TERROSA 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Terrosa 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

teriparatyd

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Terrosa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Terrosa
3. Jak stosować Terrosa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Terrosa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Terrosa i w jakim celu się go stosuje

Terrosa zawiera substancję czynną teriparatyd, która jest stosowana w celu zwiększenia wytrzymałości kości i zmniejszenia ryzyka złamań poprzez stymulację tworzenia kości.

Terrosa jest stosowana w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza jest chorobą, która powoduje, że Twoje kości stają się cienkie i kruche. Choroba ta jest szczególnie częsta u kobiet po menopauzie, ale może również wystąpić u mężczyzn. Osteoporoza jest również częsta u pacjentów leczonych lekami zwanych kortykosteroidami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Terrosa

Nie stosuj Terrosa

• jeśli jesteś uczulony na teriparatyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz podwyższone poziomy wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami.
• jeśli kiedykolwiek miałeś raka kości lub jeśli inne rodzaje raka rozprzestrzeniły się (przerzuty) do Twoich kości.
• jeśli masz określone choroby kości. Jeśli masz chorobę kości, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz podwyższone poziomy fosfatazy alkalicznej we krwi bez wyraźnego powodu, co może wskazywać na chorobę Pageta kości (chorobę z nieprawidłowymi zmianami kości). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli zostałeś poddany radioterapii, która mogła wpłynąć na Twoje kości.
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Terrosa może zwiększyć poziom wapnia we krwi lub w moczu.

Skonsultuj się z lekarzem przed lub podczas stosowania Terrosa:

• Jeśli masz ciągłe nudności, wymioty, zaparcia, brak energii lub osłabienie mięśni, powiedz o tym lekarzowi. Mogą to być objawy zbyt wysokiego poziomu wapnia we krwi.
• Jeśli masz kamienie nerkowe lub miałeś kamienie nerkowe.
• Jeśli masz problemy z nerkami (umiarkowana niewydolność nerek).

Niektórzy pacjenci, po pierwszych dawkach Terrosa, doświadczają zawrotów głowy lub zwiększenia częstotliwości serca. Podczas pierwszych dawkach stosuj Terrosa w miejscu, w którym możesz usiąść lub położyć się natychmiast, jeśli poczujesz się źle.

Zalecany czas leczenia wynosi 24 miesiące i nie powinien być przekroczony.

Przed rozpoczęciem stosowania nowego stylusu, zanotuj numer serii (Seria) leku i datę pierwszego wstrzyknięcia na pudełku stylusu i w kalendarzu, oraz podaj te informacje, gdy zgłosisz jakiekolwiek działanie niepożądane.

Terrosa nie powinien być stosowany u dorosłych w okresie wzrostu.

Dzieci i młodzież

Terrosa nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Pozostałe leki i Terrosa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Jest to ważne, ponieważ niektóre leki (np. digoksyna/leki cyfrowe, stosowane w leczeniu chorób serca) mogą wchodzić w interakcje z teriparatydem.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Terrosa, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinieneś stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Terrosa. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Terrosa, leczenie powinno być przerwane. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po wstrzyknięciu Terrosa. Jeśli czujesz się źle, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do czasu, gdy będziesz się czuł lepiej.

Terrosa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Terrosa

Stosuj się ściśle do wskazówek lekarza dotyczących podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 20 mikrogramów (co odpowiada 80 mikrolitrom) podawanych raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego w udo lub brzuch.

Aby pomóc Ci zapamiętać wstrzyknięcie leku, wstrzykuj go o tej samej porze każdego dnia. Terrosa może być wstrzykiwany podczas posiłków.

Wstrzykuj Terrosa każdego dnia przez czas określony przez lekarza. Całkowity czas leczenia Terrosa nie powinien przekroczyć 24 miesiące. Nie powinieneś otrzymywać więcej niż jeden cykl 24-miesięcznego leczenia w ciągu swojego życia.

Lekarz może zalecić stosowanie Terrosa z wapniem i witaminą D. Lekarz wskaże, jaką ilość powinieneś stosować każdego dnia.

Terrosa może być stosowany z jedzeniem lub na czczo.

Igły do wstrzykiwań kompatybilne nie są dostarczane z Terrosa.

Stylus może być używany z igłami do wstrzykiwań opracowanymi zgodnie z normą ISO igieł stylusowych o średnicy od 29 G do 31 G (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości od 5 mm do 12,7 mm wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych.

Aby zapewnić prawidłowe stosowanie tego leku, bardzo ważne jest ściśle przestrzeganie instrukcji stosowania stylusu, które są dostarczane z lekiem.

Używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia, aby zapobiec zanieczyszczeniu i bezpiecznie wyrzuć igłę po użyciu.

Nigdy nie przechowuj stylusu z założoną igłą.

Nie przenosź leku do strzykawki.

Powinieneś wstrzykiwać Terrosa krótko po wyjęciu stylusu z lodówki. Załóż nasadkę na stylus i odłóż stylus do lodówki natychmiast po użyciu. Przechowuj w lodówce przed i w trakcie całego okresu leczenia trwającego 28 dni.

Przygotowanie do wstrzyknięcia

• Aby zapewnić prawidłowe podanie Terrosa, zawsze czytaj instrukcje stosowania stylusu Terrosa, dołączone do opakowania leku.
• Myj ręce przed manipulowaniem stylusem.
• Sprawdź datę ważności na etykiecie stylusu przed rozpoczęciem stosowania leku. Upewnij się, że do daty ważności pozostaje co najmniej 28 dni. Zanotuj numer serii (Seria) i datę pierwszego wstrzyknięcia stylusu w użyciu w kalendarzu. Zanotuj również datę pierwszego wstrzyknięcia na pudełku Terrosa (zobacz wyznaczone miejsce na pudełku: {Pierwsze użycie:}).
• Załóż nową igłę na stylus i ustaw dawkę na oknie wyświetlania, obracając przycisk ustalania dawki.

Wstrzyknięcie Terrosa

• Przed wstrzyknięciem Terrosa, oczyść skórę w miejscu, w którym planujesz wstrzyknąć lek (udo lub brzuch), zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Delikatnie pociągnij skórę, którą oczyściłeś, i wstaw igłę pod kątem prostym do skóry. Naciśnij przycisk ustalania dawki i przytrzymaj go przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że otrzymałeś pełną dawkę.
• Po zakończeniu wstrzyknięcia, załóż nasadkę ochronną na igłę stylusu; odkręć nasadkę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby usunąć igłę ze stylusu. To utrzyma sterylność pozostałego Terrosa i zapobiegnie wyciekowi z stylusu. Zapobiegnie również ponownemu wprowadzeniu powietrza do stylusu i zablokowaniu igły.
• Załóż nasadkę na stylus.
• Bezpiecznie wyrzuć igły ze stylusu, używając pojemnika na przedmioty ostre lub postępując zgodnie z instrukcjami lekarza.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Terrosa

Jeśli przez pomyłkę zażyłeś większą ilość Terrosa, niż przepisano, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania, obejmują nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć Terrosa

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu lub nie możesz wstrzyknąć leku o zwykłej porze, zrób to jak najszybciej tego samego dnia. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Nie wstrzykuj więcej niż raz w tym samym dniu.

Jeśli przerwiesz leczenie Terrosa

Jeśli rozważasz przerwania leczenia Terrosa, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zaleci i zdecyduje, jak długo powinieneś być leczony Terrosa.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane to ból kończyn (bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów). Inne częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) to dyskomfort, ból głowy i zawroty głowy. Jeśli poczujesz się źle po wstrzyknięciu, usiądź lub połóż się, aż będziesz się czuł lepiej. W przypadku braku poprawy skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zgłoszono przypadki omdlenia po zastosowaniu teriparatydu.

Jeśli doświadczasz dyskomfortu wokół miejsca wstrzyknięcia, takiego jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, siniaki lub lekkie krwawienie (które mogą wystąpić często), powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni. Jeśli tak się nie stanie, powiedz o tym lekarzowi.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów), niektórzy pacjenci mogą doświadczyć reakcji alergicznych, które obejmują trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, wysypkę skórną i ból w klatce piersiowej. Zwykle te reakcje występują bezpośrednio po wstrzyknięciu. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.

Pozostałe działania niepożądane to:

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi
• depresja
• ból neuropatyczny w nodze
• uczucie mdłości
• uczucie, że wszystko kręci się
• nieregularne bicie serca
• trudności w oddychaniu
• zwiększone pocenie się
• skurcze mięśni
• utracie energii
• zmęczenie
• ból w klatce piersiowej
• niskie ciśnienie krwi
• kwaśny refluk (ból lub uczucie pieczenia tuż pod mostkiem)
• wymioty
• przepuklina przełyku (przepuklina hiatalna)
• niski poziom hemoglobiny lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia)

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie częstotliwości serca
• nienormalny dźwięk serca
• uczucie niepokoju
• hemoroidy
• utracie moczu
• zwiększone potrzeby oddawania moczu
• zwiększenie masy ciała
• kamienie nerkowe
• ból w mięśniach i stawach. Niektórzy pacjenci doświadczyli ciężkich skurczów pleców lub bólu, co wymagało hospitalizacji.
• zwiększenie poziomu wapnia we krwi
• zwiększenie poziomu kwasu moczowego we krwi
• zwiększenie poziomu enzymu zwanej fosfatazą alkaliczną

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• zmniejszenie funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• obrzęk, głównie w rękach, stopach i nogach

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Terrosa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na stylusie po dacie CAD i EXP odpowiednio. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Stylus powinien być odłożony do lodówki natychmiast po użyciu. Nie zamrażaj.

Przechowuj nasadkę stylusu, aby zabezpieczyć go przed światłem.

Możesz stosować Terrosa przez 28 dni po pierwszym wstrzyknięciu, pod warunkiem, że stylus jest przechowywany w lodówce (między 2°C a 8°C).

Unikaj umieszczania stylusu w pobliżu zamrażarki lodówki, aby zapobiec jego zamarznięciu. Nie stosuj Terrosa, jeśli jest zamarznięty lub był zamarznięty.

Każdy stylus powinien być wyrzucony w odpowiedni sposób po 28 dniach od pierwszego użycia, nawet jeśli nie jest całkowicie pusty.

Terrosa zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór. Nie stosuj Terrosa, jeśli zawiera cząsteczki stałe lub jeśli roztwór jest mętny lub ma kolor.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Terrosy

• Substancją czynną jest teriparatyd. Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teriparatydu. Wstrzykiwacz przedładowany o pojemności 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teriparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na ml).
• Pozostałe składniki to: kwas octowy, manitol, metakrezol, octan sodu trihydrat, kwas chlorowy (do ustalenia pH), wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań (patrz sekcja 2 „Terrosa zawiera sodę”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terrosa to przezroczysty i bezbarwny roztwór do wstrzykiwań. Dostępna jest w wstrzykiwaczu przedładowanym. Każdy wstrzykiwacz przedładowany zawiera 2,4 ml roztworu wystarczającej ilości na 28 dawek.

Wielkości opakowań: pudełka zawierające 1 lub 3 wstrzykiwacze przedładowane.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Węgry

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym produkcie są również dostępne po zeskanowaniu kodu QR poniżej lub na pudełku za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne na stronie: www.terrosapatient.com

Należy dołączyć kod QR

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

Podręcznik użytkownika

Terrosa 20 mikrogramów (μg)/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w wstrzykiwaczu przedładowanym

Instrukcje użytkowania

Ważne informacje

Ten wstrzykiwacz przedładowany Terrosa jest przeznaczony do codziennego podawania ustalonej dawki 80 mikrolitrów roztworu do wstrzykiwań Terrosa w leczeniu osteoporozy.

Twój wstrzykiwacz przedładowany zawiera 28 dawek.

Nie ma możliwości ustalenia innej dawki niż 80 mikrolitrów.

Jeśli nie możesz ustalić dawki 80 mikrolitrów, oznacza to, że twój wstrzykiwacz jest prawie pusty.

Wstrzykiwacz Terrosa Pen nie jest przeznaczony do ponownego użytku, nie używaj go po podaniu 28 dawek.

Części wstrzykiwacza

1. Nakrywka wstrzykiwacza
2. Podłączenie igły
3. Pochwasta na naboje
4. Tłok nabojowy
5. Wizjer/ekran
6. Przycisk ustalania dawki

1. Igła wstrzykiwacza
2. Wewnętrzna nakrywka igły
3. Zewnętrzna nakrywka igły
4. Odłączana płytka

Igła wstrzykiwacza nie jest dostarczana wraz z wstrzykiwaczem. Należy ją założyć przed użyciem wstrzykiwacza (patrz krok 1c).

Przed rozpoczęciem

Przed rozpoczęciem użytkowania nowego wstrzykiwacza, proszę przeczytać całe instrukcje. Postępuj zgodnie z wytycznymi przy użyciu wstrzykiwacza. Przeczytaj również ulotkę.

Zapisz datę pierwszego wstrzyknięcia w kalendarzu.

Nie udostępniaj swojego wstrzykiwacza ani igieł, ponieważ możesz narazić się na ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych.

Myj ręce przed każdym wstrzyknięciem.

Nie używaj swojego wstrzykiwacza Terrosa, jeśli jest uszkodzony lub masz wątpliwości co do jego prawidłowego działania.

Przygotuj wszystko, co będziesz potrzebować: • watę nasączoną alkoholem • wstrzykiwacz przedładowany • igłę wstrzykiwacza

1. Przygotowanie wstrzykiwacza

1/a Zdejmij nakrywkę wstrzykiwacza

• Zdejmij nakrywkę wstrzykiwacza (1) pociągając ją.

1/b Sprawdź lek

• Sprawdź etykietę wstrzykiwacza, aby upewnić się, że masz odpowiedni lek i że nie jest przeterminowany.
• Nie używaj wstrzykiwacza Terrosa, jeśli:

• wstrzykiwacz jest uszkodzony.
• roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki.

1/c Załóż igłę

• Weź nową igłę na każde wstrzyknięcie, używaj tylko igieł zalecanych w sekcji „Igły kompatybilne” na ostatniej stronie instrukcji użytkowania.
• Nie używaj igły wstrzykiwacza, jeśli odłączana płytka jest uszkodzona lub nie jest – wyrzuć ją i weź nową.

• Zdejmij odłączaną płytę (10).

• Naciśnij igłę na koniec wstrzykiwacza i przekręćją, aż będzie dobrze zabezpieczona.

• Zdejmij zewnętrzną nakrywkę igły (9) i zachowajją w bezpiecznym miejscu, ponieważ będziesz ją potrzebować, aby później usunąć igłę. Zachowaj wewnętrzną osłonę igły (8) na igle, aby uniknąć przypadkowych ukłuć.

1. Wstrzyknięcie

2/a Ustalenie dawki

Twój wstrzykiwacz zawiera 28 dawek ustalonych po 80 mikrolitrów. Ta dawka ustalona musi być ustalona dla każdego codziennego wstrzyknięcia.

• Obróć przycisk ustalania dawki (6) aż do momentu, gdy wizjer (5) pokaże strzałkę i gałka będzie zablokowana. Powinieneś usłyszeć kliknięcie, gdy dawka zostanie prawidłowo ustalona.
• Znaczenie strzałki oznacza, że dawka jest ustalona i wstrzykiwacz jest gotowy do wstrzyknięcia.
• Jeśli nie możesz ustalić dawki, wstrzykiwacz jest prawie pusty. Użyj nowego wstrzykiwacza Terrosa.

2/b Wybór miejsca wstrzyknięcia

• Użyj brzucha lub górnej części uda do wstrzyknięcia. Przygotuj skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Wyczyść wybrany obszar gazą nasączoną alkoholem.

• Ostrożnie usuń wewnętrzną osłonę igły (8) i natychmiast wyrzuć ją.

2/c Podanie dawki

• Delikatnie chwyć fałd skóry między kciukiem a palcem wskazującym.

Wprowadź igłę prosto i delikatnie w skórę.

• Naciśnij przycisk ustalania dawki (6) do samego końca i trzymajprzez co najmniej 6 sekund, aby zapewnić podanie pełnej dawki – usłyszysz kliknięcie, gdy zaczniesz naciskać przycisk, jest to normalne.

• Wolno wyjmij wstrzykiwacz. Ważne: Sprawdź, czy ekran pokazuje ‘0’.

1. Po wstrzyknięciu

3/a Usunięcie igły

• Ostrożnie załóż zewnętrzną nakrywkę igły (9) nakrywając igłę (7).

• Chwyć zewnętrzną nakrywkę igły (9) i odkręć igłę (7).
• Zawsze wyrzucaj igły w sposób bezpieczny, używając pojemnika na ostre przedmioty lub postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

3/b Jak przechowywać wstrzykiwacz

• Załóż nakrywkę (1) na wstrzykiwacz.
• Od razu po użyciu umieść wstrzykiwacz w lodówce w temperaturze od 2 do 8 °C.

3/c Jak wyrzucić wstrzykiwacz

Gdy wyrzucasz wstrzykiwacz po 28 dniach użytkowania, rób to ostrożnie i zgodnie z opisem w sekcji „Jak wyrzucić wstrzykiwacz Terrosa i użyte igły”na ostatniej stronie instrukcji użytkowania.

Rozwiązywanie problemów

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące użytkowania Terrosa Pen, postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi w tabeli na następnej stronie:

Dodatkowe ważne informacje

• Wstrzykiwacz Terrosa przedładowany zawiera 28 dawek dziennych po 80 mikrolitrówroztworu do wstrzykiwań Terrosa do leczenia osteoporozy.
• Nie przenosź leku do strzykawki.
• Używaj wstrzykiwacza Terrosa tylko zgodnie z zaleceniami lekarza i informacjami z instrukcji użytkowania i ulotki Terrosa
• Używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
• Wstrzykiwacz Terrosa może być używany przez pacjentów powyżej 18 lat, personel medyczny lub osoby trzecie, takie jak dorośli członkowie rodziny.
• Wstrzykiwacz Terrosa nie powinien być używany przez pacjentów niewidomych lub z niepełnosprawnością wzroku bez pomocy osoby przeszkolonej i bez niepełnosprawności. Skonsultuj się z lekarzem w przypadku problemów ze słuchem lub manipulacją.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące użytkowania wstrzykiwacza Terrosa, proszę skontaktuj się z działem obsługi klienta.

Telefon: XXXXXXXXXX

Email: XXXXXXXX

Igły kompatybilne

• Igła Clickfine o średnicy 29 do 31 (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długości 12, 10, 8 lub 6 mm.
• Igła BD Micro-Fine o średnicy 29 do 31 (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długości 12,7, 8 lub 5 mm.

Przechowywanie i pielęgnacja wstrzykiwacza Terrosa

• Nie przechowuj wstrzykiwacza Terrosa z założoną igłą, ponieważ może to spowodować powstanie pęcherzyków powietrza w naboju.
• Transportuj i przechowuj wstrzykiwacz Terrosa w temperaturze od 2 do 8 °C.
• Nie przechowuj wstrzykiwacza Terrosa w zamrażarce. Jeśli lek został zamrożony, wyrzuć urządzenie i użyj nowego wstrzykiwacza Terrosa.
• Przechowuj wstrzykiwacz Terrosa i igły poza zasięgiem dzieci.
• Obchodź się z wstrzykiwaczem ostrożnie. Nie upuszczaj wstrzykiwacza i unikaj uderzania go o twarde powierzchnie. Chronij go przed wodą, pyłem i wilgocią.
• Możesz użyć wilgotnej szmatki do czyszczenia wstrzykiwacza Terrosa. Nie używaj alkoholu, rozpuszczalników ani środków czyszczących. Nie zanurzaj wstrzykiwacza Terrosa w wodzie, ponieważ mogłoby to uszkodzić urządzenie.
• Nie używaj wstrzykiwacza Terrosa, jeśli jest uszkodzony lub masz wątpliwości co do jego prawidłowego działania.

Jak wyrzucić wstrzykiwacz Terrosa i użyte igły

• Wyrzuć wstrzykiwacz Terrosa po 28 dniachod pierwszego użycia.
• Zawsze usuwaj igłę przed wyrzuceniem wstrzykiwacza Terrosa.
• Umieść użyte igły w pojemniku na ostre przedmioty lub w twardym pojemniku z plastiku z bezpiecznym zamknięciem. Nie wyrzucaj igieł bezpośrednio do odpadów domowych.
• Nie recyklinguj pełnego pojemnika na ostre przedmioty.
• Poproś lekarza lub farmaceutę o różne opcje prawidłowego wyrzucenia wstrzykiwacza i pojemnika na ostre przedmioty.
• Instrukcje dotyczące obsługi igieł nie mają na celu zastąpienia lokalnych polityk, personelu medycznego lub instytucji.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Gedeon Richter Plc., Węgry

Wytwórca: Gedeon Richter Plc., Węgry

Ten podręcznik użytkownika został ostatnio zaktualizowany