TORASEMID STADA 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TORASEMIDA STADA 10 MG TABLETKI EFG

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytajcie uważnie całą ulotkę

• Zachowajcie tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli mają Państwo jakieś wątpliwości, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Państwa i nie powinni Państwo go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważa Pan/Pani, że któryś z działań niepożądanych jest ciężki lub zauważa jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powinien/powinna powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Torasemida STADA 10 mg tabletki EFG i w jakim celu się ją stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Torasemida STADA 10 mg tabletki EFG
3. Jak stosować Torasemida STADA 10 mg tabletki EFG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Torasemida STADA 10 mg tabletki EFG
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest TORASEMIDA STADA 10 MG TABLETKI EFG i w jakim celu się ją stosuje

Torasemida STADA jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu) i należy do grupy tzw. „leków moczopędnych o wysokim progu: sulfonamidy, monodrogas”.

Torasemida STADA jest wskazana w leczeniu:

• obrzęku (nagromadzenia płynów) spowodowanego niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby,
• nadciśnienia tętniczego.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TORASEMIDA STADA 10 MG TABLETEK

EFG Nie stosujcie Torasemida STADA:

• jeśli jesteście uczuleni (nadwrażliwi) na torasemidę lub na którykolwiek z pozostałych składników Torasemida STADA

STADA.

• jeśli jesteście uczuleni na sulfonilureas
• jeśli występuje u Was anuria (brak wydalania moczu).

Zwróćcie szczególną uwagę na Torasemida STADA:

• jeśli występuje u Was ciężka choroba wątroby, gdyż stosowanie torasemidy może spowodować wystąpienie śpiączki,
• jeśli mają Państwo niski poziom sodu lub potasu we krwi lub niski poziom krwi,
• jeśli mają Państwo problemy z sercem, szczególnie jeśli są Państwo leczeni glikozydami nasercowymi, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca,
• jeśli mają Państwo dnę moczanową lub cukrzycę,
• jeśli cierpią Państwo na niewydolność nerek lub mają Państwo problemy z oddawaniem moczu,
• jeśli mają Państwo niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).

Stosowanie innych leków

Poinformujcie swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujecie lub stosowaliście niedawno inne leki, w tym także te, które można kupić bez recepty.

Ponadto powinniście poinformować swojego lekarza, jeśli stosujecie którykolwiek z poniższych leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), leki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE), teofilina (lek na astmę): efekt tych leków może się zwiększyć,
• mineralokortykoidy, glikokortykoidy i leki przeczyszczające: może zwiększyć wydalanie potasu spowodowane przez te leki,
• antybiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą one zwiększyć toksyczność na nerki lub ucho,
• cisplatyna (lek na raka), lit (lek przeciwdepresyjny), salicylany, kwas etakrynowy: może zwiększyć toksyczność tych leków,
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (lek na dnę moczanową), kolestiramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): mogą one zmniejszyć efekt torasemidy,
• leki na cukrzycę: może zmniejszyć efekt tych leków.

Stosowanie Torasemida STADA z pokarmem i napojami

Tabletki mogą być stosowane z pokarmem lub bez niego.

Ciąża i laktacja

Skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie torasemidy nie jest zalecane w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci

Ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność torasemidy u dzieci nie zostały ustalone, nie zaleca się stosowania Torasemida u dzieci.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na Państwa zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie jeśli jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Informacje ważne o niektórych składnikach Torasemida STADA:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Państwa, że mają Państwo nietolerancję niektórych cukrów, skonsultujcie się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, a zatem lek można uznać za „wolny od sodu”.

3. JAK STOSOWAĆ TORASEMIDA STADA 10 MG TABLETKI EFG

Stosujcie Torasemida STADA dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli mają Państwo wątpliwości.

Dawka zwykła u dorosłych (w tym osób starszych) wynosi:

• Leczenie obrzęku związanego z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby

Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg na dobę, ale lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

• Nadciśnienie

Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 do 5 mg na dobę, ale lekarz może ją zwiększyć do 10 mg na dobę lub przepisać inny lek przeciwnadciśnieniowy.

Torasemida STADA jest stosowana doustnie.

Przyjmujcie tabletki, nie rozgryzając, z odpowiednią ilością płynu rano. Tabletki mogą być stosowane z pokarmem lub bez niego.

Jeśli przyjmiecie zbyt dużą dawkę Torasemida STADA

Jeśli przyjmiecie zbyt dużą dawkę Torasemida STADA, może wystąpić zwiększone wydalanie moczu oraz senność, zaburzenia świadomości, osłabienie i zawroty głowy.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultujcie się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwońcie na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnicie przyjąć Torasemida STADA

Nie przyjmujcie podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Przyjmijcie dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnicie, a następnego dnia przyjmijcie ją o zwykłej porze.

Jeśli przerwiecie leczenie Torasemida STADA

Lekarz wskaże Państwu czas trwania leczenia Torasemida STADA. Nie przerywajcie leczenia przed porozumieniem się z lekarzem, gdyż może to spowodować pogorszenie stanu zdrowia.

Jeśli mają Państwo jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Torasemida STADA 10 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano następujące działania niepożądane:

• Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.
• Czasami, szczególnie na początku leczenia, może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, kurcze mięśni oraz dolegliwości gastrointestinalne (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia).
• Rzadko może wystąpić suchość w ustach oraz dolegliwości w kończynach, a w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia oraz reakcje alergiczne (np. świąd, zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło).
• U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu gruczołu krokowego) zwiększony przepływ moczu może powodować zatrzymanie moczu.
• W wyniku zwiększonego wydalania moczu może wystąpić spadek ciśnienia krwi, stany splątania, oraz rzadko zakrzepica, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał serca, nagła utrata przytomności (utrata świadomości) oraz kolaps krążeniowy, szczególnie jeśli doszło do utraty dużej ilości płynów i elektrolitów.
• Czasami obserwowano podwyższone poziomy kwasu moczowego, cukru, triglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważa Pan/Pani, że któreś z działań niepożądanych jest ciężkie lub zauważa jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powinien/powinna powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie TORASEMIDA STADA 10 MG TABLETEK EFG

Przechowujcie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie przechowujcie w temperaturze powyżej 30°C. Przechowujcie w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosujcie Torasemida STADA po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po

CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytajcie farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujecie. Dzięki temu pomożecie chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Torasemida STADA

• Substancją czynną jest torasemida
• Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Torasemida STADA 10 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone cyfrą 916 po drugiej stronie.

Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA,

S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18, Bad Vilbel

D-61118 Niemcy

Ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2010 r.