THYROFIX 25 mikrogramów tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Thyrofix 13 mikrogramów tabletki

Thyrofix 25 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 50 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 62 mikrogramów tabletki

Thyrofix 75 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 88 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 100 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 112 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 125 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 137 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 150 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 175 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 200 mikrogramów tabletki EFG

lewotyroksyna sodowa

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego efektu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy niepożądany efekt, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Thyrofix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Thyrofix
3. Jak stosować Thyrofix
4. Mogące wystąpić niepożądane efekty
5. Przechowywanie Thyrofix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Thyrofix i w jakim celu się go stosuje

Lewotyroksyna, substancja czynna w tym leku, jest syntetycznym hormonem tarczycy, który stosuje się w leczeniu chorób i dysfunkcji tarczycy. Ma taki sam efekt jak hormon naturalny wytwarzany przez tarczycę.

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia wola o charakterze łagodnym u pacjentów z prawidłową funkcją tarczycy,
• zapobiegania powrotowi wola po operacji,
• uzupełnienia naturalnych hormonów tarczycy, gdy tarczyca ich nie wytwarza w wystarczającej ilości,
• hamowania wzrostu guzów u pacjentów z rakiem tarczycy,

Thyrofix w dawce 13 mikrogramów, 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 62 mikrogramów, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów i 100 mikrogramów będzie również stosowany w celu wyrównania poziomów hormonów tarczycy, gdy nadmierna produkcja hormonalna jest leczona lekami przeciwtarczycowymi.

Thyrofix w dawce 75 mikrogramów, 100 mikrogramów, 150 mikrogramów i 200 mikrogramów będzie również stosowany w celu przeprowadzenia testów funkcji tarczycy.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Thyrofix

Nie stosuj Thyrofix, jeśli masz którąkolwiek z poniższych sytuacji:

• alergię (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którąkolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• nieleczoną dysfunkcję nadnerczy, przysadki lub nadmierną produkcję hormonów tarczycy (tireotoksykozę),
• ostre choroby serca (zawał mięśnia sercowego lub zapalenie serca).

Nie stosuj Thyrofix wraz z lekami przeciwtarczycowymi, jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję Ciąża i laktacja poniżej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób serca:

• niewystarczający przepływ krwi w naczyniach krwionośnych serca (dławica piersiowa),
• niewydolność serca,
• szybkie i nieregularne bicie serca,
• wysokie ciśnienie krwi,
• zwapnienie tętnic (miażdżyca).

Powinny być one kontrolowane przez lekarza przedrozpoczęciem stosowania tego leku lub przed przeprowadzeniem testu tarczycy. Należyregularnie kontrolować poziomy hormonów tarczycy podczas stosowania tego leku. Jeśli nie jesteś pewien, czy masz którąkolwiek z wymienionych chorób, lub czy nie otrzymujesz leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Lekarz sprawdzi, czy masz dysfunkcję nadnerczy lub przysadki, lub czy masz dysfunkcję tarczycy z niekontrolowaną produkcją hormonów tarczycy (autonomią tarczycy), ponieważ musi to być kontrolowane przez lekarza przed rozpoczęciem leczenia lub przed przeprowadzeniem testu tarczycy.

Będzie regularnie monitorowane ciśnienie krwi, gdy rozpocznie się leczenie lewotyroksyną u noworodków przedwcześnie urodzonych o bardzo niskiej masie urodzeniowej, ponieważ może dojść do gwałtownego spadku ciśnienia krwi (znanego jako kolaps krążenia).

Jeśli musisz zmienić lek na inny zawierający lewotyroksynę, może dojść do zaburzenia równowagi tarczycy. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości co do zmiany leku. Podczas okresu przejściowego wymagana jest ścisła kontrola (kliniczna i biologiczna). Powinieneś powiedzieć lekarzowi, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego efektu, ponieważ może to wskazywać, że dawka powinna być dostosowana przez zwiększenie lub zmniejszenie.

Skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli jesteś w okresie menopauzy lub jesteś po menopauzie; lekarz może musieć kontrolować Twoją funkcję tarczycy ze względu na ryzyko osteoporozy,
• przed rozpoczęciem lub zaprzestaniem stosowania orlistatu, lub zmianą leczenia orlistatem (lek stosowany w leczeniu otyłości, może być konieczna częstsza kontrola i dostosowanie dawki),
  • jeśli doświadczasz objawów zaburzeń psychicznych (może być konieczna częstsza kontrola i dostosowanie dawki),
  • jeśli będziesz poddawany badaniom laboratoryjnym w celu kontroli poziomów hormonów tarczycy, powinieneś poinformować lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz lub stosowałeś niedawno biotynę (znaną również jako witamina H, witamina B7 lub witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W zależności od badania wyniki mogą być fałszywie podniesione lub fałszywie obniżone z powodu biotyny. Może być konieczne, aby lekarz zalecił przerwę w stosowaniu biotyny przed przeprowadzeniem badań. Powinieneś également wiedzieć, że inne produkty, które możesz stosować, takie jak preparaty wielowitaminowe lub suplementy dla włosów, skóry i paznokci, mogą również zawierać biotynę. Może to wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, jeśli stosujesz te produkty (zwróć uwagę na informacje w sekcji Inne leki i Thyrofix).

Lekarz sprawdzi, czy masz dysfunkcję nadnerczy lub przysadki, lub czy masz dysfunkcję tarczycy z niekontrolowaną produkcją hormonów tarczycy (autonomią tarczycy), ponieważ musi to być kontrolowane przez lekarza przed rozpoczęciem leczenia lub przed przeprowadzeniem testu tarczycy.

Jeśli musisz zmienić lek na inny zawierający lewotyroksynę, może dojść do zaburzenia równowagi tarczycy. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości co do zmiany leku. Podczas okresu przejściowego wymagana jest ścisła kontrola (kliniczna i biologiczna). Powinieneś powiedzieć lekarzowi, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego efektu, ponieważ może to wskazywać, że dawka powinna być dostosowana przez zwiększenie lub zmniejszenie.

Skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli jesteś w okresie menopauzy lub jesteś po menopauzie; lekarz może musieć kontrolować Twoją funkcję tarczycy ze względu na ryzyko osteoporozy,
• przed rozpoczęciem lub zaprzestaniem stosowania orlistatu, lub zmianą leczenia orlistatem (lek stosowany w leczeniu otyłości, może być konieczna częstsza kontrola i dostosowanie dawki),
  • jeśli doświadczasz objawów zaburzeń psychicznych (może być konieczna częstsza kontrola i dostosowanie dawki),
  • jeśli będziesz poddawany badaniom laboratoryjnym w celu kontroli poziomów hormonów tarczycy, powinieneś poinformować lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz lub stosowałeś niedawno biotynę (znaną również jako witamina H, witamina B7 lub witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W zależności od badania wyniki mogą być fałszywie podniesione lub fałszywie obniżone z powodu biotyny. Może być konieczne, aby lekarz zalecił przerwę w stosowaniu biotyny przed przeprowadzeniem badań. Powinieneś również wiedzieć, że inne produkty, które możesz stosować, takie jak preparaty wielowitaminowe lub suplementy dla włosów, skóry i paznokci, mogą również zawierać biotynę. Może to wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, jeśli stosujesz te produkty (zwróć uwagę na informacje w sekcji Inne leki i Thyrofix).

Lek ten nie jest wskazany do leczenia utraty wagi. Przyjmowanie hormonów tarczycy nie spowoduje utraty wagi, jeśli poziom hormonów tarczycy jest w normie. Jeśli zwiększysz dawkę, szczególnie bez konsultacji z lekarzem, możesz doświadczyć poważnych lub nawet potencjalnie śmiertelnych skutków ubocznych. Nie powinieneś przyjmować wysokich dawek hormonów tarczycy wraz z niektórymi lekami na odchudzanie, takimi jak amfepramona, catina i fenilpropanolamina, ponieważ może to zwiększyć ryzyko poważnych skutków ubocznych i nawet potencjalnie śmiertelnych.

Inne leki i Thyrofix

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować niektóre z poniższych leków, ponieważ Thyrofix może wpływać na ich efekt:

• Leki przeciwcukrzycowe (leki obniżające poziom cukru we krwi):

Ten lek może obniżyćefekt leków, które stosujesz w celu kontroli cukrzycy, dlatego też może być konieczne poddanie się dodatkowym kontrolom poziomu cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia. Podczas stosowania Thyrofix może być konieczne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego.

• Pochodne kumaryny (leki stosowane w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów):

Thyrofix może wzmacniaćefekt tych leków, co może zwiększyć ryzyko zdarzeń krwotocznych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Podczas rozpoczynania i trwania leczenia Thyrofix może być konieczne częstsze kontrolowanie parametrów krzepnięcia krwi. Podczas stosowania Thyrofix może być konieczne dostosowanie dawki kumaryny.

• Inhibitory pompy protonowej: inhibitory pompy protonowej (takie jak omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol i lanzoprazol) są stosowane w celu obniżenia ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek, co może obniżyć wchłanianie lewotyroksyny z jelita i sprawić, że będzie mniej skuteczna. Jeśli stosujesz lewotyroksynę jednocześnie z inhibitorem pompy protonowej, lekarz powinien kontrolować Twoją funkcję tarczycy i może być konieczne dostosowanie dawki Thyrofix.

Upewnij się, że przestrzegasz zalecanych przedziałów czasu, jeśli musisz stosować którykolwiek z poniższych leków:

• Lek stosowany w celu połączenia kwasów żółciowych i obniżenia poziomu cholesterolu (takiego jak kolestyramina lub kolestypol):

Upewnij się, że stosujesz Thyrofix między 4-5 godzinami przedtymi lekami, ponieważ mogą one blokować wchłanianie Thyrofix z jelita.

• Środki przeciwdziałające zakwaszeniu (w celu złagodzenia kwasowego nieżytu żołądka), sukralfat (w celu leczenia wrzodów żołądka lub jelit), inne leki zawierające glin, leki zawierające żelazo, leki zawierające wapń:

Upewnij się, że stosujesz Thyrofix co najmniej 2 godziny przed tymi lekami, ponieważ w przeciwnym razie mogą one obniżyć efekt Thyrofix.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować niektóre z poniższych leków, ponieważ mogą one obniżyćefekt tego leku:

• propiltiouracil (lek stosowany w leczeniu tarczycy),
• glukokortykoidy (leki przeciwalergiczne i przeciwzapalne),
• blokery beta (leki obniżające ciśnienie krwi i stosowane również w leczeniu chorób serca),
• sertralina (lek przeciwdepresyjny),
• chlorochina lub proguanil (lek stosowany w celu zapobiegania lub leczenia malarii),
• leki aktywujące określone enzymy wątrobowe, takie jak barbiturany (usypiające, tabletki nasenne), karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy, który również stosuje się w celu modyfikacji pewnych typów bólu i kontroli zaburzeń nastroju), produkty zawierające nagietek (lek roślinny),
• lek zawierający estrogen, stosowany w hormonalnej terapii zastępczej podczas i po menopauzie oraz w celu zapobiegania ciąży,
• sewelamer (lek, który łączy się z fosforanami i stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek),
• inhibitory kinaz tyrozynowych (leki przeciwnowotworowe i przeciwzapalne, na przykład imatynib i sunitynib) stosowane w leczeniu raka,
• inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i refluksu kwasowego, takie jak omeprazol),
• orlistat (lek stosowany w leczeniu otyłości).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować niektóre z poniższych leków, ponieważ mogą one wzmacniaćefekt tego leku:

• Salicylany (leki stosowane w celu złagodzenia bólu i obniżenia gorączki)
• Dikumarol (lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów),
• Furosemid w dawkach powyżej 250 mg (lek moczopędny),
• Klofibrat (lek obniżający poziom lipidów we krwi),

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować niektóre z poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na efekt tego leku:

• rytonawir, indynawir, lopinawir (inhibitory proteazy, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
• fenytoina (lek przeciwpadaczkowy).

Może być konieczne częstsze kontrolowanie parametrów hormonalnych tarczycy. Może być konieczne dostosowanie dawki Thyrofix.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz amiodaron (lek stosowany w leczeniu nieregularnych bicia serca), ponieważ ten lek może wpływać na funkcję i aktywność Twojej tarczycy.

Jeśli musisz przejść badanie diagnostyczne lub zabieg z użyciem środków cieniujących zawierających jod, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może być konieczne podanie zastrzyku, który może wpływać na Twoją funkcję tarczycy.

Jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno biotynę, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, gdy będą przeprowadzać badania laboratoryjne w celu kontroli poziomów hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, nawet ten, który został kupiony bez recepty.

Stosowanie Thyrofix z pokarmem i napojami

Poinformuj lekarza, jeśli spożywasz produkty sojowe, szczególnie jeśli często zmieniasz ilość, którą spożywasz. Produkty sojowe mogą obniżyć wchłanianie Thyrofix z jelita i sprawić, że będzie mniej skuteczny. Może być konieczne dostosowanie dawki Thyrofix.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, kontynuuj stosowanie tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Jeśli stosujesz Thyrofix wraz z lekiem przeciwtarczycowym w celu leczenia nadmiarowej produkcji hormonów tarczycy, lekarz zaleci przerwę w stosowaniu Thyrofix, gdy zajdzie ciąża.

Jeśli karmisz piersią, kontynuuj stosowanie tego leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Ilość leku wydalanego z mlekiem matki jest tak mała, że nie powinna wpływać na dziecko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Nie uważa się, aby ten lek miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ lewotyroksyna jest identyczna z naturalnym hormonem tarczycy.

Thyrofix zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Thyrofix

Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących podawania tego leku, wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali indywidualną dawkę na podstawie badań oraz wyników laboratoryjnych. Zwykle rozpoczyna się od niskiej dawki, którą zwiększa się co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia pełnej indywidualnej dawki. W początkowych tygodniach leczenia konieczne będą badania laboratoryjne w celu dostosowania dawki.

Jeśli Twoje dziecko urodziło się z niedoczynnością tarczycy, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od wyższej dawki, ponieważ ważne jest szybkie uzyskanie odpowiedniego poziomu hormonów. Zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mikrogramów na kilogram masy ciała w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Następnie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.

Zakres normalnych dawek przedstawiono w poniższej tabeli. Możliwa jest mniejsza dawka indywidualna, np.

• jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku,
• jeśli masz problemy z sercem,
• jeśli masz ciężką lub przewlekłą nieprawidłowość czynności tarczycy,
• jeśli masz niską masę ciała lub duże wola.

• Tabletki Thyrofix o dawkach 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów nie są odpowiednie dla najniższego zakresu dawek wskazanego tutaj, ale lekarz może przepisać niższą koncentrację tabletek Thyrofix.

Podawanie

Thyrofix stosuje się doustnie. Przyjmuj jedną dawkę dziennie na czczo rano (przynajmniej pół godziny przed śniadaniem), preferowany z niewielką ilością płynu, na przykład z połową szklanki wody.

Niemowlęta mogą otrzymać pełną dzienną dawkę Thyrofix przynajmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem dnia. Zmiażdź tabletkę i wymiesza ją z niewielką ilością wody bezpośrednio przed użyciem i podaj dziecku z niewielką ilością wody. Zawsze przygotowuj mieszankę w momencie jej podawania.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od wskazania, dla którego jest stosowany. Lekarz poinformuje Cię o czasie trwania leczenia. Większość pacjentów musi przyjmować ten lek przez całe życie.

Jeśli przyjmujesz więcej Thyrofix, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz wyższą dawkę, niż przepisano, możesz doświadczyć objawów takich jak kołatanie serca, lęk, pobudzenie lub niekontrolowane ruchy. U pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak padaczka, mogą wystąpić napady drgawkowe w izolowanych przypadkach. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych mogą wystąpić objawy ostrej psychozy. Jeśli do tego dojdzie, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjmować Thyrofix

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę, przyjmuj normalną dawkę następnego dnia

Jeśli przerwiesz leczenie Thyrofix

Aby leczenie było skuteczne, ten lek musi być przyjmowany regularnie, z dawką przepisaną przez lekarza. Nie zmieniaj, nie przerywaj ani nie kończ leczenia bez konsultacji z lekarzem. Ostateczne lub tymczasowe przerwanie leczenia może spowodować powrót objawów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Możesz doświadczyć jednego lub więcej z następujących działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz większą ilość, niż przepisano, lub jeśli nie tolerujesz przepisanej dawki (na przykład, jeśli dawka jest zwiększana zbyt szybko):

nierównomierna lub szybka akcja serca, ból w klatce piersiowej, ból głowy, osłabienie mięśni lub skurcze, zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie twarzy), gorączka, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, pseudotumor mózgu (zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe), drgawki, pobudzenie, zaburzenia snu, potliwość, utrata masy ciała i biegunka.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem. On zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia na jakiś czas lub zmniejszenie dziennej dawki, aż do momentu, gdy działania niepożądane znikną.

Możesz doświadczyć reakcji alergicznych na którykolwiek ze składników tego leku (patrz sekcja 6. ‘Skład Thyrofix’). Reakcje alergiczne, które możesz doświadczyć, to między innymi wysypka, pokrzywka i obrzęk twarzy lub szyi (obrzęk naczynioruchowy). Jeśli tak się stanie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Thyrofix

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze po skrócie EXP i na pudełku po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj blistry w pudełku, aby zabezpieczyć je przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki (SIGRE) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Thyrofix

• Substancją czynną jest lewotyroksyna. Każda tabletka zawiera 13 mikrogramów, 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 62 mikrograma, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów, 100 mikrogramów, 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
• Pozostałe składniki to celuloza w proszku (E460), krospowidon (E468) (patrz sekcja 2), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), celuloza mikrokrystaliczna (E460) i stearynian magnezu (E572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Thyrofix o dawkach 13, 25, 50, 62, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175, 200 mikrogramów są białe, dwuwypukłe, niepowlekane, o średnicy 6,5 mm i grubości średnio 3,5 mm, z oznaczeniem ’13’, ‘25’, ‘50’, ‘62’, ‘75’, ‘88’, ‘100’, ‘112’, ‘125’, ‘137’, ‘150’, ‘175’, ‘200’ po jednej stronie.

Thyrofix jest dostępny w opakowaniach po 30, 50, 60 lub 100 tabletek, oraz w blistrach po 15 lub 25 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

14 km drogi krajowej 1,

GR-145 64 Kifissia

Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Dania: Medithyrox

Francja: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Portugalia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Hiszpania: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Cypr: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Polska: Medithyrox

Finlandia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Szwecja: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Malta: Thyrofix 25/50/75/100/150 mikrogramów tabletki

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es