TEPKINLY 4 mg/0,8 ml roztwór do wstrzykiwań

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Tepkinly 4 mg/0,8 ml roztwór do wstrzykiwań

epkoritamab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Twój lekarz wyda Ci kartę informacyjną dla pacjenta. Przeczytaj ją uważnie i postępuj zgodnie z zawartymi w niej wskazówkami. Zawsze nos ze sobą tę kartę informacyjną.
• Pokazuj zawsze kartę informacyjną lekarzowi, pielęgniarce lub w przypadku wizyty w szpitalu.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Tepkinly i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tepkinly
3. Jak stosować Tepkinly
4. Mogące wystąpić niepożądane działania
5. Przechowywanie Tepkinly
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Tepkinly i w jakim celu się go stosuje

Czym jest Tepkinly

Tepkinly jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną epcoritamab. Tepkinly stosuje się samodzielnie (monoterapia) w leczeniu dorosłych pacjentów z rodzajem raka krwi zwanym chłoniakiem B komórek duzych (LBDCG) lub chłoniakiem mieszkowym (LF), gdy choroba powróciła lub nie odpowiedziała na poprzednie leczenie po co najmniej dwóch poprzednich leczeniach.

Jak działa Tepkinly

Epcoritamab został zaprojektowany specjalnie, aby pomóc Twojemu własnemu układowi immunologicznemu w atakowaniu komórek nowotworowych (chłoniaka). Epcoritamab działa poprzez przyłączanie się do komórek immunologicznych i komórek nowotworowych Twojego organizmu, łącząc je, aby Twój układ immunologiczny mógł zniszczyć komórki nowotworowe.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tepkinly

Nie stosuj Tepkinly

Jeśli jesteś uczulony na epcoritamab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Ci Tepkinly.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Tepkinly, jeśli:

• masz lub miałeś problemy z układem nerwowym, takie jak drgawki
• masz infekcję
• będziesz musiał przyjąć szczepionkę lub wiesz, że będziesz potrzebować jej w najbliższej przyszłości.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Ci Tepkinly.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli wystąpią u Ciebie objawy któregokolwiek z poniższych niepożądanych działań wymienionych poniżej podczas lub po leczeniu Tepkinly. Możliwe, że będziesz potrzebować dodatkowego leczenia medycznego.

• Zespół wydzielania cytokin:potencjalnie śmiertelna choroba, która powoduje gorączkę, wymioty, trudności w oddychaniu/niedobór tlenowy, dreszcze, szybkie bicie serca, ból głowy i zawroty głowy lub lekki stan splątania, związany z lekami stymulującymi komórki T.

• Przed każdym wstrzyknięciem podskórnym możesz otrzymać leki, które pomagają zmniejszyć możliwe działania niepożądane zespołu wydzielania cytokin.
  • ICANS (zespół neurotoksyczności związanej z komórkami immunologicznymi):objawy mogą obejmować problemy z używaniem języka (w tym mówieniem, zrozumieniem, pisaniami i czytaniem), senność, zamieszanie/orientacja, osłabienie mięśni, drgawki, obrzęk części mózgu i utrata pamięci.
  • Infekcje:możesz doświadczyć objawów infekcji, takich jak gorączka powyżej 38 °C, dreszcze, kaszel lub ból podczas oddawania moczu, które mogą się różnić w zależności od miejsca w organizmie, w którym występuje infekcja.
  • Zespół rozpadu guza:niektórzy ludzie mogą doświadczyć niezwykłych poziomów niektórych soli we krwi, ze względu na szybki rozpad komórek nowotworowych podczas leczenia. Jest to określane jako zespół rozpadu guza (SLT).

• Twój lekarz lub pielęgniarka będą wykonywać badania krwi, aby sprawdzić, czy występuje ta sytuacja. Przed każdym wstrzyknięciem podskórnym musisz być dobrze nawodniony i możesz otrzymać inne leki, które mogą pomóc zmniejszyć poziomy kwasu moczowego i możliwe działania niepożądane zespołu rozpadu guza.

• Nagły wzrost guza:ponieważ twój nowotwór jest niszczony, może on zareagować i wydawać się, że się pogarsza – jest to określane jako „reakcja nagłego wzrostu guza”.

Dzieci i młodzież

Tepkinly nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma informacji o jego stosowaniu w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Tepkinly

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub stosujesz, przyjmowałeś lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania lub stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty i leków ziołowych.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Nie stosuj Tepkinly w czasie ciąży, ponieważ może on wpływać na płód. Twój lekarz może poprosić Cię o wykonanie testu ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Antykoncepcja

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczne metody antykoncepcyjne, aby uniknąć ciąży podczas przyjmowania Tepkinly i przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce Tepkinly. Jeśli zajdziesz w ciążę w tym czasie, musisz niezwłocznie porozmawiać z lekarzem.

Porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką o odpowiednich metodach antykoncepcyjnych.

Karmienie piersią

Nie karm piersią podczas leczenia Tepkinly i przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce. Nie wiadomo, czy Tepkinly przenika do mleka matki i czy może wpływać na Twoje dziecko.

Płodność

Nie wiadomo, jaki wpływ ma Tepkinly na płodność mężczyzn i kobiet.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Z powodu możliwych objawów ICANS, musisz postępować z ostrożnością podczas jazdy samochodem, jazdy na rowerze lub obsługi ciężkich maszyn lub potencjalnie niebezpiecznych. Jeśli masz takie objawy, unikaj tych czynności i skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Zobacz sekcję 4, aby uzyskać więcej informacji o działaniach niepożądanych.

Tepkinly zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

Tepkinly zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 21,9 mg sorbitolu w każdej fiolce, co odpowiada 27,33 mg/ml.

Tepkinly zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 0,42 mg polisorbatu 80 w każdej fiolce, co odpowiada 0,4 mg/ml. Polisorbat 80 może powodować reakcje alergiczne. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek znaną alergię.

3. Jak stosować Tepkinly

Lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów będzie odpowiedzialny za Twoje leczenie. Przestrzegaj harmonogramu leczenia, który wyjaśni Ci Twój lekarz.

Tepkinly zostanie Ci podany przez lekarza lub pielęgniarkę jako wstrzyknięcie podskórne.

Tepkinly zostanie Ci podany w cyklach po 28 dni, zgodnie z harmonogramem dawek, który Ci poda Twój lekarz.

Tepkinly zostanie Ci podany zgodnie z poniższym harmonogramem

Możliwe, że zostaną Ci podane inne leki przed podaniem Tepkinly. Jest to pomocne w zapobieganiu reakcjom, takim jak zespół wydzielania cytokin i gorączka w cyklu 1 (i potencjalnie w przyszłych cyklach).

Te leki mogą obejmować

• Sterydy: takie jak deksametazon, prednizolon lub równoważne
• Antyhistaminiki: takie jak difenhydramina
• Paracetamol

Jeśli masz chłoniaka B komórek dużych (LBDCG)

Pierwsza pełna dawka (48 mg) Tepkinly zostanie Ci podana w 15. dniu cyklu 1. Twój lekarz będzie monitorował, jak działa Twoje leczenie, i poprosi Cię o pozostanie w szpitalu przez 24 godziny po pierwszej pełnej dawce (48 mg), ponieważ jest to najbardziej prawdopodobny czas wystąpienia reakcji, takich jak SLC, ICANS i gorączka.

Jeśli masz chłoniaka mieszkowy (LF)

Pierwsza pełna dawka (48 mg) Tepkinly zostanie Ci podana w 22. dniu cyklu 1.

Będziesz otrzymywał Tepkinly, dopóki Twój lekarz nie uzna, że korzystasz z leczenia.

Twoja leczenie z Tepkinly może zostać opóźnione lub całkowicie wstrzymane, jeśli doświadczysz pewnych działań niepożądanych.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tepkinly

Jeśli zapomnisz lub przegapisz wizytę u lekarza, umów się na następną wizytę jak najszybciej. Aby leczenie było w pełni skuteczne, bardzo ważne jest, aby nie przegapić żadnej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Tepkinly

Nie przerywaj leczenia Tepkinly, chyba że omówiłeś to z lekarzem. Wynika to z faktu, że przerwanie leczenia może spowodować pogorszenie stanu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów poniższych ciężkich działań niepożądanych. Możliwe, że doświadczysz tylko jednego lub kilku z tych objawów.

Zespół wydzielania cytokin (SLC) (Bardzo często:może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

Objawy mogą obejmować

• gorączkę
• wymioty
• zawroty głowy lub lekki stan splątania
• dreszcze
• szybkie bicie serca
• trudności w oddychaniu/niedobór tlenowy
• ból głowy

Zespół neurotoksyczności związanej z komórkami immunologicznymi (ICANS) (Często:może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• działania na układ nerwowy, których objawy mogą wystąpić dni lub nawet tygodnie po wstrzyknięciu, mogą być niezauważalne na początku. Niektóre z tych objawów mogą być oznakami ciężkiej reakcji immunologicznej związanej z „zespół neurotoksyczności związanej z komórkami immunologicznymi” (ICANS). Objawy mogą obejmować
• trudności z mówieniem lub pisaniami
• senność
• zamieszanie/orientacja
• osłabienie mięśni
• drgawki
• utrata pamięci

Zespół rozpadu guza (SLT) (Często:może dotyczyć do 1 na 10 osób)

Objawy mogą obejmować

• gorączkę
• dreszcze
• wymioty
• zamieszanie/orientacja
• trudności w oddychaniu
• drgawki
• nierówny rytm serca
• ciemny lub mętny mocz
• nietypowy zmęczenie
• ból mięśni lub stawów

Pozostałe działania niepożądane

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub jeśli się nasilą:

Bardzo często:może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• infekcja wirusowa
• zapalenie płuc (infekcja płuc)
• infekcje górnych dróg oddechowych (infekcja dróg oddechowych)
• zmniejszony apetyt
• ból w kościach, stawach, wiązadłach i mięśniach
• ból w jamie brzusznej
• ból głowy
• nudności
• biegunka
• wyprysk skórny
• zmęczenie
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• gorączka
• stan zapalny

Wyniki badań krwi

• niski poziom certain białych krwinek, które walczą z infekcjami (neutropenia)
• niski poziom czerwonych krwinek, co może powodować zmęczenie, bladość i brak tlenowy (anemia)
• niski poziom płytek krwi, co może prowadzić do krwawienia i siniaków (trombocytopenia)
• spadek poziomu certain białych krwinek zwanych limfocytami, co może wpływać na zdolność organizmu do walki z infekcjami (limfopenia)

Często:może dotyczyć do 1 na 10 osób

• gorączka spowodowana infekcją, gdy masz niski poziom białych krwinek (neutropenia gorączkowa)
• ból w węzłach chłonnych, ból w klatce piersiowej, kaszel lub trudności w oddychaniu, ból w miejscu guza (nagły wzrost guza)
• infekcje grzybicze (powodowane przez rodzaj grzyba zwanego Candida)
• infekcje skórne
• reakcja organizmu na infekcję (posocznica)
• szybki rozpad komórek nowotworowych we krwi, powodujący zmiany chemiczne we krwi i uszkodzenie narządów, w tym nerek, serca i wątroby (zespół rozpadu guza)
• nierówny rytm serca
• płyn dodatkowy wokół płuc, co może utrudniać oddychanie (wysięk opłucnowy)
• wymioty
• wyprysk skórny
• swędzenie (świąd)

Wyniki badań krwi:

• niski poziom fosforanów, potasu, magnezu lub sodu
• zwiększony poziom kreatyniny we krwi, produktu rozkładu mięśni
• zwiększenie poziomu białek wątrobowych we krwi, co może wskazywać na problemy z wątrobą

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania wskazany w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tepkinly

Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta będą przechowywać Tepkinly w szpitalu lub ośrodku medycznym. Aby przechowywać Tepkinly prawidłowo

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fiolki i na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
• Przechowuj i transportuj w lodzie (między 2 °C a 8 °C).
• Nie zamrażaj.
• Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby ją chronić przed światłem.
• Tepkinly 4 mg/0,8 ml jest roztworem stężonym, który musi być rozcieńczony przed użyciem.
• • Rozcieńczaj przed użyciem do wstrzyknięć podskórnych w dawkach 0,16 mg i 0,8 mg.
  • Nie jest wymagane rozcieńczenie do dawki 3 mg.
• Jeśli nie jest używany natychmiast, przygotowana roztwór może być przechowywany w lodzie (między 2 °C a 8 °C) przez maksymalnie 24 godziny od momentu przygotowania.
• W ciągu tych 24 godzin przygotowana roztwór może być przechowywana przez maksymalnie 12 godzin w temperaturze pokojowej (20 °C - 25 °C) od rozpoczęcia przygotowania do podania.
• Pozwól, aby roztwór osiągnął temperaturę pokojową przed użyciem.

Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta wyrzucą lek, który nie został użyty zgodnie z lokalnymi przepisami. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tepkinly

• Substancją czynną jest epcoritamab. Każda fiolka 0,8 ml zawiera 4 mg epcoritamabu w stężeniu 5 mg/ml.
• Pozostałe substancje pomocnicze to trihydrat octanu sodu, kwas octowy, sorbitol (E420), polisorbat 80, woda do wstrzykiwań (patrz sekcja 2 „Tepkinly zawiera sodu” i „Tepkinly zawiera sorbitol”).

Wygląd Tepkinly i zawartość opakowania

Tepkinly jest roztworem do wstrzykiwań. Jest to rozwiązanie bezbarwne lub lekko żółte, dostarczane w fiolce szklanej.

Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Niemcy

Producent

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina, km 52 SNC

04011 Campoverde di Aprilia (LT)

Włochy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu 06/2025

Ten lek został zatwierdzony z „warunkową zgodą”. Oznacza to, że oczekuje się uzyskania więcej informacji na temat tego leku.

Europejska Agencja Leków będzie przeglądać nowe informacje na temat tego leku co najmniej raz w roku, a ten prospekt zostanie zaktualizowany, gdy będzie to konieczne.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Dostępne są również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

Najnowszy prospekt i karta informacyjna dla pacjentów tego leku są dostępne poprzez zeskanowanie kodu QR zawartego w tym prospekcie i na opakowaniu zewnętrznym przy użyciu smartfona. Ta sama informacja jest również dostępna pod następującym adresem URL: www.tepkinly.eu

Kod QR do włączenia

Aby wysłuchać lub poprosić o kopię tego prospektu w , lub , skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć ten prospekt we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Epcoritamab przygotowuje się i podaje jako wstrzyknięcie podskórne.

Każda fiolka epcoritamabu jest przeznaczona do jednorazowego użycia.

Każda fiolka zawiera nadmiar, który pozwala na pobranie wskazanej ilości.

Epcoritamab powinien być rozcieńczony i podany przez personel medyczny przy użyciu techniki aseptycznej.

Nie ma potrzeby filtrowania rozcieńczonego roztworu.

Epcoritamab powinien być wizualnie zbadany w celu wykrycia cząstek i zmiany koloru przed podaniem. Roztwór do wstrzykiwań powinien być bezbarwny lub lekko żółty. Nie należy go stosować, jeśli roztwór zmienił kolor, jest mętny lub zawiera obcy materiał.

Instrukcje przygotowania dawki 0,16 mg - wymagane są 2 rozcieńczenia

Użyj strzykawki i igły o odpowiednim rozmiarze dla każdego etapu przenoszenia.

1. Priorytet przygotowania fiolki Tepkinly

1. Wyjmij fiolkę 4 mg/0,8 ml Tepkinly z kapsułką zamykającą jasnoniebieskąz lodówki.
2. Pozwól fiolce osiągnąć temperaturę pokojową przez nie więcej niż 1 godzinę.
3. Delikatnie wstrząśnij fiolką Tepkinly.

NIEwstrząsaj w wirówce ani nie wstrząsaj energicznie fiolki.

1. Wykonaj pierwsze rozcieńczenie

1. Oznacz pustą fiolkę odpowiedniego rozmiaru jako „rozcieńczenie A”.
2. Przenieś 0,8 ml Tepkinlydo fiolki rozcieńczenia A.
3. Przenieś 4,2 ml sterylnej soli chlorkowej sodu 9 mg/ml (0,9%)do fiolki rozcieńczenia A. Rozcieńczony roztwór zawiera 0,8 mg/ml epcoritamabu.
4. Delikatnie wstrząśnij fiolką rozcieńczenia Aprzez 30-45 sekund.

1. Wykonaj drugie rozcieńczenie

1. Oznacz pustą fiolkę odpowiedniego rozmiaru jako „rozcieńczenie B”.
2. Przenieś 2 ml roztworuz fiolki rozcieńczenia Ado fiolki rozcieńczenia B. Fiolka rozcieńczenia Anie jest już potrzebna i powinna być wyrzucona.
3. Przenieś 8 ml sterylnej soli chlorkowej sodu 9 mg/ml (0,9%)do fiolki rozcieńczenia Bw celu uzyskania końcowego stężenia 0,16 mg/ml.
4. Delikatnie wstrząśnij fiolką rozcieńczenia Bprzez 30-45 sekund.

1. Pobierz dawkę

Pobierz 1 ml rozcieńczonego epcoritamabuz fiolki rozcieńczenia Bprzy użyciu strzykawki. Fiolka rozcieńczenia Bnie jest już potrzebna i powinna być wyrzucona.

1. Oznacz strzykawkę

Oznacz strzykawkę nazwą produktu, stężeniem dawki (0,16 mg), datą i godziną dnia.

1. Wyrzuć fiolkę i nieużyty Tepkinly zgodnie z lokalnymi przepisami.

Instrukcje przygotowania dawki pośredniej 0,8 mg - wymagane jest 1 rozcieńczenie

Użyj strzykawki, fiolki i igły o odpowiednim rozmiarze dla każdego etapu przenoszenia.

1. Priorytet przygotowania fiolki Tepkinly

1. Wyjmij fiolkę 4 mg/0,8 ml Tepkinly z kapsułką zamykającą jasnoniebieskąz lodówki.
2. Pozwól fiolce osiągnąć temperaturę pokojową przez nie więcej niż 1 godzinę.
3. Delikatnie wstrząśnij fiolką Tepkinly.

NIEwstrząsaj w wirówce ani nie wstrząsaj energicznie fiolki.

1. Wykonaj rozcieńczenie

1. Oznacz pustą fiolkę odpowiedniego rozmiaru jako „rozcieńczenie A”.
2. Przenieś 0,8 ml Tepkinlydo fiolki rozcieńczenia A.
3. Przenieś 4,2 ml sterylnej soli chlorkowej sodu 9 mg/ml (0,9%)do fiolki rozcieńczenia Aw celu uzyskania końcowego stężenia 0,8 mg/ml.
4. Delikatnie wstrząśnij fiolką rozcieńczenia Aprzez 30-45 sekund.

1. Pobierz dawkę

Pobierz 1 ml rozcieńczonego epcoritamabuz fiolki rozcieńczenia Aprzy użyciu strzykawki. Fiolka rozcieńczenia Anie jest już potrzebna i powinna być wyrzucona.

1. Oznacz strzykawkę

Oznacz strzykawkę nazwą produktu, stężeniem dawki (0,8 mg), datą i godziną dnia.

1. Wyrzuć fiolkę i nieużyty Tepkinly zgodnie z lokalnymi przepisami.

Instrukcje przygotowania drugiej dawki pośredniej 3 mg (nie wymaga rozcieńczenia)

Dawka 3 mg epcoritamabu jest wymagana tylko dla pacjentów z LF.

1. Priorytet przygotowania fiolki Tepkinly
   1. Wyjmij fiolkę 4 mg/0,8 ml Tepkinly z kapsułką zamykającą jasnoniebieskąz lodówki.
   2. Pozwól fiolce osiągnąć temperaturę pokojową przez nie więcej niż 1 godzinę.
   3. Delikatnie wstrząśnij fiolką Tepkinly.

NIEwstrząsaj w wirówce ani nie wstrząsaj energicznie fiolki.

1. Pobierz dawkę

Pobierz 0,6 mlepcoritamabu przy użyciu strzykawki.

1. Oznacz strzykawkę

Oznacz strzykawkę stężeniem dawki (3 mg), datą i godziną dnia.

1. Wyrzuć fiolkę i nieużyty Tepkinly zgodnie z lokalnymi przepisami.

Śledzenie

W celu poprawy śledzenia leków biologicznych, nazwa i numer partii leku powinny być wyraźnie zarejestrowane.