Osteoteri

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

Osteoteri, 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwa ń we wstrzykiwaczu

Teryparatyd
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek Osteoteri i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Osteoteri
• 3. Jak stosowa ć lek Osteoteri
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Osteoteri
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Osteoteri i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Osteoteri zawiera substancj ę czynn ą teryparatyd, który wzmacnia ko ś ci i zmniejsza ryzyko
złama ń poprzez pobudzanie tworzenia si ę ko ś ci.
Lek Osteoteri jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Ko ś ci ludzi chorych na osteoporoz ę
staj ą si ę cie ń sze i bardziej łamliwe. Osteoporoza cz ę sto wyst ę puje u kobiet po menopauzie, ale mo ż e
tak ż e wyst ą pi ć u m ęż czyzn. Osteoporoza cz ę sto wyst ę puje tak ż e u pacjentów przyjmuj ą cych
glikokortykosteroidy.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Osteoteri

Kiedy nie stosowa ć leku Osteoteri:

• je ś li pacjent ma uczulenie na teryparatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• je ż eli stwierdzono zwi ę kszone st ęż enia wapnia we krwi (istniej ą ca wcze ś niej hiperkalcemia);
• je ż eli wyst ę puje ci ęż ka choroba nerek;
• je ż eli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nowotwór ko ś ci lub inny nowotwór z przerzutami do ko ś ci;
• je ż eli u pacjenta wyst ę puj ą choroby ko ś ci. Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li wyst ę puj ą choroby ko ś ci;
• je ż eli wyst ę puje zwi ę kszona aktywno ść fosfatazy zasadowej we krwi o niewiadomej przyczynie, gdy ż mo ż e to wskazywa ć na chorob ę Pageta (chorob ę z nieprawidłowymi zmianami ko ś ci). W przypadku w ą tpliwo ś ci nale ż y zapyta ć lekarza;
• je ż eli w przeszło ś ci stosowano radioterapi ę dotycz ą c ą ko ś ci;
• je ż eli pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Lek Osteoteri mo ż e zwi ę kszy ć st ęż enie wapnia we krwi lub moczu.
Przed rozpocz ę ciem stosowania lub w czasie stosowania leku Osteoteri nale ż y omówi ć to z lekarzem
lub farmaceut ą :

• je ż eli wyst ę puj ą przedłu ż aj ą ce si ę nudno ś ci, wymioty, zaparcia, brak energii lub osłabienie mi ęś ni. Mo ż e to by ć objawem zbyt du ż ego st ęż enia wapnia we krwi;
• je ż eli pacjent ma lub miał kamienie nerkowe;
• je ż eli u pacjenta wyst ę puj ą choroby nerek (umiarkowane zaburzenie czynno ś ci nerek).

Po kilku pierwszych dawkach leku u niektórych pacjentów mog ą wyst ą pi ć zawroty głowy lub szybkie
bicie serca. W przypadku zawrotów głowy przy pierwszych dawkach nale ż y wstrzykiwa ć lek
Osteoteri w pozycji siedz ą cej lub le żą cej.
Nie nale ż y przekracza ć zalecanego 24 miesi ę cznego okresu leczenia.
Nie wolno stosowa ć leku Osteoteri u dorosłych osób w okresie wzrostu.

Dzieci i młodzie ż

Nie nale ż y stosowa ć leku Osteoteri u dzieci i młodzie ż y (w wieku poni ż ej 18 lat).

Osteoteri a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, poniewa ż czasami leki te mog ą wchodzi ć w interakcje (np. digoksyna lub
glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Kobiety w ci ąż y oraz karmi ą ce piersi ą nie powinny stosowa ć leku Osteoteri. Kobiety w wieku
rozrodczym musz ą stosowa ć skuteczn ą metod ę zapobiegania ci ąż y w trakcie stosowania leku
Osteoteri. W przypadku zaj ś cia w ci ążę nale ż y zaprzesta ć stosowania leku Osteoteri. Przed
zastosowaniem ka ż dego leku nale ż y poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Niektórzy pacjenci mog ą mie ć zawroty głowy po wstrzykni ę ciu leku Osteoteri. W przypadku
zawrotów głowy nie nale ż y prowadzi ć pojazdów ani obsługiwa ć maszyn, a ż do ust ą pienia tego
objawu.

Osteoteri zawiera sód:

Lek zawiera mniej ni ż 1 mmol (23 mg) sodu na dawk ę , to znaczy lek uznaje si ę za „wolny od sodu”.

3. Jak stosowa ć lek Osteoteri

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć
si ę do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to 20 mikrogramów (co odpowiada 80 mikrolitrom) raz na dob ę we wstrzykni ę ciu
podskórnym w udo lub brzuch. Aby lepiej pami ę ta ć o konieczno ś ci stosowania leku, wstrzykni ę cia
nale ż y wykonywa ć w przybli ż eniu o tej samej porze ka ż dego dnia.
Przed pierwszym u ż yciem wstrzykiwacz nale ż y przygotowa ć . Nale ż y tak ż e zapozna ć si ę z zał ą czon ą
instrukcj ą obsługi.
Wstrzykni ę cia nale ż y wykonywa ć codziennie przez czas ustalony przez lekarza. Całkowity czas
leczenia z u ż yciem leku Osteoteri nie powinien przekracza ć 24 miesi ę cy. Pacjent mo ż e by ć leczony
przez 24 miesi ą ce tylko jeden raz w ż yciu.
Lek Osteoteri mo ż na wstrzykiwa ć w porze posiłków.
Nale ż y zapozna ć si ę z doł ą czon ą do opakowania instrukcj ą obsługi, gdzie mo ż na znale źć informacje o
sposobie u ż ycia wstrzykiwacza Osteoteri.
Do wstrzykiwaczy nie doł ą czono igieł. Mo ż na stosowa ć na przykład igły do wstrzykiwaczy firmy
Becton Dickinson and Company, rozmiaru 29 do 31 ( ś rednica 0,25-0,33 mm) i długo ś ci 12,7; 8 lub
5 mm.
Wstrzykni ę cia nale ż y wykona ć w krótkim czasie po wyj ę ciu wstrzykiwacza z lodówki, tak jak to
opisano w instrukcji obsługi. Wstrzykiwacz natychmiast po u ż yciu nale ż y z powrotem umie ś ci ć w
lodówce. Do ka ż dego wstrzykni ę cia nale ż y u ż y ć nowej igły i wyrzuci ć j ą po u ż yciu. Nigdy nie nale ż y
przechowywa ć wstrzykiwacza z nało ż on ą igł ą . Nigdy nie wolno udost ę pnia ć wstrzykiwacza
Osteoteri innym osobom.
Lekarz mo ż e zaleci ć stosowanie preparatów wapnia i witaminy D z lekiem Osteoteri. W takich
przypadkach lekarz ustala dawki tych dodatkowych leków.
Lek Osteoteri mo ż na stosowa ć niezale ż nie od posiłków.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Osteoteri

W przypadku omyłkowego wstrzykni ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Osteoteri, nale ż y
skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą .
Przewidywane objawy, jakie mog ą wyst ą pi ć w wyniku przedawkowania to nudno ś ci, wymioty,
zawroty głowy i ból głowy.

Pomini ę cie zastosowania leku Osteoteri

W prz ypadku zapomnienia lub niemo ż no ś ci podania leku o zwykłej porze , nale ż y wstrzykn ąć go
jak najszybciej tego samego dnia. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pomini ę tej dawki. Nie nale ż y wykonywa ć wi ę cej ni ż jedno wstrzykni ę cie w ci ą gu doby. Nie nale ż y
próbowa ć uzupełnia ć pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Osteoteri

W przypadku rozwa ż ania zaprzestania stosowania leku Osteoteri, nale ż y skontaktowa ć si ę z
lekarzem. Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo nale ż y stosowa ć lek Osteoteri.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku, nale ż y zwróci ć
si ę do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Najcz ęś ciej wyst ę puj ą cymi działaniami niepo żą danymi s ą : ból ko ń czyn (bardzo cz ę sto, mo ż e wyst ą pi ć
u wi ę cej ni ż 1 na 10 pacjentów), nudno ś ci, ból głowy i zawroty głowy (cz ę sto).
W przypadku wyst ą pienia oszołomienia (zawrotów głowy) po wstrzykni ę ciu leku, nale ż y usi ąść lub
poło ż y ć si ę , a ż do momentu odczucia poprawy. W razie braku poprawy nale ż y skontaktowa ć si ę z
lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zgłaszano przypadki omdle ń w zwi ą zku ze stosowaniem
teryparatydu.
Je ż eli wyst ą pi ą objawy dyskomfortu, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrz ę k, sw ę dzenie,
powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzykni ę cia (cz ę ste objawy)
powinny one ust ą pi ć w ci ą gu kilku dni lub tygodni. W przeciwnym razie nale ż y jak najszybciej
powiadomi ć o tym lekarza.
U niektórych pacjentów w krótkim czasie po wstrzykni ę ciu leku mog ą wyst ą pi ć reakcje alergiczne,
takie jak duszno ść , obrz ę k twarzy, wysypka i ból w klatce piersiowej (rzadko). W rzadkich
przypadkach wyst ą pi ć mog ą ci ęż kie i potencjalnie zagra ż aj ą ce ż yciu reakcje alergiczne, w tym
anafilaksja.
Inne działania niepo żą dane:
Często: mogąwystąpiću 1 na 10 pacjentów

• zwi ę kszenie st ęż enia cholesterolu we krwi
• depresja
• nerwobóle w obr ę bie nóg
• osłabienie
• uczucie wirowanie
• nieregularne bicie serca
• duszno ść
• zwi ę kszona potliwo ść
• kurcze mi ęś ni
• uczucie braku energii
• znu ż enie
• ból w klatce piersiowej
• obni ż enie ci ś nienia t ę tniczego krwi
• zgaga (uczucie bólu lub palenia poni ż ej mostka)
• wymioty
• przepuklina przełyku - przewodu, który prowadzi pokarm do ż oł ą dka
• małe st ęż enie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwisto ść )

Niezbyt często: mogąwystąpiću 1 na 100 pacjentów

• przyspieszenie akcji serca
• nieprawidłowe d ź wi ę ki serca
• zadyszka
• guzki krwawnicze (hemoroidy)
• mimowolne oddawanie lub wyciekanie moczu
• parcie na p ę cherz moczowy
• zwi ę kszenie masy ciała
• kamienie nerkowe
• ból mi ęś ni i stawów. U niektórych pacjentów wyst ą piły silne kurcze lub bóle mi ęś ni pleców, które wymagały leczenia szpitalnego.
• zwi ę kszenie st ęż enia wapnia we krwi
• zwi ę kszenie st ęż enia kwasu moczowego we krwi
• zwi ę kszenie aktywno ś ci enzymu - fosfatazy zasadowej

Rzadko: mogąwystąpiću 1 na 1000 osób

• zaburzenia czynno ś ci nerek, w tym niewydolno ść nerek
• obrz ę ki, głównie r ą k, stóp i nóg

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane
mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów
Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Osteoteri

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku i wstrzykiwaczu po
EXP. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.
Po u ż yciu zamkn ąć wstrzykiwacz nasadk ą (ze wzgl ę du na wra ż liwo ść roztworu do wstrzykiwa ń na
ś wiatło). Lek Osteoteri nale ż y zawsze przechowywa ć w lodówce (2°C do 8°C). Po pierwszym
wstrzykni ę ciu lek mo ż na stosowa ć do 28 dni, dopóki jest przechowywany w lodówce (2ºC do 8ºC).
Nie zamra ż a ć leku Osteoteri. Nale ż y unika ć umieszczania wstrzykiwaczy w lodówce w pobli ż u
komory zamra ż arki, aby zapobiec zamro ż eniu leku. Nie u ż ywa ć leku Osteoteri, je ż eli jest lub był
zamro ż ony.
Po upływie 28 dni wstrzykiwacz nale ż y wyrzuci ć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest
całkowicie opró ż niony.
Lek Osteoteri zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór. Nie stosowa ć leku Osteoteri, je ś li
zauwa ż y si ę w roztworze stałe cz ą stki, jest m ę tny lub zmienił barw ę .
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Osteoteri

• Substancj ą czynn ą jest teryparatyd. Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwa ń zawiera 250 mikrogramów teryparatydu.
• Pozostałe składniki to: kwas octowy lodowaty, sodu octan bezwodny, mannitol, metakrezol, woda do wstrzykiwa ń , kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Jak wygl ą da lek Osteoteri i co zawiera opakowanie

Lek Osteoteri to bezbarwny i przezroczysty roztwór. Lek znajduje si ę we wkładzie umieszczonym
we wstrzykiwaczu. Ka ż dy wstrzykiwacz zawiera 2,4 ml roztworu, co wystarcza na 28 dawek.
Wstrzykiwacze s ą dost ę pne w tekturowych pudełkach zawieraj ą cych 1 lub 3 wstrzykiwacze. Nie
wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Wytwórca

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
GP-PHARM, S.A.
Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C-244, Km 22
08777 Sant Quintí de Mediona
Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz informacji o nazwach produktu leczniczego w innych krajach członkowskich EOG należy zwrócićsiędo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

INSTRUKCJA OBSŁUGI WSTRZYKIWACZA

Instrukcja obsługi wstrzykiwacza

Elementy wstrzykiwacza

Osteoteri jest lekiem dostarczanym we wstrzykiwaczu. Wstrzykiwacz zawiera lek do wstrzykiwania
raz na dob ę przez kolejnych 28 dni.
Do ka ż dego wstrzykni ę cia nale ż y u ż y ć nowej igły. Igły nie s ą dostarczane razem z wstrzykiwaczem.

• 1. nasadka wstrzykiwacza
• 2. wkład z lekiem
• 3. etykieta
• 4. okienko dawkowania
• 5. pokr ę tło ustawiaj ą ce dawk ę
• 6. przycisk
• 7. du ż a nasadka zewn ę trzna
• 8. mała nasadka wewn ę trzna
• 9. igła
• 10. folia uszczelniaj ą ca

Dla bezpiecze ń stwa pacjenta

Wa ż ne informacje

• Nale ż y przeczyta ć cał ą instrukcj ę obsługi. Nale ż y post ę powa ć dokładnie według wskazówek zawartych w instrukcji.
• Nale ż y zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki doł ą czonej do wstrzykiwacza.
• W przypadku pyta ń lub w ą tpliwo ś ci nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem, farmaceut ą lub opiekunem.

Zapobieganie chorobom zaka ź nym

• Nie nale ż y u ż ycza ć wstrzykiwacza innym osobom, poniewa ż mo ż e to grozi ć przenoszeniem chorób zaka ź nych.
• Do ka ż dego wstrzykni ę cia nale ż y u ż y ć nowej sterylnej igły. Zu ż yte igły stwarzaj ą ryzyko przeniesienia chorób zaka ź nych.

U ż ycie wstrzykiwacza

• Wyjmuj ą c wstrzykiwacz z lodówki nale ż y sprawdzi ć etykiet ę . Nale ż y upewni ć si ę , ż e stosujemy wła ś ciwy lek.
• Nale ż y sprawdzi ć dat ę wa ż no ś ci leku. Nie nale ż y stosowa ć leku w przypadku przekroczenia terminu wa ż no ś ci.
• Nale ż y sprawdzi ć wygl ą d leku: roztwór musi by ć przejrzysty, bezbarwny i wolny od cz ą stek stałych.
• Nie nale ż y przenosi ć leku do innej strzykawki. Lek Osteoteri nale ż y podawa ć u ż ywaj ą c tego wstrzykiwacza.
• Nie nale ż y u ż ywa ć wstrzykiwacza do wi ę cej ni ż 28 wstrzykni ęć . Nale ż y zanotowa ć dat ę pierwszego wstrzykni ę cia w dzienniczku wstrzykiwa ń zamieszczonym na odwrocie niniejszej instrukcji obsługi. Nale ż y wyliczy ć dat ę dwudziestego ósmego wstrzykni ę cia korzystaj ą c z kalendarza i równie ż zanotowa ć j ą w dzienniczku wstrzykiwa ń .
• Wstrzykiwacz nie jest wskazany do u ż ycia dla osób niewidomych lub niedowidz ą cych bez pomocy osoby wspieraj ą cej.

Przechowywanie

• Wstrzykiwacz nale ż y przechowywa ć w lodówce, najlepiej na drzwiach lodówki.
• Wstrzykiwacz oraz igły nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Rozwi ą zywanie problemów

• W przypadku wyst ą pienia trudno ś ci ze wstrzykni ę ciem, nie nale ż y wykonywa ć drugiego wstrzykni ę cia tego samego dnia.
• Nale ż y przeczyta ć punkt “Co zrobi ć , je ś li…” zawarty w niniejszej instrukcji obsługi.
• Nie u ż ywa ć wstrzykiwacza, je ś li jest uszkodzony.
• Wstrzykiwacza mo ż na u ż ywa ć tylko wtedy, je ś li lek w nim zawarty jest przezroczysty, bezbarwny i wolny od cz ą stek stałych.
• Je ś li pacjent nie mo ż e sam poradzi ć sobie z trudno ś ciami lub je ś li ma pytania, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem, farmaceut ą lub opiekunem.

Przygotowanie wstrzykiwacza przed pierwszym u ż yciem

Przed PIERWSZYM wstrzykni ę ciem, nale ż y przygotowa ć wstrzykiwacz jak opisano poni ż ej.
Te czynno ś ci wykonuje si ę tylko raz. NIE MA POTRZEBY powtarzania tej procedury dla drugiego i
kolejnych wstrzykni ęć .

Umocowanie igły

• 1. Zdj ąć nasadk ę ze wstrzykiwacza.
• 2. Wzi ąć now ą igł ę i zdj ąć foli ę zabezpieczaj ą c ą z nasadki igły.

• 3. Zamocowa ć igł ę na wstrzykiwaczu za pomoc ą du ż ej nasadki zewn ę trznej. Przekr ę ci ć nasadk ę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara a ż do oporu.

• 4. Zdj ąć du żą nasadk ę zewn ę trzn ą z igły i zachowa ć j ą do kolejnego u ż ycia.

Ustawianie dawki

• 5. Przekr ę ci ć pokr ę tło ustawiaj ą ce dawk ę do oporu. Upewni ć si ę , ż e liczba „80” jest w pełni widoczna w samym ś rodku okienka dawkowania, na linii białego znacznika w wyci ę ciu okienka.

• 6. Zdj ąć mał ą nasadk ę wewn ę trzn ą z igły i wyrzuci ć j ą .

• 7. Trzyma ć wstrzykiwacz igł ą do góry. Popchn ąć aktywator dawki do oporu i przytrzyma ć przez 5 sekund. Płyn, który wypłyn ą ł zebra ć za pomoc ą chusteczki.

• 8. Potwierdzenie dawki. Nale ż y upewni ć si ę , ż e cyfra “0” jest w pełni widoczna na ś rodku okienka dawki, biały znacznik jest na linii w wyci ę ciu okienka, a wytłoczone oznaczenia na pokr ę tle dawkowania i korpusie wstrzykiwacza s ą wyrównane.

Usuwanie igły

Po przygotowaniu wstrzykiwacza nale ż y usun ąć igł ę , poniewa ż istnieje ryzyko, ż e jest
zanieczyszczona.

• 9. Ostro ż nie wsun ąć igł ę w du żą nasadk ę . Nie dotyka ć igły, aby zapobiec ukłuciu si ę .

• 10. Odkr ę ci ć igł ę , obracaj ą c nasadk ę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i ś ci ą gn ąć igł ę ze wstrzykiwacza.

• 11. Wyrzuci ć igł ę razem z nasadk ą do bezpiecznego pojemnika na odpadki.

Prowadzenie dzienniczka wstrzykiwa ń

• 12. Nale ż y wpisa ć dat ę pierwszego wstrzykni ę cia oraz dat ę 28 wstrzykni ę cia do dzienniczka wstrzykiwa ń znajduj ą cego si ę na odwrocie niniejszej instrukcji obsługi.

Teraz wstrzykiwacz jest przygotowany do pierwszego i wszystkich kolejnych wstrzykni ęć , jak
opisano poni ż ej.

Wstrzykiwanie leku Osteoteri

Przygotowanie si ę do wstrzykni ę cia

• Przed ka ż dym wstrzykni ę ciem nale ż y umy ć r ę ce.
• Miejsce wstrzykni ę cia (na udzie lub brzuchu) nale ż y przygotowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub opiekuna.

Do ka ż dego wstrzykni ę cia nale ż y u ż ywa ć nowej igły, poniewa ż nieu ż ywana igła jest ostra i umo ż liwia
wykonanie prawie bezbolesnego wstrzykni ę cia. U ż ywana igła mo ż e by ć zatkana lub zanieczyszczona.

Umocowanie igły

• 1. Zdj ąć nasadk ę ze wstrzykiwacza.
• 2. Wzi ąć now ą igł ę i zdj ąć foli ę zabezpieczaj ą c ą z nasadki igły.

• 3. Zamocowa ć igł ę na wstrzykiwaczu za pomoc ą du ż ej nasadki zewn ę trznej. Przekr ę ci ć nasadk ę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara a ż do oporu.

• 4. Zdj ąć du żą nasadk ę zewn ę trzn ą z igły i zachowa ć j ą do kolejnego u ż ycia.

Ustawianie dawki

• 5. Przekr ę ci ć pokr ę tło ustawiaj ą ce dawk ę do oporu. Upewni ć si ę , ż e liczba „80” jest w pełni widoczna w samym ś rodku okienka dawkowania, na linii białego znacznika w wyci ę ciu okienka.

• 6. Zdj ąć mał ą nasadk ę wewn ę trzn ą z igły i wyrzuci ć j ą .

• 7. Delikatnie przytrzyma ć fałd skóry na udzie lub brzuchu
• 8. Wbi ć igł ę najlepiej pod k ą tem 90° w przygotowane miejsce wstrzykni ę cia. Wcisn ąć przycisk do oporu i przytrzyma ć przez 5 sekund. W tym celu nale ż y powoli policzy ć do pi ę ciu.

• 9. Wyj ąć igł ę z ciała.

• 10. Potwierdzenie dawki. Nale ż y upewni ć si ę , ż e cyfra “0” jest w pełni widoczna na ś rodku okienka dawki, biały znacznik jest na linii w wyci ę ciu okienka, a wytłoczone oznaczenia na pokr ę tle dawkowania i korpusie wstrzykiwacza s ą wyrównane.

Usuwanie igły

Po u ż yciu wstrzykiwacza nale ż y zawsze natychmiast usun ąć igł ę .

• 11. Ostro ż nie wsun ąć igł ę w du żą nasadk ę . Nie dotyka ć igły, aby zapobiec ukłuciu si ę .

• 12. Odkr ę ci ć igł ę , obracaj ą c nasadk ę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i ś ci ą gn ąć igł ę ze wstrzykiwacza.

• 13. Wyrzuci ć igł ę razem z nasadk ą do bezpiecznego pojemnika na odpadki.
• 14. Nało ż y ć nasadk ę na wstrzykiwacz.

Przechowywanie wstrzykiwacza

Nie przechowywa ć wstrzykiwacza z umocowan ą igł ą , poniewa ż mo ż e to spowodowa ć powstawanie
p ę cherzyków powietrza we wkładzie z lekiem. Nale ż y zawsze nakłada ć nasadk ę na wstrzykiwacz.
Wstrzykiwacz nale ż y wyjmowa ć z lodówki jedynie w celu u ż ycia. Wstrzykiwacz przechowywa ć w
lodówce, najlepiej na drzwiach lodówki. Nie przechowywa ć wstrzykiwacza obok tylnej ś ciany
lodówki, ani w zamra ż arce. Po zamro ż eniu lek staje si ę niezdatny do u ż ycia.
Je ś li wstrzykiwacz przez dłu ż szy czas nie był przechowywany w lodówce, nie nale ż y go wyrzuca ć .
Nale ż y umie ś ci ć wstrzykiwacz w lodówce i skontaktowa ć si ę z lekarzem, farmaceut ą lub opiekunem.

Usuwanie wstrzykiwacza

Wstrzykiwacz nale ż y wyrzuci ć w dniu ostatniego wstrzykni ę cia (patrz dzienniczek wstrzykiwa ń ).
Wstrzykiwacz nale ż y wyrzuci ć , nawet je ś li we wkładzie pozostał lek.
Wstrzykiwacz nale ż y wyrzuci ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Przed wyrzuceniem nale ż y nało ż y ć nasadk ę na wstrzykiwacz. Nie nale ż y wyrzuca ć wstrzykiwacza z
umocowan ą igł ą .

Co zrobi ć , je ś li….

Sąpęcherzyki powietrza we wkładzie leku:mo ż na u ż y ć wstrzykiwacza bez obawy.

Podczas przygotowania wstrzykiwacza do pierwszego u ż ycia nie wypłyn ą ł płyn z wstrzykiwacza:

nale ż y wykona ć ponownie czynno ś ci opisane w punkcie „Ustawianie dawki”na stronie 5 niniejszej
instrukcji.
Przycisk jest zablokowany lub pacjent ma wrażenia,że nie wstrzyknął całej dawki:nie nale ż y
wykonywa ć drugiego wstrzykni ę cia tego samego dnia. Nale ż y wykona ć kolejne wstrzykni ę cie
nast ę pnego dnia. Nale ż y upewni ć si ę , ż e pokr ę tło ustawiaj ą ce dawk ę jest przekr ę cone do oporu, a
liczba “80” jest w pełni widoczna w samym ś rodku okienka dawkowania, na linii białego znacznika w
wyci ę ciu okienka.

Dzienniczek wstrzykiwa ń

Data ostatniej aktualizacji niniejszej instrukcji obsługi