TORASEMID STADA 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TORASEMIDA STADA 5 MG TABLETKI EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Torasemida STADA 5 mg tabletki EFG i w jakim celu się ją stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Torasemida STADA 5 mg tabletki EFG
3. Jak stosować Torasemida STADA 5 mg tabletki EFG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Torasemida STADA 5 mg tabletek EFG
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest TORASEMIDA STADA 5 MG TABLETKI EFG i w jakim celu się ją stosuje

Torasemida STADA jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu) i należy do grupy tzw. „Moczopędnych o wysokim poziomie działania: sulfonamidy, monodrogas”.

Torasemida STADA jest wskazana w leczeniu:

• obrzęku (nadmiernej retencji płynów) spowodowanego niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby,
• nadciśnienia tętniczego.

2. PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA TORASEMIDA STADA 5 MG TABLETEK

EFG Nie stosuj Torasemida STADA:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na torasemidę lub na którykolwiek z pozostałych składników Torasemida STADA

STADA.

• jeśli jesteś uczulony na sulfonilureas
• jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wytwarzania moczu).

Zwróć szczególną uwagę na Torasemida STADA:

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby, gdyż stosowanie torasemidy może spowodować wystąpienie stanu śpiączki,
• jeśli masz niski poziom sodu lub potasu we krwi lub niski objętość krwi,
• jeśli masz problemy z sercem, szczególnie jeśli jesteś leczony glikozydami nasercowymi, gdyż zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca,
• jeśli masz dnę moczanową lub cukrzycę,
• jeśli masz niewydolność nerek lub problemy z oddawaniem moczu,
• jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie).

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które są dostępne bez recepty.

Ponadto powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), leki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE), teofilina (lek na astmę): efekt tych leków może być zwiększony,
• mineralokortykoidy, glikokortykoidy i leki przeczyszczające: może zwiększyć wydalanie potasu spowodowane przez te leki,
• antybiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą zwiększyć toksyczność na nerki lub ucho,
• cisplatyna (lek na raka), lit (lek przeciwdepresyjny), salicylany, kwas etakrynowy: może zwiększyć toksyczność tych leków,
• leki przeciwzapalne nie sterydowe (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (lek na dnę moczanową), cholestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć efekt torasemidy,
• leki na cukrzycę: może zmniejszyć efekt tych leków.

Stosowanie Torasemida STADA z pokarmem i napojami

Tabletki mogą być stosowane z jedzeniem lub bez.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie torasemidy nie jest zalecane w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci

Ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność torasemidy u dzieci nie zostały ustalone, nie zaleca się stosowania Torasemida u dzieci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie jeśli jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Informacje ważne o niektórych składnikach Torasemida STADA:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, a zatem lek można uznać za „w zasadzie niezawierający sodu”.

3. JAK STOSOWAĆ TORASEMIDA STADA 5 MG TABLETKI EFG

Stosuj Torasemida STADA dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka zwykła u dorosłych (w tym osób starszych) wynosi:

• Leczenie obrzęku związanego z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby

Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg na dobę, ale lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

• Nadciśnienie tętnicze

Dawka początkowa wynosi zwykle od 2,5 mg do 5 mg na dobę, ale lekarz może ją zwiększyć do 10 mg na dobę lub przepisać dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Torasemida STADA jest stosowana doustnie.

Przyjmuj tabletki, nie rozgryzając, z odpowiednią ilością płynu rano. Tabletki mogą być stosowane z jedzeniem lub bez.

Jeśli przyjmujesz więcej Torasemida STADA, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Torasemida STADA, niż powinieneś, może dojść do zwiększonej ilości moczu i wystąpienia senności, zaburzeń świadomości, osłabienia i zawrotów głowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Jeśli zapomnisz przyjąć Torasemida STADA

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Przyjmuj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia przyjmuj ją o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz stosowanie Torasemida STADA

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Torasemida STADA. Nie przerywaj leczenia przed czasem, gdyż może to spowodować pogorszenie Twojego stanu zdrowia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Torasemida STADA 5 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano następujące działania niepożądane:

• Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.
• Czasami, szczególnie na początku leczenia, może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, kurcze mięśni i dolegliwości gastrointestinalne (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie).
• Rzadko może wystąpić suchość w ustach i dolegliwości w kończynach, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia i reakcje alergiczne (np. świąd, zaczerwienienie, fotosensytywność).
• U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu gruczołu krokowego) zwiększony przepływ moczu może spowodować zatrzymanie moczu.
• W wyniku zwiększonej produkcji moczu może wystąpić spadek ciśnienia krwi, stany splątania, i wyjątkowo, zakrzepy, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał serca, nagła utrata przytomności (utrata świadomości) i kolaps krążeniowy, szczególnie jeśli zostały utracone duże ilości płynów i soli.
• Czasami obserwowano zwiększenie poziomu kwasu moczowego, cukru, triglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie TORASEMIDA STADA 5 MG TABLETEK EFG

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj Torasemida STADA po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po terminie: DATA WAŻNOŚCI. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Torasemida STADA

• Substancją czynną jest torasemida
• Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Torasemida STADA 5 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone cyfrą 915 po drugiej stronie.

Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18, Bad Vilbel

D-61118 Niemcy

Ta ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2010 r.