TENORETIC 100 mg/25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Tenoretic100 mg/25 mg tabletki

atenolol/chlortalidon

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Tenoretic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tenoretic
3. Jak stosować Tenoretic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Tenoretic
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tenoretic i w jakim celu się go stosuje

Tenoretic jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Tenoretic zawiera dwa substancje czynne. Atenolol jest beta-blokującym lekiem, który ma wpływ na serce i krążenie. Chlortalidon jest lekiem moczopędnym, który zwiększa ilość wydalanego przez nerki moczu. Każdy z nich obniża ciśnienie tętnicze za pomocą innego mechanizmu.

Twój lekarz może przepisać ci Tenoretic, jeśli twoje ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane przez atenolol lub chlortalidon stosowane oddzielnie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tenoretic

Nie stosuj Tenoretic

• jeśli jesteś uczulony na atenolol, chlortalidon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak niewydolność lub blok.
• jeśli kiedykolwiek miałeś bardzo wolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie tętnicze lub niewydolność krążenia (zaburzenie przewodzenia serca).
• jeśli masz ciężkie choroby nerek.
• jeśli zostałeś poinformowany, że masz guz nadnercza (feochromocytoma), który nie jest leczony innymi lekami.
• jeśli przestrzegałeś postu.
• jeśli zostałeś poinformowany, że masz kwasicę metaboliczną (zaburzenie metabolizmu, które powoduje nadmierną kwasowość krwi).
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Zobacz „Ciąża i laktacja”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Tenoretic

• jeśli masz problemy zdrowotne, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, cukrzyca, zaburzenia krążenia, dna moczanowa, choroby serca, nerek, wątroby lub tarczycy.
• jeśli zostałeś poinformowany, że masz specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławica), zwany dławicą Prinzmetala.
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na coś, na przykład na ukąszenie owada.

• Jeśli stosujesz krople do oczu zawierające beta-blokujące leki, możesz zaobserwować zwiększony efekt Tenoretic.
• Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, masz dietę ubogą w potas lub masz problemy gastroenterologiczne, twój lekarz może potrzebować wykonać badania krwi w celu monitorowania poziomów potasu lub sodu we krwi.
• Możesz zaobserwować, że twój puls jest wolniejszy podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to cię martwi, poinformuj swojego lekarza.
• Jeśli jesteś cukrzykiem, Tenoretic może zmienić twoją odpowiedź na insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe. Może również zmienić twoją normalną odpowiedź na obniżenie poziomu cukru we krwi, co zwykle wiąże się ze zwiększeniem częstotliwości serca.
• Tenoretic może zmienić odpowiedź organizmu na hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi), zmniejszając tachykardię, kołatanie serca i potliwość, które występują podczas hipoglikemii.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu siatkówkowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Tenoretic. Jeśli nie zostanie to leczone, może to spowodować trwałą utratę wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidę, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego schorzenia.
• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony Tenoretic.

Stosowanie Tenoretic z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• Disopiramid lub amiodaron (przeciwko nieregularnym biciom serca).
• Pozostałe leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy (w szczególności wapramil, diltiazem, nifedypina, klonidyna). Jeśli stosujesz klonidynę przeciwko nadciśnieniu lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani Tenoretic bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Lek przeciwko niewydolności serca (digoksyna).
• Lit (przeciwko pewnym zaburzeniom psychicznym).
• Leki przeciwzapalne przeciwko bólowi (takie jak indometacyna lub ibuprofen).
• Środki wykrztuśne lub inne produkty przeciwko przeziębieniu, które mogłeś kupić w aptece.
• Baklofen (stosowany jako rozkurczowy).
• Adrenalina.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Zobacz „Nie stosuj Tenoretic”.

Laktacja:

Nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. Zobacz „Nie stosuj Tenoretic”.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że Tenoretic wpłynie na twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jak inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, Tenoretic może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w przypadku spożycia alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Tenoretic

Stosowanie w sporcie: Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Tenoretic zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Tenoretic

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Tenoretic.

Stosowanie u dorosłych

• Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
• Połknij tabletkę całą z pomocą wody.
• Stać się, aby zażywać tabletkę o tej samej porze dnia.
• Nie przerywaj zażywania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że twój lekarz tak zdecyduje; w takim przypadku powinno to być wykonane stopniowo.

Stosowanie u dzieci

Nie powinien być stosowany u dzieci. Zobacz „Nie stosuj Tenoretic”.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Tenoretic

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Tenoretic

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Tenoretic

Nie przerywaj leczenia przed tym, jak twój lekarz ci to powie. Przestań zażywać tabletki tylko wtedy, gdy twój lekarz ci to nakaze, i tylko wtedy, gdy będziesz to robić stopniowo.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Tenoretic może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Przy stosowaniu Tenoretic mogą to być:

Częste (dotyczy 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Zimne palce rąk i stóp.
• Wolniejsze bicie serca.
• Biegunka.
• Nudności.
• Zmęczenie.
• Niski poziom sodu we krwi, co powoduje słabość, wymioty i skurcze.
• Hiperurykemia (nadmiar kwasu moczowego we krwi).
• Hipokaliemia (obniżony poziom potasu we krwi).
• Zaburzenia tolerancji glukozowej.

Niezbyt częste (dotyczy 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• Zaburzenia snu.
• Zwiększenie transaminaz (rodzaj enzymów wątrobowych).

Rzadkie (dotyczy 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• Blok serca (co może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie krążenia, jeśli już masz pewien stopień niewydolności krążenia.
• Drętwienie i skurcze w palcach rąk, po których następuje ciepło i ból (zespół Raynauda).
• Brak oddechu i/lub obrzęk stawów, jeśli masz również niewydolność serca.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu.
• Ból głowy.
• Zdezorientowanie.
• Psychoza lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Zmiany nastroju.
• Suchość w ustach.
• Wypadanie włosów.
• Suchość oczu.
• Wypryski skórne, w tym pogorszenie łuszczycy.
• Czułość w dłoniach.
• Pogorszenie trudności z oddychaniem, jeśli masz astmę lub już chorowałeś na astmę.
• Zaburzenia widzenia.
• Trombocytopenia (zwiększona skłonność do siniaków).
• Purpura (plamica na skórze).
• Impotencja.
• Żółtaczka (co można rozpoznać po zażółceniu skóry i oczu).
• Zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, dużej gruczołu zlokalizowanego za żołądkiem).
• Koszmary senne.
• Leukopenia (obniżony poziom białych krwinek we krwi).

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych składnikach krwi, na przykład przeciwciałach antynuklearnym (ANA).

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zaparcie.
• Zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której układ immunologiczny wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).
• Obniżona ostrość wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu siatkówkowego) lub jaskry zamykającej się).
• Depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego.

Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Tenoretic

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tenoretic

• Substancjami czynnymi są atenolol i chlortalidon.
• Pozostałymi składnikami są: ciężki węglan magnezu, skrobia kukurydziana, siarczan laurylu sodu, żelatyna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tenoretic 100 mg/25 mg to białe tabletki.

Ten lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 56 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Odpowiedzialny za produkcję

AstraZeneca AB

Karlebyhusentrén AstraallénSE-152 57 Södertälje

Szwecja

lub

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 1

68723 Plankstadt

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: Maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/