TRINOMIA 100 mg/40 mg/5 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde

kwas acetilsalicylowy/atorwastatyna/ramipryl

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Trinomia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trinomii
3. Sposób stosowania Trinomii
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Trinomii
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Trinomia i w jakim celu się go stosuje

Kapsułki Trinomii zawierają trzy substancje: kwas acetilsalicylowy, atorwastatynę i ramipryl.

• Kwas acetilsalicylowy należy do grupy substancji zwanych inhibitorami agregacji płytek, które pomagają zapobiegać przywieraniu komórek krwi do siebie i tworzeniu skrzepu.
• Atorwastatyna należy do grupy substancji zwanych statynami, które są lekami regulującymi lipidy (tłuszcze) i stosowanymi w celu zmniejszenia ilości cholesterolu i triglicerydów we krwi, gdy nie można tego osiągnąć za pomocą diety ubogiej w tłuszcze i niezbędnych zmian w stylu życia pacjenta. Jeśli Ty masz zwiększone ryzyko zachorowania na choroby serca, atorwastatynę można również stosować w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet gdy Twoje poziomy cholesterolu są prawidłowe. Podczas leczenia powinieneś stosować standardową dietę niskotłuszczową.
• Ramipryl należy do grupy substancji zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ECA), które działają przez zmniejszanie wytwarzania substancji w organizmie, które mogą zwiększać ciśnienie krwi; powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się i zwiększają średnicę, dzięki czemu sercu łatwiej jest pompować krew do całego ciała.

Trinomia stosowana jest jako leczenie zastępcze u dorosłych pacjentów odpowiednio kontrolowanych za pomocą trzech substancji (kwasu acetilsalicylowego, atorwastatyny i ramiprylu) stosowanych jednocześnie w dawkach równoważnych, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego, gdy pacjent już doświadczył poprzedniego zdarzenia sercowo-naczyniowego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trinomii

Sekcja pusta

Nie przyjmuj Trinomii:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub tartrazynę (substancję barwiącą). Objawy reakcji alergicznej to między innymi: wysypka, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jeśli jesteś uczulony na ramipryl lub inny lek hamujący ACE.
• jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę, inne podobne związki stosowane w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi lub na którykolwiek z innych składników leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na soję lub orzechy ziemne.
• jeśli wcześniej miałeś ataki astmy lub inne reakcje nadwrażliwości na określone leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub przeciwzapalne (salicylany lub inne niesterydowe leki przeciwzapalne).
• jeśli masz czynną, nawracającą wrzodziejącą chorobę żołądka i jelit lub krwawienie z żołądka/jelit, lub inne rodzaje krwawień, takie jak udar mózgu.
• jeśli masz wysokie ryzyko krwawień (hemofilia).
• jeśli chorujesz na niekontrolowaną chorobę serca (ciężką niewydolność serca).
• jeśli przyjmujesz 15 mg lub więcej metotreksatu w tygodniu.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli masz polipy nosowe (zapalone guzki wewnątrz nosa) związane z astmą.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• jeśli wyniki badań krwi wykazują nieprawidłowe wyniki nieujęte dla czynności wątroby.
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz niezawodnej metody antykoncepcyjnej.
• jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią.
• Jeśli przyjmujesz:
• • inhibitory proteazy HIV, takie jak tipranawir lub rytonawir (leki stosowane w leczeniu HIV).
  • cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu).
• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy to: swędzenie, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• jeśli poddajesz się dializie lub innemu rodzajowi procedury filtracji krwi. W zależności od urządzenia użytego, Trinomia może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• jeśli masz problemy z nerkami, które powodują zmniejszenie dopływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• jeśli masz nieprawidłowo niskie lub niestabilne ciśnienie krwi. Twój lekarz powinien przeprowadzić odpowiednią ocenę.
• jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat. U dzieci poniżej 16 lat z gorączką, grypą lub ospą, istnieje ryzyko zespołu Reye.
• jeśli używasz połączenia glekaprewir/pibrentasvir w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może się zwiększyć:

• Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Trinomii:

• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwbólowe lub leki przeciwzapalne, leki przeciwgorączkowe lub leki stosowane w reumatyzmie, inne niż kwas acetylosalicylowy lub inne substancje wywołujące uczulenie.
• jeśli masz jakikolwiek inny rodzaj uczulenia (np. reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka).
• jeśli chorujesz na astmę oskrzelową, katar sienny, zapalenie błony śluzowej nosa lub przewlekłe choroby płucne.
• przed operacją chirurgiczną lub małymi interwencjami, takimi jak ekstrakcje zębów, ponieważ może wystąpić większa skłonność do krwawień. Może być konieczne zaprzestanie przyjmowania Trinomii na krótki czas.
• jeśli miałeś w przeszłości wrzody lub krwawienia jelitowe lub żołądkowe.
• jeśli otrzymujesz jednoczesne leczenie lekami zapobiegającymi tworzeniu się skrzepów krwi, lekami przeciwbólowymi, przeciwgorączkowymi lub przeciwzapalnymi (inne niż niesterydowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen), kortykosteroidami (w leczeniu uczulenia lub zapalenia) lub lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS)
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy, (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub domięśniowo. Połączenie kwasu fusydowego i Trinomii może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomioliz).
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia):
• • antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartany” - np. walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • Aliskiren
• Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być kontrolowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu. Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Trinomii”
• jeśli masz lub miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, Trinomia może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• jeśli masz deficyt enzymu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• jeśli masz ryzyko zachorowania na dnę moczanową, ponieważ kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć wydalanie kwasu moczowego. W pewnych okolicznościach może to spowodować atak dny.
• Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania Trinomii i następnie w regularnych odstępach czasu podczas leczenia. Dzięki temu może sprawdzić prawidłowe funkcjonowanie Twojej wątroby.
• jeśli pijesz duże ilości alkoholu.
• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową.
• jeśli straciłeś dużą ilość soli lub płynów z organizmu (poprzez wymioty, biegunkę, nadmierne pocenie, dietę o niskiej zawartości soli, długotrwałe stosowanie leków moczopędnych lub leczenie dializą).
• jeśli będziesz przechodził leczenie w celu zmniejszenia reakcji alergicznych na ukąszenia pszczół lub os.
• jeśli masz podwyższone poziomy potasu we krwi (wykryte w badaniach krwi).
• jeśli masz chorobę naczyniową kolagenu, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować wystąpienie miastenii (patrz sekcja 4).

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu, wrażliwości lub osłabienia mięśni o nieznanej przyczynie. Jest to spowodowane tym, że rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia mięśni, takie jak zniszczenie mięśni, które powoduje uszkodzenie nerek; w bardzo rzadkich przypadkach wystąpiła śmierć pacjenta.

Poinformuj także lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałe osłabienie mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Ryzyko zniszczenia mięśni jest większe u określonych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z następujących sytuacji:

• jeśli miałeś wcześniej udar z krwawieniem w mózgu lub masz małe pęcherzyki wypełnione płynem w mózgu spowodowane poprzednimi udarami.
• masz problemy z nerkami.
• masz problemy z tarczycą.
• miałeś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy statyn lub fibranami).
• ty lub którykolwiek z twoich bliskich krewnych ma dziedziczne zaburzenia mięśni.
• regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• masz ponad 70 lat.

Jeśli tak, twój lekarz poprosi cię o wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem leczenia i ewentualnie w trakcie leczenia, w celu oceny ryzyka wystąpienia u ciebie efektów niepożądanych o charakterze mięśniowym.

Wiadomo, że ryzyko efektów niepożądanych o charakterze mięśniowym, np. rabdomiolizy, zwiększa się, gdy pewne leki są przyjmowane jednocześnie (patrz sekcja 2. Przyjmowanie Trinomii z innymi lekami).

Podczas przyjmowania tego leku twój lekarz będzie cię poddawał ścisłej kontroli, jeśli masz cukrzycę lub masz ryzyko rozwoju cukrzycy. Masz ryzyko rozwoju cukrzycy, jeśli masz podwyższone poziomy cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Zwykle zaleca się skorygowanie odwodnienia, hipowolemii lub utraty soli mineralnych przed rozpoczęciem leczenia (u pacjentów z niewydolnością serca jednak takie skorygowanie powinno być starannie ocenione w stosunku do ryzyka przeładowania objętości).

Przyjmowanie Trinomii z innymi lekami

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek inny lek. Jest to spowodowane tym, że Trinomia może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Trinomii.

Trinomia zawiera kwas acetylosalicylowy, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania kwasu acetylosalicylowego. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia efektów niepożądanych:

• leki przeciwzakrzepowe (np. kumaryna i heparyna) i leki do rozpuszczania skrzepów krwi, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia. Zwróć szczególną uwagę na objawy krwawień wewnętrznych i zewnętrznych (np. siniaki) przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
• inne inhibitory agregacji płytek (leki, które hamują zlepienie lub zlepianie się płytek krwi) takie jak tiklopidyna i klopidogrel, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia.
• leki zawierające kortyzonę lub substancje równoważne do kortyzony, takie jak prednizolona (z wyjątkiem produktów stosowanych na skórę lub leczenia choroby Addisona) ponieważ zwiększają ryzyko wystąpienia efektów niepożądanych w przewodzie pokarmowym.
• inne leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (leki niesterydowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna) i leki stosowane w reumatyzmie, ponieważ zwiększają ogólnie ryzyko krwawień i owrzodzeń gastrointestinalnych.
• leki obniżające poziom glukozy we krwi (leki przeciwcukrzycowe) ponieważ mogą powodować niskie poziomy glukozy we krwi.
• digoksyna (lek stosowany w celu wzmocnienia serca).
• metotreksat (leczenie raka i niektórych chorób reumatycznych).
• kwas walproinowy w leczeniu padaczki.
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w leczeniu depresji) ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.
• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu).
• wancomycyna (antybiotyk) ponieważ może powodować problemy ze słuchem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą sprawić, że kwas acetylosalicylowy będzie mniej skuteczny:

• leki, które zwiększają wydalanie moczu (leki moczopędne; antagoniści aldosteronu, takie jak spironolakton i kanrenon; leki moczopędne pętlowe, takie jak furosemid).
• leki, które zwiększają wydalanie kwasu moczowego (takie jak probenecyd i benzbromaron).
• ibuprofen: może zmniejszyć efekt przeciwpłytkowy kwasu acetylosalicylowego.
• jeśli są podawane łącznie, metamizol (substancja zmniejszająca ból i gorączkę) może zmniejszyć efekt kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek (komórki krwi łączą się i tworzą skrzep krwi). Dlatego też takie połączenie powinno być stosowane z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują niskie dawki kwasu acetylosalicylowego jako ochronę serca.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez kwas acetylosalicylowy:

• interferon α: kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć efekt interferonu α.
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych (lit).
• leki przeciwkwasowe (w leczeniu niestrawności).
• leki barbiturowe (w leczeniu chorób drgawkowych).
• zydowudyna (w leczeniu HIV).
• fenytoina (w leczeniu padaczki).
• kwas acetylosalicylowy może zmieniać wyniki badań krwi i moczu.

Trinomia zawiera atorwastatynę, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Trinomii. Poza tym, mogą one zwiększyć ryzyko efektów ubocznych lub ich nasilenie, w tym poważnego zaburzenia utraty mięśni opisanego w poprzedniej sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu).
• pewne antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, takie jak erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, posakonazol, ryfampicyna
• jeśli musisz przyjmować kwas fusydowy doustnie w leczeniu zakażenia bakteryjnego, będziesz musiał zaprzestać stosowania tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy będziesz mógł wznowić leczenie Trinomią. Stosowanie Trinomii z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomioliz). Więcej informacji o rabdomiolizie patrz sekcja 4.
• leki stosowane w leczeniu HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, sakwinawir, efawirenz, połączenie tipranawir/rytonawir itp.
• inne leki stosowane w celu regulacji poziomu lipidów, takie jak gemfibrozyl, inne fibranie lub kolestypol.
• niektóre leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. teleprawir, boceprawir i połączenie elbaswir/grazoprewir.
• niektóre antagoniści kanałów wapniowych stosowani w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia, takie jak amlodypina, diltiazem; leki regulujące rytm serca, takie jak digoksyna, werapamil lub amiodarona.
• inne leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z atorwastatyną, to ezetymib (obniżający poziom cholesterolu), warfaryna (w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), leki antykoncepcyjne, stiripentol (lek przeciwdrgawkowy w leczeniu padaczki), fenazona (lek przeciwbólowy), cymetydyna (antagonista receptorów H2), kolchicina (stosowana w leczeniu dny) i leki przeciwkwasowe (produkty do leczenia niestrawności zawierające glin lub magnez).
• leki bez recepty: hypericum lub zioło św. Jana

Trinomia zawiera ramipryl, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramiprylu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia efektów niepożądanych:

• leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia).
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• leki moczopędne, takie jak furosemid.
• leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu zapobiegania zakrzepom).
• leki sterydowe w leczeniu zapalenia, takie jak prednizolona.
• alopurynol (w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
• prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą sprawić, że ramipryl będzie mniej skuteczny:

• leki stosowane w leczeniu hipotensji, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz powinien sprawdzić twoje ciśnienie krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez ramipryl:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki doustne obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipryl może obniżać poziom cukru we krwi. Kontroluj ściśle poziom cukru we krwi, gdy przyjmujesz Trinomię.
• lit (w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym). Ramipryl może zwiększyć poziom litu we krwi. Twój lekarz powinien ściśle kontrolować poziom litu we krwi.

Twoj lekarz może musiał zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Trinomii” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Trinomii.

Przyjmowanie Trinomii z pokarmem, napojami i alkoholem

Alkohol zwiększa ryzyko krwawień i owrzodzeń żołądka i jelit. Ponadto, alkohol może mieć działanie addycyjne z lekami stosowanymi w celu obniżenia ciśnienia krwi. Dlatego nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania Trinomii.

Sok z grejpfruta zawiera jeden lub więcej związków, które zmieniają sposób, w jaki organizm wykorzystuje leki, w tym Trinomię. Należy unikać spożywania soku z grejpfruta.

Trinomia powinna być przyjmowana preferencyjnie po jedzeniu (patrz sekcja 3).

Ciąża, laktacja i płodność

Nie przyjmuj Trinomii, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

3. Jak przyjmować Trinomię

Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących podawania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości, skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Prijęcie leku

• Prijmuj ten lek doustnie, po jedzeniu.
• Połknij kapsułki całe z płynem.
• Nie otwieraj, nie miażdż i nie żuj kapsułek.

Jaka ilość

Zwykła dawka to jedna kapsułka raz dziennie.

Twój lekarz określi odpowiednią dawkę dla Ciebie, w zależności od stanu zdrowia, aktualnego leczenia i Twoich osobistych ryzyk.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Trinomii

Zawroty głowy i szum w uszach, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, mogą być objawami ciężkiego zatrucia.

Skontaktuj się z lekarzem lub niezwłocznie udaj się do najbliższego szpitala. Nie jedź samochodem do szpitala; poproś kogoś, aby Cię podwiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz, który Cię przyjmie, będzie wiedział, co przyjęto.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Trinomię

• Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij normalną dawkę z następnym przyjęciem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Trinomią

Nie przerywaj leczenia Trinomią, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ocena działań niepożądanych oparta jest na następującej tabeli częstości:

Przerwij przyjmowanie Trinomii i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych lub objawów (może być wymagane pilne leczenie medyczne),niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.:

• W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano czarne stolce lub krwawe wymioty (objawy ciężkiego krwawienia żołądkowego).
• W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje alergiczne skóry, dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, szczególnie u pacjentów z astmą. Mogą wystąpić następujące objawy: niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu, nieżyt nosa, kongestia nosa, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk twarzy, języka i krtani (obrzęk Quinckego).
• W rzadkich lub bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie krwawienia, takie jak krwawienie mózgowe, które mogą zagrażać życiu, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem krwi i/lub równoczesnym leczeniem antykoagulantami (lekami hamującymi krzepnięcie krwi).
• Ból, wrażliwość, osłabienie, zerwanie mięśni, skurcze mięśni lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy. Jeśli wystąpi osłabienie, wrażliwość mięśni, ból lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy, jednocześnie z uczuciem dyskomfortu lub gorączką, może to być spowodowane nieprawidłową degradacją mięśni, która może być potencjalnie śmiertelna i powodować problemy nerkowe. W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiła śmierć pacjenta.
• W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości (alergiczne), takie jak: obrzęk twarzy, języka i gardła, z następową trudnością w oddychaniu lub połykaniu, a także świąd i wypryski skórne.
• CIężka choroba z intensywną descamikacją i stanem zapalnym skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych oraz gorączką. Wyprysk skórny z plamami różowymi lub czerwonymi, szczególnie na dłoniach lub stopach, który może przerodzić się w pęcherze.
• W rzadkich przypadkach zgłaszano stan zapalny wątroby z żółtaczką skóry i oczu, świądem, ciemnym moczem lub białymi stolcami i niewydolnością wątroby (bardzo rzadko).
• W rzadkich przypadkach zgłaszano stan zapalny trzustki, często z intensywnym bólem brzucha.
• Zespół podobny do łuszczycy (w tym wyprysk, zaburzenia stawowe i wpływ na komórki krwi).

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszenia rytmu serca, nieregularnych lub gwałtownych skurczów serca (kołatania serca), bólu lub ucisku w klatce piersiowej, lub poważniejszych problemów, takich jak zawał serca lub udar mózgu.
• Uczucia duszenia lub kaszlu. Mogą to być objawy problemów płucnych.
• Pojawienia się siniaków z większą łatwością niż zwykle, krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam lub wybroczynów na skórze lub częstszego występowania infekcji niż zwykle, bólu gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy lub bladości. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Intensywnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (stanu zapalnego trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności, żółtaczki skóry lub oczu. Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (stan zapalny) lub uszkodzenie wątroby.

Działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego, atorwastatyny lub ramiprylu:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni:

Kwas acetylosalicylowy

Bardzo częste (mogą dotyczyćdo1 na 10 osób):

• Dolegliwości gastrointestinalne, takie jak palenie żołądka, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka.
• Niewielkie krwawienia gastrointestinalne (mikrokrwawienie).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Krwawienia i owrzodzenia gastrointestinalne.
• Po długotrwałym stosowaniu Trinomii może wystąpić anemia ferropeniczna spowodowana ukrytymi krwawieniami gastrointestinalnymi z przewodu pokarmowego.
• Mogą wystąpić owrzodzenia gastrointestinalne, ale bardzo rzadko przebijają się przez błonę śluzową.
• Stan zapalny gastrointestinalny.
• Reakcje skórne.

Rzadkie do bardzo rzadkich (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Mogą również wystąpić krwawienia z nosa, dziąseł, skóry, dróg moczowych lub narządów płciowych, z wydłużeniem czasu krwawienia. Ten efekt może trwać od 4 do 8 dni po zakończeniu leczenia.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zwiększenie wartości w badaniach czynności wątroby.
• Zaburzenia czynności nerek.
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia).
• Przy niskich dawkach kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów zagrożonych może to spowodować atak podagry w określonych okolicznościach.
• Wypryski skórne z gorączką, które dotyczą również błon śluzowych (rumień wielopostaciowy).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia umysłowe, zaburzenia słuchu lub szumy uszne (szumy uszne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, mogą być objawami przedawkowania (patrz rozdział „Jeśli przyjmiesz więcej Trinomii, niż powinieneś”).

Atorwastatyna

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane niektórych statyn (leków tego samego rodzaju):

• Trudności seksualne
• Depresja
• Problemy oddechowe, takie jak kaszel przewlekły i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka
  • Cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobne, jeśli masz podwyższone poziomy cukru i tłuszczu we krwi, masz nadwagę i masz podwyższone ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie monitorował twoje zdrowie podczas przyjmowania tego leku.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Stan zapalny jamy nosowej, ból gardła, krwawienia z nosa.
• Reakcje alergiczne.
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi), zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.
• Ból głowy.
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka.
• Ból stawowy, ból mięśniowy i ból pleców.
• Wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Utrata apetytu (anoreksja), zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi).
• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości bólowej lub dotykowej, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Zaburzenia wzroku.
• Szumy uszne i/lub w głowie.
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje ból brzucha).
• Zapalenie wątroby.
• Wyprysk skórny i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów.
• Ból w szyi, zmęczenie mięśniowe.

• Zmęczenie, uczucie niepokoju, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie stóp (obrzęk), zwiększenie temperatury ciała.
• Obecność leukocytów w moczu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zaburzenia wzroku.
• Zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg.
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki.
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i białek oczu).
• Uszkodzenia ścięgien.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Reakcja alergiczna, której objawami są, między innymi, nagłe świsty i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu i kolaps.
• Utrata słuchu.
• Ginekomastia (zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn i kobiet).
• Poważne problemy wątrobowe.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Stałe osłabienie mięśni.
• Ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyczy mięśni używanych do oddychania).
• Miastenia oczna (choroba, która powoduje osłabienie mięśni ocznych).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz osłabienia w ramionach lub nogach, które nasila się po okresach aktywności, podwójnego widzenia lub opadania powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Ramipril

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy i uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Trinomią lub przy rozpoczęciu przyjmowania dużej dawki.
• Utrata przytomności, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), szczególnie przy wstaniu lub siedzeniu.
• Suchość w gardle, stan zapalny jamy nosowej (sinusitis) lub zapalenie oskrzeli, uczucie duszenia.
• Ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności.
• Wyprysk skórny z lub bez obrzęku.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub bóle mięśniowe.
• Podwyższone poziomy potasu we krwi.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zaburzenia czucia, szczypanie, pieczenie lub drętwienie (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Uczucie depresji, lęku, nerwowości większej niż zwykle lub niepokoju.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Stan zapalny jelit (rodzaj stanu zapalnego jelit) objawiający się objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Palenie żołądka, zaparcia lub suchość w ustach.
• Zwiększenie częstotliwości mikcji.

• Zwiększenie potu.
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Przyspieszenie rytmu serca lub nieregularne skurcze.
• Obrzęk ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Zaburzenia wzroku.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet.
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju leukocytów we krwi (eozynofilia).
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek, wykryte w badaniach krwi.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Czerwona i opuchnięta język.
• Intensywna descamikacja skóry, swędzenie, wyprysk skórny.
• Problemy z paznokciami (np. wypadanie lub oddzielenie paznokcia od łoża).
• Wyprysk skórny lub siniaki.
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Łzawienie, zaczerwienienie, swędzenie lub opuchnięcie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
• Uczucie słabości.
• Obniżenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia uwagi.
• Obrzęk jamy ustnej.
• Zbyt niski poziom komórek krwi.
• Zbyt niski poziom sodu we krwi.
• Zmiana koloru palców rąk i nóg spowodowana zimnem, z następowym szczypaniem lub bólem przy ogrzewaniu (zjawisko Raynauda).
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.
• Wolne lub zaburzone reakcje.
• Uczucie palenia.
• Zmiany w zdolności węchu.
• Wypadanie włosów

Działania niepożądane Trinomii (kwasu acetylosalicylowego, atorwastatyny lub ramiprylu)

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Dolegliwości gastrointestinalne, takie jak palenie żołądka, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka.
• Niewielkie krwawienia gastrointestinalne (mikrokrwawienie).

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Stan zapalny jamy nosowej, ból gardła, krwawienia z nosa.
• Suchość w gardle, stan zapalny jamy nosowej (sinusitis) lub zapalenie oskrzeli, uczucie duszenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, ból brzucha, nudności.
• Ból głowy i uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Trinomią lub przy rozpoczęciu przyjmowania dużej dawki.
• Utrata przytomności, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), szczególnie przy wstaniu lub siedzeniu.
• Reakcje alergiczne.
• Wyprysk skórny z lub bez obrzęku.
• Skurcze lub bóle mięśniowe.
• Ból stawowy i ból pleców.
• Wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi), zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.
• Podwyższone poziomy potasu we krwi.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Krwawienia i owrzodzenia gastrointestinalne, ale bardzo rzadko przebijają się przez błonę śluzową.
• Stan zapalny gastrointestinalny.
• Utrata apetytu (anoreksja), zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi).
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje ból brzucha).
• Stan zapalny jelit (rodzaj stanu zapalnego jelit) objawiający się objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Po długotrwałym stosowaniu Trinomii może wystąpić anemia ferropeniczna spowodowana ukrytymi krwawieniami gastrointestinalnymi z przewodu pokarmowego.
• Reakcje skórne.
• Wyprysk skórny i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Problemy ze snem.
• Zawroty głowy, zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości bólowej lub dotykowej, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Zaburzenia wzroku.
• Szumy uszne i/lub w głowie.
• Zmiana smaku.
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zaburzenia czucia, szczypanie, pieczenie lub drętwienie (parestezje).
• Uczucie depresji, lęku, nerwowości większej niż zwykle lub niepokoju.
• Zapalenie wątroby.
• Ból w szyi, zmęczenie mięśniowe.
• Zmęczenie, uczucie niepokoju, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie stóp (obrzęk), zwiększenie temperatury ciała.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Suchość w ustach.
• Zwiększenie potu.
• Zwiększenie częstotliwości mikcji.
• Obrzęk ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Gorączka.
• Przyspieszenie rytmu serca lub nieregularne skurcze.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet.
• Obecność leukocytów w moczu.
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju leukocytów we krwi (eozynofilia).
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek, wykryte w badaniach krwi.

Rzadkie do bardzo rzadkich (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Także mogą wystąpić krwawienia z nosa, dziąseł, skóry, dróg moczowych lub narządów płciowych, z wydłużeniem czasu krwawienia. Ten efekt może trwać od 4 do 8 dni po zakończeniu leczenia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg.
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki.
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i białek oczu).
• Uszkodzenia ścięgien.
• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Czerwona i opuchnięta język.
• Intensywna descamikacja skóry, swędzenie, wyprysk skórny.
• Problemy z paznokciami (np. wypadanie lub oddzielenie paznokcia od łoża).
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Łzawienie, zaczerwienienie, swędzenie lub opuchnięcie oczu.
• Zaburzenia słuchu.
• Obniżenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zwiększenie wartości w badaniach czynności wątroby.
• Poważne problemy wątrobowe.

5. Przechowywanie Trinomii

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie używaj Trinomii po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na blistrze. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Trinomii100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde

• Substancjami czynnymi są kwas acetylosalicylowy, atorwastatyna i ramipryl. Każda kapsułka zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego, 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydratu) i 5 mg ramiprylu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń:celuloza mikrokrystaliczna (E460); talk (E553); karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (skrobia ziemniaczana); laktoza monohydrat; skrobia przedżelatynowana (skrobia kukurydziana); węglan wapnia (E170); hydroksypropyloceluloza (E463); polisorbat 80 (E433); kroskarmeloza (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; hipromeloza (E464); fumaran stearylu i sodu.

Obudowa:alkohol poliwiniowy; dwutlenek tytanu (E171); talk (E553); lecytyna sojowa (E322); guma ksantana (E415); hipromeloza (E464); cytrynan trietylu (E1505); poidona; tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czerwony (E172).

Obudowa kapsułki:żelatyna (E441); dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czerwony (E172); guma laka; tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd Trinomii i zawartość opakowania

Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde składają się z kapsułek żelatynowych o twardości 0 (długość około 21,7 mm) z oporną nakrywką w kolorze pomarańczowym i opornym ciele w kolorze białym, które mają nadrukowaną legendę «AAR 100/40/5» i zawierają: 2 tabletki pokryte folią, w kolorze białym lub blado-białym, z 50 mg kwasu acetylosalicylowego, z literami «AS» grawerowanymi; 2 tabletki pokryte folią, w kolorze różowym, z 20 mg atorwastatyny, z literami «AT» grawerowanymi; 1 tabletka pokryta folią, w kolorze słabożółtym, z 5 mg ramiprylu, z literami «R5» grawerowanymi.

Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach, w pudełkach z 7, 14, 28, 56, 84 lub 98 kapsułkami.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuoraz odpowiedzialny za wytwarzanie

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EEE wymienionych poniżej, pod następującymi nazwami:

Belgia: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde

Bułgaria: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg ?????? ???????

Niemcy: Iltria 100 mg/40 mg/5 mg twarde kapsułki

Finlandia: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde

Francja: Iltria 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde

Grecja: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg καψ?κια σκληρ?

Irlandia: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg twarde kapsułki

Włochy: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde

Austria: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg twarde kapsułki

Polska: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde

Portugalia: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki

Rumunia: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki

Hiszpania: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde

Szwecja: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg kapsułki twarde

Republika Czeska: Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg twarde kapsułki

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/