TERBINAFINA MOBERG PHARMA 98 mg/mL ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Terbinafina Moberg Pharma 98 mg/ml roztwór do stosowania na skórze

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Terbinafina Moberg Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Moberg Pharma
3. Jak stosować Terbinafina Moberg Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Terbinafina Moberg Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Terbinafina Moberg Pharma i w jakim celu się go stosuje

Terbinafina Moberg Pharma zawiera substancję czynną terbinafinę, która należy do grupy leków znanych jako leki przeciwgrzybicze. Zabija różne rodzaje grzybów, które mogą powodować zakażenia paznokci. Terbinafina Moberg Pharma stosuje się w leczeniu zakażeń grzybiczych paznokci o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Moberg Pharma

Nie stosujTerbinafina Moberg Pharma

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek terbinafiny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Moberg Pharma skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• część paznokcia w pobliżu wału paznokciowego jest dotknięta
• chorujesz na cukrzycę
• chorujesz na jakąś chorobę, która wpływa na układ immunologiczny lub przyjmujesz leki, które mogą wpływać na układ immunologiczny
• masz zaburzenia krążenia, obrzęki lub owrzodzenia na nogach lub stopach (choroba naczyń obwodowych)
• masz uszkodzone, bolesne lub ciężko uszkodzone paznokcie
• chorujesz na łuszczycę, która powoduje swędzenie skóry i łuszczące się plamy, lub jakąś inną przewlekłą chorobę skóry
• masz żółte paznokcie wraz z obrzękiem i trudnościami w oddychaniu (zespół żółtych paznokci)

Terbinafina Moberg Pharma jest przeznaczona wyłącznie do stosowania na paznokciach. Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi, obficie przemyj wodą bieżącą.

Dzieci i młodzież

Terbinafina Moberg Pharma nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak doświadczenia w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Terbinafina Moberg Pharma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Mało prawdopodobne, że Terbinafina Moberg Pharma będzie wpływać lub będzie podlegał wpływowi innych leków, które stosujesz, ponieważ działa wyłącznie miejscowo na paznokciu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Można rozważyć stosowanie Terbinafina Moberg Pharma w czasie ciąży i laktacji, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Nie pozwalaj, aby niemowlęta miały kontakt z leczonymi obszarami. Upewnij się, że niemowlęta nie ssą leczonych paznokci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Terbinafina Moberg Pharma nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Terbinafina Moberg Pharma zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 0,7 g propylenoglikolu w każdym mililitrze roztworu.

3. Jak stosować Terbinafina Moberg Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Wyłącznie do stosowania na paznokciach rąk i stóp.

Przed zastosowaniem Terbinafina Moberg Pharma usuń wszelki lakier do paznokci lub inny produkt kosmetyczny z paznokci i skóry wokół nich.

DawkowanieDorośli- Nanieść cienką warstwę raz na dobęna całą powierzchnię zakażonych paznokci i pod wolny brzeg paznokcia, używając końcówki tuby.- Nie stosuj na skórze wokół paznokci.- Poczekaj około 5 minut, aż roztwór całkowicie wyschnie.- Leczone paznokcie nie powinny być myte ani zamoczone przez co najmniej 8 godzin. Zaleca się zatem aplikację na noc, przed pójściem spać i po kąpieli lub prysznicu. Nie stosuj Terbinafina Moberg Pharma na łożysku paznokci, jeśli zakażony paznokieć lub części zakażonego paznokcia oddzieliły się od podłoża łożyska paznokciowego. Czas trwania leczenia Leczenie powinno być kontynuowane, aż każdy leczony paznokieć będzie czysty lub jego wygląd ulegnie znacznej poprawie, a nowy, zdrowy paznokieć urośnie. Zazwyczaj czas trwania leczenia paznokci rąk wynosi około 6 miesięcy, a paznokci stóp - 9 do 12 miesięcy. Możesz doświadczyć pewnego stopnia poprawy po 12 tygodniach, ale paznokieć potrzebuje więcej czasu, aby całkowicie wyzdrowieć.

Jeśli zastosujesz więcej Terbinafina Moberg Pharma, niż powinieneś

Ze względu na sposób stosowania tego leku, mało prawdopodobne jest przedawkowanie. Jeśli Ty lub ktoś inny przypadkowo połknie roztwór, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksyczności. Telefon 22 851 87 87.

Jeśli zapomnisz zastosować Terbinafina Moberg Pharma

Jeśli zapomnisz o aplikacji, zastosuj roztwór jak najszybciej tego samego dnia. Następnie kontynuuj leczenie jak poprzednio.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Terbinafina Moberg Pharma

Nie przerywaj stosowania Terbinafina Moberg Pharma, zanim zakażone paznokcie nie będą wolne od widocznych objawów choroby lub zanim lekarz lub farmaceuta nie zaleci przerwania leczenia.

Zakażenia grzybicze paznokci mogą powrócić, jeśli nie stosujesz roztworu regularnie lub jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane o następujących częstościach:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• paznokieć biały lub żółty
• odwarstwienie paznokcia od łożyska paznokciowego
• oddzielenie części paznokcia, które może spowodować odwarstwienie wolnego brzegu paznokcia
• zapalenie fałdu paznokciowego lub wału paznokciowego, z lub bez zakażenia bakteryjnego
• rumień skórny z swędzeniem jako reakcja na kontakt z lekiem
• zaczerwienienie skóry

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zaburzenia paznokci i reakcje skórne wokół leczonych paznokci: podrażnienie skóry, zapalenie skóry, swędzenie skóry

Pewne działania niepożądane, takie jak np. zabarwienie paznokci i odwarstwienie paznokci, mogą być również spowodowane zakażeniem grzybiczym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https: //www.zglosdzialanie.pl.

5. Przechowywanie Terbinafina Moberg Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 25 °C. Nie zamrażaj.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Terbinafina Moberg Pharma

• Substancją czynną jest terbinafina. Jeden mililitr roztworu zawiera chlorowodorek terbinafiny odpowiednik 98 mg terbinafiny.

• Pozostałymi składnikami są propylenoglikol (E 1520), mocznik, kwas mlekowy, edetynian disodowy (EDTA), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbinafina Moberg Pharma to przezroczysty i bezbarwny roztwór do stosowania na skórze, pakowany w tuby z plastikowej końcówki z aplikatorem i zamknięty plastikową nakrętką.

Wielkości opakowań: 5 ml, 10 ml

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Moberg Pharma AB

Gustavslundsvägen 42

167 51 Bromma

Szwecja

Wytwórca

C.P.M. Contract Pharma GmbH

Fruehlingstrasse 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://www.urpl.gov.pl/.