TERBINAFINA PENSA 10 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Terbinafina pensa 10 mg/g maść EFG

Terbinafina (w postaci chlorowodorku)

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytajcie uważnie całą ulotkę.

• Zachowajcie tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli mają Państwo jakieś wątpliwości, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Państwa i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważa Pan/Pani, że któryś z następstw stosowania leku jest ciężki lub zauważa Pan/Pani jakikolwiek inny objaw nie wymieniony w tej ulotce, powinien/powinna Pan/Pani powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Terbinafina Pensa 10 mg/g maść i w jakim celu się ją stosuje
2. Przed stosowaniem Terbinafina Pensa 10 mg/g maści
3. Jak stosować Terbinafina Pensa 10 mg/g maść
4. Możliwe następstwa stosowania leku
5. Przechowywanie Terbinafina Pensa 10 mg/g maści
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Terbinafina Pensa 10 mg/g maść i w jakim celu się ją stosuje

Terbinafina jest lekiem przeciwgrzybiczym, należącym do grupy alilamin, który działa poprzez hamowanie wzrostu grzybów.

Ten lek jest stosowany w leczeniu następujących zakażeń skóry:

• Tinea pedis(znany jako grzybica stóp lub zakażenie mikotyczne/dermatofitowe stóp), Tinea cruris(znany jako grzybica pachwinowa lub zakażenie mikotyczne/dermatofitowe pachwin), oraz Tinea corporis(znany jako grzybica ciała), wywołane przez rodzaj grzybów zwanych dermatofitami).
• Grzybica skóry (wywołana przez drożdże z rodzaju Candida).
• Pityriasis(grzybica) versicolor.

2. Przed stosowaniem Terbinafina Pensa 10 mg/g maści

Nie stosujcieTerbinafina Pensa

Jeśli jesteście Państwo uczuleni (nadwrażliwi) na terbinafinę lub na którykolwiek z pozostałych składników Terbinafina Pensa.

Zwróćcie szczególną uwagę na Terbinafina Pensa

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórze. Może być drażniący dla oczu, dlatego należy unikać kontaktu z nimi. W przypadku przypadkowego kontaktu, oczy należy dokładnie umyć wodą z kranu.
• Jeśli po zastosowaniu leku wystąpi u Państwa jakakolwiek reakcja w miejscu leczonego, może być konieczne przerwanie leczenia. Skonsultujcie się z lekarzem, jeśli taka sytuacja wystąpi.

Stosowanie innych leków

Poinformujcie lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujecie lub stosowaliście niedawno inne leki, w tym również te, które można kupić bez recepty.

Nie zaleca się stosowania jednocześnie innych produktów na obszarach, na które aplikuje się maść z terbinafiną.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie wskazane.

Nie stosujcie tego leku, jeśli karmicie piersią, ponieważ terbinafina przenika do mleka matki.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu terbinafiny u dzieci jest ograniczone, dlatego nie zaleca się jej stosowania.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Terbinafina Pensa

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa), ponieważ zawiera alkohol cetynowy i alkohol stearylowy.

3. Jak stosować Terbinafina Pensa 10 mg/g maść

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie na skórze.

Stosujcie lek ściśle według wskazań lekarza. Skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli mają Państwo wątpliwości.

Maść można stosować jeden lub dwa razy dziennie, przez tydzień (w leczeniu Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporisoraz grzybicy skóry) lub dwa tygodnie (w leczeniu Pityriasis versicolor). Lekarz wskaże Państwu czas trwania leczenia.

Przed zastosowaniem maści, oczyśćcie i osuszcie starannie obszary dotknięte chorobą. Nanieście cienką warstwę maści na skórę dotkniętą chorobą i okolice, a następnie wykonajcie delikatny masaż. Jeśli zakażenie występuje między palcami rąk lub stóp, pod piersiami lub w pachwinie, zalecane jest przykrycie obszaru gazą, szczególnie w nocy.

Pamiętajcie o stosowaniu leku.

Jeśli zastosujecie zbyt dużo Terbinafina Pensa:

Jeśli zastosowaliście zbyt dużo maści, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, niezwłocznie skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwońcie do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną. Zalecane jest posiadanie opakowania i ulotki leku podczas wizyty u specjalisty.

Jeśli zapomnicie zastosować Terbinafina Pensa:

Jeśli zapomnicie nałożyć maści, zróbcie to jak najrychlej, pamiętając, że jeśli jest już czas na następną dawkę, lepiej poczekać do tego czasu. W żadnym wypadku nie wolno stosować podwójnej dawki leku, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiecie leczenie Terbinafina Pensa:

Nie przerywajcie leczenia terbinafiną przed czasem, określonym przez lekarza, gdyż może to spowodować powrót choroby.

Jeśli macie Państwo jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytajcie lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe następstwa stosowania leku

Podobnie jak wszystkie leki, Terbinafina Pensa 10 mg/g maść może powodować następstwa stosowania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Następstwa stosowania rzadkie, które występują u 1 lub więcej na 1000 pacjentów, ale mniej niż u 100, którzy stosują ten lek to: podrażnienie lub uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Następstwa stosowania bardzo rzadkie, które występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, którzy stosują ten lek, dotyczą skóry i tkanki pod nią i są to: reakcje alergiczne, swędzenie, pokrzywka oraz pojawienie się pęcherzy.

Jeśli uważa Pan/Pani, że któreś z następstw stosowania leku jest ciężkie lub zauważa Pan/Pani jakiekolwiek inne następstwo nie wymienione w tej ulotce, powinien/powinna Pan/Pani powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Terbinafina Pensa 10 mg/g maści

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowujcie poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosujcie Terbinafina Pensa 10 mg/g maści po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których już nie potrzebujecie, powinny być zwrócone do Punktu Zbierania w aptece. W razie wątpliwości poproście farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujecie. Dzięki temu pomożecie chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Terbinafina Pensa 10 mg/g maści

• Substancją czynną jest terbinafina (w postaci chlorowodorku). Każdy gram maści zawiera 10 mg terbinafiny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałymi składnikami są: alkohol benzylowy, stearynian sorbitanu, palmitan cetylu, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, izopropylowy mirystynian, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbinafina Pensa 10 mg/g maść jest białą, jednolitą i błyszczącą maścią. Dostępna jest w opakowaniach zawierających 30 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Liconsa, S.A

Avda. Miralcampo, nº 7. Pol. Ind. Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Madryt)

lub

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79839 Grenzach-Wyhlen (Niemcy)

Informacje o tym leku zostały zatwierdzone w STYCZNIU 2011

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/