TRIFLUSAL PENSA 300 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Triflusal pensa 300 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Triflusal Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Triflusal Pensa
3. Jak stosować Triflusal Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Triflusal Pensa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Triflusal Pensa i w jakim celu się go stosuje

Triflusal Pensa należy do grupy leków zwanych inhibitorami agregacji płytek, które działają poprzez zapobieganie tworzeniu się skrzepów (zakrzepów), które mogą zablokować naczynia krwionośne.

Ten lek jest wskazany u dorosłych w celu zmniejszenia ryzyka ponownego wystąpienia zawału serca, stabilnej lub niestabilnej dławicy piersiowej lub udaru mózgu u pacjentów, którzy wcześniej przebyli jeden z tych stanów. Lek jest również wskazany u pacjentów, którzy zostali poddani operacji bypassu koronacyjnego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Triflusal Pensa

Nie stosuj Triflusal Pensa

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na substancję czynną triflusal lub na inne salicylany lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz wrzód żołądka lub przebyłeś wrzód żołądka z powikłaniami.
• jeśli masz inne zaburzenia, które powodują krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Triflusal Pensa

Bądź szczególnie ostrożny przy stosowaniu Triflusal Pensa

• jeśli masz zaburzenia nerek lub wątroby.
• jeśli jesteś narażony na ryzyko krwawienia, czy to z powodu urazu, czy innych stanów patologicznych, czy też dlatego, że przez dłuższy czas stosujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu leczenia bólu lub stanów zapalnych mięśni lub stawów).
• jeśli masz zamiar poddać się operacji chirurgicznej. W tym przypadku ryzyko krwawienia powinno być ocenione, a jeśli to konieczne, będziesz musiał przerwać stosowanie Triflusal Pensa na 7 dni przed operacją.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów miał miejsce w Twojej przeszłości.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się ich stosowania.

Stosowanie Triflusal Pensa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o tym, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Triflusal Pensa, w takim przypadku może być konieczne zmienienie dawki lub przerwanie leczenia. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków: niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwcukrzycowe doustne lub leki przeciwzakrzepowe doustne, ponieważ mogą one nasilić działania tych leków, w tym Triflusal Pensa.

Stosowanie Triflusal Pensa z pokarmem i napojami

Stosowanie Triflusal Pensa z posiłkami zmniejsza możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub laktacji lekarz oceni stosowanie tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Triflusal Pensa

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwie kapsułki (600 mg triflusalu) na dobę w jednej dawce lub podzielonej na dwie dawki lub trzy kapsułki (900 mg triflusalu) na dobę podzielonej na trzy dawki.

Triflusal Pensa jest stosowany doustnie.

Przyjmuj kapsułkę z wystarczającą ilością płynu i, o ile to możliwe, z posiłkami.

Pamiętaj, aby zażywać lek każdego dnia. Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Triflusal Pensa. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Triflusal Pensa

Przy zażyciu bardzo wysokich dawek mogą pojawić się objawy zatrucia salicylanami (ból głowy, szumy uszne, zawroty głowy, nudności, wymioty, przyspieszone oddychanie).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Triflusal Pensa

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, ale kontynuuj zwykłą dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Triflusal Pensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

-Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

Ciężkość w żołądku.

-Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):

Ból głowy, ból brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, wzdęcia i anoreksja. Objawy te są zwykle łagodne i znikają po kilku dniach, nawet bez przerwania leczenia.

-Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób):

Stwierdzono krwawienie z przewodu pokarmowego, obrzęk brzucha, biegunkę, krew w stolcu, krew w moczu, siniaki, krwawienie z nosa, krwawienie z odbytu, krwawienie z dziąseł i krwawienie mózgu, zwiększenie ciśnienia tętniczego, przejściowy incydent niedokrwienny, anemię, nieprawidłowe zmniejszenie liczby płytek krwi. Gorączka, objawy grypy. Śwędzenie i wysypka skórna.

-Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób, w tym przypadki izolowane):

Reakcja alergiczna skóry na światło słoneczne.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

5. Przechowywanie Triflusal Pensa

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Triflusal Pensa

• Substancją czynną jest triflusal. Każda kapsułka zawiera 300 mg triflusalu.
• Pozostałymi składnikami jest żelatyna kapsułki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Triflusal Pensa jest dostępny w postaci kapsułek transparentnych zawierających biały lub prawie biały proszek krystaliczny. Każde opakowanie zawiera 30 lub 50 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji charakterystyki produktu: czerwiec 2012

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/