TRINOMIA 100mg/20mg/10mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

kwas acetilsalicylowy/atorwastatyna/ramipryl

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Trinomia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trinomii
3. Sposób stosowania Trinomii
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Trinomii
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Trinomia i w jakim celu się go stosuje

Kapsułki Trinomii zawierają trzy substancje: kwas acetilsalicylowy, atorwastatynę i ramipryl.

• Kwas acetilsalicylowy należy do grupy substancji zwanych inhibitorem agregacji płytek, które pomagają zapobiegać przywieraniu komórek krwi do siebie i tworzeniu skrzepu.
• Atorwastatyna należy do grupy substancji zwanych statynami, które są lekami regulującymi lipidów (tłuszczów) i stosowanymi w celu obniżenia poziomu cholesterolu i triglicerydów we krwi, gdy nie jest to możliwe za pomocą diety ubogiej w tłuszcze i niezbędnych zmian w stylu życia pacjenta. Jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko zachorowania na choroby serca, atorwastatynę można również stosować w celu obniżenia tego ryzyka, nawet jeśli poziom cholesterolu jest normalny. Podczas leczenia należy stosować standardową dietę niskotłuszczową.
• Ramipryl należy do grupy substancji zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ECA), które działają przez obniżanie produkcji substancji w organizmie, które mogą zwiększać ciśnienie krwi; powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się i zwiększają średnicę, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego ciała.

Trinomia jest stosowana jako leczenie zastępcze u dorosłych pacjentów odpowiednio kontrolowanych przy pomocy trzech substancji (kwasu acetilsalicylowego, atorwastatyny i ramiprylu) stosowanych jednocześnie w dawkach równoważnych, w celu obniżenia ryzyka wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego, gdy pacjent już doświadczył poprzedniego zdarzenia sercowo-naczyniowego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trinomii

Sekcja pusta

Nie przyjmuj Trinomii:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub tartrazynę (substancję barwiącą). Objawy reakcji alergicznej to między innymi wysypka, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jeśli jesteś uczulony na ramipryl lub inny lek hamujący ACE.
• jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę, inne podobne związki stosowane w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi lub na którykolwiek z innych składników leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na soję lub orzechy ziemne.
• jeśli wcześniej miałeś ataki astmy lub inne reakcje nadwrażliwości na określone leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub przeciwzapalne (salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• jeśli masz czynną, nawracającą wrzodziejącą chorobę żołądka i jelit lub krwawienie z żołądka/jelit, lub inne rodzaje krwawień, takie jak krwawienia mózgowe.
• jeśli masz wysokie ryzyko krwawień (hemofilia).
• jeśli chorujesz na niekontrolowaną chorobę serca (ciężką niewydolność serca).
• jeśli przyjmujesz 15 mg lub więcej metotreksatu w tygodniu.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli masz polipy nosowe (zapalone guzki wewnątrz nosa) związane z astmą.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• jeśli wyniki badań krwi wykazały nieprawidłowe, niezdiagnozowane wyniki czynności wątroby.
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz niezawodnej metody antykoncepcyjnej.
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę.
• Jeśli karmisz piersią.
• Jeśli przyjmujesz:
• • inhibitory proteazy HIV, takie jak tipranawir lub rytonawir (leki stosowane w leczeniu HIV).
  • cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu).
• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy to: świąd, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i ust, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi procedury filtracji krwi. W zależności od urządzenia, Trinomia może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• jeśli masz problemy z nerkami, które powodują zmniejszenie dopływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• jeśli masz nieprawidłowo niskie lub niestabilne ciśnienie krwi. Twój lekarz powinien przeprowadzić odpowiednią ocenę.
• jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat. U dzieci poniżej 16 lat z gorączką, grypą lub ospą, istnieje ryzyko zespołu Reye.
• jeśli używasz połączenia glekaprewir/pibrentasvir w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może się zwiększyć:

• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).
• Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w zapobieganiu zakrzepom).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Trinomii:

• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwbólowe lub leki przeciwzapalne, leki przeciwgorączkowe lub leki przeciwreumatyczne inne niż kwas acetylosalicylowy lub inne substancje wywołujące uczulenie.
• jeśli masz jakikolwiek inny rodzaj uczulenia (np. reakcje skórne, świąd, pokrzywka).
• jeśli chorujesz na astmę oskrzelową, katar sienny, zapalenie błony śluzowej nosa lub przewlekłe choroby płucne.
• przed operacją chirurgiczną lub małymi zabiegami, takimi jak ekstrakcje zębów, ponieważ może wystąpić zwiększone ryzyko krwawień. Może być konieczne zaprzestanie przyjmowania Trinomii na krótki czas.
• jeśli miałeś w przeszłości wrzody lub krwawienia jelitowe lub żołądkowe.
• jeśli otrzymujesz jednoczesne leczenie lekami zapobiegającymi tworzeniu się zakrzepów krwi, lekami przeciwbólowymi, przeciwgorączkowymi lub przeciwzapalnymi (inne niż niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen), kortykosteroidami (w leczeniu uczulenia lub zapalenia) lub lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS)
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub domięśniowo. Połączenie kwasu fusydowego i Trinomii może powodować ciężkie problemy mięśniowe (rabdomioliz).
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
• • antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • Aliskiren
• Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być kontrolowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu. Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Trinomii”
• jeśli masz lub miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, Trinomia może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• jeśli masz deficyt enzymu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• jeśli masz ryzyko zachorowania na dnę moczanową, ponieważ kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć wydalanie kwasu moczowego. W pewnych okolicznościach może to spowodować atak dny.
• Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania Trinomii i następnie w regularnych odstępach czasu podczas leczenia, aby sprawdzić prawidłowe funkcjonowanie Twojej wątroby.
• jeśli pijesz duże ilości alkoholu.
• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową.
• jeśli straciłeś dużą ilość soli lub płynów z organizmu (np. przez wymioty, biegunkę, nadmierne pocenie, dietę o niskiej zawartości soli, długotrwałe stosowanie leków moczopędnych lub leczenie dializą).
• jeśli będziesz przechodził leczenie w celu zmniejszenia reakcji alergicznych na ukąszenia pszczół lub os.
• jeśli masz podwyższone poziomy potasu we krwi (wykryte w badaniach krwi).
• jeśli masz chorobę naczyniową kolagenu, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, która w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą słabość mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować wystąpienie miastenii (patrz sekcja 4).

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu, wrażliwości lub słabości mięśni o nieznanej przyczynie. Jest to spowodowane tym, że rzadko mogą wystąpić ciężkie zaburzenia mięśni, takie jak zniszczenie mięśni, które powoduje uszkodzenie nerek; w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do śmierci pacjenta.

Poinformuj także lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałą słabość mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Ryzyko zniszczenia mięśni jest większe u pewnych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z następujących sytuacji:

• jeśli miałeś wcześniej udar z krwawieniem w mózgu lub masz małe pęcherzyki wypełnione płynem w mózgu spowodowane wcześniejszymi udarami.
• masz problemy z nerkami.
• masz problemy z tarczycą.
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy statyn lub fibranami).
• ty lub którykolwiek z twoich bliskich krewnych ma dziedziczne zaburzenia mięśni.
• regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• masz ponad 70 lat.

Jeśli tak, twój lekarz poprosi cię o wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem leczenia i ewentualnie w trakcie leczenia, aby ocenić ryzyko wystąpienia u ciebie skutków ubocznych o charakterze mięśniowym.

Wiadomo, że ryzyko skutków ubocznych o charakterze mięśniowym, np. rabdomiolizy, zwiększa się, gdy pewne leki są przyjmowane jednocześnie (patrz sekcja 2. Przyjmowanie Trinomii z innymi lekami).

Podczas przyjmowania tego leku twój lekarz będzie prowadził ścisłą kontrolę, jeśli masz cukrzycę lub jesteś narażony na rozwinięcie cukrzycy. Jesteś narażony na rozwinięcie cukrzycy, jeśli masz podwyższone poziomy cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i nadciśnienie tętnicze.

Zwykle zaleca się skorygowanie odwodnienia, hipowolemii lub utraty soli mineralnych przed rozpoczęciem leczenia (u pacjentów z niewydolnością serca jednak takie skorygowanie powinno być starannie ocenione w stosunku do ryzyka przeciążenia objętościowego).

Przyjmowanie Trinomii z innymi lekami

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek inny lek. Jest to spowodowane tym, że Trinomia może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Trinomii.

Trinomia zawiera kwas acetylosalicylowy, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania kwasu acetylosalicylowego. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych:

• leki przeciwzakrzepowe (np. kumaryna i heparyna) oraz leki do rozpuszczania zakrzepów krwi, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawienia. Zwróć szczególną uwagę na objawy krwawień wewnętrznych i zewnętrznych (np. siniaki) przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
• inne inhibitory agregacji płytek (leki hamujące zlepianie się lub zbrylające płytek krwi) takie jak tiklopidyna i klopidogrel, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawienia.
• leki zawierające kortyzonę lub substancje równoważne do kortyzony, takie jak prednisolon (z wyjątkiem produktów stosowanych na skórę lub leczenia choroby Addisona), ponieważ zwiększają one ryzyko wystąpienia skutków ubocznych w przewodzie pokarmowym.
• inne leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (leki niesteroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna) oraz leki przeciwreumatyczne, ponieważ ogólnie zwiększają one ryzyko krwawień i owrzodzeń przewodu pokarmowego.
• leki obniżające poziom glukozy we krwi (leki przeciwcukrzycowe), ponieważ mogą one powodować niski poziom glukozy we krwi.
• digoksyna (lek wzmacniający serce).
• metotreksat (leczenie raka i niektórych chorób reumatycznych).
• kwas walproinowy w leczeniu padaczki.
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w leczeniu depresji), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.
• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu).
• wancomycyna (antybiotyk), ponieważ może powodować problemy ze słuchem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą sprawić, że kwas acetylosalicylowy będzie mniej skuteczny:

• leki, które zwiększają wydalanie moczu (leki moczopędne; antagoniści aldosteronu, takie jak spironolakton i kanrenon; leki moczopędne pętlowe, takie jak furosemid).
• leki, które zwiększają wydalanie kwasu moczowego (takie jak probenecyd i benzbromaron).
• ibuprofen: może zmniejszyć efekt przeciwzakrzepowy kwasu acetylosalicylowego.
• jeśli są podawane jednocześnie, metamizol (substancja zmniejszająca ból i gorączkę) może zmniejszyć efekt kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek (zlepianie się komórek krwi i tworzenie skrzepu krwi). Dlatego też ta kombinacja powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują niskie dawki kwasu acetylosalicylowego jako środek kardioprotekcyjny.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez kwas acetylosalicylowy:

• interferon α: kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć efekt interferonu α.
• leki w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych (lit).
• leki przeciwkwasowe (w leczeniu niestrawności).
• leki barbiturowe (w leczeniu zaburzeń drgawkowych).
• zydowudyna (w leczeniu HIV).
• fenytoina (w leczeniu padaczki).
• kwas acetylosalicylowy może zmieniać wyniki badań krwi i moczu.

Trinomia zawiera atorwastatynę, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Trinomii. Poza tym, mogą one zwiększyć ryzyko skutków ubocznych lub nasilić je, w tym ciężkiego zaburzenia utraty mięśni opisanego w poprzedniej sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu).
• pewne antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, takie jak erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, posakonazol, ryfampicyna
• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w leczeniu zakażenia bakteryjnego, będziesz musiał przerwać przyjmowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie Trinomią. Stosowanie Trinomii z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomioliz). Więcej informacji o rabdomiolizie patrz sekcja 4.
• leki w leczeniu HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, sakwinawir, efawirenz, połączenie tipranawir/rytonawir itp.
• inne leki w leczeniu poziomu lipidów, takie jak gemfibrozyl, inne fibranie lub kolestypol.
• niektóre leki w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. teleprywir, boceprywir i połączenie elbaswir/grazoprewir.
• niektóre antagoniści kanałów wapniowych stosowani w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia, takie jak amlodypina, diltiazem; leki regulujące rytm serca, takie jak digoksyna, werapamil lub amiodarona.
• inne leki, które są znane z interakcji z atorwastatyną, to ezetymib (obniżający poziom cholesterolu), warfaryna (w celu zmniejszenia zakrzepów krwi), leki antykoncepcyjne, stirypentol (leki przeciwdrgawkowe w leczeniu padaczki), fenazona (leki przeciwbólowe), cymetydyna (antagonista receptorów H2), kolchicina (stosowana w leczeniu dny) i leki przeciwkwasowe (produkty do leczenia niestrawności zawierające glin lub magnez).
• leki bez recepty: hiperyk lub zioło św. Jana

Trinomia zawiera ramipryl, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramiprylu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych:

• leki w leczeniu raka (chemioterapia).
• leki w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• leki moczopędne, takie jak furosemid.
• leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu zapobiegania zakrzepom).
• leki sterydowe w leczeniu zapalenia, takie jak prednisolon.
• alopurynol (w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
• prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą sprawić, że ramipryl będzie mniej skuteczny:

• leki w leczeniu hipotensji, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz powinien sprawdzić twoje ciśnienie krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez ramipryl:

• leki w leczeniu cukrzycy, takie jak leki doustne obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipryl może obniżać poziom cukru we krwi. Kontroluj ściśle poziom cukru we krwi, gdy przyjmujesz Trinomię.
• lit (w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym). Ramipryl może zwiększyć poziom litu we krwi. Twój lekarz powinien ściśle kontrolować poziom litu we krwi.

Twoj lekarz może musiał zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Trinomii” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Trinomii.

Przyjmowanie Trinomii z pokarmem, napojami i alkoholem

Alkohol zwiększa ryzyko krwawień i owrzodzeń żołądka i jelit. Ponadto, alkohol może mieć działanie addycyjne z lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dlatego nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania Trinomii.

Sok z grejpfruta zawiera jeden lub więcej związków, które zmieniają sposób, w jaki organizm wykorzystuje leki, w tym Trinomię. Należy unikać spożywania soku z grejpfruta.

Trinomię należy przyjmować preferencyjnie po jedzeniu (patrz sekcja 3).

Ciąża, laktacja i płodność

Nie przyjmuj Trinomii, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

3. Jak przyjmować Trinomię

Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących podawania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Priorytet przyjmowania tego leku

• Priorytetem jest przyjmowanie leku doustnie po jedzeniu.
• Płukać kapsułki całe z płynem.
• Nie otwieraj, nie miażdź ani nie żuj kapsułek.

Jaka ilość

Zwykła dawka to jedna kapsułka raz dziennie.

To lekarz określa odpowiednią dawkę dla Ciebie, w zależności od stanu zdrowia, aktualnego leczenia i Twoich osobistych ryzyk.

Jesli przyjmujesz zbyt dużo Trinomii

Zawroty głowy i dzwonienie w uszach, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, mogą być objawami ciężkiego zatrucia.

Skontaktuj się z lekarzem lub niezwłocznie udaj się do najbliższego szpitala. Nie jedź do szpitala samochodem; poproś kogoś, aby Cię zawiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz, który Cię przyjmie, będzie wiedział, co przyjęto.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jesli zapomnisz przyjąć Trinomię

• Jesli zapomnisz o dawce, przyjmij normalną dawkę z następnym przyjęciem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jesli przerwiesz leczenie Trinomią

Nie przerywaj leczenia Trinomią, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem.

Jesli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ocena działań niepożądanych oparta jest na następującej tabeli częstości:

Przerwij przyjmowanie Trinomii i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych lub objawów (może być konieczne pilne leczenie medyczne),niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.:

• W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano czarne stolce lub krwawe wymioty (objawy ciężkiego krwawienia żołądkowego).
• W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje alergiczne skóry, dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, szczególnie u pacjentów z astmą. Mogą wystąpić następujące objawy: niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu, nieżyt nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk twarzy, języka i krtani (obrzęk Quinckego).
• W rzadkich lub bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie krwawienia, takie jak krwawienie mózgowe, które mogą zagrażać życiu, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem krwi i/lub równoczesnym leczeniem antykoagulantami (lekami hamującymi krzepnięcie krwi).
• Ból, wrażliwość, osłabienie, rozpad mięśni, skurcze mięśni lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy. Jeśli wystąpi osłabienie, wrażliwość mięśni, ból lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy, jednocześnie z uczuciem dyskomfortu lub gorączką, może to być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni, który może być potencjalnie śmiertelny i powodować problemy nerkowe. W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiła śmierć pacjenta.
• W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości (alergiczne), takie jak: obrzęk twarzy, języka i gardła, z następową trudnością w oddychaniu lub połykaniu, a także świąd i wypryski skórne.
• CIężka choroba z intensywną descamikacją i stanem zapalnym skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych oraz gorączką. Wyprysk skórny z plamami różowymi lub czerwonymi, szczególnie na dłoniach lub stopach, który może przerodzić się w pęcherze.
• W rzadkich przypadkach zgłaszano stan zapalny wątroby z żółtą skórą i oczami, świądem, ciemnym moczem lub białymi stolcami i niewydolnością wątroby (bardzo rzadko).
• W rzadkich przypadkach zgłaszano stan zapalny trzustki, często z intensywnym bólem brzucha.
• Zespół podobny do łuszczycy (w tym wyprysk, zaburzenia stawowe i wpływ na komórki krwi).

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszenia rytmu serca, nieregularnych lub gwałtownych skurczów serca (kołatania serca), bólu lub ucisku w klatce piersiowej, lub poważniejszych problemów, takich jak zawał serca lub udar mózgu.
• Uczucia duszenia lub kaszlu. Mogą to być objawy problemów płucnych.
• Pojawienia się siniaków z większą łatwością niż zwykle, krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam lub wyprysków na skórze lub częstszego zapadania na infekcje niż zwykle, bólu gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy lub bladości. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Intensywnego bólu brzucha, który może rozprzestrzenić się na plecy. Może to być objaw zapalenia trzustki (stanu zapalnego trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności, żółtej skóry lub oczu (żółtaczki). Mogą to być objawy problemów wątrobowych, takich jak zapalenie wątroby (stan zapalny) lub uszkodzenie wątroby.

Działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego, atorwastatyny lub ramiprylu:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni:

Kwas acetylosalicylowy

Bardzo częste (mogą wystąpićudo 1 na 10 osób):

• Dolegliwości gastrointestinalne, takie jak pieczenie żołądka, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka.
• Niewielkie krwawienia gastrointestinalne (mikrokrwawienia).

Nieczęste (mogą wystąpićudo 1 na 100 osób):

• Krwawienia i owrzodzenia gastrointestinalne.
• Po długotrwałym przyjmowaniu Trinomii może wystąpić anemia ferropeniczna spowodowana ukrytymi krwawieniami gastrointestinalnymi z przewodu pokarmowego.
• Mogą wystąpić owrzodzenia gastrointestinalne, ale bardzo rzadko przebijają się przez błonę śluzową.
• Stan zapalny gastrointestinalny.
• Reakcje skórne.

Rzadkie do bardzo rzadkich (mogą wystąpićudo 1 na 1 000 osób):

• Również mogą wystąpić krwawienia z nosa, dziąseł, skóry, dróg moczowych lub narządów rozrodczych, z wydłużeniem czasu krwawienia. Ten efekt może trwać od 4 do 8 dni po leczeniu.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 10 000 osób):

• Zwiększenie wartości w badaniach czynności wątroby.
• Zaburzenia czynności nerek.
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia).
• Przy niskich dawkach kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów z grupy ryzyka może to spowodować atak podagry w określonych okolicznościach.
• Wypryski skórne z gorączką, które również dotykają błon śluzowych (rumień wielopostaciowy).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia umysłowe, zaburzenia słuchu lub szumy w uszach (szumy uszne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, mogą być objawami przedawkowania (patrz rozdział „Jeśli przyjmiesz więcej Trinomii, niż powinieneś”).

Atorwastatyna

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane niektórych statyn (leków tego samego rodzaju):

• Trudności seksualne
• Depresja
• Problemy oddechowe, takie jak uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka
• Cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobne, jeśli masz podwyższone poziomy cukru i tłuszczu we krwi, masz nadwagę i masz podwyższone ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie monitorował twoje zdrowie podczas przyjmowania tego leku.

Częste (mogą wystąpićudo 1 na 10 osób):

• Stan zapalny jamy nosowej, ból gardła, krwawienia z nosa.
• Reakcje alergiczne.
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi), zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.
• Ból głowy.
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka.
• Ból stawowy, ból mięśniowy i ból pleców.
• Wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.

Nieczęste (mogą wystąpićudo 1 na 100 osób):

• Utrata apetytu (anoreksja), zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi).
• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości bólowej lub dotykowej, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Zaburzenia widzenia.
• Szumy w uszach i/lub w głowie.
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje ból brzucha).
• Zapalenie wątroby.
• Wypryski skórne i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów.
• Ból w szyi, zmęczenie mięśniowe.

• Zmęczenie, uczucie niepokoju, osłabienie, ból w klatce piersiowej, opuchlizna, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), zwiększenie temperatury ciała.
• Obecność leukocytów w moczu.

Rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 1 000 osób):

• Zaburzenia widzenia.
• Zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg.
• Niespodziewane krwawienia lub siniaki.
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i białków oczu).
• Uszkodzenia ścięgien.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 10 000 osób):

• Reakcja alergiczna, której objawami są, między innymi, nagłe świszczące oddechy i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu i zapaść.
• Utrata słuchu.
• Ginekomastia (zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn i kobiet).
• Poważne problemy wątrobowe.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Stałe osłabienie mięśni.
• Ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania).
• Miastenia oczna (choroba, która powoduje osłabienie mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz słabości w ramionach lub nogach, która nasila się po okresach aktywności, podwójnego widzenia lub opadania powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Ramipril

Częste (mogą wystąpićudo 1 na 10 osób):

• Ból głowy i uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczyna się leczenie Trinomią lub gdy przyjmuje się wysoką dawkę.
• Utrata przytomności, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), szczególnie przy wstaniu lub siedzeniu.
• Suchość w gardle, stan zapalny jamy nosowej (sinusitis) lub zapalenie oskrzeli, uczucie duszenia.
• Ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności.
• Wyprysk skórny z lub bez guzków.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub bóle mięśni.
• Podwyższone poziomy potasu we krwi.

Nieczęste (mogą wystąpićudo 1 na 100 osób):

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Świąd i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zaburzenia czucia, mrowienie, kłucie, pieczenie lub drętwienie (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Uczucie depresji, lęku, nerwowości większej niż zwykle lub niepokoju.
• Zapalenie błony śluzowej nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie się astmy.
• Stan zapalny jelit (typ stanu zapalnego jelit), który objawia się objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Pieczenie w żołądku, zaparcia lub suchość w ustach.
• Zwiększenie częstotliwości oddawania moczu.

• Zwiększenie potliwości.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszenie rytmu serca lub nieregularne skurcze serca.
• Opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Zaburzenia widzenia.
• Ból w stawach.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet.
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju leukocytów we krwi (eozynofilia).
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek, wykrywane w badaniach krwi.

Rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 1 000 osób):

• Uczucie niepewności lub zaburzenia umysłowe.
• Czerwona i opuchnięta język.
• Intensywna descamikacja skóry, świąd, wyprysk skórny.
• Problemy z paznokciami (np. wypadanie lub oddzielenie paznokcia od łoża).
• Wyprysk skórny lub siniaki.
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Łzawienie, zaczerwienienie, świąd lub opuchlizna oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Uczucie osłabienia.
• Zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 10 000 osób):

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia uwagi.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Zbyt niski poziom komórek krwi.
• Zbyt niski poziom sodu we krwi.
• Zmiana koloru palców rąk i nóg spowodowana zimnem, z następowym mrowieniem lub bólem przy ogrzaniu (zjawisko Raynauda).
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.
• Wolne lub zaburzone reakcje.
• Uczucie pieczenia.
• Zmiany w zdolności węchu.
• Wypadanie włosów

Działania niepożądane Trinomii (kwasu acetylosalicylowego, atorwastatyny lub ramiprylu)

Bardzo częste (mogą wystąpićuwięcej niż 1 na 10 osób):

• Dolegliwości gastrointestinalne, takie jak pieczenie żołądka, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka.
• Niewielkie krwawienia gastrointestinalne (mikrokrwawienia).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Stan zapalny jamy nosowej, ból gardła, krwawienia z nosa.
• Suchość w gardle, stan zapalny jamy nosowej (sinusitis) lub zapalenie oskrzeli, uczucie duszenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, ból brzucha, nudności.
• Ból głowy i uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczyna się leczenie Trinomią lub gdy przyjmuje się wysoką dawkę.
• Utrata przytomności, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), szczególnie przy wstaniu lub siedzeniu.
• Reakcje alergiczne.
• Wyprysk skórny z lub bez guzków.
• Skurcze lub bóle mięśni.
• Ból stawowy i ból pleców.
• Wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi), zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.
• Podwyższone poziomy potasu we krwi.

Nieczęste (mogą wystąpićudo 1 na 100 osób):

• Krwawienia i owrzodzenia gastrointestinalne, ale bardzo rzadko przebijają się przez błonę śluzową.
• Stan zapalny gastrointestinalny.
• Utrata apetytu (anoreksja), zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi).
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje ból brzucha).
• Stan zapalny jelit (typ stanu zapalnego jelit), który objawia się objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Po długotrwałym przyjmowaniu Trinomii może wystąpić anemia ferropeniczna spowodowana ukrytymi krwawieniami gastrointestinalnymi z przewodu pokarmowego.
• Reakcje skórne.
• Wyprysk skórny i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Problemy ze snem.
• Zawroty głowy, zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości bólowej lub dotykowej, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Zaburzenia widzenia.
• Szumy w uszach i/lub w głowie.
• Utrata lub zmiana smaku.
• Świąd i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zaburzenia czucia, mrowienie, kłucie, pieczenie lub drętwienie (parestezje).
• Uczucie depresji, lęku, nerwowości większej niż zwykle lub niepokoju.
• Zapalenie wątroby.
• Ból w szyi, zmęczenie mięśniowe.
• Zmęczenie, uczucie niepokoju, osłabienie, ból w klatce piersiowej, opuchlizna, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), zwiększenie temperatury ciała.
• Zapalenie błony śluzowej nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie się astmy.
• Suchość w ustach.
• Zwiększenie potliwości.
• Zwiększenie częstotliwości oddawania moczu.
• Opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Gorączka.
• Przyspieszenie rytmu serca lub nieregularne skurcze serca.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet.
• Obecność leukocytów w moczu.
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju leukocytów we krwi (eozynofilia).
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek, wykrywane w badaniach krwi.

Rzadkie do bardzo rzadkich (mogą wystąpićudo 1 na 1 000 osób):

• Również mogą wystąpić krwawienia z nosa, dziąseł, skóry, dróg moczowych lub narządów rozrodczych, z wydłużeniem czasu krwawienia. Ten efekt może trwać od 4 do 8 dni po leczeniu.

Rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 1 000 osób):

• Zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg.
• Niespodziewane krwawienia lub siniaki.
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i białków oczu).
• Uszkodzenia ścięgien.
• Uczucie niepewności lub zaburzenia umysłowe.
• Czerwona i opuchnięta język.
• Intensywna descamikacja skóry, świąd, wyprysk skórny.
• Problemy z paznokciami (np. wypadanie lub oddzielenie paznokcia od łoża).
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Łzawienie, zaczerwienienie, świąd lub opuchlizna oczu.
• Zaburzenia słuchu.
• Zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 10 000 osób):

• Zwiększenie wartości w badaniach czynności wątroby.
• Poważne problemy wątrobowe.

5. Przechowywanie Trinomii

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj Trinomii po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Trinomii100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

• Substancjami czynnymi są kwas acetysalicylowy, atorwastatyna i ramipryl. Każda kapsułka zawiera 100 mg kwasu acetysalicylowego, 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydratu) i 10 mg ramiprylu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń:celuloza mikrokrystaliczna (E460); talk (E553); karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (skrobia ziemniaczana); laktoza monohydrat; skrobia przedżelatynowana (skrobia kukurydziana); węglan wapnia (E170); hydroksypropyloceluloza (E463); polisorbat 80 (E433); kroskarmeloza (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; hypromelosa (E464); fumaran stearylu i sodu.

Obudowa:poli(alcohol winylowy); dwutlenek tytanu (E171); talk (E553); lecytyna sojowa (E322); guma ksantanowa (E415); hypromelosa (E464); cytrynan trietylu (E1505); povidon; tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czarny (E172).

Obudowa kapsułki:żelatyna (E441); dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza czerwony (E172); guma laka; tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd Trinomii i zawartość opakowania

Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde składają się z kapsułek żelatynowych o wielkości 0 (długość około 21,7 mm) z opornymi czapkami i ciałem w kolorze jasnoróżowym, które posiadają nadrukowany napis «AAR 100/20/10» i zawierają: 2 tabletki pokryte powłoką, w kolorze białym lub blado-białym, z 50 mg kwasu acetysalicylowego, z literami «AS» grawerowanymi; 2 tabletki pokryte powłoką, w kolorze brązowo-zielonym, z 10 mg atorwastatyny, z literami «AT» grawerowanymi; 1 tabletka pokryta powłoką, w kolorze jasnożółtym, z 10 mg ramiprylu, z literami «R1» grawerowanymi.

Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach, w pudełkach po 7, 14, 28, 56, 84 lub 98 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuoraz odpowiedzialny za wytwarzanie

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG wymienionych poniżej, pod następującymi nazwami:

Belgia: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Bułgaria: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg ?????? ???????

Niemcy: Iltria 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Finlandia: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Francja: Iltria 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Grecja: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg καψ?κια σκληρ?

Irlandia: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Włochy: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Austria: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Polska: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Portugalia: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki

Rumunia: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki

Hiszpania: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Szwecja: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Republika Czeska: Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg kapsułki twarde

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/