TRIFLUSAL FARMALIDER 300 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Triflusal Farmalider 300 mg kapsułki twarde EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Triflusal Farmalider i w jakim celu się go stosuje.
2. Przed przyjęciem Triflusalu Farmalider.
3. Jak przyjmować Triflusal Farmalider.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Triflusalu Farmalider.
6. Informacje dodatkowe.

1. Co to jest Triflusal Farmalider i w jakim celu się go stosuje

Triflusal należy do grupy leków zwanych inhibitorami agregacji płytek, które działają poprzez zapobieganie tworzeniu się skrzepów (zakrzepów), które mogą zablokować naczynia krwionośne.

Ten lek jest wskazany u dorosłych w celu zmniejszenia ryzyka ponownego wystąpienia zawału serca, stabilnej lub niestabilnej dławicy piersiowej lub udaru mózgu u pacjentów, którzy wcześniej doświadczyli któregoś z tych stanów.

Jest również wskazany u pacjentów, którzy przeszli operację bypassu koronarycznego.

2. PRZED PRZYJĘCIEM Triflusalu Farmalider

Nie przyjmuj Triflusalu Farmalider:

• Jeśli masz wrzód żołądka lub przebyłeś wrzód żołądka z powikłaniami,
• jeśli masz jakikolwiek inny stan, który powoduje krwawienie,
• jeśli jesteś uczulony na triflusal lub inne salicylany.

Zwróć szczególną uwagę na Triflusal Farmalider:

• Jeśli masz choroby nerek lub wątroby,
• jeśli jesteś narażony na ryzyko krwawienia, spowodowanego urazem lub innymi stanami patologicznymi, lub jeśli przyjmujesz przez dłuższy czas niesterydowe leki przeciwzapalne (leków stosowanych w celu leczenia bólu i/lub stanu zapalnego mięśni lub stawów),
• jeśli będziesz przechodził operację. W tym przypadku ryzyko krwawienia powinno być ocenione, a jeśli to konieczne, będziesz musiał przerwać przyjmowanie triflusalu na 7 dni przed operacją,
• bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się ich stosowania.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli któryś z powyższych stanów wystąpił u Ciebie w przeszłości.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z triflusem, w takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków: niesterydowe leki przeciwzapalne, doustne leki przeciwcukrzycowe lub doustne leki przeciwzakrzepowe, gdyż mogą one nasilić działania tych leków, w tym triflusalu.

Stosowanie Triflusalu Farmalider z pokarmem i napojami

Przyjmowanie triflusalu z posiłkami zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W przypadku ciąży lub laktacji lekarz oceni stosowanie tego leku.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Triflusalu Farmalider

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, gdyż zawiera erytrozynę (E127). Może powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. JAK STOSOWAĆ Triflusal Farmalider

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania Triflusalu Farmalider, podanych przez lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Triflusem Farmalider. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Zalecana dawka to dwie kapsułki (600 mg triflusalu) na dobę, w jednej dawce lub podzielonej na dwie dawki, lub trzy kapsułki (900 mg triflusalu) na dobę, podzielonej na trzy dawki.

Sposób podania

Triflusal Farmalider podawany jest doustnie.

Przyjmuj kapsułkę z wystarczającą ilością płynu i preferencyjnie z posiłkami.

Jeśli przyjmujesz więcej Triflusalu Farmalider niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej triflusalu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się z Informacyjną Toksykologiczną, telefon: 91 562 04 20.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego. Przyjęcie zbyt dużej dawki triflusalu może powodować ból głowy, szumy uszne, nudności, wymioty i przyspieszone oddychanie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Triflusal Farmalider

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, triflusal może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ciężkość w żołądku. Mogą również wystąpić bóle głowy, bóle brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, wzdęcia i brak apetytu. Te objawy są zwykle łagodne i znikają po kilku dniach, nawet bez przerwania leczenia. Rzadziej obserwowano krwawienia żołądkowo-jelitowe, biegunkę, krew w moczu, siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z dziąseł i krwawienia mózgu. Zgłoszono również przypadki reakcji alergicznych skóry na światło słoneczne.

Jeśli zauważysz któryś z wymienionych działań niepożądanych w sposób nasilony lub przedłużony, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest ciężkie lub zauważasz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Triflusalu Farmalider

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj Triflusalu Farmalider po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Triflusalu Farmalider

• Substancją czynną jest triflusal. Każda kapsułka zawiera 300 mg triflusalu.
• Pozostałe składniki to: żelatyna kapsułki i barwniki: erytrozyna (E127), tlenki żelaza (E172) i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Triflusal Farmalider występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych, w kolorze różowym i kremowym. Każde opakowanie zawiera 30, 50 lub 500 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Farmalider S.A.

ul. La Granja 1 3º

28108, Alcobendas, Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services, S.L

ul. Aragoneses 2

28108 Alcobendas

Madryt

Ta ulotka została zatwierdzona w listopadzie 2003

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es