TAUCOR 20 mg

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Taucor 20 mg tabletki

(Liwastatyna)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki.

1. Co to jest Taucor 20 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Taucor 20 mg tabletek.
3. Jak stosować Taucor 20 mg tabletki.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Taucor 20 mg tabletek.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Taucor 20 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Taucor (liwastatyna) obniża poziom cholesterolu we krwi. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami hydroksymetyloglutarylo-CoA (HMG-CoA) reduktazy.

Ten lek zmniejsza wytwarzanie cholesterolu w wątrobie (największym źródle cholesterolu w organizmie) i zwiększa wydalanie cholesterolu z krwiobiegu. W odniesieniu do cholesterolu LDL i HDL, Taucor znacznie obniża poziom cholesterolu LDL (szkodliwego cholesterolu) i, u większości pacjentów, zwiększa poziom cholesterolu HDL (pożytecznego cholesterolu). Połączenie Taucor z dietą pozwala kontrolować ilość cholesterolu, który spożywa się i ilość, którą wytwarza organizm.

Taucor obniża podwyższone poziomy cholesterolu u pacjentów z hipercholesterolemią (podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi), gdy odpowiedź na dietę i inne środki była niewystarczająca.

Leczenie tym lekiem w połączeniu z odpowiednią dietą pomoże opóźnić postęp aterosklerozy (zwapnienia tętnic) u pacjentów z hipercholesterolemią i chorobą wieńcową (zablokowaniem lub zwapnieniem naczyń krwionośnych, które transportują tlen i składniki odżywcze do serca).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Taucor 20 mg tabletek

Nie stosuj Taucor

• jeśli jesteś uczulony na liwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz aktywną chorobę wątroby.
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) takie jak itrakonazol lub ketokonazol.
• antybiotyki erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna.
• inhibitory proteazy HIV (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV, który powoduje AIDS) takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir.
• leki przeciwdepresyjne nefazodon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Taucor:

• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub powodować wystąpienie miastenii (patrz rozdział 4).
• jeśli masz ból, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni.
• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową.
• jeśli stosowałeś lub stosujesz lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie w ciągu ostatnich 7 dni. Połączenie kwasu fusydowego i Taucor może powodować ciężkie problemy mięśniowe (rabdomioliz).

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałe osłabienie mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

W rzadkich przypadkach Taucor może powodować ciężkie problemy mięśniowe, które mogą powodować uszkodzenie nerek. To ryzyko jest większe u pacjentów, którzy stosują duże dawki tego leku lub którzy stosują go w połączeniu z lekami, które zwiększają stężenie liwastatyny (substancji czynnej Taucor) we krwi, a tym samym ryzyko wystąpienia zaburzeń mięśniowych, takich jak:

• leki fibrynowe i niacyna (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
• amiodarona i werapamil (stosowane w leczeniu problemów z sercem).
• cyklosporyna (stosowana w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu).

Podczas stosowania tego leku lekarz będzie kontrolował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i wysokie ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza o Twoich obecnych i przeszłych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich alergiach, które masz. Poinformuj lekarza, jeśli spożywasz duże ilości alkoholu lub masz historię choroby wątroby.

Dzieci

Stosowanie Taucor nie jest zalecane u dzieci.

Pozostałe leki i Taucor

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Ponieważ stosowanie Taucor z niektórymi lekami może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (patrz rozdział 4. Możliwe działania niepożądane), jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz:

• cyklosporynę (stosowaną w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu).
• danazol (stosowany w leczeniu endometriozy).
• leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) takie jak itrakonazol lub ketokonazol.
• pochodne kwasu fibrynowego (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu) takie jak gemfibrozyl, bezafibryl lub fenofibryl.
• antybiotyki erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna i kwas fusydowy.
• inhibitory proteazy HIV (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV, który powoduje AIDS) takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir.
• leki przeciwdepresyjne nefazodon.
• amiodarona (stosowana w leczeniu nieregularnego rytmu serca).
• werapamil (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub dławicy piersiowej),
• duże dawki (powyżej 1 g na dobę) niacyny lub kwasu nikotynowego.

Również jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol).

Jeśli musisz stosować kwas fusydowy doustnie w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, będziesz musiał przerwać stosowanie tego leku. Lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie Taucor. Stosowanie Taucor z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomioliz). Więcej informacji o rabdomiolizie patrz rozdział 4.

Stosowanie Taucor z pokarmemi napojami

Sok grejpfrutowy zwiększa działanie tego leku, dlatego należy unikać spożywania soku grejpfrutowego podczas leczenia Taucor.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Taucor jest przeciwwskazany w ciąży. Kobiety, które są w ciąży, planują ciążę lub podejrzewają, że są w ciąży, nie powinny stosować Taucor. Jeśli zajdzie ciąża podczas stosowania Taucor, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Laktacja

Kobiety, które stosują Taucor, nie powinny karmić piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Taucor, w zalecanych dawkach terapeutycznych, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, jeśli zauważysz objawy zawrotu głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek.

Taucor zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Taucor 20 mg tabletki

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz przepisał Ci dawkę Taucor.

Dawka początkowa wynosi zwykle 20 mg na dobę, podawana jako jedna dawka z kolacją. Niektórzy pacjenci z łagodną do umiarkowanej hipercholesterolemią mogą być leczeni dawką początkową 10 mg. Lekarz może dostosować dawkę do maksymalnej dawki 80 mg/dobę, podawanej jako jedna dawka z kolacją lub w dawkach podzielonych na posiłek i kolację. Lekarz może przepisać niższe dawki, zwłaszcza jeśli stosujesz pewne leki wymienione powyżej lub masz pewne zaburzenia nerek.

Stosuj Taucor zgodnie z zaleceniami lekarza.

Większość pacjentów stosuje Taucor z szklanką wody.

Podziel tabletkę na pół wzdłuż rowka, jeśli chcesz otrzymać dawkę 10 mg.

Jeśli uważasz, że działanie Taucor jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Taucor

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Taucor

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Ogranicz się do stosowania zwykłego schematu leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Taucor

Stosuj Taucor, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia. Jeśli przerwiesz stosowanie Taucor, poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W ogóle Taucor jest dobrze tolerowany. W większości przypadków reakcje niepożądane były łagodne i krótkotrwałe.

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu, wrażliwości na ucisk lub osłabienia mięśni.Jest to spowodowane tym, że w rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być ciężkie, w tym rozkład mięśni, który powoduje uszkodzenie nerek.

Ryzyko rozkładu mięśni jest większe u pacjentów, którzy stosują duże dawki Taucor i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Częstość działań niepożądanych jest przedstawiona w następujący sposób:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zaparcie.
• niedomykalność.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• swędzenie.
• zwiększenie transaminaz.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• brak apetytu.
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne.
• zaburzenia psychiczne, w tym lęk.
• zawroty głowy, brak smaku, ból głowy, uczucie mrowienia, mrowienie i drętwienie stóp lub nóg.
• niewyraźne widzenie.
• ból brzucha, biegunka, suchość w ustach, gazy, nudności, wymioty.
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby.
• wypadanie włosów, rumień w plamach lub rozproszony na skórze, w tym zespół Stevens-Johnsona, rumień i obrzęk skóry, łuszczenie się skóry.
• osłabienie mięśni (miopatia), zmęczenie i ból mięśni, skurcze mięśni.
• osłabienie.
• pozostałe anomalie w badaniach czynności wątroby, w tym zwiększenie fosfatazy alkalicznej i bilirubiny; zwiększenie stężenia CK w surowicy.

Częstość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania).
• miastenia oczna (choroba, która powoduje osłabienie mięśni ocznych).
• skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz osłabienia w ramionach lub nogach, które nasila się po okresach aktywności, podwójnego widzenia lub opadnięcia powiek, trudności z połykaniem lub trudności z oddychaniem.
• stałe osłabienie mięśni.

Rzadko zgłaszano zespół nadwrażliwości, który obejmował niektóre z następujących objawów: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zespół pseudolupusowy, polimialgia reumatyczna, dermatomiozyt, zapalenie naczyń, trombocytopenia, leukopenia, eozynofilia, anemia hemolityczna, dodatniość przeciwciał antynuklearnych (ANA), zwiększenie szybkości sedymentacji erytrocytów, zapalenie stawów, ból stawów, pokrzywka, astenia, fotosensytywacja, gorączka, zaczerwienienie, dreszcze, duszność i ogólne złe samopoczucie.

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

• utratę pamięci
• działania niepożądane na funkcje seksualne
• depresja
• problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i/lub trudności z oddychaniem lub gorączka.

Cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie kontrolował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy podczas stosowania tego leku.

Mogą również wystąpić inne działania niepożądane, a jak w przypadku każdego leku, niektóre z nich mogą być ciężkie. Poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji. Obydwaj mają bardziej kompletną listę działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz jakichkolwiek niezwykłych objawów lub jeśli którykolwiek z objawów utrzymuje się.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Taucor 20 mg tabletek

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Angileptol smak miętowy

Każda tabletka zawiera:

• substancje czynne:

chlorheksydyna dihydrochlorid, 5 mg

benzokaina, 4 mg

enoksolona, 3 mg

• pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E420), acesulfam potasowy (E950), stearynian magnezu i aromat miętowy

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Angileptol to tabletki do ssania, białe, okrągłe i z grecką literą σ na jednej z powierzchni.

Dostępne są w opakowaniach zawierających 15 i 30 tabletek do ssania.

Pozostałe postacie

Angileptol Smak miętowo-eukaliptusowy

Angileptol Smak miodowo-cytrynowy

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alfasigma España S.L.

ul. Aribau 195, 4 piętro

08021 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzaniePharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque C/Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madryt). HISZPANIA

lub

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Rzym). WŁOCHY

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:wrzesień 2021

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es