TRINIPATCH 5 mg/24 GODZINY PLASTRY TRANSDERMALNE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

TRINIPATCH 5 mg/24 godziny plastry transdermalne

Nitrogliceryna

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane lub jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne i w jakim celu są stosowane
2. Przed zastosowaniem TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne
3. Jak stosować TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny PLASTRY TRANSDERMALNE i w jakim celu są stosowane

TRINIPATCH 5 mg/24 godziny to plastry transdermalne, które uwalniają 5 mg nitrogliceryny w ciągu 24 godzin.

TRINIPATCH 5 mg/24 godziny jest lekiem przeciw anginalnym, który zmniejsza potrzeby serca na tlen, poprawiając zdolność do wysiłku u pacjentów z dusznicą bolesną, stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciw anginalnymi.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny PLASTRY TRANSDERMALNE

Nie stosuj TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na nitroglicerynę lub na którykolwiek z pozostałych składników TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny.
• Jeśli chorujesz na:

• Nadwrażliwość na pochodne azotanowe,
• Ostre niewydolność krążenia, wstrząs, załamanie,
• Pewne ciężkie choroby serca,
• Ciężką anemię,
• Jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).

Pacjenci stosujący ten lek nie powinni jednocześnie stosować leków zawierających sildenafilo (stosowany w przypadku zaburzeń erekcji). W celu uzyskania większej ilości informacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwróć szczególną uwagę na TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne:

W przypadku zawału mięśnia sercowego, ostrej niewydolności serca i ostrej oraz przewlekłej niewydolności oddechowej.

Jeśli wystąpi niedociśnienie, szczególnie w pozycji stojącej, zawroty głowy lub uczucie słabości, skonsultuj się z lekarzem.

Nie przerywaj nagłego leczenia, aby uniknąć ryzyka wystąpienia ataku dławicowego.

Istnieje możliwość wystąpienia ciężkiego niedociśnienia w przypadku zmiany pozycji ciała.

Usuń plaster w przypadku załamania lub wstrząsu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, konieczne jest zasięgnięcie porady lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Jest bardzo ważne, aby lekarz wiedział, które leki stosuje pacjent, aby uniknąć ryzyka interakcji, szczególnie jeśli jest stosowany w połączeniu z:

• Środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne,
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi,
• moczopędnymi,
• lekami przeciwdepresyjnymi,
• uspokajającymi,
• dihydroergotaminą

Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetysalicylowego i innych leków przeciwzapalnych może zmniejszyć odpowiedź na nitroglicerynę. Działanie tego leku na serce może być zaburzone, jeśli jest stosowany w połączeniu z preparatami zawierającymi sildenafilo (stosowanymi w przypadku zaburzeń erekcji) (patrz przeciwwskazania w sekcji 2).

Stosowanie TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne z pokarmem i napojami:

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia .

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży i laktacji. Niemniej jednak lekarz oceni celowość tego leczenia w poszczególnych przypadkach.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia z powodu ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego i zawrotów głowy. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny PLASTRY TRANSDERMALNE

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny wskazane przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwykła dawka to jeden plaster transdermalny na dobę.

Plaster należy przykleić do skóry w miejscu zdrowym, suchym i czystym, gdzie włosów jest niewiele (na przykład na boku klatki piersiowej). Należy unikać miejsc takich jak poniżej kolan i łokci, fałdy skórne, szerokie blizny i obszary poparzone lub podrażnione.

Sposób aplikacji (patrz schemat dołączony):

• Wyjmij plaster z worka ochronnego, rozrywając go wzdłuż nacięcia.
• Odłóż pierwszą klamrę zewnętrznej warstwy ochronnej.
• Przyklej część klejącą na skórę.
• Odłóż drugą część zewnętrznej warstwy ochronnej.
• Przytrzymaj plaster na skórze przez kilka sekund dłonią lub palcami, szczególnie na brzegach, aby uzyskać dobrą przyczepność.

Umyj ręce starannie po aplikacji, aby usunąć ewentualne resztki produktu.

Po zakończeniu czasu aplikacji zgodnie z zaleceniami, usuń zużyty plaster i wyrzuć go, zwracając uwagę, aby nie naklejać nowego plastra w tym samym miejscu przez kilka dni, aby uniknąć zjawisk podrażnienia miejscowego. W przypadku gdy plaster odlepi się samoczynnie, zaleca się naklejenie nowego plastra w innym miejscu.

Zgodnie z zaleceniami lekarza, aplikacja może być ciągła przez 24 godziny lub przerywana, z przerwą bez plastra trwającą 8 do 12 godzin (zwykle w nocy).

Lekarz wskaże czas trwania leczenia TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Jeśli stosujesz więcej TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne, niż powinieneś:

Jeśli zastosowano zbyt duże ilości TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny, należy usunąć plaster, skontaktować się niezwłocznie z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Dzięki kontrolowanemu uwalnianiu nitrogliceryny, ryzyko przedawkowania jest bardzo małe. W przypadku aplikacji kilku plastrów, możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych: nudności, wymioty, załamanie, methemoglobinemia. W tym przypadku te objawy mogą być szybko wyleczone przez usunięcie plastrów i przeprowadzenie starannej czyszczenia skóry. Spadek ciśnienia krwi lub objawy wstrząsu, które mogą wystąpić, mogą być kontrolowane przez ogólne środki wspomagające lub resuscytacyjne, rozpoczynając od uniesienia nóg.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomniałeś zastosować TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przypadkowo pominięto plaster dobowy, zastosuj go jak najwcześniej. O ile nie skonsultowałeś się wcześniej z lekarzem, nie stosuj dwóch plastrów jednocześnie.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Na początku leczenia mogą wystąpić bóle głowy, które zwykle ustępują w ciągu kilku dni.

Czasami mogą wystąpić nudności, wymioty, uczucie zawrotu głowy, zawroty głowy i zmęczenie.

Może wystąpić zaczerwienienie twarzy, a w miejscu aplikacji plastra - lekki świąd i zaczerwienienie, które zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku godzin po usunięciu plastra. Mogą wystąpić reakcje skórne na nitroglicerynę, w tym dermatitis kontaktowy, chociaż są one bardzo rzadkie.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny PLASTRY TRANSDERMALNE

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie wyjmuj plastrów z opakowania aż do momentu, gdy będziesz gotów zastosować lek.

Nie stosuj TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie "Cad". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś wrzucić do specjalistycznej skrzynki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne

Substancją czynną jest nitrogliceryna (D.C.I.). Każdy plaster zawiera 22,4 mg nitrogliceryny (D.C.I.), z uwalnianiem 5 mg nitrogliceryny w ciągu 24 godzin.

Pozostałymi składnikami są monooleinian sorbitanu, adhezyjny kopolimer akrylowy, membrana ochronna (folia polietylenowa) i arkusz ochronny (poliester silikonowany).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny jest dostępny w postaci plastrów transdermalnych. Jest sprzedawany w opakowaniach po 30 plastrów, z których każdy jest umieszczony w worku jednostkowym.

Pozostałe postacie

TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny plastry transdermalne, opakowanie z 30 plastrami.

TRINIPATCH 15 mg/ 24 godziny plastry transdermalne, opakowanie z 30 plastrami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ferrer Inernacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Grecja

Ta ulotka została zatwierdzona w: kwietniu 2002.

Wersja: czerwiec 2011

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.