TRIMBOW 88/5/9 mikrogramów PROSZEK DO INHALACJI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Trimbow 88mikrogramów/5mikrogramów/9mikrogramów proszek do inhalacji

dipropionian beklometazonu/fumaran formoterolu dihydrat/glikopironium

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Trimbow i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trimbow
3. Jak stosować Trimbow
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Trimbow
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Trimbow i w jakim celu się go stosuje

Trimbow jest lekiem pomagającym w oddychaniu, który zawiera trzy substancje czynne:

• dipropionian beklometazonu,
• fumaran formoterolu dihydrat i
• glikopironium.

Dipropionian beklometazonu należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które działają przez zmniejszanie stanu zapalnego i podrażnienia w płucach.

Formoterol i glikopironium są lekami zwanych długodziałającymi bronchodilatatorami. Działają one na różne sposoby, aby rozluźnić mięśnie dróg oddechowych, pomagając w ich rozszerzeniu i ułatwiając oddychanie.

Regularne leczenie tymi trzema substancjami czynnymi pomaga w łagodzeniu i zapobieganiu objawom takim jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech i kaszel u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Trimbow może zmniejszyć nasilenie objawów POChP. POChP jest ciężką, przewlekłą chorobą, w której drogi oddechowe są zablokowane, a pęcherzyki płucne wewnątrz płuc są uszkodzone, powodując trudności w oddychaniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trimbow

Nie stosuj Trimbow

Jeśli jesteś uczulony na dipropionian beklometazonu, fumaran formoterolu dihydrat i/lub glikopironium lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Trimbow jest stosowany jako leczenie podtrzymujące przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. Nie stosuj tego leku w celu leczenia nagłych objawów trudności w oddychaniu lub świszczącego oddechu.

Jeśli Twoje oddychanie się pogorszy

Jeśli bezpośrednio po inhalacji leku wystąpi pogorszenie trudności w oddychaniu lub świszczącego oddechu, przerwij leczenie inhalatorem Trimbow i użyj natychmiast swojego inhalatora „awaryjnego” o szybkiej akcji. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Twój lekarz oceni Twoje objawy i, jeśli to konieczne, może zmienić leczenie.

Zobacz także sekcję 4. Możliwe działania niepożądane.

Jeśli Twoja choroba płuc się pogorszy

Jeśli Twoje objawy się pogorszą lub będą trudne do kontrolowania (np. jeśli używasz innego inhalatora „awaryjnego” częściej) lub jeśli Twój inhalator „awaryjny” nie poprawia Twoich objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Możliwe, że Twoja choroba płuc się pogorszyła i Twój lekarz musi przepisać inny rodzaj leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Trimbow:

• jeśli masz jakikolwiek problem z sercem, taki jak dławica piersiowa (ból serca, ból w klatce piersiowej), niedawny zawał serca (zawał międzyścienny), niewydolność serca, zwężenie tętnic serca (choroba wieńcowa), choroba zastawek serca lub jakakolwiek inna anomalia serca, lub jeśli masz chorobę zwana miokardiopatią przerostową obturacyjną (również znaną jako MHO, choroba, w której mięsień serca jest anormalny).

• jeśli masz zaburzenia rytmu serca, takie jak nieregularne bicie serca, szybkie tętno lub kołatanie serca lub jeśli powiedziano Ci, że Twój elektrokardiogram (EKG) jest anormalny.

• jeśli masz zwężenie tętnic (również znane jako arterioskleroza), jeśli masz wysokie ciśnienie krwi lub jeśli masz tętniaka (anomalne uwypuklenie ściany naczynia krwionośnego).

• jeśli masz nadczynność tarczycy.

• jeśli masz niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia). Połączenie Trimbow z pewnymi lekami również do leczenia płuc lub lekami takimi jak leki moczopędne (leki, które powodują utratę wody przez organizm, w celu leczenia choroby serca lub wysokiego ciśnienia krwi) może spowodować znaczny spadek poziomu potasu we krwi. Dlatego Twój lekarz może chcieć okresowo sprawdzać Twój poziom potasu we krwi.

• jeśli masz jakąkolwiek chorobę wątroby lub nerek.

• jeśli masz cukrzycę. Wysokie dawki formoterolu mogą zwiększyć poziom glukozy we krwi, więc mogą być konieczne dodatkowe badania krwi w celu określenia Twojego poziomu cukru we krwi, gdy rozpoczniesz stosowanie tego leku i okresowo w trakcie leczenia.

• jeśli masz guz nadnercza (znanego jako feochromocytoma).

• jeśli ma być Ci podany znieczulenie. W zależności od rodzaju znieczulenia, może być konieczne przerwanie leczenia Trimbow co najmniej 12 godzin przed znieczuleniem.

• jeśli otrzymujesz lub otrzymałeś kiedykolwiek leczenie przeciw gruźlicy (TB) lub jeśli masz infekcję w klatce piersiowej.

• jeśli masz problem ze wzrokiem zwany jaskrą zwaną zębatą.

• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu.

• jeśli masz infekcję w jamie ustnej lub gardle.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, poinformuj o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Trimbow.

Jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem zdrowotny lub alergię lub jeśli masz wątpliwości, czy możesz stosować Trimbow, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania inhalatora.

Jeśli już stosujesz Trimbow

Jeśli stosujesz Trimbow lub wysokie dawki innych kortykosteroidów w inhalacji przez dłuższy czas i wystąpi sytuacja stresowa (np. jeśli zostałeś przywieziony do szpitala po wypadku, masz poważną ranę lub przed operacją), możesz potrzebować więcej leku. W takich sytuacjach Twój lekarz może musieć zwiększyć Ci dawkę kortykosteroidów, aby pomóc w radzeniu sobie ze stresem, i może je przepisać w postaci tabletek lub zastrzyków.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz rozmyte widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.

Pozostałe leki i Trimbow

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Dotyczy to również leków podobnych do Trimbow stosowanych w leczeniu Twojej choroby płuc.

Pewne leki mogą zwiększyć działanie Trimbow, więc Twój lekarz będzie Cię uważnie monitorował, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciw HIV: rytonawir, kobicystat).

Nie stosuj tego leku z lekiem beta-adrenergicznym(stosowanym w leczeniu pewnych problemów serca, takich jak dławica piersiowa lub w celu obniżenia ciśnienia krwi) chyba że Twój lekarz wybrał beta-adrenergiczny, który nie wpływa na Twoje oddychanie. Leki beta-adrenergiczne (w tym leki beta-adrenergiczne w postaci kropli do oczu) mogą zmniejszyć działanie formoterolu lub całkowicie je wyeliminować. Z drugiej strony, stosowanie innych leków beta2-agonistów (działających w podobny sposób jak formoterol) może zwiększyć działanie formoterolu.

Stosowanie Trimbow w połączeniu z:

• lekami stosowanymi w leczeniu

• nieprawidłowych rytmów serca (chinina, disopiramida, prokainamida),
• reakcji alergicznych (leki antyhistaminowe),
• objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takich jak inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna i izokarboksazid), leki trójpierścieniowe (np. amitryptylina i imipramina) i fenotiazyny, może powodować pewne zmiany w elektrokardiogramie (EKG, zapisie aktywności serca). Mogą one również zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca (arytmii komorowej).

• lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa), lekami stosowanymi w leczeniu niedoczynności tarczycy (lewotyroksyna), lekami zawierającymi oksytocynę (powodującymi skurcze macicy) i alkoholem może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych formoterolu na serce.

• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), w tym lekami o podobnych właściwościach, takimi jak furazolidon i prokarbazyna, stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, może powodować wzrost ciśnienia krwi.

• lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca (digoksyna) może powodować spadek poziomu potasu we krwi. To może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia nieprawidłowych rytmów serca.

• innymi lekami stosowanymi w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (teofilina, aminofilina lub kortykosteroidy) i lekami moczopędnymi może również powodować spadek poziomu potasu we krwi.

• niektórymi znieczuleniami może zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowych rytmów serca.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy stosować Trimbow w czasie ciąży tylko pod warunkiem, że zaleci to lekarz. Zalecane jest unikanie stosowania Trimbow podczas porodu ze względu na hamujący wpływ formoterolu na skurcze macicy.

Nie należy stosować Trimbow w czasie karmienia piersią. Ty i Twój lekarz musicie zdecydować, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią, czy przerwanie leczenia, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla Twojego dziecka i korzyści leczenia dla Ciebie.

Jazda i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Trimbow wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Trimbow zawiera laktozę

Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Trimbow

Stosuj Trimbow dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwie inhalacje rano i dwie inhalacje wieczorem.

Jeśli uważasz, że lek nie jest wystarczająco skuteczny, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli wcześniej stosowałeś inny inhalator zawierający dipropionian beklometazonu, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka dipropionianu beklometazonu w Trimbow w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc może być niższa niż w innych inhalatorach.

Sposób podania

Trimbow jest przeznaczony do stosowania drogą inhalacyjną.

Należy go inhalować przez usta, co powoduje, że lek jest transportowany bezpośrednio do płuc.

Instrukcje stosowania

Aby uzyskać informacje o zawartości opakowania, zobacz sekcję 6.

Jeśli zawartość opakowania nie odpowiada opisowi w sekcji6, zwróć inhalator osobie, która Ci go wydała, i pobierz nowy.

• Niewyjmuj inhalatora z torby, jeśli nie masz zamiaru go natychmiast użyć.
• Używaj zawsze inhalatora zgodnie z instrukcjami.
• Trzymaj pokrywę zamkniętą, aż będziesz potrzebować zażyć dawki z inhalatora.

• Kiedy nie używasz inhalatora, przechowuj go w czystym i suchym miejscu.

• Niepróbuj rozmontowywać inhalatora w żadnym wypadku.

• Główne cechy inhalatora

Zażywanie dawki z inhalatora składa się z trzech kroków: otwarcie, inhalacja, zamknięcie.

• Przed użyciem nowego inhalatora

1. Otwórz torbę i wyjmij inhalator.
   • Nieużywaj inhalatora, jeśli torba nie jest zamknięta lub jest uszkodzona; zwróć go osobie, która Ci go wydała, i pobierz nowy.
   • Użyj etykiety na pudełku, aby zapisać datę, w której otworzyłeś torbę.

1. Sprawdź inhalator.
   • Jeśli inhalator wydaje się być uszkodzony, zwróć go osobie, która Ci go wydała, i pobierz nowy.

1. Sprawdź okno licznika dawek. Jeśli inhalator jest nowy, zobaczysz „120” w oknie licznika dawek.
   • Nieużywaj nowego inhalatora, jeśli liczba wskazana jest mniejsza niż „120”; zwróć go osobie, która Ci go wydała, i pobierz nowy.

• Jak używać inhalatora

C.1. Otwórz

1. Trzymaj inhalator mocno w pionie.

1. Sprawdź liczbę dawek pozostałych: każda liczba między „1” a „120” wskazuje, że pozostały dawki.
   • Jeśli okno licznika dawek pokazuje „0”, nie ma już dawek; wyrzuć inhalator i pobierz nowy.

1. Otwórz całkowicie pokrywę.

1. Przed inhalacją, wydychaj tak długo, jak tylko możesz.
   • Niewydychaj przez inhalator.

C.2. Inhalacja

Zawsze, gdy jest to możliwe,stawajlub siedź w pozycji wyprostowanej, aby wykonać inhalację.

1. Podnieś inhalator, przystaw go do ust i umieść wargi wokół aplikatora ustnego.
   • Niezakrywaj otworu wentylacyjnego, trzymając inhalator.
   • Nieinhaluj przez otwór wentylacyjny.

1. Wykonaj głęboki i silny wdech przez usta.
   • Możesz odczuć pewien smak, gdy zażywasz dawkę.
   • Możesz usłyszeć lub poczuć kliknięcie, gdy zażywasz dawkę.
   • Nieinhaluj przez nos.
   • Nieusuwaj inhalatora z ust podczas inhalacji.

1. Usuń inhalator z ust.

1. Przytrzymaj oddech przez 5 do 10 sekund lub przez tak długo, jak tylko możesz.

1. Wydychaj powoli.
   • Niewydychaj przez inhalator.

• Jeśli nie jesteś pewien, czy otrzymujesz dawkę prawidłowo, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.

C.3. Zamknij

1. Połóż inhalator pionowo i zamknij całkowicie pokrywę.

1. Sprawdź, czy licznik dawek został obniżony o jedną jednostkę.

• Jeśli nie jesteś pewien, czy licznik dawek został obniżony o jedną jednostkę po inhalacji, poczekaj do następnej zaplanowanej dawki i zażyj ją normalnie. Nie zażywaj dodatkowej dawki.

1. Jeśli musisz zażyć kolejną dawkę, powtórz kroki C.1 do C.3.

• Czyszczenie

• Zazwyczaj nie ma potrzeby czyszczenia inhalatora.
• W razie potrzeby możesz oczyścić inhalator po użyciu suchym szmatką lub ręcznikiem papierowym.
• • Nieczyść inhalatora wodą ani innymi płynami. Trzymaj go suchy.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Trimbow

Ważne jest, aby zażywać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconej dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Trimbow, mogą wystąpić działania niepożądane opisane w sekcji 4.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zażyłeś zbyt dużo Trimbow i jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów. Twój lekarz może chcieć wykonać dodatkowe badania krwi.

Jeśli zapomnisz zażyć Trimbow

Użyj go, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie zażywaj pominiętej dawki, tylko następną dawkę o odpowiedniej godzinie. Nie zwiększaj dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Trimbow

Ważne jest, aby stosować Trimbow każdego dnia. Nie przerywaj leczenia Trimbow ani nie zmniejszaj dawki, nawet jeśli czujesz się lepiej lub nie masz objawów. Jeśli chcesz to zrobić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Istnieje ryzyko pogorszenia się trudności z oddychaniem i świszczącego oddechu bezpośrednio po użyciu Trimbow, co jest znane jako paradoksalny skurcz oskrzeli (może wystąpić u do 1 na 1000 osób). Jeśli wystąpi to zjawisko, należy przerwać leczenie Trimbow i niezwłocznie użyć inhalatora „awaryjnego” o szybkiej akcji w celu leczenia trudności z oddychaniem i świszczącego oddechu. Należy skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast

• jeśli doświadczasz reakcji alergicznych, takich jak alergie skórne, pokrzywka, swędzenie skóry, wyprysk skórny (może wystąpić u do 1 na 100 osób), zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry lub błon śluzowych, szczególnie oczu, twarzy, warg i gardła (może wystąpić u do 1 na 1000 osób).
• jeśli doświadczasz bólu lub dyskomfortu w oczach, zamazanego widzenia, halucynacji lub kolorowych obrazów związanych z czerwonymi oczami. Mogą to być objawy ostrego ataku jaskry z wąskim kątem (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania Trimbow, ponieważ mogą one być spowodowane infekcją płuc (może wystąpić u do 1 na 10 osób):

• gorączka lub dreszcze
• zwiększona produkcja śluzu, zmiana koloru śluzu
• zwiększony kaszel lub trudności z oddychaniem

Mogą wystąpić następujące działania niepożądanewymienione poniżej według ich częstotliwości.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• ból gardła
• wydzielina lub zatkanie nosa i kichanie
• infekcje grzybicze jamy ustnej. Płukanie jamy ustnej lub gargarystyka wodą i szczotkowanie zębów bezpośrednio po inhalacji mogą pomóc w zapobieganiu tym działaniom niepożądanym
• chrypka
• ból głowy
• infekcje dróg moczowych

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• niski poziom pewnych rodzajów komórek krwi
• uczucie uduszenia lub trudności z oddychaniem
• obrzęk rąk i stóp
• opóźniony wzrost u dzieci i młodzieży

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zamazane widzenie

Stosowanie inhalowanych kortykosteroidów w wysokich dawkach przez dłuższy okres może powodować, w bardzo rzadkich przypadkach, następujące działania niepożądane:

• problemy z funkcjonowaniem nadnerczy (tłumienie nadnerczy)
• obniżona gęstość mineralna kości (złamanie kości)
• zaćma

Trimbow nie zawiera inhalowanego kortykosteroidu w wysokiej dawce, ale możliwe, że Twój lekarz będzie chciał okresowo sprawdzać poziom kortyzolu we krwi.

Poniższe działania niepożądane mogą również wystąpić podczas stosowania inhalowanych kortykosteroidów w wysokich dawkach przez dłuższy okres, ale obecnie ich częstotliwość nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• depresja
• uczucie niepokoju, nerwowości, nadmiernej aktywności lub drażliwości

Te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do Załącznika V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Trimbow

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj inhalator w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i wyjmuj go z torby tylko bezpośrednio przed pierwszym użyciem.

Po pierwszym otwarciu torby lek powinien być stosowany w ciągu 6 tygodni i przechowywany w suchym miejscu. Użyj naklejki z pudełka zewnętrznego, aby zapisać datę otwarcia torby, i przyklej ją na dolnej części inhalatora.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu

pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Trimbow

Substancjami czynnymi są: dipropionian beclometazonu, fumarat formoterolu dihydrat i glikopironium.

Każda dawka uwolniona (dawka wychodząca z aplikatora doustnego) zawiera 88 mikrogramów dipropionianu beclometazonu, 5 mikrogramów fumaranu formoterolu dihydratu i 9 mikrogramów glikopironium (w postaci 11 mikrogramów bromku glikopironium).

Każda dawka zmierzona zawiera 100 mikrogramów dipropionianu beclometazonu, 6 mikrogramów fumaranu formoterolu dihydratu i 10 mikrogramów glikopironium (w postaci 12,5 mikrogramów bromku glikopironium).

Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy (patrz sekcja 2) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Trimbow to biały lub prawie biały proszek do inhalacji.

Dostarczany jest w białym plastikowym inhalatorze o nazwie NEXThaler z szarą osłoną aplikatora doustnego i licznikiem inhalacji.

Każdy inhalator jest pakowany w zamkniętą torbę ochronną.

Trimbow jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden inhalator i w opakowaniach wielu sztuk zawierających dwa lub trzy inhalatory, które zapewniają 120 inhalacji każdy (120, 240 lub 360 inhalacji).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Włochy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma

Włochy

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor

Francja

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.