TORASEMID CINFA 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

torasemida cinfa 5 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest torasemida cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania torasemidy cinfa
3. Jak stosować torasemidę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie torasemidy cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest torasemida cinfa i w jakim celu się ją stosuje

torasemida cinfa należy do grupy leków zwanych diuretykami przeciwnadciśnieniowymi.

torasemida cinfa jest wskazana w:

• leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
• leczeniu i zapobieganiu obrzękom (opuchnięciu spowodowanemu zatrzymaniem płynów) spowodowanemu niewydolnością serca, wątroby i nerek.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania torasemidy cinfa

Nie stosuj torasemidy cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na torasemidę, sulfonilureę (lek przeciwcukrzycowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz anurię (brak produkcji moczu) w niewydolności nerek.
• Jeśli masz ciężką dysfunkcję wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania torasemidy cinfa.

• Podczas długotrwałego leczenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, Twój lekarz będzie wykonywał okresowe badania krwi w celu monitorowania różnych parametrów, takich jak potas, glukoza, kwas moczowy, kreatynina, lipidy.
• Należy skorygować zatrzymanie moczu przed i w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz chorobę nerek, należy ją leczyć.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, szczególnie jeśli wpływa na mózg.
• Ten lek może wpływać na komórki mięśniowe serca, szkieletu i jelit. Należy monitorować poziomy potasu w trakcie leczenia tym lekiem.
• Należy monitorować poziomy sodu przed lub w trakcie leczenia.
• U pacjentów z obniżonym poziomem krwi, ten lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarską.
• Jeśli masz niedociśnienie, należy je skorygować przed lub w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz zaburzenia rytmu serca, należy wykonywać badania krwi w celu monitorowania poziomów sodu, potasu, wapnia i magnezu.
• Jeśli masz dnę moczanową (nagromadzenie kwasu moczowego w organizmie).
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy.

Dzieci

Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności torasemidy u dzieci (poniżej 18 lat), nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie w zależności od wieku pacjenta.

Pozostałe leki i torasemida cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Ponadto powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (lek na serce), które mogą powodować więcej działań niepożądanych.
• Leki przeciwcukrzycowe, których działanie może być zmniejszone.
• Antybiotyki z grupy aminoglikozydów, leki cytostatyczne pochodne platyny, takie jak cisplatyna (lek przeciwnowotworowy) i cefalosporyny: mogą zwiększać toksyczność na nerki lub uszy.
• Salicylany, które mogą zwiększać ryzyko ataków dny moczanowej.
• Pochodne kumaryny.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), które mogą zmniejszać działanie diuretyków i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Leki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory konwertazy angiotensyny) mogą powodować niedociśnienie i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Probenecyd, który może zmniejszać działanie torasemidy.
• Środki rozkurczające mięśnie i teofilina.
• Lit, który może zwiększać działania niepożądane litu.
• Kolestiramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): może zmniejszać działanie torasemidy.

Stosowanie torasemidy cinfa z pokarmem i napojami

Tabletki mogą być stosowane z lub bez pokarmu. Są połykane bez żucia, z niewielką ilością płynu, preferowany jest poranek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży ani u kobiet w okresie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub senność. Może to wystąpić częściej na początku leczenia, gdy lekarz zwiększa dawkę lub gdy spożywasz alkohol. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny.

torasemida cinfazawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

torasemida cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna.

3. Jak stosować torasemidę cinfa

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia torasemidą. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę.

Ryfikacja służy tylko do podzielenia tabletki, jeśli trudno Ci ją połknąć.

Zalecana dawka u dorosłych wynosi

W przypadku obrzęku związanego z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby:

Początkowa dawka wynosi od 5 mg do 20 mg na dobę, w jednej dawce, ale Twój lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

Wnadciśnieniu:

Początkowa dawka wynosi 2,5 mg do 5 mg na dobę, w jednej dawce, ale Twój lekarz może ją zwiększyć do 10 mg na dobę lub przepisać inny lek przeciwnadciśnieniowy.

Sposób podania

Tabletki torasemidy są przeznaczone do podania doustnego.

Tabletki mogą być podawane o dowolnej porze w stosunku do posiłków, według uznania. Są połykane bez żucia, z niewielką ilością płynu, preferowany jest poranek.

Jeśli przyjmujesz więcej torasemidy cinfa, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększona ilość moczu i może pojawić się senność, zaburzenia świadomości, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomnisz przyjąć torasemidę cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Przyjmij swoją dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia przyjmij ją o odpowiedniej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Zwiększenie pH krwi (zaburzenia kwasowo-zasadowe), zaburzenia elektrolitowe i płynowe (np. zmniejszenie objętości krwi, zmniejszenie stężenia sodu i/lub potasu we krwi), ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. utrata apetytu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie), skurcze mięśni, zmęczenie, osłabienie.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zatrzymanie moczu, zwiększenie objętości pęcherza, zwiększenie stężenia kwasu moczowego, glukozyny i lipidów, takich jak triglicerydy lub cholesterol.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Zwiększenie stężenia mocznika i/lub kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

Reakcje alergiczne skórne (swędzenie i plamy na skórze), reakcja wrażliwości na światło słoneczne.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), zmniejszenie liczby płytek krwi i/lub leukocytów we krwi, anemia, niedokrwienie mózgu (zmniejszenie dopływu krwi do mózgu), uczucie drętwienia w ciele (parestezje), zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, szumy uszne (tinnitus), głuchota, zawał serca (ostry zawał międzykomorowy), brak dopływu krwi do serca (niedokrwienie międzykomorowe), dławica piersiowa, utrata przytomności (utrata świadomości), niedociśnienie, zatorowość naczyń krwionośnych (zakrzepica), suchość w ustach, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie torasemidy cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład torasemidy cinfa

• Substancją czynną jest torasemida. Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidy.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe lub prawie białe, dwuwypukłe, okrągłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone „915” po drugiej stronie.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66314/P_66314.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66314/P_66314.html