TOCTINO 10 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Toctino10mg miękkie kapsułki

alitretinoina

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Toctino i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Toctino
3. Jak stosować Toctino
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Toctino

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Toctino i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Toctino jest alitretinoina. Należy do grupy leków znanych jako retinoidy, które pochodzą z witaminy A. Toctino kapsułki są dostępne w dwóch dawkach, które zawierają 10 mg lub 30 mg alitretinoiny.

Toctino stosuje się w leczeniu przewlekłego egzemy rąk u dorosłych pacjentów, które nie poprawiło się po żadnym innym leczeniu miejscowym, w tym po leczeniu kortykosteroidami. Leczenie Toctino musi być prowadzone pod nadzorem lekarza specjalisty chorób skóry (dermatologa).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Toctino

Nie stosuj Toctino

• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• Jeśli istnieje możliwość, że możesz zajść w ciążę, musisz przestrzegać zasad "Planu Zapobiegania Ciąży", patrz punkt "Ostrzeżenia i środki ostrożności".
• Jeśli masz chorobę wątroby.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli masz wysoki poziom lipidów we krwi(np. wysoki poziom cholesterolu lub triglicerydów).
• Jeśli masz nieleczoną chorobę tarczycy.
• Jeśli masz bardzo wysoki poziom witaminy Aw organizmie (hiperwitaminoza A).
• Jeśli jesteś uczulonyna alitretinoinę, inne retinoidy (np. izotretinoynę), orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli stosujesz tetracykliny(rodzaj antybiotyku).

• Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem.

Nie wolno stosować Toctino.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Plan Zapobiegania Ciąży

Kobiety w ciąży nie powinny stosować Toctino.

Ten lek może poważnie uszkodzić dziecko (lek jest uważany za "teratogenny") - może powodować ciężkie wady rozwojowe mózgu, twarzy, uszu, oczu, serca i pewnych gruczołów dziecka (tarczycy i przytarczyc). Zwiększa również ryzyko poronienia. Może to nastąpić nawet, jeśli Toctino jest stosowany tylko przez krótki okres ciąży.

• Nie wolno stosować Toctino, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Nie wolno stosować Toctino, jeśli karmisz piersią. Lek może przenikać do mleka i uszkodzić dziecko.
• Nie wolno stosować Toctino, jeśli możesz zajść w ciążę podczas leczenia.
• Nie wolno zajść w ciążę podczas miesiąca po zaprzestaniu leczenia tym lekiem, ponieważ lek może nadal być obecny w Twoim organizmie.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, mają przepisany Toctino na podstawie ściśle określonych zasad.

To są zasady:

• Twój lekarz musi wyjaśnić Ci ryzyko uszkodzenia dziecka - musisz zrozumieć, dlaczego nie powinnaś zajść w ciążę i co musisz zrobić, aby temu zapobiec.
• Musisz omówić z lekarzem antykoncepcję (kontrolę urodzeń). Lekarz udzieli Ci informacji na temat unikania ciąży. Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu uzyskania porady na temat antykoncepcji.
• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poprosi Cię o wykonanie testu ciąży. Test musi wykazać, że nie jesteś w ciąży, gdy rozpoczynasz leczenie Toctino.

Kobiety muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne przed, w trakcie i po stosowaniu Toctino

• Musisz zgodzić się na stosowanie co najmniej jednej bardzo niezawodnej metody antykoncepcyjnej (np. urządzenia wewnątrzmacicznego lub implantu antykoncepcyjnego) lub dwóch skutecznych metod, które działają na różne sposoby (np. pigułki antykoncepcyjne i prezerwatywa). Omów z lekarzem, które metody są odpowiednie dla Ciebie.
• Musisz stosować środki antykoncepcyjne przez miesiąc przed rozpoczęciem stosowania Toctino, w trakcie leczenia i przez miesiąc po zakończeniu leczenia.
• Musisz stosować środki antykoncepcyjne, nawet jeśli nie masz miesiączki lub nie jesteś aktywna seksualnie (chyba że lekarz uzna, że nie jest to konieczne).

Kobiety muszą zaakceptować wykonanie testów ciąży przed, w trakcie i po stosowaniu Toctino

• Musisz zgodzić się na regularne wizyty kontrolne, idealnie co miesiąc.
• Musisz zgodzić się na regularne testy ciąży, idealnie co miesiąc w trakcie leczenia i przez miesiąc po zakończeniu leczenia Toctino (chyba że lekarz uzna, że w Twoim przypadku nie jest to konieczne).
• Musisz zgodzić się na dodatkowe testy ciąży, jeśli lekarz tego zażąda.
• Nie wolno zajść w ciążę w trakcie leczenia lub w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia, ponieważ lek może nadal być obecny w Twoim organizmie.
• Twój lekarz omówi z Tobą wszystkie te punkty, korzystając z listy kontrolnej, i poprosi Cię (lub rodzica/opiekuna) o podpis. Lista kontrolna potwierdza, że zostałaś poinformowana o ryzyku i że będziesz przestrzegać powyższych zasad.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Toctino, natychmiast przestań stosować leki skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu uzyskania porady.

Ponadto, jeśli zajdziesz w ciążę w ciągu miesiąca po zaprzestaniu stosowania Toctino, musisz skonsultować się z lekarzem. Twój lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu uzyskania porady.

Porada dla mężczyzn

Poziomy retinoidów doustnych w nasieniu mężczyzn stosujących Toctino są zbyt niskie, aby uszkodzić dziecko ich partnerki. Nie wolno jednak udostępniać tego leku komukolwiek.

Dodatkowe środki ostrożności

Nigdy nie wolno podawać tego leku innej osobie. Proszę zwrócić niezużyty lek do apteki na końcu leczenia.

Nie wolno oddawać krwi w trakcie leczenia tym lekiem ani w ciągu miesiąca po zaprzestaniu stosowania Toctino, ponieważ dziecko może zostać uszkodzone, jeśli kobieta w ciąży otrzyma Twoją krew.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Toctino:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze zdrowiem psychicznym.Dotyczy to depresji, tendencji agresywnych lub zmian nastroju. Dotyczy to również myśli o samouszkodzeniu lub zakończeniu życia. Jest to spowodowane tym, że Twój stan emocjonalny może ulec zmianie podczas stosowania Toctino.
• Jeśli masz chorobę nerek.Toctino nie jest zalecany u osób z umiarkowaną chorobą nerek. Jeśli masz chorobę nerek, skonsultuj się z lekarzem, czy Toctino jest odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz wysoki poziom lipidów we krwi,może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi. Toctino zwykle zwiększa lipidy we krwi, takie jak cholesterol lub triglicerydy. Jeśli Twoje lipidy krwi pozostają wysokie, Twój lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie Toctino.
• Jeśli masz wysoki poziom cukru we krwi (cukrzycę),prawdopodobnie będziesz musiał częściej sprawdzać poziom cukru we krwi, a Twój lekarz może zmniejszyć dawkę Toctino.
• Jeśli miałeś chorobę tarczycy.Toctino może obniżyć poziom hormonów tarczycy. Jeśli Twój poziom hormonów tarczycy jest niski, Twój lekarz może przepisać suplementy.

Bądź szczególnie ostrożny w trakcie leczenia Toctino:

• Jeśli doświadczasz problemów ze wzrokiem, powiadom lekarza natychmiast.Może być konieczne przerwanie stosowania Toctino i monitorowanie wzroku.
• Jeśli doświadczasz uporczywego bólu głowy,nudności lub wymiotów (czujesz mdłości lub wymiotujesz) i mgłę przed oczami, ponieważ może to być objaw stanu zwanego łagodną nadciśnieniową wewnątrzczaszkową.

Przerwij stosowanie kapsułeknatychmiast i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Jeśli masz krwawe biegunki. Przerwij stosowanie kapsułeknatychmiast i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Ogranicz ekspozycję na światło słonecznei unikaj ekspozycji na lampy solaryjne. Twoja skóra może stać się bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Przed ekspozycją na słońce używaj kremu z filtrem o wysokim współczynniku ochrony (SPF 15 lub wyższym). Jeśli doświadczasz suchości skóry i ustw trakcie leczenia, używaj maści lub kremów nawilżających i balsamu do ust.
• Ogranicz intensywną aktywność fizyczną.Alitretinoina może powodować ból mięśni i stawów.
• Jeśli doświadczasz suchości oczu, możesz ją złagodzić, stosując maść lub krople do oczu. Jeśli używasz soczewek kontaktowych i doświadczasz suchości oczu, możesz musieć używać okularów w trakcie leczenia alitretinoyną. Suchość oczu i problemy ze wzrokiem zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
• Toctino może zwiększyć poziom enzymów wątrobowych.Twój lekarz będzie wykonywał badania krwi w trakcie leczenia, aby sprawdzić te poziomy. Jeśli pozostają wysokie, Twój lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie Toctino.

Problemy ze zdrowiem psychicznym

• Możesz nie zauważyć pewnych zmian w swoim stanie emocjonalnym i zachowaniu, dlatego bardzo ważne jest, aby powiedzieć swoim przyjaciołom i rodzinie, że stosujesz ten lek. Mogą oni zauważyć te zmiany i pomóc Ci w identyfikacji ewentualnych problemów, o których musisz porozmawiać z lekarzem.
• Jeśli doświadczasz problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym depresji, tendencji agresywnych, zmian nastroju, myśli o samouszkodzeniu lub zakończeniu życia, natychmiast przerwij stosowanie Toctinoi skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Toctino nie jest zalecane u osób poniżej 18 roku życia. Nieznana jest skuteczność w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Toctino z innymi lekami

Nie stosuj innych leków zawierających retinoidy (np. izotretinoynę), suplementy witaminy A lub tetracykliny(rodzaj antybiotyku) w trakcie stosowania Toctino, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę:

• Jeśli stosujesz amiodaron(lek pomagający regulować rytm serca). Nie zaleca się stosowania amiodarony z Toctino.
• Jeśli stosujesz ketokonazol, fluconazol, mikonazol(leki stosowane w leczeniu infekcji). Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Toctino.
• Jeśli stosujesz symwastatynę(lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu). Toctino może obniżyć ilość tego leku w Twoim organizmie.
• Jeśli stosujesz gemfibrozyl(inny lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu) lub oksandrolon(anabolik). Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Toctino.
• Jeśli stosujesz paklitaksel(stosowany w leczeniu raka), rosiglitazonlub repaglinid(stosowane w leczeniu cukrzycy). Toctino może zwiększyć ilość tych leków w Twoim organizmie.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty. Dotyczy to również leków ziołowych.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Toctinow trakcie karmienia piersią.

• Prawdopodobnie lek przenika do mleka i może uszkodzić Twoje dziecko.

Nie stosuj Toctino, jeśli jesteś w ciąży

Prawdopodobnie Toctino powoduje wady wrodzone (w języku medycznym jest to określane jako "teratogenny"). Zwiększa również ryzyko poronienia.

• Nie wolno stosować Toctino, jeśli jesteś w ciąży
• Nie wolno zajść w ciążę w trakcie leczenia Toctino lub w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia.

Dla uzyskania więcej informacji na temat ciąży i antykoncepcji, patrz "Plan Zapobiegania Ciąży" w punkcie 2.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twoje widzenie może być gorsze w nocyw trakcie leczenia. Jeśli tak się stanie, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Toctino zawiera olej sojowy i sorbitol

Nie wolno go stosować w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję. Jeśli Twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem Toctino. Ten lek zawiera 20,08 mg sorbitolu w każdej kapsułce.

3. Jak stosować Toctino

Kiedy stosować kapsułki

Kapsułkę należy zażyć z głównym posiłkiem, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Kapsułki należy połykać całe, nie rozgryzając.

Jaką dawkę stosować

Dawka wynosi 10 mg lub 30 mg na dobę. Jeśli Twój organizm nie toleruje zalecanej dawki 30 mg, może być przepisana niższa dawka 10 mg.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak długo należy stosować kapsułki

Cykl leczenia zwykle trwa od 12 do 24 tygodni, w zależności od tego, jak poprawia się choroba. Jeśli pierwsze leczenie było skuteczne, może być przepisany kolejny cykl leczenia, jeśli objawy powrócą.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele Toctino

Jeśli zażyjesz zbyt wiele kapsułek lub jeśli inna osoba przypadkowo zażyje Twój lek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon: 22 630 00 95. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz zażyć Toctino

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko możesz. Jednak jeśli jest już czas na zażycie następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj jak poprzednio.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

• Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste działania niepożądane

• Ból głowy.
• Zwiększenie ilości tłuszczu we krwi: wyższe poziomy tłuszczu (triglicerydów) i cholesterolu we krwi.

Częste działania niepożądane

• Zaburzenia krwi: zwiększenie liczby płytek krwi (komórek, które pomagają w krzepnięciu), spadek liczby czerwonych i białych krwinek obserwowanych w badaniach krwi.
• Problemy z tarczycą: spadek poziomu hormonów tarczycowych.
• Problemy ze wzrokiem: stan zapalny oka (zapalenie rogówki) i okolicy powieki, suchość i podrażnienie oczu.

• Poproś farmaceutę o odpowiednią kroplę do oczu.Jeśli używasz soczewek kontaktowych i doświadczasz suchości oczu, może być konieczne używanie okularów zamiast.

• Problemy ze słuchem: uporczywy szum w uszach (szum uszny).
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia krwi i krążenia: zaczerwienienie, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
• Problemy z jelitami i żołądkiem: nudności, wymioty, suchość w ustach.
• Ból mięśni i stawów: ból mięśni, ból stawów, brak energii (zmęczenie). Wysokie poziomy produktów rozpadu mięśni we krwi, jeśli wykonuje się intensywny wysiłek.
• Problemy ze skórą i włosami: suchość skóry, szczególnie twarzy, suchość i stan zapalny warg, zaczerwienienie skóry, swędząca wysypka, stan zapalny skóry, wypadanie włosów.
• Problemy z wątrobą: podwyższone enzymy wątrobowe obserwowane w badaniach krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane

• Problemy ze wzrokiemw tym nieostre widzenie, zniekształcone widzenie, mglista powierzchnia w oku (zaćma, jaskra).

• Jeśli Twoje widzenie jest zaburzone , natychmiast przestań brać Toctinoi skontaktuj się ze swoim lekarzem.

• Problemy ze skórą: swędzenie skóry, łuszczenie skóry, wysypka, sucha skóra.
• Problemy ze słuchem, nosem i gardłem: krwawienie z nosa.
• Problemy z jelitami i żołądkiem: niestrawność (dyspepsja).
• Zaburzenia kości: nadmierne wzrost kości, w tym choroba kręgosłupa zwana zesztywniającym zapaleniem stawów.

Rzadkie działania niepożądane

• Uporczywy ból głowy, z ogólnym stanem chorobowym (nudnościami), wymiotami i zmianami w widzeniu, w tym nieostre widzenie. Mogą to być objawy łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

• Jeśli doświadczasz tych objawów, natychmiast przestań brać Toctinoi skontaktuj się ze swoim lekarzem.

• Zaburzenia krwi i krążenia: stan zapalny naczyń krwionośnych.
• Problemy ze skórą, włosami i paznokciami: choroby paznokci, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, zmiany w strukturze włosów.

Problemy ze zdrowiem psychicznym

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

• Depresja lub zaburzenia pokrewne. Objawy te obejmują smutek lub zmiany nastroju, lęk, uczucie niepokoju emocjonalnego.
• Pogorszenie się istniejącej depresji.
• Stanie się agresywnym lub gwałtownym.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Niektórzy ludzie mieli myśli lub uczucia samookaleczenia lub zakończenia życia (myśli samobójcze), próbowali zakończyć życie (próba samobójstwa) lub zakończyli życie (samobójstwo). Osoby te mogły nie wydawać się depresyjne.
• Nieprawidłowe zachowanie.
• Objawy psychozy: utrata kontaktu z rzeczywistością, słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz objawów któregokolwiek z tych problemów ze zdrowiem psychicznym.Twój lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania Toctino. Może to nie być wystarczające, aby zatrzymać działania: możesz potrzebować dodatkowej pomocy, a twój lekarz może ją zapewnić.

Pozostałe działania niepożądane

U bardzo małej liczby osób wystąpiły inne działania niepożądane, których częstość nie jest znana:

Ciężkie reakcje alergiczne.Objawy obejmują:

• Podniesioną wysypkę skórną, która powoduje swędzenie (pokrzywka).
• Stan zapalny, czasem twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu.
• Utratę przytomności.

• Jeśli masz te objawy, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem. Przerwij przyjmowanie Toctino.

Zaburzenia jelitowe i żołądkowe.Silny ból brzucha, z lub bez krwawej biegunki, nudnościami i wymiotami.

• Natychmiast przerwij przyjmowanie Toctinoi skontaktuj się ze swoim lekarzem. Mogą to być objawy ciężkich chorób jelit.

Problemy ze wzrokiem w nocy.Problemy ze wzrokiem zwykle wracają do normy po przerwaniu leczenia.

Zaburzenia krwi i krążenia.Opuchlizna dłoni, dolnej części nóg i stóp (obwodowy obrzęk).

Działania niepożądane innych leków z tej samej klasy co Toctino

Te działania nie zostały dotąd zaobserwowane w przypadku Toctino, ale nie można ich wykluczyć. Są bardzo rzadkie i mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób.

Cukrzyca.Nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, badania krwi, które pokazują zwiększony poziom cukru we krwi. Wszystkie te mogą być objawami cukrzycy.

Zaburzenia kości.Zapalenie stawów, choroby kości (opóźniony wzrost, zmiany w gęstości kości). Kości w rozwoju mogą przestać rosnąć.

Zaburzenia oczu i wzroku.Pogorszenie daltonizmu i widzenia kolorów, nietolerancja soczewek kontaktowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Toctino

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj blistry w opakowaniu zewnętrznym, aby zabezpieczyć je przed światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Farmacji SIGRE. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Toctino

• Substancją czynną jestalitretynoina. Każda miękka kapsułka zawiera 10mgalitretynoiny.
• Pozostałe składniki to:olej sojowy (rafinowany), olej sojowy częściowo uwodorniony, triglicerydy o średniej długości łańcucha, wosk pszczeli, DL-alfa-tokoferol, żelatyna, glicerol, sorbitol płynny (niekryształizujący), woda oczyszczona, tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Miękkie kapsułki Toctino 10 mg są brązowe, owalne, o długości około 11 mm i szerokości 7 mm, z oznaczeniem „A1”. Kapsułki są pakowane w blistry i dostarczane w opakowaniach po 30 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: + 34 900 202 700

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

SwissCaps GmbH

Grassingerstrasse 9

D-83043 Bad Aibling

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegoi w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)pod następującymi nazwami:

Niemcy Toctino

Austria Toctino

Dania Toctino

Słowacja Toctino

Słowenia Toctino

Hiszpania Toctino

Finlandia Toctino

Francja Toctino

Grecja Cehado

Holandia Toctino

Islandia Toctino

Włochy Toctino

Norwegia Toctino

Polska Toctino

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Toctino

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym produkcie są dostępne po zeskanowaniu kodu QR zawartego w ulotce za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne pod następującym linkiem:http://www.aemps.gob.es