TORASEMID TEVA-RATIO 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Torasemida Teva-ratio 5 mg tabletki EFG

Torasemida Teva-ratio 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Torasemida Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Torasemida Teva-ratio
3. Jak stosować Torasemida Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Torasemida Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Torasemida Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

Torasemida jest lekiem, który należy do grupy leków zwanych diuretykami przeciwnadciśnieniowymi.

Torasemida jest wskazana w:

• leczeniu i zapobieganiu obrzękom (opuchnięciu spowodowanemu zatrzymaniem płynów) spowodowanym przez niewydolność serca, nerek i wątroby.
• leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Torasemida Teva-ratio

Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na torasemidę, sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu cukrzycy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz anurię (brak produkcji moczu) w przypadku niewydolności nerek.
• jeśli masz ciężką dysfunkcję wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania torasemidy.

• Podczas długotrwałego leczenia, a zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, lekarz będzie wykonywał okresowe badania krwi w celu monitorowania różnych parametrów, takich jak potas, glukoza, kwas moczowy, kreatynina, lipidy.
• Należy skorygować zatrzymanie moczu przed i w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz chorobę nerek, powinna być ona leczona.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, zwłaszcza jeśli dotknęła ona mózgu.
• Ten lek może powodować zmiany w komórkach mięśniowych serca, szkieletu i jelit. Należy monitorować poziomy potasu w trakcie leczenia tym lekiem.
• Należy monitorować poziomy sodu przed lub w trakcie leczenia.
• U pacjentów z obniżonym objętością krwi, ten lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarską.
• Jeśli masz nadciśnienie, powinno być ono skorygowane przed lub w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz arytmie, należy wykonywać badania krwi w celu monitorowania poziomów sodu, potasu, wapnia i magnezu.
• Jeśli masz dnę moczanową (nagromadzenie kwasu moczowego w organizmie).

• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy.

Dzieci i młodzież

Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności torasemidy u dzieci (poniżej 18 lat), nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Nie stwierdzono różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie w zależności od wieku pacjenta.

Pozostałe leki i Torasemida Teva-ratio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Ponadto powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), które mogą powodować więcej działań niepożądanych.
• Leiki przeciwcukrzycowe, których działanie może być zmniejszone.
• Leiki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE) mogą powodować nadciśnienie i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Relaksanty mięśniowe i teofilina.
• Antybiotyki z grupy aminoglikozydów, leki cytostatyczne pochodne platyny, takie jak cisplatyna (lek przeciwnowotworowy), i cefalosporyny: mogą zwiększać toksyczność na nerki lub uszy.
• Salicylany, ponieważ mogą zwiększać ryzyko ataków dny moczanowej.
• Pochodne kumaryny
• Lit, ponieważ torasemida może zwiększać działania niepożądane litu.
• Leiki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), które mogą zmniejszać działanie diuretyków i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Probenecyd, który może zmniejszać działanie torasemidy.

• Kolesteryamina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): może zmniejszać działanie torasemidy.

Stosowanie Torasemida Teva-ratio z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki mogą być stosowane z lub bez pokarmu. Są połykane bez żucia, z niewielką ilością płynu, preferowany jest poranek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży ani w okresie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza jeśli jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Torasemida Teva-ratio zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Torasemida Teva-ratio

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia torasemidą. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę.

Pamiętaj, aby zażywać lek. Mogą być one stosowane o dowolnej porze dnia w stosunku do posiłków, według uznania. Są połykane bez żucia, z niewielką ilością płynu, preferowany jest śniadanie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi:

W przypadku obrzęku związanego z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.

Dawka początkowa waha się od 5 mg do 20 mg na dobę, w jednej dawce, ale lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

W przypadku nadciśnienia.

Dawka początkowa wynosi 2,5 do 5 mg na dobę, w jednej dawce, ale lekarz może ją zwiększyć do 10 mg na dobę lub przepisać dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Torasemida Teva-ratio

Jeśli zażyłeś zbyt dużo torasemidy, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększona ilość moczu i mogą pojawić się senność, zaburzenia, osłabienie i zawroty głowy. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się również z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, tel. 22 591 22 22.

Jeśli zapomnisz zażyć Torasemida Teva-ratio

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia zażyj ją o odpowiedniej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:

Bardzo częste: dotyczy ponad 1 na 10 pacjentów leczonych.

Częste: dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów leczonych.

Nieczęste: dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów leczonych.

Rzadkie: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów leczonych.

Bardzo rzadkie: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów leczonych.

Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.

Częste:

Zwiększenie pH krwi (zaburzenia metaboliczne), zaburzenia elektrolitowe i płynowe (np. zmniejszenie całkowitej objętości krwi, zmniejszenie stężenia sodu i/lub potasu we krwi), ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. utrata apetytu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), skurcze mięśni, zmęczenie, senność.

Nieczęste:

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zatrzymanie moczu, zwiększenie objętości pęcherza, zwiększenie stężenia kwasu moczowego, glukozy i lipidów, takich jak triglicerydy lub cholesterol.

Rzadkie:

Zwiększenie stężenia mocznika i/lub kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie:

Reakcje alergiczne skórne (swędzenie i plamy na skórze), reakcja wrażliwości na światło słoneczne.

Częstość nieznana:

CIężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi i/lub leukocytów we krwi, anemia, niedokrwienie mózgu (zmniejszenie dopływu krwi do mózgu), uczucie drętwienia w ciele (parestezje), stan splątania, zaburzenia widzenia, szumy uszne (tinnitus), głuchota, zawał (ostry zawał serca), brak dopływu krwi do serca (niedokrwienie mięśnia sercowego), dławica piersiowa, utrata przytomności (zawroty głowy), nadciśnienie, zakrzepica (zakrzepica żył), suchość w ustach, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Torasemida Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca podanego jako data.

Lekek nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Torasemida Teva-ratio

• Substancją czynną jest torasemida
• Pozostałymi składnikami są laktoza, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Torasemida Teva-ratio 5 mg: tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone cyfrą 915 po drugiej stronie. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Torasemida Teva-ratio 10 mg: tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone cyfrą 916 po drugiej stronie. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórnie

Teva Operations Poland sp. z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren CP: D-89143

Niemcy

lub

Pliva Hrvatska D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25, Zagrzeb

Chorwacja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

Kod QR + URL