70

27035 Mede (Pavia) Włochy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorium Farmaceutyczne S.I.T. Specialità Igienico Terapeutichi S.r.l

Via Provinciale per Lecco, 78.

22038 Tavernerio (Como) Włochy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

DESMA Laboratorium Farmaceutyczne SL

Paseo de la Castellana 121, schody lewe 3 piętro

28046 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Maj 2024

Pozostałe źródła informacji:

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/