TRIFLUSAL ABAMED 300 mg KAPSULKI

Wprowadzenie

Prospekty: informacje dla pacjenta

Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG

Przeczytaj cały prospekt uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten prospekt, ponieważ może być konieczne ponowne jego przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tym prospekcie. Zobacz punkt 4.

Zawartośćprospektu

1. Co to jest Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG
3. Jak stosować Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG i w jakim celu się go stosuje

Triflusal należy do grupy leków zwanych inhibitorami agregacji płytek, które działają poprzez zapobieganie tworzeniu się skrzepów (zakrzepów), które mogą zablokować naczynia krwionośne.

Ten lek jest wskazany u dorosłych w celu zmniejszenia ryzyka ponownego wystąpienia zawału mięśnia sercowego, niestabilnej choroby wieńcowej lub udaru mózgu u pacjentów, którzy wcześniej przebyli jeden z tych stanów. Lek jest również wskazany u pacjentów, którzy zostali poddani operacji bypassu koronarycznego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG

Nie stosuj TriflusalAbamed300 mg KapsułkiEFG:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (triflusal), inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz wrzód żołądka lub przebyłeś wrzód żołądka z powikłaniami.
• Jeśli masz inne schorzenia, które powodują krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG.

Bądź szczególnie ostrożny z Triflusal Abamed:

• Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby.
• Jeśli jesteś narażony na ryzyko krwawienia, spowodowanego urazem lub innymi stanami patologicznymi, lub jeśli przez dłuższy czas stosujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (leków stosowanych w celu leczenia bólu lub stanów zapalnych mięśni lub stawów).
• Jeśli masz zamiar przejść operację chirurgiczną. W tym przypadku ryzyko krwawienia powinno być ocenione, a jeśli to konieczne, będziesz musiał przerwać stosowanie Triflusal Abamed na 7 dni przed operacją.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów miał miejsce w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 18 lat nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się ich stosowania.

Stosowanie Triflusalu zinnymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Triflusal Abamed. W takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków: niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwcukrzycowe doustne lub leki przeciwzakrzepowe doustne, ponieważ mogą one nasilić działania tych leków, w tym Triflusal Abamed.

Stosowanie TriflusaluAbamedz pokarmem,napojamii alkoholem

Stosowanie Triflusal Abamed z posiłkami zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki

Stosuj dokładnie zaleconą dawkę przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Triflusal Abamed jest stosowany doustnie.

Zalecana dawka to dwie kapsułki (600 mg triflusalu) na dobę w jednej dawce lub podzielonej na dwie dawki lub trzy kapsułki (900 mg triflusalu) na dobę podzielonej na trzy dawki.

Przyjmuj kapsułkę z wystarczającą ilością płynu i, preferencyjnie, z posiłkami.

Pamiętaj, aby zażywać lek każdego dnia. Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Triflusal Abamed. Nie przerywaj go bez wskazania lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej TriflusaluAbamedniż powinieneś

Przy przyjęciu bardzo dużej dawki mogą pojawić się objawy zatrucia salicylanami (ból głowy, szumy uszne, zawroty głowy, nudności, wymioty, przyspieszone oddychanie).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą, najbliższym punktem pomocy doraźnej lub Servicio de Información Toxicológica, numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć TriflusalAbamed

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę, ale kontynuuj zwykłą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

Dispepsja (nieżyt żołądka)

Działania niepożądane częste (u więcej lub równo 1 na 100 osób i mniej niż 1 na 10 osób):

Ból głowy, ból brzucha, nudności, zaparcie, wymioty, wzdęcia, anoreksja.

Te objawy są zwykle łagodne i znikają po kilku dniach, nawet bez przerwania leczenia.

Działania niepożądane niezbyt częste (u więcej lub równo 1 na 1000 osób i mniej niż 1 na 100 osób):

Swędzenie, wysypka, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, mdłości, drgawki, zaburzenia smaku, szumy uszne, niedosłuch, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, melena (krew w stolcu), rektorragia (krwawienie z odbytu), nadciśnienie, przejściowy atak niedokrwienny, krwawienie mózgowe, duszność (trudności z oddychaniem), górna infekcja dróg oddechowych, anemia, krwawienie z nosa, siniaki, purpura (plamki na skórze lub błonach śluzowych), krwawienie z dziąseł, krwinkomocz (krew w moczu), infekcja dróg moczowych, brzuch rozdęty, gorączka, objawy grypy.

Odnotowano również przypadki reakcji alergicznej skóry naświetlonej promieniami słonecznymi.

Jeśli zauważysz którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych w sposób nasilony lub przedłużony, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu (po dacie CAD). Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz.

Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Triflusal Abamed:

• Substancją czynną jest triflusal. Każda kapsułka zawiera 300 mg triflusalu.
• Pozostałymi składnikami są żelatyna kapsułki i barwniki: erytrozyna (E-127), tlenki żelaza (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde z ciałem w kolorze różowym i zakrętką w kolorze kremowym zawierające biały proszek.

Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 50 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Qualix Pharma, S.L.

ul. Botánica, 137-139

08908 L'Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services, S.L.

ul. Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

(Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2014

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es