TORASEMID TEVA 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Torasemida Teva 5 mg tabletki EFG

Torasemida Teva 10mg tabletki EFG

Torasemida

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Torasemida Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Torasemidy Teva
3. Jak stosować Torasemidę Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Torasemidy Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Torasemida Teva i w jakim celu się go stosuje

Torasemida jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu) i należy do grupy tzw. „Moczopędnych o wysokim progu: sulfonamidy, monodrogas”.

Torasemida Teva jest wskazana w leczeniu:

• Obrzęku (nadmiernej retencji płynów) spowodowanego niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.
• Nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Torasemidy Teva

Nie stosuj Torasemidy Teva

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, sulfonilureę lub jeden z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

tego leku

• jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wydalania moczu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Torasemidy Teva.

Bądź szczególnie ostrożny z Torasemidą Teva:

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby, ponieważ stosowanie torasemidy może spowodować wystąpienie stanu śpiączki.
• jeśli masz niskie stężenie sodu lub potasu we krwi lub niski poziom krwi.
• jeśli masz problemy z sercem, szczególnie jeśli jesteś leczony glikozydami nasercowymi, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
• jeśli masz dnę moczanową lub cukrzycę.
• jeśli masz niewydolność nerek lub problemy z oddawaniem moczu.
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie stwierdzono różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie w zależności od wieku pacjenta.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.

Pozostałe lekii Torasemida Teva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek lub możesz potrzebować jego stosowania.

Ponadto poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), leki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE), teofilina (lek na astmę): efekt tych leków może być zwiększony.
• Mineralokortykoidy, glikokortykoidy i leki przeczyszczające: może zwiększyć wydalanie potasu spowodowane przez te leki. -Antybiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą zwiększyć toksyczność na nerki lub uszy. -Cisplatyna (lek na raka), lit (lek antydepresyjny), salicylany, kwas etakrynowy: może zwiększyć toksyczność tych leków.
• Leki przeciwzapalne niesteroide (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (lek na dnę moczanową), kolestyramina (lek na obniżenie poziomu cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć efekt torasemidy.
• Leki na cukrzycę: może zmniejszyć efekt tych leków.

Stosowanie Torasemidy Teva z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki mogą być stosowane z lub bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży.

Laktacja

Nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie jeśli jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Torasemida Tevazawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Jak stosować Torasemidę Teva

Stosuj się ściśle do instrukcji dawkowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Tabletki torasemidy są przeznaczone do podawania doustnego. Tabletki mogą być podawane rano, bez żucia, z niewielką ilością płynu.

Tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Dorośli

Leczenie obrzęku związanego z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.

Dawka początkowa waha się między 5 mg a 20 mg na dobę, ale Twój lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

Nadciśnienie.

Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg do 5 mg na dobę, ale Twój lekarz może ją zwiększyć do 10 mg na dobę lub przepisać dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy stosować taką samą dawkę jak u dorosłych.

Stosowanie u dzieci

Brak doświadczenia w stosowaniu torasemidy u dzieci, dlatego nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej.

Jeśli przyjmujesz więcej Torasemidy Teva, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Torasemidy Teva, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydalanie moczu oraz senność, zaburzenia, osłabienie i zawroty głowy. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się również z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. (91) 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Torasemidę Teva

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Torasemidą Teva

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić zaburzenia równowagi wody i elektrolitów w organizmie.

• Na początku leczenia opisano następujące działania niepożądane: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, kurcze mięśni, oraz dolegliwości gastrointestinalne (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie).

• Rzadko może wystąpić suchość w ustach i dolegliwości w kończynach, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia i reakcje alergiczne (np. świąd, zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło).

• U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu gruczołu krokowego), zwiększony przepływ moczu może powodować zatrzymanie moczu.

• W wyniku zwiększonego wydalania moczu może wystąpić spadek ciśnienia krwi, stany splątania, oraz wyjątkowo, zakrzepica, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, nagła utrata przytomności (utrata przytomności) i kolaps krążeniowy, szczególnie jeśli wystąpiła znaczna utrata płynów i elektrolitów.

• Czasami obserwowano zwiększenie stężenia kwasu moczowego, cukru, triglicerydów i cholesterolu we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Torasemidy Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Torasemidy Teva

• Substancją czynną jest torasemida
• Pozostałymi składnikami są laktoza, skrobia kukurydziana, glikolan sodu skrobi ziemniaczanej (typ A), krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Torasemida Teva 5 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone cyfrą 915 po drugiej stronie. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Torasemida Teva 10 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone cyfrą 916 po drugiej stronie. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madryt

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

lub

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25,

1000, Zagrzeb

Chorwacja

Charakterystyka ta została zatwierdzona w marcu 2022 r.