TERAZOSINA CINFA 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

terazosina cinfa 5 mg tabletki EFG

terazosina chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lekarskiego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest terazosyna cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania terazosyny cinfa
3. Jak stosować terazosynę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie terazosyny cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest terazosyna cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Terazosyna cinfa zawiera terazosynę, substancję, która jest selektywnym blokerem receptorów α-1, blokuje pewne receptory w prostatcie, w szyi pęcherza i w torebce prostaty, co poprawia objawy łagodnego rozrostu prostaty. Ponadto powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego bez towarzyszącego mu wzrostu częstotliwości rytmu serca.

Terazosynę cinfa stosuje się w leczeniu objawowym łagodnego rozrostu prostaty. Jest również wskazana w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego, łagodnego lub umiarkowanego.

2. Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania terazosyny cinfa

Nie stosuj terazosyny cinfa:

• Jeśli jesteś uczulony na terazosynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz historię omdlenia podczas mikcji (oddawania moczu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania terazosyny.

• Po pierwszej lub kilku dawkach może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego.
• Mogą pojawić się objawy zawrotu głowy, senności, zdezorientowania i kołatania serca, dlatego należy zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów lub wykonywania niebezpiecznych czynności.
• Mogą wystąpić omdlenia (u mniej niż 1% pacjentów) po podaniu początkowej dawki leku, po zbyt szybkim zwiększeniu dawki lub podczas jednoczesnego stosowania innego leku obniżającego ciśnienie. Omdlenia można kontrolować, ograniczając dawkę początkową do 1 mg i podając z ostrożnością inne leki obniżające ciśnienie.

• Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na wysokie ryzyko hipotensji ortostatycznej w tej grupie wiekowej.

• Jeśli planujesz przejść operację zaćmy, poinformuj swojego lekarza przed operacją, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej terazosynę. Jest to spowodowane tym, że terazosyna może powodować powikłania podczas operacji, które mogą być uwzględnione i skontrolowane przez twojego okulistę, jeśli zostanie on uprzednio poinformowany.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności terazosyny u dzieci.

Stosowanie terazosyny z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Jednoczesne podawanie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie może wymagać zmniejszenia dawki leku obniżającego ciśnienie i/lub dostosowania dawki terazosyny.

Stwierdzono hipotensję, gdy terazosynę stosowano z inhibitorami fosfodiesterazy (takimi jak sildenafil i wardenafil).

Pewni pacjenci, którzy otrzymują lek α-bloker w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub omdlenia, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia tętniczego podczas siedzenia lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów, gdy przyjmowali leki na dysfunkcję erekcji (impotencję) z α-blokerami, takimi jak terazosyna. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia tych objawów, należy przyjmować codziennie dawkę α-blokera przed rozpoczęciem leczenia dysfunkcji erekcji.

Stosowanie terazosyny z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować terazosynę cinfa z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie pij alkoholu, gdy przyjmujesz ten lek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania terazosyny w czasie ciąży. Terazosyny nie powinno się stosować w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Laktacja:

Nie wiadomo, czy terazosyna przenika do mleka matki. Poinformuj swojego lekarza przed karmieniem piersią, jeśli przyjmujesz terazosynę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak ten lek wpływa na Ciebie, ponieważ może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.

Ten lek zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować terazosynę cinfa

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących podawania tego leku, określonych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka terazosyny cinfa powinna być ustalona przez lekarza dla każdego pacjenta.

Łagodny rozrost prostaty:

Dla wszystkich pacjentów dawka początkowa wynosi pół tabletki terazosyny cinfa 2 mg (1 mg terazosyny), raz na dobę, przed snem. Należy ściśle przestrzegać tego wstępnego schematu leczenia, aby uniknąć możliwości nagłego spadku ciśnienia tętniczego.

W zależności od reakcji każdego pacjenta i po 3 lub 4 dniach dawka może być zwiększona do jednej tabletki terazosyny cinfa 2 mg na dobę (2 mg terazosyny), aż do wyczerpania opakowania. Następnie dawka może być stopniowo zwiększana do momentu uzyskania pożądanej odpowiedzi klinicznej.

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi jedną tabletkę terazosyny cinfa 5 mg (5 mg terazosyny) raz na dobę. W przypadkach, w których odpowiedź kliniczna to uzasadnia, dawka może być zwiększona do maksymalnie dwóch tabletek terazosyny cinfa 5 mg na dobę (10 mg terazosyny).

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, terapię należy wznowić według wstępnego schematu podawania.

Nadciśnienie:

Dawka początkowa dla wszystkich pacjentów wynosi 1 mg (pół tabletki terazosyny cinfa 2 mg) raz na dobę, przed snem. Należy ściśle przestrzegać tego wstępnego schematu leczenia, aby uniknąć możliwości nagłego spadku ciśnienia tętniczego.

Dawka dobową można podwoić w odstępach około tygodnia, aby uzyskać pożądany efekt.

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 1 do 5 mg terazosyny na dobę. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów może wystąpić poprawa przy dawkach do 20 mg na dobę.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć leczenie według wstępnego schematu podawania.

Jeśli przyjmujesz więcej terazosyny cinfa, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej terazosyny cinfa, niż powinieneś, możesz doświadczyć nagłego spadku ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć terazosynę cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj stosowanie terazosyny cinfa zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie terazosyną cinfa

O ile twój lekarz nie zaleci inaczej, ważne jest kontynuowanie stosowania terazosyny cinfa zgodnie z jego zaleceniami.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć leczenie według wstępnego schematu podawania.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Łagodny rozrost prostaty:

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badania produktu, to:

migreny, osłabienie, ból głowy, hipotensja ortostatyczna, senność, obturacja nosa/rinitis, trudności w oddychaniu, nudności, impotencja, zawroty głowy, zaburzenia widzenia/niedowidzenie, kołatanie serca, obrzęk kończyn, zmniejszenie libido, hipotensja, omdlenia, zwiększenie masy ciała, tachykardia.

Nadciśnienie:

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badania produktu, to:

migreny, ból głowy, osłabienie, obturacja nosa, obrzęk kończyn, senność, nudności, kołatanie serca, ból kończyn, trudności w oddychaniu, parestezje, zapalenie zatok, ból pleców, nerwowość, tachykardia, zaburzenia widzenia, hipotensja ortostatyczna, impotencja, omdlenia, obrzęk, zmniejszenie libido, depresja, zwiększenie masy ciała.

Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki zmniejszenia liczby płytek krwi, arytmii przedsionkowej i nieprawidłowej, trwałej erekcji prącia.

Rzadko może wystąpić reakcja alergiczna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie terazosyny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład terazosyny cinfa

• Substancją czynną jest terazosyna. Każda tabletka zawiera 5 mg terazosyny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałymi składnikami są laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terazosyna cinfa jest dostępna w postaci tabletek o kolorze białym, cylindrycznych, dwuwypukłych i oznaczonych kodem „T5”.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html