THROMBOCID 1mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Thrombocid 1 mg/g maść

Pentosan polisulfatan sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Thrombocid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Thrombocid
3. Jak stosować Thrombocid
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Thrombocid
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest THROMBOCID i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest maścią do stosowania zewnętrznego, która poprawia krążenie krwi, gdy jest stosowana na skórę. Należy do grupy leków zwanych miejscowymi lekami przeciwżylakowymi.

Thrombocid jest wskazany do:

Lokalnego łagodzenia objawów zaburzeń żylnych, takich jak ciężkość i napięcie w nogach z żylakami u dorosłych.

Lokalnego łagodzenia powierzchniowych krwiaków powstałych na skutek urazów u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania THROMBOCID

Nie stosuj Thrombocid

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na pentosan polisulfatan sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)..

Jeśli masz poważne zaburzenia krzepnięcia.

Nie stosuj na błonach śluzowych, owrzodzeniach i otwartych lub zakażonych ranach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Thrombocid.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego (na skórę).

Należy go stosować tylko na nieuszkodzonej skórze.

Należy unikać kontaktu z oczami.

W przypadku problemów żylnych spowodowanych przez skrzepy krwi (np. zakrzepica), zaleca się delikatne stosowanie produktu bez masażu.

Nie wolno go stosować przez dłuższy czas ani na dużych obszarach skóry.

Dzieci:

Nie wolno stosować Thrombocid u dzieci poniżej 1 roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań na tej populacji.

Pozostałe leki i Thrombocid

Nie zaleca się stosowania innych preparatów zewnętrznych na tym samym obszarze.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Thrombocid na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Thrombocid zawiera alkohol cetylowy, olej rycynowy polioksyetylenowany, butylhydroksyanizol (E230), propylenoglikol (E1520), p-hydroksybenzoesan etylu (E214) i p-hydroksybenzoesan metylu (E218).

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) z powodu zawartości alkoholu cetylowego.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne z powodu zawartości oleju rycynowego polioksyetylenowanego.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych z powodu zawartości butylhydroksyanizolu.

Ten lek zawiera 7,5 mg propylenoglikolu w każdym gramie maści. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) z powodu zawartości p-hydroksybenzoesanu etylu i p-hydroksybenzoesanu metylu.

3. Jak stosować THROMBOCID

Stosuj lek ściśle według instrukcji podanych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: Nanieść cienką warstwę maści na dotknięty obszar skóry, 3 lub 4 razy dziennie.

Dzieci poniżej 1 roku życia: Nie zaleca się stosowania Thrombocid u dzieci poniżej 1 roku życia z powodu braku informacji na temat tej populacji.

Nanieść preparat, wykonując delikatny masaż w celu ułatwienia wchłaniania, i umyć ręce po każdym zastosowaniu. Zwykle nie ma potrzeby bandażowania, chociaż można nakryć gazą lub kompresem, jeśli uważa się to za konieczne.

Jeśli objawy nasilą się lub potrwają dłużej niż 5 dni, lub wystąpi podrażnienie lub nasilenie, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie Thrombocid jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zastosujesz więcej Thrombocid, niż powinieneś

Stosowanie większej ilości maści niż zalecana może powodować podrażnienie skóry.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Thrombocid może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono, że bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) występują reakcje alergiczne w miejscu zastosowania, które mogą objawiać się jako swędzenie i podrażnienie, i które ustępują po przerwaniu leczenia.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie THROMBOCID

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj tubę szczelnie zamkniętą.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Thrombocid

• Substancją czynną jest pentosan polisulfatan sodu. Każdy gram maści zawiera 1 miligram pentosanu polisulfatanu sodu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol cetylowy, siarczan cetylowy sodu (E540i), olej rycynowy polioksyetylenowany, butylhydroksyanizol (E320), kwas cytrynowy (E330), oleat decylu, sorbitol (E420i), fenoksyetanol, propylenoglikol (E1520), fosforan dipotasu, dihydrogenofosforan potasu, p-hydroksybenzoesan etylu (E214), p-hydroksybenzoesan metylu (E218), timol i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępny jest w tubach zawierających 30 i 60 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona - Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona: Październik 2001

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/