TERIFLUNOMID AUROVITAS 14 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Teriflunomida Aurovitas 14 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Teriflunomida Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Teriflunomida Aurovitas
3. Sposób stosowania Teriflunomida Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Teriflunomida Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Teriflunomida Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Czym jest Teriflunomida Aurovitas

Teriflunomida Aurovitas zawiera substancję czynną teriflunomidę, która jest immunomodulatorem dostosowującym system immunologiczny w celu ograniczenia jego ataku na system nerwowy.

W jakim celu stosuje się Teriflunomida Aurovitas

Teriflunomida stosowana jest u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowym.

Czym jest stwardnienie rozsiane

SM jest przewlekłą chorobą dotykającą ośrodkowego układu nerwowego (OUN). OUN składa się z mózgu i rdzenia kręgowego. W przypadku stwardnienia rozsianego, stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (mielinę) otaczającą nerwy OUN. Zanik mieliny nazywa się demielinizacją. Powoduje to, że nerwy przestają funkcjonować prawidłowo.

Osoby cierpiące na postać rzutową stwardnienia rozsianego będą miały powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych spowodowanych nieprawidłową pracą nerwów. Objawy te różnią się w zależności od pacjenta, ale zwykle obejmują:

• trudności w chodzeniu.
• problemy ze wzrokiem.
• problemy z równowagą.

Objawy mogą całkowicie zniknąć po rzucie, ale z czasem niektóre problemy mogą pozostać. Może to prowadzić do niepełnosprawności fizycznej, która może utrudniać codzienne czynności.

Jak działa Teriflunomida Aurovitas

Teriflunomida pomaga chronić przed atakami na system nerwowy przez system immunologiczny, ograniczając wzrost niektórych białych krwinek (limfocytów). Ogranicza to stan zapalny, który powoduje uszkodzenie nerwów w SM.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Teriflunomida Aurovitas

Nie stosujTeriflunomidaAurovitas

• jeśli jesteś uczulony na teriflunomidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek rozwinął się u Ciebie ciężki stan zapalny skóry lub łuszczyca, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu teriflunomidy lub leflunomidy.
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą.
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią.
• jeśli masz ciężkie problemy z układem immunologicznym, na przykład zespół nabytego niedoboru immunologicznego (AIDS).
• jeśli masz ciężkie problemy z szpikiem kostnym lub masz niski poziom białych krwinek lub czerwonych krwinek we krwi lub niski poziom płytek krwi.
• jeśli masz ciężką infekcję.
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami, które wymagają dializy.
• jeśli masz zbyt niski poziom białka we krwi (hipoproteinemia).

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania teriflunomidy, jeśli:

• masz problemy z wątrobą i/lub spożywasz duże ilości alkoholu. Twój lekarz może wykonać badania krwi w celu sprawdzenia funkcjonowania wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia. Jeśli wyniki badań wskazują na problem z wątrobą, twój lekarz może przerwać leczenie teriflunomidą. Zobacz punkt 4.
• masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), jesteś leczony lub nie. Teriflunomida może powodować wzrost ciśnienia krwi. Twój lekarz będzie kontrolował twoje ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie leczenia. Zobacz punkt 4.
• masz infekcję. Przed rozpoczęciem stosowania teriflunomidy twój lekarz upewni się, że masz wystarczającą ilość białych krwinek i płytek krwi we krwi. Ponieważ teriflunomida obniża poziom białych krwinek we krwi, może to wpłynąć na twoją zdolność do walki z infekcją. Twój lekarz może wykonać badania krwi w celu sprawdzenia poziomu białych krwinek, jeśli podejrzewa, że masz jakąkolwiek infekcję. Podczas leczenia teriflunomidą mogą wystąpić infekcje wirusem herpes, w tym opryszczka lub półpaśca ( herpes zoster). W niektórych przypadkach wystąpiły poważne powikłania. Powinieneś natychmiast poinformować swojego lekarza, jeśli podejrzewasz, że masz jakikolwiek objaw infekcji wirusem herpes. Zobacz punkt 4.
• masz ciężkie reakcje skórne.
• masz objawy ze strony układu oddechowego.
• masz słabość, drętwienie i ból w rękach i nogach.
• będziesz szczepiony.
• stosujesz leflunomidę z teriflunomidą.
• będzie ci przepisany inny lek zamiast teriflunomidy.
• zaplanowano wykonanie specjalistycznego badania krwi (poziom wapnia). Może być wykryta fałszywa obniżona wartość poziomu wapnia.

Reakcje ze strony układu oddechowego

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz kaszel i duszność bez wyjaśnienia. Twój lekarz może wykonać dodatkowe badania.

Dzieci i młodzież

Teriflunomida nie jest wskazana do stosowania u dzieci poniżej 10 roku życia, ponieważ nie została zbadana u pacjentów z SM w tej grupie wiekowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności wymienione powyżej również dotyczą dzieci. Poniższe informacje są ważne dla dzieci i ich opiekunów:

• zaobserwowano stan zapalny trzustki u pacjentów przyjmujących teriflunomidę. Lekarz twojego dziecka może wykonać badania krwi, jeśli podejrzewa stan zapalny trzustki.

Pozostałe leki i Teriflunomida Aurovitas

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek. Dotyczy to również leków bez recepty.

W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leflunomidę, metotreksat i inne leki wpływające na układ immunologiczny (często nazywane immunosupresorami lub immunomodulatorami).
• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń).
• karbamazepinę, fenobarbital, fenitoynę w leczeniu padaczki.
• hypericum lub dziurawiec (lek roślinny na depresję).
• repaglinidę, pioglitazonę, nateglinidę lub rozyglitazonę w leczeniu cukrzycy.
• daunorubicynę, doksorubicynę, paklitaksel lub topotekan w leczeniu raka.
• duloksetynę w leczeniu depresji, nietrzymania moczu lub choroby nerek u cukrzyków.
• alosetron w leczeniu ciężkich przypadków biegunki.
• teofilinę w leczeniu astmy.
• tizanidynę, lek rozkurczowy.
• warfarynę, lek przeciwzakrzepowy do rozrzedzania krwi (tj. do jej upłynnienia) w celu zapobiegania zakrzepom.
• środki antykoncepcyjne doustne (zawierające etynyloestradiol i lewonorgestrel).
• cefaclor, benzylpenicylinę (penicylinę G), cyprofloksacynę w leczeniu zakażeń.
• indometacynę, ketoprofen w leczeniu bólu lub stanu zapalnego.
• fuzydemidę w leczeniu choroby serca.
• cymetydynę w celu obniżenia kwasowości żołądka.
• zydowudynę w leczeniu zakażenia HIV.
• rosuwastatynę, symwastatynę, atorwastatynę, prawastatynę w leczeniu hipercholesterolemii (wysokiego poziomu cholesterolu).
• sulfasalazynę w leczeniu choroby zapalnej jelit lub reumatoidalnego zapalenia stawów.
• cholestyraminę w leczeniu hipercholesterolemii lub w celu złagodzenia świądu w chorobie wątroby.
• węgiel aktywny w celu obniżenia wchłaniania leków lub innych substancji.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj teriflunomidy, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas stosowania teriflunomidy, zwiększy się ryzyko posiadania dziecka z wadami wrodzonymi. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny stosować tego leku, jeśli nie stosują niezawodnych metod antykoncepcyjnych.

Jeśli twoja córka doświadczy pierwszej menstruacji podczas stosowania teriflunomidy, powinna poinformować lekarza, który udzieli specjalistycznych wskazówek dotyczących metod antykoncepcyjnych i potencjalnych ryzyk w przypadku ciąży.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę po przerwaniu leczenia teriflunomidą, ponieważ przed próbą zajścia w ciążę musisz upewnić się, że większość tego leku została wydalona z twojego organizmu. Wydalanie substancji czynnej w naturalny sposób może trwać do 2 lat. Okres ten można skrócić do kilku tygodni, stosując określone leki w celu przyspieszenia wydalania teriflunomidy z organizmu.

W każdym przypadku należy potwierdzić za pomocą badania krwi, że substancja czynna została wystarczająco wydalona z twojego organizmu i potrzebna jest potwierdzenie przez twojego lekarza, że poziom teriflunomidy we krwi jest wystarczająco niski, aby mogłaś zajść w ciążę.

Aby uzyskać więcej informacji na temat badań laboratoryjnych, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży podczas stosowania teriflunomidy lub w ciągu 2 lat po zakończeniu leczenia, powinnaś przerwać stosowanie teriflunomidy i niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem w celu wykonania testu ciążowego. Jeśli test potwierdzi ciążę, twój lekarz może zasugerować leczenie określonymi lekami w celu usunięcia teriflunomidy z organizmu w wystarczającej ilości i w szybkim tempie, co może zmniejszyć ryzyko dla twojego dziecka.

Antykoncepcja

Powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję podczas i po leczeniu teriflunomidą. Teriflunomida pozostaje we krwi przez długi czas po zaprzestaniu jej stosowania. Kontynuuj skuteczną antykoncepcję po przerwaniu leczenia.

• kontynuuj ją do momentu, gdy poziom teriflunomidy we krwi będzie wystarczająco niski (twój lekarz to sprawdzi).
• skonsultuj się ze swoim lekarzem w sprawie najlepszej metody antykoncepcyjnej dla ciebie i w przypadku konieczności zmiany metody.

Nie stosuj teriflunomidy w okresie karmienia piersią, ponieważ teriflunomida przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Teriflunomida może powodować zawroty głowy, co może wpłynąć na twoją zdolność do koncentracji i reakcji. Jeśli jesteś dotknięty, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Teriflunomida Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Teriflunomida Aurovitas zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Sposób stosowania Teriflunomida Aurovitas

Doświadczony lekarz w leczeniu stwardnienia rozsianego będzie nadzorował twoje leczenie teriflunomidą.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Dorośli

Zalecana dawka to 1 tableta o masie 14 mg na dobę.

Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsze)

Dawka zależy od masy ciała:

• Dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: 1 tableta o masie 14 mg na dobę.
• Dzieci o masie ciała 40 kg lub mniejszej: 1 tableta o masie 7 mg na dobę.

Tabletki powlekane o masie 14 mg teriflunomidy nie są odpowiednie dla pacjentów pediatrycznych o masie ciała ≤40 kg.

Marka ta nie ma dostępnej dawki 7 mg. Na rynku dostępne są inne leki zawierające teriflunomidę w mniejszej dawce (np. tabletki powlekane o masie 7 mg).

Twój lekarz zaleci dzieciom i młodzieży, które osiągną stabilną masę ciała powyżej 40 kg, przejście na tabletkę o masie 14 mg na dobę.

Postać i droga podania

Teriflunomida podawana jest doustnie. Lek ten przyjmuje się raz dziennie w jednej dawce o dowolnej porze dnia.

Tabletkę należy połykać w całości z wodą.

Teriflunomida może być przyjmowana z jedzeniem lub na czczo.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużoTeriflunomidaAurovitas

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo teriflunomidy, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Możesz doświadczyć działań niepożądanych podobnych do tych opisanych poniżej w punkcie 4.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćTeriflunomidaAurovitas

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Przyjmuj następną dawkę o zaplanowanej godzinie.

Jeśli przerwiesz leczenie Teriflunomida Aurovitas

Nie przerywaj leczenia ani nie zmieniaj dawki teriflunomidy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane.

Działania niepożądane ciężkie

Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą się stać ciężkimi, jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z nich, należy niezwłocznie powiadomić lekarza.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zapalenie trzustki, które może obejmować objawy bólu w okolicy brzucha, nudności lub wymiotów (częste u pacjentów pediatrycznych i rzadkie u pacjentów dorosłych).

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy wyprysku, pokrzywki, obrzęku warg, języka lub twarzy lub nagłej trudności w oddychaniu.
• ciężkie reakcje skórne, które mogą obejmować objawy wyprysku, pęcherzy, gorączki lub owrzodzeń w jamie ustnej.
• ciężkie infekcje lub sepsa (rodzaj infekcji, która może być potencjalnie śmiertelna), która może obejmować objawy takie jak wysoka gorączka, dreszcze, pocenie się, zmniejszenie ilości moczu lub zaburzenia świadomości.
• zapalenie płuc, które może obejmować objawy takie jak brak powietrza lub przewlekły kaszel.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• ciężka choroba wątroby, która może obejmować objawy takie jak żółtaczka skóry lub białkówki oczu, ciemniejszy mocz niż zwykle, nudności i wymioty bez wyjaśnienia lub ból brzucha.

Pozostałe działania niepożądanemogą wystąpić z następującymi częstościami:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy.
• biegunka, nudności.
• zwiększenie ALT (zwiększenie pewnych enzymów wątrobowych we krwi) w badaniach.
• łysienie.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, ból gardła i trudności w połykaniu, zapalenie pęcherza moczowego, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, infekcja zęba, zapalenie krtani, grzybica stóp.
• infekcje wirusem herpes, w tym opryszczka wargowa i półpaśca (opryszczka zwykła) z objawami takimi jak pęcherze, świąd, mrowienie, drętwienie lub ból skóry, zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, oraz inne objawy, takie jak gorączka i osłabienie.
• wyniki badań laboratoryjnych: zaobserwowano zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), zmiany w wątrobie i białych krwiakach w badaniach (patrz punkt 2), a także zwiększenie enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).
• łagodne reakcje alergiczne.
• uczucie lęku.
• bóle mięśni, uczucie słabości, drętwienie, mrowienie lub ból w dolnej części pleców lub nogi (rwa kulszowa); uczucie drętwienia, mrowienia lub bólu w rękach i palcach (zespół cieśni nadgarstka).
• uczucie przyspieszonego bicia serca.
• zwiększenie ciśnienia krwi.
• uczucie niepokoju (wymioty), ból zęba, ból w górnej części brzucha.
• wyprysk, trądzik.
• ból stawów, kości, mięśni (ból mięśniowo-szkieletowy).
• częstsze oddawanie moczu.
• obfite krwawienia.
• ból.
• brak energii lub słabość (astenia).
• utrata masy ciała.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zmniejszenie liczby płytek krwi (łagodna trombocytopenia).
• zwiększenie wrażliwości, szczególnie na skórze; ból strzelający lub pulsujący w jednym lub więcej nerwach; problemy z nerwami ramion i nóg (neuropatia obwodowa).
• zmiany w paznokciach, ciężkie reakcje skórne.
• ból pourazowy.
• łuszczyca.
• zapalenie jamy ustnej/warg.
• nieprawidłowe poziomy lipidów we krwi.
• zapalenie jelita grubego (kolitis).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• zapalenie lub uszkodzenie wątroby.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadciśnienie płucne.

Dzieci (10 lat i starsze) i młodzież

Działania niepożądane wymienione powyżej dotyczą również dzieci i młodzieży. Poniższe informacje są ważne dla dzieci, młodzieży i ich opiekunów:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zapalenie trzustki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Teriflunomidy Aurovitas

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Blistry z trójwarstwowym laminowaniem na zimno (Al-Al):

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Biały, nieprzezroczysty blistr z PVC/PVdC-Aluminium:

Przechowywać poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładTeriflunomidyAurovitas

• Substancją czynną jest teriflunomida. Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń tabletki:monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa typu A (z ziemniaków), hydroksypropyloceluloza (stopień niskiej lepkości), mikrokrystaliczna celuloza (stopień 102), bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.

Powlekanie tabletki:hipromeloza 2910 (E464),dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), makrogol 6000 (E1521), karminowy barwnik niebieski FD&C 2 (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o kolorze jasnoniebieskim do niebieskiego, okrągłe (o średnicy około 7,2 mm), z oznaczeniem „N” po jednej stronie i „14” po drugiej.

Teriflunomida Aurovitas, tabletki powlekane, jest dostępna w opakowaniach blistrowych.

Opakowania są dostępne w następujących wielkościach: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 120 i 200 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalia

Lub

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Teriflunomid PUREN 14 mg Filmtabletten

Belgia: Teriflunomide AB 14 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés / Filmtabletten

Hiszpania: Teriflunomida Aurovitas 14 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francja: Teriflunomide Arrow 14 mg comprimé pelliculé

Holandia: Teriflunomide Aurobindo 14 mg, filmomhulde tabletten

Polska: Teriflunomida Aurovitas

Portugalia: Teriflunomida Generis

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).