TELMISARTAN VIATRIS 80 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Telmisartan Viatris 80 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Telmisartan Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan Viatris
3. Jak stosować Telmisartan Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Telmisartan Viatris
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Telmisartan Viatris i w jakim celu się go stosuje

Telmisartan Viatris zawiera telmisartan, który należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie krwi. Telmisartan Viatris blokuje działanie angiotensyny II, w wyniku czego naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi maleje.

Telmisartan Viatris stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (zwiększonego ciśnienia krwi) u dorosłych. „Pierwotne” oznacza, że zwiększone ciśnienie krwi nie jest spowodowane żadną inną chorobą.

Jeśli nadciśnienie tętnicze nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne niektórych narządów, co może skutkować zawałem serca, niewydolnością serca lub nerek, udarem mózgu lub ślepotą. Zazwyczaj nie występują objawy zwiększonego ciśnienia krwi przed wystąpieniem uszkodzeń. Dlatego ważne jest regularne sprawdzanie ciśnienia krwi w celu sprawdzenia, czy znajduje się ono w zakresie normalnym.

Telmisartan Viatris stosuje się również w celu obniżenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu u dorosłych w grupie ryzyka, ze względu na zmniejszenie lub zablokowanie dopływu krwi do serca lub nóg, którzy w przeszłości doświadczyli udaru mózgu lub którzy mają uszkodzenia narządów spowodowane cukrzycą. Twój lekarz może stwierdzić, czy masz zwiększone ryzyko wystąpienia takich zdarzeń.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan Viatris

Nie stosuj Telmisartan Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na telmisartan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli twoja ciąża trwa dłużej niż 3 miesiące (należy również unikać stosowania Telmisartan Viatris w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt Ciąża).
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, takie jak kwasica lub zapalenie dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci wydzielanej przez wątrobę i woreczek żółciowy) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan Viatris.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza, jeśli cierpisz lub cierpiałeś na którąkolwiek z poniższych chorób lub zaburzeń:

• Jeśli masz chorobę nerek lub przeszłeś przeszczep nerki.
• Jeśli masz zwężenie naczyń krwionośnych do jednego lub obu nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• Jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę wątroby.
• Jeśli masz problemy z sercem.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), które często występuje, jeśli doświadczasz nadmiernej utraty wody w organizmie (odwodnienia) lub masz niskie stężenie soli, ponieważ przyjmujesz leki moczopędne, stosujesz dietę niskosodową lub miałeś biegunkę lub wymioty.
• Jeśli masz zatrzymanie wody i soli w organizmie wraz z zaburzeniami równowagi różnych minerałów we krwi (wysokie stężenie aldosteronu).
• Jeśli masz bardzo wysokie stężenie potasu we krwi.
• Jeśli jesteś cukrzykiem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan Viatris:

• Jeśli przyjmujesz digoksynę.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• Inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• Aliskiren.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu telmisartanu. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania telmisartanu bez konsultacji z lekarzem.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (na przykład potasu) mogą być kontrolowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Telmisartan Viatris”.

Jeśli jesteś osobą rasy czarnej; ponieważ, podobnie jak w przypadku każdego innego antagonisty receptora angiotensyny II, skuteczność Telmisartan Viatris w obniżaniu ciśnienia krwi może być mniejsza u pacjentów rasy czarnej.

Powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli uważa, że może być (lub ma zamiar zostać) w ciąży. Telmisartan Viatris nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli minęło więcej niż trzy miesiące ciąży, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli go przyjmujesz w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).

Jeśli będziesz przechodził operację lub będziesz otrzymywał znieczulenie, powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje Telmisartan Viatris.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Telmisartan Viatris nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie Telmisartan Viatris z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Twoja dawka może wymagać modyfikacji, a w niektórych przypadkach możesz być zobligowany do przerwania stosowania któregoś z leków. Dotyczy to szczególnie leków wymienionych poniżej, które są stosowane jednocześnie z Telmisartan Viatris:

• Lit.

• Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ (lek przeciwzapalny niesteroidowy, np. aspiryna lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk trimetoprim.
• Leki moczopędne, takie jak furosemid, hydrochlorotiazyd, amiloryd; szczególnie jeśli są stosowane w wysokich dawkach wraz z Telmisartan Viatris, mogą powodować nadmierną utratę wody w organizmie i obniżenie ciśnienia krwi (niedociśnienie).

• Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, skuteczność Telmisartan Viatris może być zmniejszona przez przyjmowanie NLPZ (przeciwzapalnych leków niesteroidowych, takich jak aspiryna lub ibuprofen) lub kortykosteroidów.
• Inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, silne leki przeciwbólowe, barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki), baklofen (stosowany w leczeniu porażenia mózgowego i stwardnienia rozsianego), amifostyna (stosowana w celu zapobiegania gorączce i infekcjom u pacjentów otrzymujących chemioterapię lub radioterapię) lub leki stosowane w leczeniu depresji.
• Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Telmisartan Viatris” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Digoksyna.

Telmisartan Viatris może zwiększać skuteczność innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Telmisartan Viatris a alkohol

Skuteczność hipotensyjna może być zwiększona, jeśli Telmisartan Viatris jest przyjmowany z alkoholem, co może powodować uczucie zawrotu głowy lub oszołomienia i słabości, szczególnie podczas wstawania, po przebywaniu w pozycji siedzącej lub leżącej.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania telmisartanu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku. Telmisartan nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli go przyjmujesz po tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpoczęcie lub jesteś w trakcie karmienia piersią. Telmisartan nie jest zalecany dla matek karmiących swoje dzieci; twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią swoje dziecko, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwcześnie urodzonym.

Jazda i obsługa maszyn

Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy lub senność podczas leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli czujesz się zawrotnie lub sennie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Telmisartan Viatris zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sody”.

3. Jak stosować Telmisartan Viatris

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Telmisartan Viatris zależy od celu, w jakim jest stosowany. Należy przyjmować jedną dawkę raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego zalecana dawka to 40 mg raz dziennie w celu kontrolowania ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin. Niemniej jednak w niektórych przypadkach lekarz może zalecić mniejszą dawkę 20 mg lub większą dawkę 80 mg. Dla niektórych pacjentów 20 mg może być wystarczająco wysoką dawką. Telmisartan Viatris może być również stosowany w połączeniu z lekami moczopędnymi, takimi jak hydrochlorotiazyd, ponieważ wykazano, że mają one dodatkowy efekt w obniżaniu ciśnienia krwi, gdy są stosowane wraz z telmisartanem.

W celu obniżenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu zalecana dawka to 80 mg na dobę. Po rozpoczęciu leczenia konieczne będzie częste kontrolowanie ciśnienia krwi.

Jeśli masz wrażenie, że efekt Telmisartan Viatris jest zbyt silny lub zbyt słaby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lek jest dostępny w 3 postaciach:

20 mg, 40 mg i 80 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować Telmisartan Viatris.

Sposób podania

Przyjmuj tabletki w całości z wodą lub innym napojem niezawierającym alkoholu.

Możesz przyjmować Telmisartan Viatris z jedzeniem lub bez jedzenia.

Pacjenci z problemami wątrobowymi

Jeśli twoja wątroba nie funkcjonuje prawidłowo, zalecana dawka nie powinna przekraczać 40 mg raz dziennie.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Jeśli masz problemy z nerkami, porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz może przepisać mniejszą dawkę początkową 20 mg na dobę.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Telmisartan Viatris

Objawy mogą obejmować niedociśnienie, zawroty głowy, przyspieszenie lub spowolnienie rytmu serca oraz problemy z nerkami.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Telmisartan Viatris

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, nie martw się. Przyjmij je tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli nie przyjmujesz tabletki przez jeden dzień, przyjmij zwykłą dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Telmisartan Viatris

Jeśli chcesz przerwać stosowanie tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej uwagi medycznej:

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów, powinien odwiedzić lekarza, ponieważ jeśli nie zostaną one leczone, mogą być śmiertelne:

• Posocznica* (często nazywana „zakażeniem krwi”, jest to poważna infekcja, która obejmuje reakcję zapalną całego organizmu).
• Ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk twarzy lub spadek ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna).
• Szybki obrzęk skóry, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• Poważne reakcje skórne, które mogą obejmować pęcherze i łuszczenie się skóry (reakcja skórna toksyczna).
• Zatrzymanie płynów, powodujące zmęczenie, dyskomfort, brak tchu i obrzęk nóg, kostek lub stóp (niewydolność nerek, w tym niewydolność nerek).
• Trudności w oddychaniu z suchym lub nieproduktywnym kaszlem i utratą wagi, spowodowanymi postępującą fibrozą tkanki płucnej (choroba płucna międzybłoniowa) ***.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) u pacjentów leczonych w celu obniżenia zdarzeń sercowo-naczyniowych, na przykład zawału serca lub udaru mózgu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Infekcje dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, przeziębienie, zapalenie zatok).
• Infekcje dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza moczowego.
• Niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek), która może powodować bladość skóry i osłabienie oraz trudności w oddychaniu.
• Wysokie stężenie potasu we krwi, widoczne w badaniach krwi.
• Depresja.
• Trudności w zasypianiu.
• Czujność, że wszystko kręci się (zawroty głowy).
• Utrata przytomności (o mdłości).
• Zawroty głowy lub lekki oszołomienie, szczególnie podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne).
• Wolne bicie serca (bradykardia).
• Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia.
• Trudności w oddychaniu i ból w klatce piersiowej.
• Kaszel.
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia lub wymioty.
• Wysypka, swędzenie.
• Zwiększone pocenie się.
• Ból pleców, bóle mięśni (mialgia), skurcze mięśni.
• Słabość.
• Wzrost poziomu kreatyniny we krwi, widoczny w badaniach krwi.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Obniżony poziom płytek krwi we krwi, zwiększający ryzyko krwawienia lub krwiaków.
• Zwiększenie poziomu pewnych białych krwinek (eozynofilia), widoczne w badaniach krwi.
• Lęk.
• Zaburzenia widzenia (zaburzenia wzroku).
• Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).
• Suchość w ustach.
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja).
• Anomalie czynności wątroby**.
• Stan zapalny skóry, charakteryzujący się swędzeniem i wysypką, często wraz z pęcherzami (egzema), zaczerwienieniem skóry, pokrzywką (pokrzywka).

• Ból stawów (bóle stawów), ból kończyn lub ból ścięgien.

• Grypa (choroba grypopodobna).
• Wzrost poziomu niektórych enzymów we krwi (takich jak enzymy wątrobowe lub kinaza kreatynowa), widoczny w badaniach krwi.
• Niski poziom cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą).
• Obniżony poziom hemoglobiny (białka we krwi), widoczny w badaniach krwi.
• Wzrost poziomu kwasu moczowego, widoczny w badaniach krwi.
• Senność.
• Dolegliwości żołądkowe.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Obrzęk naczynioruchowy jelit: odnotowano zapalenie jelit, któremu towarzyszą objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka po zastosowaniu podobnych produktów.

• W długoterminowym badaniu, w którym wzięło udział ponad 20 000 pacjentów, liczba pacjentów leczonych telmisartanem, którzy doświadczyli posocznicy, była większa niż u pacjentów, którzy nie otrzymywali telmisartanu. Zdarzenie to może być przypadkowe lub może być związane z nieznanym dotąd mechanizmem.

** Większość przypadków zaburzeń czynności wątroby i chorób wątroby po wprowadzeniu telmisartanu do obrotu wystąpiła u pacjentów japońskich. Pacjenci japońscy mają większą skłonność do wystąpienia tego działania niepożądanego.

*** Odnotowano przypadki postępującej fibrozy tkanki płucnej podczas przyjmowania telmisartanu. Nie wiadomo jednak, czy telmisartan był przyczyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Telmisartan Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze, pudełku i butelce po dacie CAD lub EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru tabletek.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania w formie dodatkowej

Skład Telmisartanu Viatris

• Substancją czynną jest telmisartan.
• Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
• Pozostałe składniki to stearynian magnezu (E-470b), poidona, meglumina, wodorotlenek sodu i manitol (E-421).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe lub bladoróżowe, z zaokrąglonymi krawędziami, owalne, oznaczone „TN80” na jednej stronie i „M” na drugiej.

Telmisartan Viatris jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek, blistry kalendarzowe 28 tabletek lub w butelkach z plastikowym zamknięciem zawierających watę absorbującą i środek suszący (nie należy spożywać środka suszącego) zawierających 56, 60, 84, 90, 98, 280, 500 lub 1.000 tabletek.

Telmisartan Viatris 80 mg jest również dostępny w opakowaniu wielokrotnego blistra 98, składającego się z 2 pudełek kartonowych po 49 tabletek każde.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne w sprzedaży.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za produkcję

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irlandia

Lub

Mylan Hungary Kft

H-2900, Komárom, Mylan útca.1,

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Telmisartan Mylan 80 mg Tabletten

Belgia Telmisartan Mylan 80 mg tabletten

Cypr Telmisartan Mylan

Dania Telmisartan Mylan 80 mg tabletter

Słowacja Telmisartan Mylan 80 mg

Hiszpania Telmisartán Viatris 80 mg comprimidos EFG

Francja TELMISARTAN MYLAN 80 mg comprimé

Grecja Telmisartan Mylan Tablets 80 mg

Węgry Telmisartan Mylan 80 mg tabletta

Irlandia Telmisartan Mylan 80 mg

Luksemburg Telmisartan Mylan 80 mg CPR

Holandia Telmisartan Mylan 80 mg tabletten

Polska Telmisartan Mylan

Portugalia Telmisartan Mylan

Wielka Brytania Telmisartan Mylan 80 mg Tablets

Czechy Telmisartan Mylan 80 mg tablety

Rumunia Telmisartan Mylan 80 mg Comprimate

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/