TRINIPATCH 10 mg/24 GODZINY PLASTRY TRANSDERMALNE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny plastry transdermalne

Nitrogliceryna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane lub jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plastry transdermalne i w jakim celu są stosowane
2. Przed zastosowaniem TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plastry transdermalne
3. Jak stosować TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plastry transdermalne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plastry transdermalne
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny PLASTRY TRANSDERMALNE i w jakim celu są stosowane

TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny to plastry transdermalne, które uwalniają 10 mg nitrogliceryny w ciągu 24 godzin.

TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny jest lekiem przeciw anginalnym, który zmniejsza potrzeby serca na tlen, poprawiając wydolność wysiłkową pacjentów z dusznicą bolesną, stosowanym w leczeniu profilaktycznym dusznicy bolesnej, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciw anginalnymi.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny PLASTRY TRANSDERMALNE

Nie stosuj TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny plastry transdermalne:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na nitroglicerynę lub na którykolwiek z pozostałych składników TRINIPATCH 10 mg/24 godziny.
• Jeśli chorujesz na:

• Nadwrażliwość na pochodne azotanowe,
• Niewydolność krążenia ostre, wstrząs, kolaps,
• Pewne ciężkie choroby serca,
• Anemię ciężką,
• Jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).

Pacjenci leczeni tym lekiem nie powinni stosować jednocześnie leków zawierających sildenafili (lek stosowany w zaburzeniach erekcji). W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwróć szczególną uwagę na TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny plastry transdermalne:

W przypadku zawału serca, niewydolności serca ostrej oraz zaburzeń oddechowych ostrych i przewlekłych.

Jeśli wystąpi niedociśnienie, szczególnie w pozycji stojącej, zawroty głowy lub uczucie słabości, skonsultuj się z lekarzem.

Nie przerywaj nagłego leczenia, aby uniknąć ryzyka wystąpienia ataku dusznicy bolesnej.

Istnieje możliwość wystąpienia ciężkiego niedociśnienia w przypadku zmiany pozycji ciała.

Usuń plaster w przypadku kolapsu lub stanu wstrząsu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości niezbędna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Jest bardzo ważne, aby lekarz wiedział, które leki stosuje pacjent, aby uniknąć ryzyka interakcji, szczególnie jeśli jest leczony:

• Środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne,
• lekiem obniżającym ciśnienie krwi,
• moczopędnymi,
• lekiem przeciwdepresyjnym,
• uspokajającymi,
• dihydroergotaminą

Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetysalicylowego i innych leków przeciwzapalnych może zmniejszyć odpowiedź na nitroglicerynę. Działanie tego leku na serce może być zmienione, jeśli jest stosowany jednocześnie z preparatami zawierającymi sildenafili (lek stosowany w zaburzeniach erekcji) (patrz przeciwwskazania w sekcji 2).

Stosowanie TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny plastry transdermalne z pokarmem i napojami:

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.

Ciąża i laktacja:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży i laktacji. Jednak lekarz może ocenić konieczność tego leczenia w poszczególnych przypadkach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia z powodu ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego i zawrotów głowy. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny PLASTRY TRANSDERMALNE

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny wskazane przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwykła dawka to jeden plaster transdermalny na dobę.

Plaster należy przykleić do skóry w miejscu zdrowym, suchym i czystym, gdzie włosów jest niewiele (np. bok tułowia). Należy unikać miejsc, takich jak poniżej kolan i łokci, fałd skórnych, szerokich blizn i obszarów poparzonych lub podrażnionych.

Sposób aplikacji (patrz schemat dołączony):

• Wyjmij plaster z torebki ochronnej, rozrywając ją wzdłuż nacięcia.
• Odłóż pierwszą zakładkę zewnętrznej warstwy ochronnej.
• Przyklej część klejącą na skórę.
• Odłóż drugą część zewnętrznej warstwy ochronnej.
• Naciśnij plaster na skórę przez kilka sekund dłonią lub palcami, szczególnie wokół krawędzi, aby uzyskać dobrą przyczepność.

Umyj ręce dokładnie po aplikacji, aby usunąć ewentualne resztki produktu.

Po zakończeniu czasu aplikacji zgodnie z zaleceniami, usuń zużyty plaster i wyrzuć go, zwracając uwagę, aby nie naklejać nowego plastra w tym samym miejscu przez kilka dni, aby uniknąć objawów podrażnienia miejscowego. Jeśli plaster odlepi się samoczynnie, zaleca się naklejenie nowego plastra w innym miejscu.

Zgodnie z zaleceniami lekarza, aplikacja może być ciągła przez 24 godziny lub przerywana, z przerwą bez plastra trwającą 8 do 12 godzin (zwykle w nocy).

Lekarz wskaże czas trwania leczenia TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Jeśli zastosujesz więcej TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny plastry transdermalne, niż powinieneś:

Jeśli zastosowano zbyt duże ilości TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny, należy usunąć plaster, skontaktować się niezwłocznie z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Dzięki kontrolowanemu uwalnianiu nitrogliceryny, ryzyko przedawkowania jest bardzo małe. W przypadku aplikacji kilku plastrów, możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych: nudności, wymioty, kolaps, methemoglobinemia. W tym przypadku te objawy mogą być szybko wyleczone przez usunięcie plastrów i przeprowadzenie starannej czyszczenia skóry. Obniżenie ciśnienia krwi lub objawy wstrząsu, które mogą wystąpić, mogą być kontrolowane przez ogólne środki wspomagające lub resuscytacyjne, rozpoczynając od uniesienia nóg.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny plastry transdermalne

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przypadkowo pominięto plaster dobowy, należy go zastosować jak najszybciej. O ile nie skonsultowałeś się wcześniej z lekarzem, nie stosuj dwóch plastrów jednocześnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny plastry transdermalne mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Na początku leczenia mogą wystąpić bóle głowy, które zwykle ustępują po kilku dniach.

Czasami mogą pojawić się nudności, wymioty, uczucie zawrotu głowy, zawroty głowy i zmęczenie.

Może wystąpić zaczerwienienie twarzy, a w miejscu aplikacji plastra - lekki świąd i zaczerwienienie, które zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku godzin po usunięciu plastra. Mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne na nitroglicerynę, w tym dermatitis kontaktowy, choć są one bardzo rzadkie.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny PLASTRY TRANSDERMALNE

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie wyjmuj plastrów z opakowania, dopóki nie będziesz gotowy do zastosowania leku.

Nie stosuj TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny plastry transdermalne po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie "Cad". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny plastry transdermalne

Substancją czynną jest nitrogliceryna (D.C.I.). Każdy plaster zawiera 44,8 mg nitrogliceryny (D.C.I.), z uwalnianiem 10 mg nitrogliceryny w ciągu 24 godzin.

Pozostałymi składnikami są monooleinian sorbitanu, kopolimer akrylowy klejący, membrana ochronna (folia polietylenowa) i arkusz ochronny (poliester silikonowany).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TRINIPATCH 10 mg/ 24 godziny jest dostępny w postaci plastrów transdermalnych. Dostępny jest w opakowaniach po 30 plastrów, z których każdy jest umieszczony w oddzielnej torebce.

Pozostałe postacie

TRINIPATCH 5 mg/ 24 godziny plastry transdermalne, opakowanie z 30 plastrami.

TRINIPATCH 15 mg/ 24 godziny plastry transdermalne, opakowanie z 30 plastrami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ferrer Inernacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Grecja

Ta ulotka została zatwierdzona w: kwietniu 2002.

Wersja: czerwiec 2011

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/ .