TETRAKAINA LAINCO 7,5 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tetracaína Lainco 7,5 mg/g żel

Tetracaína chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Tetracaína Lainco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tetracaína Lainco
3. Jak stosować Tetracaína Lainco
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Tetracaína Lainco
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Tetracaína Lainco i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera tetracainę, substancję czynną należącą do grupy miejscowych środków znieczulających.

Tetracaína Lainco to żel smarujący i znieczulający do stosowania miejscowego, który stosuje się w celu wykonania kateteryzacji ogólnych, cystoskopii, uretroscopii, sondowania cewki moczowej itp.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tetracaína Lainco

Nie stosuj Tetracaína Lainco:

• Jeśli jesteś uczulony na tetracainę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne miejscowe środki znieczulające typu estrowego.
• Na skórze lub błonach śluzowych z ranami lub podrażnieniami.
• U dzieci poniżej 1 miesiąca lub u wcześniaków z powodu braku dojrzałości układu enzymatycznego, który metabolizuje miejscowe środki znieczulające typu estrowego.
• W połączeniu z innymi produktami do stosowania miejscowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Tetracaína Lainco.

Nie wolno go połykać.

Miejscowe lub wstrzykiwane podanie środków znieczulających, takich jak benzokaina i prylokaina, a także po podaniu lidokainy, prokainy i tetrakainy, może powodować methemoglobinemię. Methemoglobinemia może być wynikiem podania normalnych dawek, a także narażenia na toksyczne stężenia środków znieczulających.

Nie zaleca się stosowania tego leku w uchu środkowym lub w procedurach, które mogą wiązać się z przenikaniem do ucha środkowego.

Powtarzane stosowanie Tetracaína Lainco może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na tetracainę.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 1 miesiąca ani u wcześniaków.

Stosowanie Tetracaína Lainco z innymi lekami

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Tetracaína Lainco podawany wraz z następującymi lekami może wpływać na kinetykę tetrakainy, na przykład:

• leki przeciwbakteryjne typu sulfonamidów, mogą zmniejszać ich działanie.
• leki hamujące cholinoesterazę, takie jak: demekarium (lek stosowany w leczeniu jaskry), cyklofosfamid (lek stosowany w leczeniu raka), ekotiopat (lek stosowany w leczeniu raka) i tiotepa (lek stosowany w leczeniu raka), mogą zwiększać ryzyko toksyczności ogólnej (w organizmie).
• leki, które mogą powodować methemoglobinemię, takie jak: sulfonamidy (antybiotyki), azotany i azotyny (leczenie dusznicy bolesnej), nitrofurantoina (antybiotyk), nitrogliceryna (leczenie zapobiegawcze dusznicy bolesnej), nitroprussyd (lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia krwi), pamaquina i chinina (lek stosowany w leczeniu malarii) oraz naftalen.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zdecyduje o celowości stosowania tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

3. Jak stosować Tetracaína Lainco

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku, wskazane przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Tetracaína Lainco jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w cewce moczowej. Nie wolno go połykać.

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i dzieci powyżej 1 miesiąca:

Lekarz określi najbardziej odpowiednią dawkę dla Ciebie i czas trwania leczenia, w zależności od zastosowania i według własnego uznania.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Tetracaína Lainco

Mało prawdopodobne, ponieważ lekarz zadba o określenie najbardziej odpowiedniej dawki dla Ciebie. W przypadku podania większej dawki niż wymagana, lekarz podejmie odpowiednie środki w celu przywrócenia Twojego stanu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką lub udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• Lekkie zaczerwienienie lub swędzenie w miejscu podania.

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób

• Bardziej nasilone zaczerwienienie lub swędzenie w miejscu podania.

Działania niepożądane nadzwyczaj rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• Pęcherze na skórze w miejscu podania.
• Dermatitis alergiczna.
• Eczema kontaktowy.

Mogą wystąpić pewne reakcje alergiczne lub anafilaktyczne związane z tetracainą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Tetracaína Lainco

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Wyrzuć lek 2 miesiące po otwarciu opakowania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania Zużytych Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tetracaína Lainco

• Substancją czynną jest tetracaína chlorowodorek, 1 gram żelu zawiera 7,5 mg tetrakainy chlorowodorku.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: glicerol (E-422), gumy tragacanth, kwas cytrynowy monohydrat i cytrynian sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tetracaína Lainco jest żellem przezroczystym.

Dostępny jest w następujących postaciach:

• Postać 6 g: pudełko z 1 rureczką polietylenową o niskiej gęstości, wyposażoną w aplikator polietylenowy o niskiej gęstości z zakrętką polietylenową o niskiej gęstości.
• Postać 25 g: Pudełko z 1 rureczką polietylenową o niskiej gęstości/polietilenowej o wysokiej gęstości, wyposażoną w aplikator polietylenowy o wysokiej gęstości z nasadką zamykającą polipropylenu.

Dostępne są również opakowania kliniczne po 200 rureczek 6 lub 25 g żelu, w zależności od postaci.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (BARCELONA)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Kwiecień 2024

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/