TERBASMIN 0,3 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Terbasmin 0,3 mg/ml

roztwór doustny

Siarczan terbutaliny

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Terbasmin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Terbasmin
3. Jak stosować Terbasmin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Terbasmin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Terbasmin i w jakim celu się go stosuje

Terbasmin jest lekiem, który zapewnia szybką ulgę w objawach, takich jak trudności w oddychaniu u pacjentów z astmą lub podobnymi schorzeniami.

Terbasmin będzie stosowany regularnie w celu zapobiegania przewidywanym problemom z oddychaniem w tego typu schorzeniach. Nie łagodzi ostrego ataku astmy, gdy już się rozpoczął.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Terbasmin

Nie stosuj Terbasmin

• Jeśli jesteś uczulony na siarczan terbutaliny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania Terbasmin skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Przed rozpoczęciem leczenia powiedz lekarzowi, jeśli wcześniej miałeś jakąś niezwykłą reakcję na ten lek, terbutalinę lub inne leki.
• Jeśli przed zażyciem leku masz inne choroby, szczególnie jeśli chodzi o problemy z sercem, cukrzycę lub zaburzenia tarczycy(nadczynność tarczycy), powiedz o tym lekarzowi.

Stosowanie Terbasmin z innymi lekami

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, problemów z sercem i w niektórych kroplach do oczu, które zawierają beta-blokery, mogą zmniejszyć lub unieczynnić działanie Terbasmin, gdy są stosowane jednocześnie.

Podczas stosowania Terbasmin wraz z innymi lekami mogą wystąpić niskie poziomy potasu we krwi. Zwykle ten efekt nie ma znaczenia, ale w niektórych przypadkach może wpływać na rytm serca.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaobserwowano szkodliwych efektów podczas ciąży. Niemniej jednak, powiedz jak najszybciej lekarzowi, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym lekiem.

Nie zaobserwowano szkodliwych efektów podczas laktacji. Mimo to, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku, jeśli karmisz piersią swoje dziecko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego efektu Terbasmin na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w zalecanych dawkach.

Stosowanie w sporcie

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Terbasmin zawiera sorbitol

Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 1,5 g sorbitolu na dawkę 10 ml.

Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.

3. Jak stosować Terbasmin

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Terbasmin jest podawany doustnie.

Zalecana dawka to:

• Zwykłe dawki dla dorosłych: 10 do 15 ml (3 do 4,5 mg siarczanu terbutaliny) 3 razy w 24 godziny.
• Zwykłe dawki dla dzieci: Zalecana dawka zależy od masy ciała dziecka, zgodnie z poniższą tabelą:

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Terbasmin

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy i symptomy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu, to: nudności, ból głowy, szybkie lub nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, nerwowość, niepokój, drgawki, omdlenie lub niezwykła senność.

W przypadku przedawkowania niechcącego, skonsultuj się z lekarzem lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksyczności, tel. 22 591 22 22, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Terbasmin

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli następna dawka jest już bardzo blisko, poczekaj do tego czasu.

Jeśli przerwiesz leczenie Terbasmin

Pamiętaj, aby zażywać swój lek. Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Terbasmin. Unikaj przerywania leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych jest następująca: częste (co najmniej 1 na 100 pacjentów), niezbyt częste (co najmniej 1 na 1000 pacjentów), rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów).

Jeśli wystąpią działania niepożądane, są one zwykle łagodne i znikają po 1-2 tygodniach leczenia.

Powiedz lekarzowi o następujących działaniach niepożądanych, które są dla Ciebie uciążliwe lub nie znikają:

• Częste: Drgawki, szybkie bicie serca (tachykardia).

• Niezbyt częste: Nudności, wysypka skórna (pokrzywka), ból głowy (cefalea), skurcze mięśni. Zaobserwowano również trudności ze snem i zmiany nastroju.
• Rzadkie: Nieregularne bicie serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialanie.pl. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Terbasmin

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Terbasmin

• Substancją czynną jest siarczan terbutaliny. Każdy ml zawiera 0,3 mg siarczanu terbutaliny.
• Pozostałymi składnikami są: sorbitol (E-420), glicerol (E-422), cytrynan sodu (E-331), benzoesan sodu (E-211), edetynian disodowy, aromat malinowy, aromat cytrynowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbasmin jest roztworem do stosowania doustnego. Jest dostępny w butelce 180 ml roztworu z zakrętką aluminiową i szklanką mierniczą.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialni za wytwarzanie

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik/2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/