JUANOLGAR 3 mg PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU EUKALIPTUSA

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Juanolgar 3 mg Pastylki do ssania smak eukaliptusowy

Bencidamina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podawania leku opisane w ulotce lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Juanolgar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Juanolgar
3. Jak stosować Juanolgar
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Juanolgar

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Juanolgar i w jakim celu się go stosuje

Juanolgar zawiera substancję czynną bencidaminę, miejscowy lek przeciwzapalny należący do grupy leków do stosowania doustnego.

Juanolgar jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia w leczeniu objawowym bólu i podrażnienia jamy ustnej i gardła.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Juanolgar

Nie stosuj Juanolgar

• Jeśli jesteś uczulony na bencidaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Juanolgar

• Jeśli chorujesz na fenylketonurię.
• Jeśli chorujesz na astmę.
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Jeśli ból jamy ustnej lub gardła nasili się lub będzie utrzymywał się przez ponad 3 dni, pojawi się gorączka lub inne objawy, a ponieważ u ograniczonej liczby pacjentów owrzodzenia jamy ustnej i gardła mogą być objawem ciężkich chorób, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą.

Stosowanie Juanolgar z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki lub możesz potrzebować ich stosowania.

Stosowanie Juanolgar z pokarmem i napojami

Pokarm i napoje nie wpływają na stosowanie tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Juanolgar nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Juanolgar nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie Juanolgar nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn.

Juanolgar zawiera:

Isomalt: jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Olejek eukaliptusowy z d-limonenem: może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Juanolgar

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podawania leku opisane w ulotce lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: 1 pastylka do ssania 3 razy na dobę. Nie stosuj więcej niż 3 pastylki do ssania w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: ten lek powinien być zawsze stosowany pod nadzorem osoby dorosłej.

Postać farmaceutyczna pastylek do ssania nie powinna być podawana dzieciom poniżej 6 roku życia.

Juanolgar nie może być stosowany przez więcej niż 7 dni.

Jak stosować:

Stosowanie doustne.

Pozwól pastylce do ssania rozpuścić się powoli w jamie ustnej.

Nie połykać.

Nie żuć.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Juanolgar

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele pastylek do ssania, skontaktuj się z farmaceutą, lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie. Zawsze noś ze sobą opakowanie leku, niezależnie od tego, czy pozostały pastylki, czy nie.

Chociaż może to wystąpić bardzo rzadko, objawy przedawkowania zgłaszane u dzieci to: pobudzenie, drgawki, pot, zaburzenia chodu, drżenie i wymioty po podaniu doustnym dawek około 100-krotnie większych niż dawka 1 pastylki.

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dużej ilości Juanolgar, niezwłocznie udaj się do najbliższego centrum medycznego lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, telefon: 915.620.420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Juanolgar może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Wrażliwość skóry na światło słoneczne (powodująca wyprysk lub oparzenia słoneczne).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Podrażnienie lub suchość jamy ustnej. Jeśli wystąpi to u Ciebie, spróbuj wypić szklankę wody, aby zmniejszyć efekt.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Nagłe obrzmienie jamy ustnej/gardła i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
• Trudności z oddychaniem (skurcz krtani).

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Utarta czucie jamy ustnej (hipoestezja jamy ustnej).
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
• Ciężka reakcja alergiczna (reakcje anafilaktyczne), której objawami mogą być: trudności z oddychaniem, ból lub ucisk w klatce piersiowej oraz/lub zawroty głowy/omdlenie, silne swędzenie skóry lub guzki na skórze, obrzmienie twarzy, warg, języka oraz/lub gardła, i które mogą być potencjalnie śmiertelne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Juanolgar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Zużytych Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Juanolgar

• Substancją czynną jest bencidamina chlorowodorek.
• Każda pastylka do ssania zawiera 3 mg bencidaminy chlorowodorek (równoważne z 2,68 mg bencidaminy).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomalt (E953), acesulfam potasowy, cytrynian monohydrat, olejek eukaliptusowy, lewomentol, żółcień chinolinowa (E 104), indygina (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci pastylek do ssania o kolorze ciemnozielonym z centralną wnęką.

Pastylki mogą być pakowane w blistry PVC/PE/PVDC – ALU lub owinięte w papier parafinowany.

Opakowanie zawiera 20 lub 30 pastylek do ssania.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ul. Antonio Machado 78-80

3 piętro, moduł A-Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 – Ancona, Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Włochy:Tantum Verde P, 3mg pastylki do ssania smak eukaliptusowy

Hiszpania:Juanolgar 3 mg Pastylki do ssania smak eukaliptusowy

Dania:Zyx eukaliptus 3mg pastylki do ssania

Szwecja: Zyx Eucalyptus 3 mg pastylki do ssania

Wielka Brytania:Difflam 3 mg pastylki do ssania, smak eukaliptusowy

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w sierpniu 2023 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/