TRINOMIA 100 mg/40 mg/2,5 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

kwas acetysalicylowy/atorwastatyna/ramipryl

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Trinomia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trinomii
3. Sposób stosowania Trinomii
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Trinomii
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Trinomia i w jakim celu się go stosuje

Kapsułki Trinomii zawierają trzy substancje: kwas acetysalicylowy, atorwastatynę i ramipryl.

• Kwas acetysalicylowy należy do grupy substancji zwanych inhibitorami agregacji płytek, które pomagają zapobiegać zlepianiu się komórek krwi i tworzeniu się skrzepu.
• Atorwastatyna należy do grupy substancji zwanych statynami, które są lekami regulującymi lipidy (tłuszcze) i stosowanymi w celu obniżenia poziomu cholesterolu i triglicerydów we krwi, gdy nie można tego osiągnąć za pomocą diety ubogiej w tłuszcze i niezbędnych zmian w stylu życia pacjenta. Jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko zachorowania na choroby serca, atorwastatynę można również stosować w celu obniżenia tego ryzyka, nawet w przypadku prawidłowych poziomów cholesterolu. Podczas leczenia należy stosować standardową dietę niskotłuszczową.
• Ramipryl należy do grupy substancji zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ECA), które działają przez obniżanie produkcji substancji w organizmie, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze; powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się i zwiększają średnicę, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego organizmu.

Trinomia jest stosowana jako leczenie zastępcze u dorosłych pacjentów odpowiednio kontrolowanych przy pomocy trzech substancji (kwasu acetysalicylowego, atorwastatyny i ramiprylu) stosowanych jednocześnie w dawkach równoważnych, w celu obniżenia ryzyka wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego, gdy pacjent już doświadczył poprzedniego zdarzenia sercowo-naczyniowego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trinomii

Sekcja pusta

Nie przyjmuj Trinomii:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub tartrazynę (substancję barwiącą). Objawy reakcji alergicznej to między innymi: wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jeśli jesteś uczulony na ramipryl lub inny lek hamujący ACE.
• jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę, inne podobne związki stosowane w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na soję lub orzeszki ziemne.
• jeśli wcześniej miałeś ataki astmy lub inne reakcje nadwrażliwości na określone leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub przeciwzapalne (salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• jeśli masz czynną, nawracającą wrzodziejącą chorobę żołądka i jelit lub krwawienie z żołądka/jelit, lub inne rodzaje krwawień, takie jak udar mózgu.
• jeśli masz wysokie ryzyko krwawień (hemofilia).
• jeśli chorujesz na niekontrolowaną chorobę serca (ciężką niewydolność serca).
• jeśli przyjmujesz 15 mg lub więcej metotreksatu w tygodniu.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli masz polipy nosowe (zapalone guzki wewnątrz nosa) związane z astmą.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• jeśli wyniki badań krwi wykazują nieprawidłowości w funkcji wątroby, które nie zostały wyjaśnione.
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz niezawodnej metody antykoncepcji.
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę.
• Jeśli karmisz piersią.
• Jeśli przyjmujesz:
• • inhibitory proteazy HIV, takie jak tipranawir lub rytonawir (leki stosowane w leczeniu HIV).
  • cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie organów).
• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwana „angioedemą”. Objawy to: swędzenie, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi procedury filtracji krwi. W zależności od urządzenia, Trinomia może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• jeśli masz problemy z nerkami, które powodują zmniejszenie dopływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• jeśli masz nieprawidłowo niskie lub niestabilne ciśnienie krwi. Twój lekarz powinien przeprowadzić odpowiednią ocenę.
• jeśli masz mniej niż 18 lat. U dzieci poniżej 16 lat z gorączką, grypą lub ospą, istnieje ryzyko zespołu Reye.
• jeśli używasz połączenia glekaprewir/pibrentasvir w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może się zwiększyć:

• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu organów i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).
• Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu organów; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Trinomii:

• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwbólowe lub leki przeciwzapalne, leki przeciwgorączkowe lub leki przeciwreumatyczne inne niż kwas acetylosalicylowy lub inne substancje wywołujące uczulenie.
• jeśli masz jakikolwiek inny rodzaj uczulenia (np. reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka).
• jeśli chorujesz na astmę oskrzelową, katar sienny, zapalenie błony śluzowej nosa lub przewlekłe choroby płucne.
• przed operacją chirurgiczną lub małymi zabiegami, takimi jak ekstrakcje zębów, ponieważ może wystąpić większa tendencja do krwawień. Można, że będziesz musiał przerwać przyjmowanie Trinomii na krótki czas.
• jeśli miałeś w przeszłości wrzody lub krwawienia jelitowe lub żołądkowe.
• jeśli otrzymujesz jednoczesne leczenie lekami zapobiegającymi tworzeniu się zakrzepów krwi, lekami przeciwbólowymi, przeciwgorączkowymi lub przeciwzapalnymi (inne niż niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen), kortykosteroidami (w leczeniu uczulenia lub zapalenia) lub lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS)
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy, (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub domięśniowo. Połączenie kwasu fusydowego i Trinomii może powodować ciężkie problemy mięśniowe (rabdomioliz).
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia):
• • antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartany” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • Aliskiren
• Twoja funkcja nerkowa, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być kontrolowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu. Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Trinomii”
• jeśli masz lub miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, Trinomia może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• jeśli masz deficyt enzymu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• jeśli masz ryzyko zachorowania na dnę moczanową, ponieważ kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć wydalanie kwasu moczowego. W pewnych okolicznościach może to spowodować atak dny.
• Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania Trinomii i, jeśli to konieczne, w regularnych odstępach czasu podczas leczenia, aby sprawdzić prawidłowe funkcjonowanie Twojej wątroby.
• jeśli pijesz duże ilości alkoholu.
• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową.
• jeśli straciłeś dużą ilość soli lub płynów z organizmu (poprzez wymioty, biegunkę, nadmierne pocenie, dietę o niskiej zawartości soli, długotrwałe stosowanie leków moczopędnych lub leczenie dializą).
• jeśli będziesz przechodził leczenie w celu zmniejszenia reakcji alergicznych na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• jeśli masz podwyższone poziomy potasu we krwi (wykryte w badaniach krwi).
• jeśli masz chorobę naczyniową kolagenu, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje słabość mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować wystąpienie miastenii (patrz sekcja 4).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu, wrażliwości lub słabości mięśni o nieznanej przyczynie. Jest to spowodowane tym, że rzadko choroby mięśni mogą być ciężkie, takie jak zniszczenie mięśni, które powoduje uszkodzenie nerek; w bardzo rzadkich przypadkach wystąpiła śmierć pacjenta.

Poinformuj także swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałą słabość mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Ryzyko zniszczenia mięśni jest większe u określonych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z następujących sytuacji:

• jeśli miałeś wcześniej udar z krwawieniem w mózgu lub masz małe pęcherzyki wypełnione płynem w mózgu spowodowane wcześniejszymi udarami.
• masz problemy z nerkami.
• masz problemy z tarczycą.
• miałeś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy statyn lub fibranami).
• ty lub którykolwiek z twoich bliskich krewnych ma dziedziczne choroby mięśni.
• regularnie pijesz duże ilości alkoholu.
• masz ponad 70 lat.

Jeśli tak, twój lekarz poprosi cię o wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem leczenia i, jeśli to konieczne, w trakcie leczenia, aby ocenić ryzyko wystąpienia u ciebie skutków ubocznych o charakterze mięśniowym.

Wiadomo, że ryzyko skutków ubocznych o charakterze mięśniowym, np. rabdomioliz, zwiększa się, gdy pewne leki są przyjmowane jednocześnie (patrz sekcja 2. Przyjmowanie Trinomii z innymi lekami).

Podczas przyjmowania tego leku twój lekarz będzie cię ściśle monitorował, jeśli masz cukrzycę lub jesteś narażony na rozwinięcie cukrzycy. Jesteś narażony na rozwinięcie cukrzycy, jeśli masz podwyższone poziomy cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i nadciśnienie.

Zazwyczaj zaleca się skorygowanie odwodnienia, hipowolemii lub utraty soli mineralnych przed rozpoczęciem leczenia (u pacjentów z niewydolnością serca jednak taka korekta powinna być starannie oceniona w stosunku do ryzyka przeładowania objętościowego).

Przyjmowanie Trinomii z innymi lekami

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek inny lek. Jest to spowodowane tym, że Trinomia może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Trinomii.

Trinomia zawiera kwas acetylosalicylowy, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania kwasu acetylosalicylowego. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych:

• leki przeciwzakrzepowe (np. kumaryna i heparyna) i leki do rozpuszczania zakrzepów krwi, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia. Zwróć szczególną uwagę na objawy krwawień wewnętrznych i zewnętrznych (np. siniaki) przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
• inne inhibitory agregacji płytek (leki, które hamują zlewanie się lub zlepianie płytek krwi) takie jak tiklopidyna i klopidogrel, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia.
• leki zawierające kortyzonę lub substancje równoważne do kortyzony, takie jak prednisolon (z wyjątkiem produktów stosowanych na skórę lub leczenia choroby Addisona) ponieważ zwiększają ryzyko wystąpienia skutków ubocznych w przewodzie pokarmowym.
• inne leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (leki niesteroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna) i leki przeciwreumatyczne, ponieważ generalnie zwiększają ryzyko krwawień i owrzodzeń przewodu pokarmowego.
• leki obniżające poziom glukozy we krwi (leki przeciwcukrzycowe) ponieważ mogą powodować niski poziom glukozy we krwi.
• digoksyna (lek wzmacniający serce).
• metotreksat (leczenie raka i niektórych chorób reumatycznych).
• kwas walproinowy w leczeniu padaczki.
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w leczeniu depresji) ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.
• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie organów).
• wancomycyna (antybiotyk) ponieważ może powodować problemy ze słuchem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą sprawić, że kwas acetylosalicylowy będzie mniej skuteczny:

• leki, które zwiększają wydalanie moczu (leki moczopędne; antagoniści aldosteronu, takie jak spironolakton i kanrenon; leki moczopędne pętlowe, takie jak furosemid).
• leki, które zwiększają wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd i benzbromaron).
• ibuprofen: może zmniejszyć efekt przeciwzakrzepowy kwasu acetylosalicylowego.
• jeśli są podawane jednocześnie, metamizol (substancja zmniejszająca ból i gorączkę) może zmniejszyć efekt kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek (komórki krwi łączą się i tworzą skrzep krwi). Dlatego też, ta kombinacja powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują niskie dawki kwasu acetylosalicylowego jako środek kardioprotekcyjny.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez kwas acetylosalicylowy:

• interferon α: kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć efekt interferonu α.
• leki w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych (lit).
• leki przeciwkwasowe (w leczeniu niestrawności).
• leki barbiturowe (w leczeniu chorób drgawkowych).
• zydowudyna (w leczeniu HIV).
• fenytoina (w leczeniu padaczki).
• kwas acetylosalicylowy może zmieniać wyniki badań krwi i moczu.

Trinomia zawiera atorwastatynę, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Trinomii. Ponadto, może to zwiększyć ryzyko skutków ubocznych lub ich nasilenie, w tym ciężkiego zaburzenia utraty mięśni opisanego w poprzedniej sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie organów).
• pewne antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, takie jak erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, posakonazol, ryfampicyna
• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w leczeniu zakażenia bakteryjnego, będziesz musiał przerwać przyjmowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie Trinomią. Stosowanie Trinomii z kwasem fusydowym może powodować słabość mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomioliz). Więcej informacji o rabdomiolizie patrz sekcja 4.
• leki w leczeniu HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, sakwinawir, efawirenz, połączenie tipranawir/rytonawir itp.
• inne leki regulujące poziom lipidów, takie jak gemfibrozyl, inne fibranie lub kolestypol.
• niektóre leki w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. teleprywir, bocyprewir i połączenie elbaswir/grazoprewir.
• niektóre antagoniści kanałów wapniowych stosowani w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia, takie jak amlodypina, diltiazem; leki regulujące rytm serca, takie jak digoksyna, werapamil lub amiodarona.
• inne leki, których interakcje z atorwastatyną są znane, to ezetymib (obniżający poziom cholesterolu), warfaryna (w celu zmniejszenia zakrzepów krwi), leki antykoncepcyjne, stirypentol (leki przeciwdrgawkowe w leczeniu padaczki), fenazon (leki przeciwbólowe), cymetydyna (antagonista receptorów H2), kolchicina (stosowana w leczeniu dny) i leki przeciwkwasowe (produkty w leczeniu niestrawności zawierające glin lub magnez).
• leki bez recepty: hypericum lub zioło św. Jana

Trinomia zawiera ramipryl, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramiprylu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych:

• leki w leczeniu raka (chemioterapia).
• leki w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu organów, takie jak cyklosporyna.
• leki moczopędne, takie jak furosemid.
• leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu zapobiegania zakrzepom).
• leki sterydowe w leczeniu zapalenia, takie jak prednisolon.
• alopurynol (w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
• prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą sprawić, że ramipryl będzie mniej skuteczny:

• leki w leczeniu hipotensji, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz powinien sprawdzić twoje ciśnienie krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez ramipryl:

• leki w leczeniu cukrzycy, takie jak leki doustne obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipryl może obniżać poziom cukru we krwi. Kontroluj ściśle poziom cukru we krwi, gdy przyjmujesz Trinomię.
• lit (w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym). Ramipryl może zwiększyć poziom litu we krwi. Twój lekarz powinien ściśle kontrolować poziom litu we krwi.

Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Trinomii” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Trinomii.

Przyjmowanie Trinomii z pokarmem, napojami i alkoholem

Alkohol zwiększa ryzyko krwawień i owrzodzeń żołądka i jelit. Ponadto, alkohol może mieć działanie addycyjne z lekami stosowanymi w celu obniżenia ciśnienia krwi. Dlatego nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania Trinomii.

Sok z grejpfruta zawiera jeden lub więcej związków, które zmieniają sposób, w jaki organizm wykorzystuje leki, w tym Trinomię. Należy unikać spożycia soku z grejpfruta.

Trinomię należy przyjmować preferencyjnie po posiłku (patrz sekcja 3).

Ciąża, laktacja i płodność

Nie przyjmuj Trinomii, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

3. Jak przyjmować Trinomię

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podanych przez lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skontaktuj się ponownie ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Prijęcie leku

• Prijmuj ten lek doustnie po jedzeniu.
• Płucz kapsułki całe z płynem.
• Nie otwieraj, nie miażdż i nie żuj kapsułek.

Jaka dawka

Zwykła dawka to jedna kapsułka raz dziennie.

Twój lekarz określi odpowiednią dawkę dla ciebie w zależności od stanu zdrowia, aktualnego leczenia i Twoich osobistych ryzyk.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Trinomii

Zawroty głowy i szumy uszne, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, mogą być objawami ciężkiego zatrucia.

Skontaktuj się z lekarzem lub niezwłocznie udaj się do najbliższego szpitala. Nie jedź samochodem do szpitala; poproś kogoś, aby cię podwiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz, który cię przyjmie, będzie wiedział, co przyjęto.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Trinomię

• Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij normalną dawkę z następnym przyjęciem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Trinomią

Nie przerywaj leczenia Trinomią, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ocena działań niepożądanych oparta jest na poniższej tabeli częstości:

Przerwij przyjmowanie Trinomii i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych lub objawów (może być wymagane pilne leczenie medyczne),niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.:

• W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano czarne stolce lub krwawe wymioty (objawy ciężkiego krwawienia żołądkowego).
• W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje alergiczne skóry, dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i układu krążenia, szczególnie u pacjentów z astmą. Mogą wystąpić następujące objawy: niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu, nieżyt nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk twarzy, języka i krtani (obrzęk Quinckego).
• W rzadkich lub bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie krwawienia, takie jak krwawienie mózgowe, które mogą zagrażać życiu, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem krwi i/lub równoczesnym leczeniem antykoagulantami (lekami hamującymi krzepnięcie krwi).
• Ból, wrażliwość, osłabienie, rozpad mięśni, skurcze mięśni lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy. Jeśli wystąpi osłabienie, wrażliwość mięśni, ból lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy, jednocześnie z uczuciem niepokoju lub gorączką, może to być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni, który może być potencjalnie śmiertelny i powodować problemy nerkowe. W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiła śmierć pacjenta.
• W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości (alergiczne), takie jak: obrzęk twarzy, języka i gardła, z towarzyszącymi trudnościami w oddychaniu lub połykaniu, a także świąd i wypryski skórne.
• CIężka choroba z intensywną descamikacją i stanem zapalnym skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych oraz gorączką. Wyprysk skórny z plamami różowymi lub czerwonymi, szczególnie na dłoniach lub stopach, który może przerodzić się w pęcherze.
• W rzadkich przypadkach zgłaszano stan zapalny wątroby z żółtaczką skóry i oczu, świądem, ciemnym moczem lub białymi stolcami i niewydolnością wątroby (bardzo rzadko).
• W rzadkich przypadkach zgłaszano stan zapalny trzustki, często z intensywnym bólem brzucha.
• Zespół podobny do łuszczycy (w tym wyprysk, zaburzenia stawowe i wpływ na komórki krwi).

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszenia rytmu serca, nieregularnych lub gwałtownych skurczów serca (kołatania serca), bólu lub ucisku w klatce piersiowej, lub poważniejszych problemów, takich jak zawał serca lub udar.
• Uczucia duszenia lub kaszlu. Mogą to być objawy problemów płucnych.
• Pojawienia się siniaków z większą łatwością niż zwykle, krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam lub wybroczynów na skórze lub częstszego występowania infekcji niż zwykle, bólu gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy lub bladości. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Intensywnego bólu brzucha, który może rozprzestrzenić się na plecy. Może to być objaw zapalenia trzustki (stanu zapalnego trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności, żółtaczki (żółtego koloru skóry i oczu). Mogą to być objawy problemów wątrobowych, takich jak zapalenie wątroby (stan zapalny) lub uszkodzenie wątroby.

Działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego, atorwastatyny lub ramiprylu:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni:

Kwas acetylosalicylowy

Bardzo częste (mogą dotyczyćdo1 na 10 osób):

• Dolegliwości gastrointestinalne, takie jak palenie żołądka, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka.
• Niewielkie krwawienia gastrointestinale (mikrokrwawienie).

Nieczęste (mogą dotyczyćdo1 na 100 osób):

• Krwawienia i owrzodzenia gastrointestinale.
• Po długotrwałym stosowaniu Trinomii może wystąpić anemia ferropeniczna spowodowana ukrytymi krwawieniami gastrointestinelnymi z przewodu pokarmowego.
• Mogą wystąpić owrzodzenia gastrointestinale, ale bardzo rzadko przebijają się przez błonę śluzową.
• Stan zapalny gastrointestinale.
• Reakcje skórne.

Rzadkie do bardzo rzadkich (mogą dotyczyćdo1 na 1 000 osób):

• Również mogą wystąpić krwawienia z nosa, dziąseł, skóry, dróg moczowych lub narządów płciowych, z wydłużeniem czasu krwawienia. Ten efekt może utrzymywać się przez 4 do 8 dni po leczeniu.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyćdo1 na 10 000 osób):

• Zwiększenie wartości w badaniach czynności wątroby.
• Zaburzenia czynności nerek.
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia).
• Przy niskich dawkach kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów zagrożonych może to spowodować atak podagry w określonych okolicznościach.
• Wypryski skórne z gorączką, które dotyczą również błon śluzowych (rumień wielopostaciowy).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia umysłowe, zaburzenia słuchu lub szumy w uszach (szumy uszne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, mogą być objawami przedawkowania (patrz sekcja «W przypadku przyjęcia większej dawki Trinomii niż zalecana»).

Atorwastatyna

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane niektórych statyn (leków tego samego rodzaju):

• Trudności seksualne
• Depresja
• Problemy oddechowe, takie jak kaszel uporczywy i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka
  • Cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobne, jeśli masz podwyższone poziomy cukru i tłuszczu we krwi, masz nadwagę i masz podwyższone ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie monitorował twoje zdrowie podczas przyjmowania tego leku.

Częste (mogą dotyczyćdo1 na 10 osób):

• Stan zapalny jamy nosowej, ból gardła, krwawienia z nosa.
• Reakcje alergiczne.
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi), zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.
• Ból głowy.
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka.
• Ból stawów, ból mięśni i ból pleców.
• Wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.

Nieczęste (mogą dotyczyćdo1 na 100 osób):

• Utrata apetytu (anoreksja), zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi).
• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości bólowej lub dotykowej, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Zaburzenia wzroku.
• Szumy w uszach i/lub w głowie.
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje ból brzucha).
• Stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).
• Wyprysk i świąd skórny, pokrzywka, wypadanie włosów.
• Ból w szyi, zmęczenie mięśni.

• Zmęczenie, uczucie niepokoju, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie stóp (obrzęk), zwiększenie temperatury ciała.
• Obecność leukocytów w moczu.

Rzadkie (mogą dotyczyćdo1 na 1 000 osób):

• Zaburzenia wzroku.
• Zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg.
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki.
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i białek oczu).
• Uszkodzenia ścięgien.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyćdo1 na 10 000 osób):

• Reakcja alergiczna, której objawami są, między innymi, nagłe świsty i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu i zapaść.
• Utrata słuchu.
• Ginekomastia (zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn i kobiet).
• Poważne problemy wątrobowe.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Stałe osłabienie mięśni.
• Ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyczy mięśni używanych do oddychania).
• Miastenia oczna (choroba, która powoduje osłabienie mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz osłabienia w ramionach lub nogach, które nasila się po okresach aktywności, podwójnego widzenia lub opadania powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Ramipril

Częste (mogą dotyczyćdo1 na 10 osób):

• Ból głowy i uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczyna się leczenie Trinomią lub gdy przyjmuje się wysoką dawkę.
• Utrata przytomności, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), szczególnie przy wstaniu lub siedzeniu.
• Suchość w gardle, stan zapalny jamy nosowej (zapalenie zatok) lub zapalenie oskrzeli, uczucie duszenia.
• Ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności.
• Wyprysk skórny z lub bez guzków.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub bóle mięśni.
• Wysokie poziomy potasu we krwi.

Nieczęste (mogą dotyczyćdo1 na 100 osób):

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Świąd i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zaburzenia czucia, mrowienie, kłucie, pieczenie lub drętwienie (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Uczucie depresji, lęku, nerwowości większej niż zwykle lub niepokoju.
• Zapalenie błony śluzowej nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie się astmy.
• Stan zapalny jelit (rodzaj stanu zapalnego jelit) objawiający się objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Palenie żołądka, zaparcie lub suchość w ustach.
• Zwiększenie częstotliwości mikcji.

• Zwiększenie potliwości.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszenie rytmu serca lub nieregularne skurcze serca.
• Obrzęk ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Zaburzenia wzroku.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet.
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju leukocytów we krwi (eozynofilia).
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek, wykrywane w badaniach krwi.

Rzadkie (mogą dotyczyćdo1 na 1 000 osób):

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Czerwona i opuchnięta język.
• Intensywna descamikacja skóry, świąd, wyprysk skórny.
• Problemy z paznokciami (np. wypadanie lub oddzielenie paznokcia od łoża).
• Wyprysk skórny lub siniaki.
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Łzawienie, zaczerwienienie, świąd lub opuchnięcie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Uczucie osłabienia.
• Obniżenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyćdo1 na 10 000 osób):

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia uwagi.
• Obrzęk jamy ustnej.
• Zbyt niski poziom komórek krwi.
• Zbyt niski poziom sodu we krwi.
• Zmiana koloru palców rąk i nóg spowodowana zimnem, z późniejszym mrowieniem lub bólem przy ogrzewaniu (zjawisko Raynauda).
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.
• Wolne lub zaburzone reakcje.
• Uczucie palenia.
• Zmiany węchu.
• Wypadanie włosów

Działania niepożądane Trinomii (kwasu acetylosalicylowego, atorwastatyny lub ramiprylu)

Bardzo częste (mogą dotyczyćponad1 na 10 osób):

• Dolegliwości gastrointestinale, takie jak palenie żołądka, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka.
• Niewielkie krwawienia gastrointestinale (mikrokrwawienie).

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Stan zapalny jamy nosowej, ból gardła, krwawienia z nosa.
• Suchość w gardle, stan zapalny jamy nosowej (zapalenie zatok) lub zapalenie oskrzeli, uczucie duszenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Zaparcie, wzdęcia, niestrawność, ból brzucha, nudności.
• Ból głowy i uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczyna się leczenie Trinomią lub gdy przyjmuje się wysoką dawkę.
• Utrata przytomności, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), szczególnie przy wstaniu lub siedzeniu.
• Reakcje alergiczne.
• Wyprysk skórny z lub bez guzków.
• Skurcze lub bóle mięśni.
• Ból stawów i ból pleców.
• Wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi), zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.
• Wysokie poziomy potasu we krwi.

Nieczęste (mogą dotyczyćdo1 na 100 osób):

• Krwawienia i owrzodzenia gastrointestinale, ale bardzo rzadko przebijają się przez błonę śluzową.
• Stan zapalny gastrointestinale.
• Utrata apetytu (anoreksja), zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi).
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje ból brzucha).
• Stan zapalny jelit (rodzaj stanu zapalnego jelit) objawiający się objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Po długotrwałym stosowaniu Trinomii może wystąpić anemia ferropeniczna spowodowana ukrytymi krwawieniami gastrointestinelnymi z przewodu pokarmowego.
• Reakcje skórne.
• Wyprysk i świąd skórny, pokrzywka, wypadanie włosów.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Problemy ze snem.
• Zawroty głowy, zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości bólowej lub dotykowej, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Zaburzenia wzroku.
• Szumy w uszach i/lub w głowie.
• Utrata lub zmiana smaku.
• Świąd i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zaburzenia czucia, mrowienie, kłucie, pieczenie lub drętwienie (parestezje).
• Uczucie depresji, lęku, nerwowości większej niż zwykle lub niepokoju.
• Stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).
• Ból w szyi, zmęczenie mięśni.
• Zmęczenie, uczucie niepokoju, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie stóp (obrzęk), zwiększenie temperatury ciała.
• Zapalenie błony śluzowej nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie się astmy.
• Suchość w ustach.
• Zwiększenie potliwości.
• Zwiększenie częstotliwości mikcji.
• Obrzęk ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Gorączka.
• Przyspieszenie rytmu serca lub nieregularne skurcze serca.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet.
• Obecność leukocytów w moczu.
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju leukocytów we krwi (eozynofilia).
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek, wykrywane w badaniach krwi.

Rzadkie do bardzo rzadkich (mogą dotyczyćdo1 na 1 000 osób):

• Również mogą wystąpić krwawienia z nosa, dziąseł, skóry, dróg moczowych lub narządów płciowych, z wydłużeniem czasu krwawienia. Ten efekt może utrzymywać się przez 4 do 8 dni po leczeniu.

Rzadkie (mogą dotyczyćdo1 na 1 000 osób):

• Zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg.
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki.
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i białek oczu).
• Uszkodzenia ścięgien.
• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Czerwona i opuchnięta język.
• Intensywna descamikacja skóry, świąd, wyprysk skórny.
• Problemy z paznokciami (np. wypadanie lub oddzielenie paznokcia od łoża).
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Łzawienie, zaczerwienienie, świąd lub opuchnięcie oczu.
• Zaburzenia słuchu.
• Obniżenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyćdo1 na 10 000 osób):

• Zwiększenie wartości w badaniach czynności wątroby.
• Poważne problemy wątrobowe.

5. Przechowywanie Trinomii

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie używaj Trinomii po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Trinomii100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

• Czynnymi substancjami są kwas acetysalicylowy, atorwastatyna i ramipryl. Każda kapsułka zawiera 100 mg kwasu acetysalicylowego, 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydratu) i 2,5 mg ramiprylu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń:celuloza mikrokrystaliczna (E460); talk (E553); karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (skrobia ziemniaczana); laktoza monohydrat; skrobia przedżelatynizowana (skrobia kukurydziana); węglan wapnia (E170); hydroksypropyloceluloza (E463); polisorbat 80 (E433); kroskarmeloza (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; hipromeloza (E464); fumaran stearylu i sodu.

Obudowa:alkohol poliwiniowy; dwutlenek tytanu (E171); talk (E553); lecytyna sojowa (E322); guma ksantanowa (E415); hipromeloza (E464); cytrynian trietylu (E1505); poidona; tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czerwony (E172).

Obudowa kapsułki:żelatyna (E441); dwutlenek tytanu (E171); guma laka; tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd Trinomii i zawartość opakowania

Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde składają się z kapsułek żelatynowych o rozmiarze 0 (długość około 21,7 mm) z opisaną nakładką i ciałem w kolorze białym, które zawierają: 2 tabletki powlekane, w kolorze białym lub bladoróżowym, z 50 mg kwasu acetysalicylowego, z literami „AS” grawerowanymi; 2 tabletki powlekane, w kolorze różowym, z 20 mg atorwastatyny, z literami „AT” grawerowanymi; 1 tabletka powlekana, w kolorze jasnożółtym, z 2,5 mg ramiprylu, z literami „R2” grawerowanymi.

Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach, w pudełkach po 7, 14, 28, 56, 84 lub 98 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuoraz odpowiedzialny za wytwarzanie

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EEE wymienionych poniżej, pod następującymi nazwami:

Belgia: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Bułgaria: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg ?????? ???????

Niemcy: Iltria 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Finlandia: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Francja: Iltria 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Grecja: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg καψ?κια σκληρ?

Irlandia: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Włochy: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Austria: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Polska: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Portugalia: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki

Rumunia: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki

Hiszpania: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Szwecja: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Republika Czeska: Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg kapsułki twarde

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/