TERAZOSINA ALTER 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Terazosina Alter 5 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Terazosina Alter 5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed przyjęciem Terazosina Alter 5 mg tabletek
3. Jak przyjmować Terazosina Alter 5 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Terazosina Alter 5 mg tabletek
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Terazosina Alter 5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Terazosina jest lekiem, który poprawia objawy urologiczne u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu spowodowanymi powiększeniem prostaty, jednocześnie obniżając ciśnienie krwi.

Terazosina Alter stosuje się w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. PRZED PRZYJĘCIEM Terazosina Alter 5 mg tabletek

Nie przyjmuj Terazosina Alter:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na terazosinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli masz historię zawrotów głowy lub omdleń podczas oddawania moczu.

Zwróć szczególną uwagę na Terazosina Alter

• Jeśli masz niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia, poinformuj o tym lekarza.
• Jeśli wystąpią zawroty głowy, senność, ziewanie i kołatanie serca, pozostań w pozycji siedzącej lub leżącej, zwracając uwagę na powolne wstawanie i poinformuj o tym lekarza.
• Jeśli masz zamiar przejść operację usunięcia zaćmy, poinformuj o tym lekarza przed operacją, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej Terazosinę. Jest to spowodowane tym, że Terazosina może powodować powikłania podczas operacji, które mogą być brane pod uwagę i kontrolowane przez twojego okulistę, jeśli został on uprzednio poinformowany.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które są dostępne bez recepty.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Terazosiną Alter; w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia którymś z nich.

Terazosina może wchodzić w interakcje z lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują alfablokery w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub rozrostu gruczołu krokowego, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub omdleń, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów, gdy przyjmowali leki na zaburzenia erekcji (impotencję) z alfablokerami, takimi jak Terazosina Alter. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia tych objawów, powinieneś przyjmować swoją dzienną dawkę alfablokerów regularnie przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji.

Ciąża i laktacja

Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Terazosina powinna być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Nie wiadomo, czy terazosina jest wydalana z mlekiem matki.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się jego stosowania u tego typu pacjentów.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Jeśli masz wiek podeszły, możesz być bardziej wrażliwy na wymienione powyżej działania. Jeśli któryś z tych objawów wystąpi, poinformuj o tym lekarza.

Jazda i obsługa maszyn

Terazosina może powodować spadek ciśnienia krwi. Pacjenci, którzy wykonują prace, w których te działania mogą stanowić potencjalny problem, powinni zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia tych objawów, szczególnie na początku terapii, i unikać prowadzenia pojazdów lub wykonywania niebezpiecznych prac w ciągu pierwszych 12 godzin po podaniu dawki początkowej, gdy zwiększa się dawkę i przy wznowieniu leczenia po przerwie. Jeśli wystąpią objawy spadku ciśnienia krwi, pacjent powinien usiąść lub położyć się, zwracając uwagę na powolne wstawanie.

Ważne informacje o niektórych składnikach Terazosina Alter

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową S (E-110).

Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak PRZYJMOWAĆ Terazosina Alter 5 mg tabletki

Przyjmuj Terazosinę Alter dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Terazosina Alter jest stosowana doustnie. Do połknięcia tabletek możesz użyć szklanki wody. Terazosinę można przyjmować z jedzeniem lub na czczo.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego:

Dawka początkowa: Dla wszystkich pacjentów dawka początkowa wynosi 1 mg przed snem. Należy ściśle przestrzegać tego wstępnego schematu leczenia, aby uniknąć możliwości nagłego spadku ciśnienia krwi.

Następne dawki: Zgodnie z reakcją każdego pacjenta i po 3 lub 4 dniach dawka może być zwiększona do 2 mg na dobę. Następnie dawka może być stopniowo zwiększana, aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi klinicznej.

Dawka podtrzymującazalecana wynosi 5 mg (jeden tabletek Terazosina Alter 5 mg) raz na dobę. W przypadkach, w których odpowiedź kliniczna to uzasadnia, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 10 mg na dobę (dwa tabletki Terazosina Alter 5 mg).

Nadciśnienie:

Dawka początkowa: Dla wszystkich pacjentów dawka początkowa wynosi 1 mg przed snem. Należy ściśle przestrzegać tego wstępnego schematu leczenia, aby uniknąć możliwości nagłego spadku ciśnienia krwi.

Następne dawki: Dawkę dobową można podwoić w odstępach około tygodnia, aby uzyskać pożądany efekt.

Dawka podtrzymującazalecana wynosi 1 do 5 mg na dobę. Niemniej jednak niektórzy pacjenci mogą wymagać dawek tak wysokich jak 20 mg na dobę.

Jeśli uważasz, że działanie Terazosina Alter 5 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Terazosina Alter, niż powinieneś

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Może wystąpić nagły spadek ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach (Telefon 22 630 00 95), podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Terazosina Alter

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Terazosina Alter

Terapia powinna być wdrożona zgodnie z pierwotnym schematem podawania. Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Terazosina Alter może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane to:

Zaburzenia serca i naczyń: kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia i tachykardia. Zaburzenia przewodu pokarmowego: nudności.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: obrzęk obwodowy (opuchnięcie spowodowane zatrzymaniem płynów) i zwiększenie masy ciała.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, omdlenie, zawroty głowy, spadek libido i senność.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: trudności w oddychaniu, zatkanie nosa, nieżyt nosa.

Zaburzenia nerek i moczowe: impotencja i ejakulacja wsteczna spowodowana rozluźnieniem szyi pęcherza. Nietrzymanie moczu u kobiet w okresie menopauzy.

Zaburzenia oczu: zaburzenia widzenia.

Zaburzenia ogólne: astenia (osłabienie).

Spośród wszystkich tych objawów najczęstsze były: astenia, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zatkanie nosa, nudności, obrzęk obwodowy, impotencja, kołatanie serca i senność, zwykle o umiarkowanej lub średniej intensywności. Zgłoszono przypadki małopłytkowości (zmniejszenia liczby płytek krwi) i migotania przedsionków (zaburzeń rytmu serca).

Opisano przypadki priapizmu (nieprawidłowej i utrzymującej się erekcji prącia).

Nie jest znane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Zatkanie nosa.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Terazosina Alter 5 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Termin ważności:

Nie stosuj Terazosina Alter po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Terazosina Alter 5 mg tabletek

• Substancją czynną jest terazosina. Każda tabletka zawiera 5 mg terazosiny (w postaci dichlorowodorku).
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana (bezglutenowa), talk, stearynian magnezu, żółcień pomarańczowa S (E110), żółcień chinolinowa (E104) i niebieski patent V (E131).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terazosina Alter 5 mg jest dostępna w postaci tabletek okrągłych, bezirytujących i brązowych. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratoria ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

lub

LACER, S.A.

Boters, 5.

Parc Tecnologic del Vallés.

Cerdanyola del Vallés 08290 Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w październiku 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/