TERAZOSINA CINFA 2 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

terazosina cinfa 2 mg tabletki EFG

terazosina chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest terazosina cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania terazosiny cinfa
3. Jak stosować terazosinę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie terazosiny cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest terazosina cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Terazosina cinfa zawiera terazosinę, substancję, która jest selektywnym blokerem receptorów alfa-1, blokuje pewne receptory w prostatcie, w szyi pęcherza i w torebce prostaty, co poprawia objawy łagodnego rozrostu prostaty. Ponadto powoduje obniżenie ciśnienia krwi bez towarzyszącego mu wzrostu częstotliwości rytmu serca.

Terazosinę cinfa stosuje się w leczeniu objawowym łagodnego rozrostu prostaty. Jest również wskazana w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego, łagodnego lub umiarkowanego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania terazosiny cinfa

Nie stosuj terazosiny cinfa:

• Jeśli jesteś uczulony na terazosinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz historię omdlenia podczas mikcji (oddawania moczu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania terazosiny.

• Po pierwszej lub kilku dawkach może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia krwi.
• Mogą pojawić się objawy zawrotu głowy, senności, zaczadzenia i kołatania serca, dlatego należy zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów lub wykonywania niebezpiecznych czynności.
• Mogą wystąpić omdlenia (u mniej niż 1% pacjentów) po podaniu początkowej dawki leku, po zbyt szybkim zwiększeniu dawki lub podczas jednoczesnego stosowania innego leku obniżającego ciśnienie. Omdlenia można kontrolować, ograniczając dawkę początkową do 1 mg i podając z ostrożnością każdy inny lek na nadciśnienie.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na wysokie ryzyko hipotensji ortostatycznej w tej grupie wiekowej.
• Jeśli zamierzasz przejść operację usunięcia zaćmy, poinformuj swojego lekarza przed operacją, jeśli stosujesz lub stosowałeś wcześniej terazosinę cinfa. Jest to spowodowane tym, że terazosina może powodować powikłania podczas operacji, które mogą być brane pod uwagę i kontrolowane przez Twojego okulistę, jeśli zostanie on uprzednio poinformowany.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności terazosiny u dzieci.

Stosowanie terazosiny z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie może wymagać zmniejszenia dawki leku obniżającego ciśnienie i/lub dostosowania dawki terazosiny.

Stwierdzono hipotensję, gdy terazosinę stosowano z inhibitorami fosfodiesterazy (takimi jak sildenafil i wardenafil).

Pewni pacjenci, którzy otrzymują lek alfa-blokujący w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub omdleń, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów, gdy przyjmowali leki na zaburzenia erekcji (impotencję) z lekami alfa-blokującymi, takimi jak terazosina. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia tych objawów, powinieneś otrzymywać swoją dzienną dawkę leku alfa-blokującego regularnie przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji.

Stosowanie terazosiny cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz stosować terazosinę cinfa z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie pij alkoholu, gdy stosujesz ten lek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania terazosiny w czasie ciąży. Terazosiny nie powinno się stosować w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Laktacja:

Nie wiadomo, czy terazosina przenika do mleka matki. Poinformuj swojego lekarza przed karmieniem piersią, jeśli stosujesz terazosinę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak ten lek wpływa na Ciebie, ponieważ może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.

Ten lek zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować terazosinę cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka terazosiny cinfa powinna być ustalona przez lekarza dla każdego pacjenta.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Łagodny rozrost prostaty:

Dla wszystkich pacjentów dawka początkowa wynosi pół tabletki terazosiny cinfa 2 mg (1 mg terazosiny) raz na dobę, przed snem. Należy ściśle przestrzegać tego wstępnego schematu leczenia, aby uniknąć możliwości nagłego spadku ciśnienia krwi.

W zależności od reakcji każdego pacjenta i po 3 lub 4 dniach dawkę można zwiększyć do jednej tabletki terazosiny cinfa 2 mg na dobę (2 mg terazosiny), aż do wyczerpania opakowania.

Następnie dawkę można stopniowo zwiększać, aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi klinicznej.

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi jedną tabletkę terazosiny cinfa 5 mg (5 mg terazosiny) raz na dobę. W przypadkach, w których uzasadniona jest kliniczna odpowiedź, dawkę można zwiększyć do maksymalnie dwóch tabletek terazosiny cinfa 5 mg na dobę (10 mg terazosiny).

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, terapię należy wznowić zgodnie z pierwotnym schematem podawania.

Nadciśnienie:

Dawka początkowa dla wszystkich pacjentów wynosi 1 mg (pół tabletki terazosiny cinfa 2 mg), raz na dobę, przed snem. Należy ściśle przestrzegać tego wstępnego schematu leczenia, aby uniknąć możliwości nagłego spadku ciśnienia krwi.

Dawkę dobową można podwoić w przybliżeniu co tydzień, aby uzyskać pożądany efekt.

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 1 do 5 mg terazosiny na dobę. Niemniej jednak niektórzy pacjenci mogą wymagać dawek do 20 mg na dobę.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć leczenie zgodnie z pierwotnym schematem podawania.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo terazosiny cinfa

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo terazosiny cinfa, możesz doświadczyć nagłego spadku ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć terazosinę cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj stosowanie terazosiny cinfa zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie terazosiną cinfa

Chyba że twój lekarz zaleci inaczej, ważne jest kontynuowanie stosowania terazosiny cinfa zgodnie z jego zaleceniami.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć leczenie zgodnie z pierwotnym schematem podawania.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Łagodny rozrost prostaty:

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badania produktu, to: zawroty głowy, osłabienie, ból głowy, hipotensja ortostatyczna, senność, obturacja nosa/rinitis, trudności w oddychaniu, nudności, impotencja, zawroty głowy, zaburzenia widzenia/niedowidzenie, kołatanie serca, obrzęk kończyn, zmniejszenie libido, hipotensja, omdlenia, zwiększenie masy ciała, tachykardia.

Nadciśnienie:

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badania produktu, to: zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, obturacja nosa, obrzęk kończyn, senność, nudności, kołatanie serca, ból kończyn, trudności w oddychaniu, parestezje, zapalenie zatok, ból pleców, nerwowość, tachykardia, zaburzenia widzenia, hipotensja ortostatyczna, impotencja, omdlenia, obrzęk, zmniejszenie libido, depresja, zwiększenie masy ciała.

Po wprowadzeniu leku do obrotu opisano przypadki zmniejszenia liczby płytek krwi, arytmii przedsionkowej i nieprawidłowej, utrzymującej się erekcji prącia.

Rzadko może wystąpić reakcja alergiczna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie terazosiny cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład terazosiny cinfa

• Substancją czynną jest terazosina. Każda tabletka zawiera 2 mg terazosiny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałymi składnikami są laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terazosina cinfa jest dostępna w postaci tabletek o kolorze białym, z rowkiem, dwuwypukłych, cylindrycznych i oznaczonych kodem „T2”.

Każde opakowanie zawiera 15 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html