


Zapytaj lekarza o receptę na TAMIFLU 6 mg/ml PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ZAPASU DO USTNEGO UŻYCIA
Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika
Tamiflu 6mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
oseltamivir
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
?Zapisz tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
?Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
?Lek ten został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
?Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.
Zawartość charakterystyki
?Tamiflu stosuje się u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt (w tym noworodków) w celu leczenia grypy(influenza). Może być stosowany, gdy występują objawy grypy i wiadomo, że wirus grypy jest obecny w populacji.
?Tamiflu może być również przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom powyżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypiew poszczególnych przypadkach, na przykład jeśli osoba była w kontakcie z kimś, kto ma grypę.
?Tamiflu może być przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom (w tym noworodkom) jako leczenie profilaktycznew wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas pandemii grypy i gdy szczepionka sezonowa nie zapewnia wystarczającej ochrony.
Tamiflu zawiera oseltamivir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają one złagodzić lub zapobiec objawom zakażenia wirusem grypy.
Grypa jest zakażeniem wywołanym przez wirus. Objawy grypy często obejmują nagłe wystąpienie gorączki (powyżej 37,8°C), kaszel, katar lub zatkanie nosa, bóle głowy, bóle mięśni i bardzo duże zmęczenie. Objawy te mogą być również spowodowane przez inne zakażenia. Prawdziwe zakażenie grypowe występuje tylko podczas corocznych epidemii, gdy wirusy grypy są szeroko rozpowszechnione w populacji. Poza okresem epidemii objawy podobne do grypy są zwykle spowodowane przez inny rodzaj choroby.
Nie stosuj Tamiflu
?jeśli jesteś uczulony(nadwrażliwy) na oseltamivir lub na którykolwiek z pozostałych składników Tamiflu wymienionych w punkcie 6.
Jeśli dotyczy to ciebie, skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj Tamiflu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Tamiflu upewnij się, że lekarz jest poinformowany, jeśli
?jesteś uczulony na inne leki
?chorujesz na chorobę nerek. Jeśli tak, może być konieczne dostosowanie dawki.
? jeśli chorujesz na ciężką chorobę, która wymaga natychmiastowego hospitalizacji.
? jeśli twój układ immunologicznynie funkcjonuje prawidłowo.
? jeśli chorujesz na przewlekłą chorobę sercalub przewlekłą chorobę układu oddechowego.
Podczas leczenia Tamiflu niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem
? jeśli zauważysz zmiany w swoim zachowaniu lub stanie emocjonalnym (zdarzenia neuropsychiatryczne), szczególnie jeśli wystąpią u dzieci i nastolatków. Mogą to być objawy rzadkich, ale ciężkich działań niepożądanych.
Tamiflu nie jest szczepionką przeciw grypie
Tamiflu nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy. Szczepionka zapewnia przeciwciała przeciw wirusowi. Tamiflu nie wpływa na skuteczność szczepionki przeciw grypie, a lekarz może przepisać oba leki.
Stosowanie Tamiflu z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz inne leki lub stosowałeś je niedawno. Dotyczy to również leków bez recepty.
Następujące leki są szczególnie ważne:
? chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
? metotreksat (stosowany w leczeniu na przykład reumatoidalnego zapalenia stawów)
? fenylbutazona (stosowana w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
? probenecyd (stosowany w leczeniu dny)
Ciąża i laktacja
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, aby lekarz mógł zdecydować, czy Tamiflu jest odpowiednie w twoim przypadku.
Nieznane są skutki dla niemowląt. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią, aby lekarz mógł zdecydować, czy Tamiflu jest odpowiednie w twoim przypadku.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Tamiflu nie ma wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach Tamiflu
Tamiflu zawiera sorbitol.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli zdiagnozowano u ciebie wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której osoba nie może rozłożyć fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Sorbitol może powodować dolegliwości gastrointestinalne i umiarkowany efekt przeczyszczający.
5 ml zawiesiny oseltamiviru zawiera 0,9 g sorbitolu.
7,5 ml zawiesiny oseltamiviru zawiera 1,3 g sorbitolu.
10 ml zawiesiny oseltamiviru zawiera 1,7 g sorbitolu.
12,5 ml zawiesiny oseltamiviru zawiera 2,1 g sorbitolu.
Tamiflu zawiera benzoat sodu.
Benzoat sodu (E211) może zwiększyć żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).
5 ml zawiesiny oseltamiviru zawiera 2,5 mg benzoatu sodu.
7,5 ml zawiesiny oseltamiviru zawiera 3,75 mg benzoatu sodu.
10 ml zawiesiny oseltamiviru zawiera 5,0 mg benzoatu sodu.
12,5 ml zawiesiny oseltamiviru zawiera 6,25 mg benzoatu sodu.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli jest zasadniczo "wolny od sodu".
Tamiflu zawiera fruktozę
Przed zastosowaniem Tamiflu upewnij się, że lekarz wie, czy masz wrodzoną nietolerancję fruktozy.
Ten lek zawiera sorbitol, który jest rodzajem fruktozy.
Sorbitol może mieć umiarkowany efekt przeczyszczający.
Stosuj Tamiflu dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
Zawsze używaj dołączonego do opakowania dozownika doustnego, który ma oznaczenia wskazujące dawkę w mililitrach (ml).
Stosuj Tamiflu jak najwcześniej, najlepiej w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów grypy.
Zalecane dawki
W leczeniu grypy, stosuj dwie dawki doustne. Zwykle jest wygodnie stosować jedną dawkę rano i jedną wieczorem. Ważne jest, aby ukończyć całe 5-dniowe leczenie, nawet jeśli szybko zaczynasz się czuć lepiej.
Dla pacjentów z osłabionym układem immunologicznym leczenie trwa 10 dni.
W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z zakażoną osobą, stosuj jedną dawkę doustną przez 10 dni. Najlepiej jest stosować tę dawkę rano podczas śniadania.
W szczególnych sytuacjach, takich jak grypa szeroko rozpowszechniona lub pacjenci z osłabionym układem immunologicznym, leczenie trwa do 6 lub 12 tygodni.
Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta.Należy stosować ilość Tamiflu przepisaną przez lekarza. Można stosować zawiesinę doustną Tamiflu u osób, które nie mogą połykać kapsułek. Patrz dalsze instrukcje poniżej dotyczące przygotowania i podawania dawki.
Dorośli i nastolatkowie w wieku 13 lat i starsi
Masa ciała | Leczenie grypy:dawki przez 5 dni | Leczenie grypy (u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym): dawki przez 10 dni* | Zapobieganie grypie:dawki przez 10 dni |
40 kg lub więcej | 12,5 ml** dwa razy dziennie | 12,5 ml** dwa razy dziennie | 12,5 ml** raz dziennie |
*Dla pacjentów z osłabionym układem immunologicznym leczenie trwa 10 dni.
**Można przygotować 12,5 ml jako jedną dawkę 5 ml plus jedną dawkę 7,5 ml
Dzieci w wieku 1-12 lat
Masa ciała | Leczenie grypy:dawki przez 5 dni | Leczenie grypy (u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym): dawki przez 10 dni* | Zapobieganie grypie:dawki przez 10 dni |
10-15 kg | 5,0 ml dwa razy dziennie | 5,0 ml dwa razy dziennie | 5,0 ml raz dziennie |
ponad 15 kg do 23 kg | 7,5 ml dwa razy dziennie | 7,5 ml dwa razy dziennie | 7,5 ml raz dziennie |
ponad 23 kg do 40 kg | 10,0 ml dwa razy dziennie | 10,0 ml dwa razy dziennie | 10,0 ml raz dziennie |
ponad 40 kg | 12,5 ml** dwa razy dziennie | 12,5 ml** dwa razy dziennie | 12,5 ml** raz dziennie |
*Dla dzieci z osłabionym układem immunologicznym leczenie trwa 10 dni.
**12,5 ml składa się z jednej dawki 5 ml plus jednej dawki 7,5 ml
Niemowlęta poniżej 1 roku życia (od 0 do 12 miesięcy)
Podawanie Tamiflu dzieciom poniżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie podczas pandemii powinno być przeprowadzane na podstawie decyzji medycznej po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla dziecka.
Należy stosować dozownik doustny 3 ml (z oznaczeniami 0,1 ml) do dawkowania u dzieci poniżej 1 roku życia, które wymagają 1-3 ml zawiesiny doustnej Tamiflu.
Masa ciała | Leczenie grypy:dawki przez 5 dni | Leczenie grypy (u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym): dawki przez 10 dni* | Zapobieganie grypie:dawki przez 10 dni | Wielkość dozownika do stosowania |
3 kg | 1,5 ml dwa razy dziennie | 1,5 ml dwa razy dziennie | 1,5 ml raz dziennie | 3 ml |
3,5 kg | 1,8 ml dwa razy dziennie | 1,8 ml dwa razy dziennie | 1,8 ml raz dziennie | 3 ml |
4 kg | 2,0 ml dwa razy dziennie | 2,0 ml dwa razy dziennie | 2,0 ml raz dziennie | 3 ml |
4,5 kg | 2,3 ml dwa razy dziennie | 2,3 ml dwa razy dziennie | 2,3 ml raz dziennie | 3 ml |
5 kg | 2,5 ml dwa razy dziennie | 2,5 ml dwa razy dziennie | 2,5 ml raz dziennie | 3 ml |
5,5 kg | 2,8 ml dwa razy dziennie | 2,8 ml dwa razy dziennie | 2,8 ml raz dziennie | 3 ml |
6 kg | 3,0 ml dwa razy dziennie | 3,0 ml dwa razy dziennie | 3,0 ml raz dziennie | 3 ml |
>6 do 7 kg | 3,5 ml dwa razy dziennie | 3,5 ml dwa razy dziennie | 3,5 ml raz dziennie | 10 ml |
>7 do 8 kg | 4,0 ml dwa razy dziennie | 4,0 ml dwa razy dziennie | 4,0 ml raz dziennie | 10 ml |
>8 do 9 kg | 4,5 ml dwa razy dziennie | 4,5 ml dwa razy dziennie | 4,5 ml raz dziennie | 10 ml |
>9 do 10 kg | 5,0 ml dwa razy dziennie | 5,0 ml dwa razy dziennie | 5,0 ml raz dziennie | 10 ml |
Jeśli przyjmujesz więcej Tamiflu, niż powinieneś
Przerwij stosowanie Tamiflu i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W wielu przypadkach przedawkowania nie zgłoszono działań niepożądanych. Gdy zgłoszono działania niepożądane, były one podobne do tych, które wystąpiły przy zwykłych dawkach i są wymienione w punkcie 4.
Częściej zgłaszano przypadki przedawkowania Tamiflu u dzieci niż u dorosłych i nastolatków. Należy zachować ostrożność przy przygotowywaniu Tamiflu w postaci płynnej dla dzieci i przy podawaniu kapsułek lub płynu Tamiflu dzieciom.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tamiflu.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Tamiflu
Nie występują działania niepożądane, gdy przestajesz przyjmować Tamiflu. Jednak jeśli przestajesz przyjmować Tamiflu przed czasem, objawy grypy mogą powrócić. Zawsze kończ leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Wiele z tych działań niepożądanych może być spowodowanych przez grypę.
Od wprowadzenia oseltamiwiru do obrotu rzadko zgłaszano następujące ciężkie działania niepożądane:
? Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidowe: ciężkie reakcje alergiczne, z obrzękiem twarzy i skóry, wysypką z swędzeniem, niskim ciśnieniem krwi i trudnościami w oddychaniu.
? Zaburzenia wątrobowe (zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby i żółtaczka): żółtaczka skóry i białkówki oczu, zmiana koloru kału, zmiany w zachowaniu.
? Obrzęk naczynioruchowy: nagły, ciężki obrzęk skóry, głównie wokół twarzy i szyi, w tym oczu i języka, z trudnościami w oddychaniu.
? Zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka: skomplikowana reakcja alergiczna z możliwym zagrożeniem życia, ciężkie zapalenie zewnętrznej i możliwe wewnętrznej warstwy skóry, początkowo z gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypką skórną, z tworzeniem pęcherzy, łuszczeniem i dużymi obszarami skóry bez owłosienia, możliwymi trudnościami w oddychaniu i niskim ciśnieniem krwi.
? Krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub wymioty z krwią
? Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Jeśli zauważy którykolwiek z tych objawów, natychmiast szukać pomocy medycznej.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (bardzo częste i częste) dla Tamiflu to uczucie niepokoju lub dyskomfortu (nudności, wymioty), ból brzucha, niepokój brzucha, ból głowy i ból. Te działania niepożądane zwykle występują po pierwszej dawce leku i zwykle zanikają w trakcie leczenia. Częstość występowania tych działań niepożądanych zmniejsza się, gdy lek jest przyjmowany z jedzeniem.
Działania niepożądane rzadkie, ale ciężkie: szukać natychmiastowej pomocy medycznej
(Mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Podczas leczenia Tamiflu zgłaszano rzadkie działania niepożądane, w tym
? Drgawki i majaczenie, w tym zaburzenia poziomu świadomości
? Zaburzenia zachowania, nieprawidłowe zachowanie
? Zaburzenia urojeniowe, halucynacje, pobudzenie, lęk, koszmary senne
Te zdarzenia były zgłaszane głównie u dzieci i młodzieży i często rozpoczynały się nagle i miały szybkie rozwiązanie. W bardzo rzadkich przypadkach te zdarzenia skutkowały samouszkodzeniami, niekiedy ze śmiertelnym skutkiem. Te zdarzenia neuropsychiatryczne zostały również zgłoszone u pacjentów z grypą, którzy nie przyjmowali Tamiflu.
? Pacjenci, zwłaszcza dzieci i młodzież, powinni być ściśle obserwowani w celu wykrycia zmian w zachowaniu, opisanych powyżej.
Jeśli zauważy którykolwiek z tych objawów, szczególnie u młodszych pacjentów, szukać natychmiastowej pomocy medycznej.
Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi
Działania niepożądane bardzo częste
(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
? Ból głowy
? Nudności
Działania niepożądane częste
(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
? Zapalenie oskrzeli
? Podwyższona temperatura ciała
? Kaszel
? Zawroty głowy
? Gorączka
? Ból
? Ból kończyn
? Katar
? Trudności ze snem
? Ból gardła
? Ból brzucha
? Zmęczenie
? Uczucie pełności w górnej części brzucha
? Zakażenia dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
? Niepokój brzucha
? Wymioty
Działania niepożądane niezbyt częste
(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
? Reakcje alergiczne
? Zaburzenia poziomu świadomości
? Drgawki
? Zaburzenia rytmu serca
? Zaburzenia czynności wątroby od łagodnych do ciężkich
? Reakcje skórne (zapalenie skóry, rumień i swędzenie, skóra łuszcząca się)
Działania niepożądane rzadkie
(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
? Małopłytkowość (niski poziom płytek krwi)
? Zaburzenia wzroku
Dzieci w wieku 1-12 lat
Działania niepożądane bardzo częste
(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
? Kaszel
? Katar
? Wymioty
Działania niepożądane częste
(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
? Zapalenie spojówek (zaczerwienienie oczu, łzawienie lub ból oczu)
? Zapalenie ucha i inne zaburzenia ucha
? Ból głowy
? Nudności
? Katar
? Ból brzucha
? Uczucie pełności w górnej części brzucha
? Niepokój brzucha
Działania niepożądane niezbyt częste
(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
? Zapalenie skóry
? Zaburzenia błony bębenkowej (błony bębenkowej)
Niemowlęta poniżej 1 roku życia
Działania niepożądane zgłaszane u dzieci w wieku 0-12 miesięcy są w większości podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u starszych dzieci (od 1 roku życia). Ponadto zgłaszano biegunkę i dermatitis pielusy.
Jeśli uważa, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powinien powiedzieć o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie. Jednak
? Jeśli Ty lub Twoje dziecko chorujecie wielokrotnie, lub
? Jeśli objawy grypy nasilają się lub gorączka utrzymuje się
Powinien powiedzieć o tym swojemu lekarzowi jak najszybciej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, w tym załącznik V.
Przez zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na butelce po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Puder: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Po rozcieńczeniu, zawiesinę można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) przez 10 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, które nie są już potrzebne. W ten sposób pomoże chronić środowisko.
Skład Tamiflu
? Substancja czynna to oseltamiwir (6 mg/ml oseltamiwiru po rozcieńczeniu)
? Pozostałe składniki to: sorbitol (E420), cytrynian sodu dihydrat (E331[a]), guma ksantanowa (E415), benzoan sodu (E211), sacharyna sodowa (E954), dwutlenek tytanu (E171) i aromat tutti frutti (w tym maltodekstryny (kukurydza), propylen glikol, guma arabska E414 i substancje aromatyzujące identyczne z naturalnymi (głównie aromaty bananowe, ananasowe i brzoskwiniowe).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Puder do roztworu doustnego.
Puder jest granulatem lub aglomerowanym granulatem o kolorze białym do żółtego.
Tamiflu 6 mg/ml puder do zawiesiny doustnej jest dostępny w butelkach zawierających 13 g puderu do zmieszania z 55 ml wody.
Opakowanie zawiera również 1 miarkę plastikową (55 ml), 1 adapter butelki plastikowej (w celu ułatwienia wprowadzenia produktu do dyspensera), 1 dyspenser doustny plastikowy 3 ml i 1 dyspenser doustny plastikowy 10 ml (w celu podania odpowiedniej ilości leku doustnie). Na dyspenserze doustnym znajdują się oznaczenia mililitrowe (ml) leku (patrz rysunki w Instrukcjach dla użytkownika).
Dla więcej szczegółów na temat przygotowania zawiesiny doustnej i pomiaru oraz podania leku, przeczytaj stronę Instrukcje dla użytkownika”.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1,
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A. Tel: +32 (0) 2 525 82 11 | Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799 |
???????? ??? ???????? ???? ???: +359 2 818 44 44 | Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien) |
Ceská republika Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111 | Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500 |
Danmark Roche Pharmaceuticals A/S Tlf: +45 - 36 39 99 99 | Malta (See Ireland) |
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 | Nederland Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050 |
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380 | Norge Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00 |
Ελλ?δα Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100 | Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739 |
España Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00 | Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88 |
France Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 | Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00 |
Hrvatska Roche d.o.o Tel: +385 1 4722 333 | România Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01 |
Ireland Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700 | Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00 |
Ísland Roche Pharmaceuticals A/S c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000 | Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201 |
Italia Roche S.p.A. Tel: +39 - 039 2471 | Suomi/Finland Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500 |
K?προς Γ.Α.Σταμ?της & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76 | Sverige Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200 |
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831 | United Kingdom (Irlanda del Norte) Roche Products (Irlanda) Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000 |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Instrukcje dla użytkownika
Istnieją dwa kroki, aby przyjąć zawiesinę doustną.
Krok 1 Przygotowanie nowego pojemnika z lekiem
Możliwe, że farmaceuta przygotował lek, gdy odebrał przepis. W przeciwnym razie można go przygotować samodzielnie. Zobacz pierwszą grupę instrukcji. Trzeba to zrobić tylko raz, gdy rozpocznie się leczenie.
Krok 2 Pomiar i podanie odpowiedniej dawki
Wstrząsnąć dobrze zawiesiną i wyjąć zalecaną dawkę za pomocą dyspensera. Zobacz drugą grupę instrukcji. Trzeba to zrobić każdego razu, gdy trzeba przyjąć dawkę.
Krok 1 Przygotowanie nowego pojemnika z lekiem
Potrzebne są:
? Pojemnik zawierający proszek Tamiflu (w opakowaniu leku)
? Nakrętka pojemnika (w opakowaniu leku)
? Miarka plastikowa (w opakowaniu leku)
? Adapter pojemnika plastikowego (w opakowaniu leku)
? Woda

? Stukanie pojemnika, aby uwolnić proszek
Delikatnie stukać zamknięty pojemnik kilka razy, aby uwolnić proszek
? Użycie miarki do pomiaru 55 ml wody
Miarka, która jest w opakowaniu, ma oznaczenie, które pokazuje dokładną ilość.
Napełnić ją wodą do poziomu oznaczonego.
? Dodanie wody, zamknięcie i wstrząśnięcieWlać całą wodę z miarki do pojemnika, na proszek
Trzeba zawsze używać 55 ml wody, niezależnie od dawki, która jest potrzebna.
Zamknąć pojemnik. Wstrząsnąć pojemnik dobrze przez 15 sekund.
? Naciśnięcie adaptera
Otworzyć pojemnik i nacisnąć adapter pojemnika dobrze w szyjkę pojemnika.
? Zamknięcie pojemnika ponownie
Nakręcić nakrętkę hermetycznie na górną część pojemnika, który teraz zawiera adapter. To zapewni, że adapter pasuje do pojemnika w odpowiedniej pozycji.
Teraz jest pojemnik z zawiesiną Tamiflu doustną przygotowany do pomiaru i podania dawki. Nie trzeba go przygotowywać ponownie, aż do rozpoczęcia nowego pojemnika.
Krok 2: Pomiar i podanie odpowiedniej dawki
Potrzebne są:
? Pojemnik z zawiesiną Tamiflu przygotowaną
? W zależności od dawki, potrzebny jest dyspenser doustny 3 ml (pompka pomarańczowa, 0,1 ml podziału) lub dyspenser doustny 10 ml (pompka przezroczysta, 0,5 ml podziału) w opakowaniu.
? Do dawek 1,0 ml do 3,0 ml, należy używać dyspensera doustnego 3 ml. Do dawek powyżej 3,0 ml do 10 ml, należy używać dyspensera doustnego 10 ml.
Zawsze używać dyspensera doustnego, który jest dostarczony w opakowaniu, aby zmierzyć odpowiednią dawkę.

? Wstrząśnięcie pojemnika
Sprawdzić, czy pojemnik jest dobrze zamknięty, a następnie wstrząsnąć pojemnik z zawiesiną Tamiflu doustną.
Zawsze wstrząsać dobrze przed użyciem.
? Przygotowanie dyspensera doustnego
W zależności od dawki, użyć dyspensera doustnego 3 ml (pompka pomarańczowa) lub dyspensera doustnego 10 ml (pompka przezroczysta), które są w opakowaniu.
Nacisnąćpompkę całkowicie w dół do końca dyspensera.

? Napełnienie dyspensera odpowiednią dawką
Otworzyć pojemnik.
Włożyć końcówkę dyspensera do adaptera pojemnika.
Odwrócićpojemnik i dyspenser do góry nogami.

Wolno pociągnąć pompkę, aby wyjąć lek do dyspensera
Zatrzymać się na oznaczeniu, które odpowiada dawce, która jest potrzebna.
Odwrócić pojemnik i dyspenser do normální pozycji.
Wyjąć dyspenser z pojemnika.
? Podanie leku do jamy ustnej
Wprowadzić zawiesinę bezpośrednio do jamy ustnej, wciśnięcie pompki dyspensera. Upewnić się, że lek został połknięty. Po podaniu leku, można pić i jeść.
? Zamknięcie pojemnika, przechowywanie w bezpiecznym miejscu
Zamknąć pojemnik. Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Przechowywać lek w temperaturze poniżej 25°C przez maksymalnie 10 dni. Zobacz sekcję 5. Przechowywanie Tamifluw tej ulotce.
Natychmiast po podaniu, oddzielić części dyspensera i umyć je pod bieżącą wodą
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na TAMIFLU 6 mg/ml PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ZAPASU DO USTNEGO UŻYCIA – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.