TALVEY 2 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Talvey 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Talvey 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

talquetamab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczysz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Talvey i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Talvey
3. Jak stosować Talvey
4. Możliwe niepożądane działania
5. Przechowywanie Talvey

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Talvey i w jakim celu się go stosuje

Talvey to lek przeciwnowotworowy, który zawiera substancję czynną „talquetamab”. Talquetamab to przeciwciało, rodzaj białka, które rozpoznaje określone cele w organizmie i łączy się z nimi. Został zaprojektowany do łączenia się z białkiem GPRC5D (receptor związany z białkami G, rodzina C, grupa 5 i członek D), które występuje w komórkach nowotworowych szpiczaka mnogiego, oraz z grupą różnicowania 3 (CD3), białkiem występującym w tzw. „limfocytach T” (rodzaj białych krwinek). Limfocyty T są częścią naturalnej obrony organizmu i pomagają chronić go przed infekcjami.

Mogą również niszczyć komórki nowotworowe. Gdy ten lek łączy się z tymi komórkami, łączy komórki nowotworowe i komórki T. To stymuluje komórki T do niszczenia komórek nowotworowych szpiczaka mnogiego.

Talvey stosuje się w leczeniu dorosłych chorych na szpiczaka mnogiego, nowotwór szpiku kostnego.

Stosuje się go, gdy pacjenci mieli co najmniej trzy inne rodzaje leczenia, które albo nie działały, albo przestały działać.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Talvey

Nie stosuj Talvey

• jeśli jesteś uczulony na talquetamab lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Nie używaj Talvey, jeśli występuje którykolwiek z powyższych punktów. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką przed przyjęciem Talvey.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Talvey.

Poważne niepożądane działania

Istnieją poważne niepożądane działania, które mogą wystąpić po rozpoczęciu stosowania Talvey. Powinieneś natychmiast powiadomić swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli tak się stanie, ponieważ może być konieczne natychmiastowe leczenie medyczne.

Natychmiast powiadom swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących:

• objawów zespołu uwalniania cytokin (SLC). SLC to ciężka reakcja immunologiczna, w której występują objawy takie jak gorączka, niskie ciśnienie krwi, dreszcze, trudności z oddychaniem, zmęczenie, ból głowy, tachykardia i zwiększony poziom enzymów wątrobowych we krwi.
• działań na układ nerwowy. Objawy obejmują uczucie dezorientacji, senność, brak uwagi, spowolnienie lub trudności z myśleniem, zaburzenia myślenia lub zmniejszenie świadomości, dezorientacja, trudności z mową i zrozumieniem mowy. Niektóre z tych objawów mogą być oznakami ciężkiej reakcji immunologicznej zwanej „zespół neurotoksyczności związanej z komórkami immunologicznymi” (ICANS).
• problemów w jamie ustnej, takich jak utrata smaku, suchość w jamie ustnej, trudności z połykaniem i stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej.
• problemów skórnych, takich jak wysypka, zaczerwienienie i problemy z paznokciami.
• uczucia ciepła, gorączki, dreszczy, bólu gardła lub owrzodzeń w jamie ustnej, które mogą być objawami infekcji.

Talvey i szczepionki

Porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką przed przyjęciem Talvey, jeśli zostałeś niedawno zaszczepiony lub planujesz się zaszczepić. Twoja odporność (naturalna obrona organizmu) może nie reagować tak dobrze na szczepionkę, gdy przyjmujesz ten lek.

Nie powinieneś przyjmować szczepionek zawierających żywe wirusy, specyficznego rodzaju szczepionki, przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Talvey i przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Badania i kontrole

Przedpodaniem Talvey twojemu lekarzowi zostaną wykonane badania krwi w celu sprawdzenia poziomu różnych komórek krwi i wykrycia objawów infekcji. Infekcje zostaną wyleczone przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Poprzyjęciu Talvey twój lekarz będzie monitorował twoje niepożądane działania. Będzie również regularnie sprawdzał twoje wyniki badań krwi, ponieważ liczba komórek krwi i innych składników krwi może się zmniejszyć podczas stosowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Talvey nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ lek ten nie został zbadany w tej grupie wiekowej i nie wiadomo, jak może on wpłynąć na te osoby.

Pozostałe leki i Talvey

Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków, które można kupić bez recepty, oraz ziołolecznictwa.

Ciąża, antykoncepcja i laktacja

Ciąża i antykoncepcja

Talvey może być przenoszony od matki do rozwijającego się płodu. Nieznane są skutki Talvey na rozwijający się płód i nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed przyjęciem tego leku.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym lekiem, natychmiast poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę.

Jeśli możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po zaprzestaniu leczenia Talvey. Twój lekarz sprawdzi, czy jesteś w ciąży, przed rozpoczęciem leczenia.

Jeśli twoja partnerka zajdzie w ciążę, podczas gdy przyjmujesz ten lek, natychmiast poinformuj swojego lekarza.

Jeśli przyjmowałeś ten lek podczas ciąży, twoje nowo narodzone dziecko nie powinno otrzymywać żadnej szczepionki zawierającej żywe wirusy do czasu ukończenia co najmniej 4 tygodni życia.

Laktacja

Nie wiadomo, czy Talvey może przenikać do mleka matki. Istnieje ryzyko dla noworodków lub niemowląt karmionych piersią. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy korzyść z karmienia piersią przewyższa ryzyko dla twojego dziecka. Jeśli ty i twój lekarz zdecydujecie się zaprzestać przyjmowania tego leku, nie powinieneś karmić piersią przez 3 miesiące po zaprzestaniu leczenia.

Plodność

Brak danych dotyczących wpływu talquetamabu na płodność. Nie oceniono wpływu talquetamabu na płodność męską i żeńską w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre osoby mogą czuć się sennymi, zawrotami głowy lub dezorientacją podczas stosowania Talvey. Nie kieruj pojazdami, nie używaj narzędzi ani nie obsługuj maszyn od momentu przyjęcia pierwszej dawki do co najmniej 48 godzin po przyjęciu pierwszej dawki Talvey lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Talvey zawiera sodę

Talvey zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to „prawie bez sodu”.

3. Jak przyjmować Talvey

Dawka

Talvey będzie podawany pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z szpiczakiem mnogim. Twój lekarz ustali, jaką dawkę Talvey otrzymasz. Dawka Talvey zależy od twojej masy ciała.

Talvey podawany jest raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie, w zależności od dawki, jak poniżej:

0,4 mg/kg raz w tygodniu:

• W pierwszej dawce otrzymasz 0,01 mg na kilogram masy ciała.
• W drugiej dawce, która zostanie podana 2-4 dni później, otrzymasz 0,06 mg na kilogram masy ciała.
• W trzeciej dawce otrzymasz „dawkę leczniczą” 0,4 mg na kilogram masy ciała 2-4 dni po drugiej dawce.
• Po trzeciej dawce otrzymasz „dawkę leczniczą” raz w tygodniu od tego momentu.
• Leczenie będzie kontynuowane, dopóki będziesz mógł z niego korzystać.

Twój lekarz będzie monitorował twoje niepożądane działania po każdej z twoich pierwszych trzech dawek.

Będzie to robił przez 2 dni po każdej dawce. Powinieneś pozostać w pobliżu centrum medycznego po każdej z pierwszych trzech dawek w przypadku wystąpienia niepożądanych działań.

Jeśli doświadczysz niepożądanych działań po którejkolwiek z twoich pierwszych dwóch dawek, twój lekarz może zdecydować się na oczekiwanie przez 7 dni przed podaniem następnej dawki.

0,8 mg/kg raz na 2 tygodnie:

• W pierwszej dawce otrzymasz 0,01 mg na kilogram masy ciała.
• W drugiej dawce, która zostanie podana 2-4 dni później, otrzymasz 0,06 mg na kilogram masy ciała.
• W trzeciej dawce, która zostanie podana 2-4 dni później, otrzymasz 0,4 mg na kilogram masy ciała.
• W czwartej dawce, następnie otrzymasz „dawkę leczniczą” 0,8 mg na kilogram masy ciała 2-4 dni po trzeciej dawce.
• Po czwartej dawce, następnie otrzymasz „dawkę leczniczą” raz na 2 tygodnie od tego momentu.
• Leczenie będzie kontynuowane, dopóki będziesz mógł z niego korzystać.

Twój lekarz będzie monitorował twoje niepożądane działania po każdej z twoich pierwszych czterech dawek. Będzie to robił przez 2 dni po każdej dawce. Powinieneś pozostać w pobliżu centrum medycznego po każdej z pierwszych czterech dawek w przypadku wystąpienia niepożądanych działań.

Jeśli doświadczysz niepożądanych działań po którejkolwiek z twoich pierwszych trzech dawek, twój lekarz może zdecydować się na oczekiwanie przez 7 dni przed podaniem następnej dawki.

Decyzja o stosowaniu 0,4 mg/kg raz w tygodniu lub 0,8 mg/kg raz na 2 tygodnie powinna być podjęta w porozumieniu z lekarzem.

Jak podawać lek

Talvey będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci zastrzyku pod skórę (podskórnie). Podawany jest w okolicy brzucha (jamy brzusznej) lub na udzie.

Pozostałe leki podawane podczas leczenia Talvey

Przed pierwszymi trzema dawkami (jeśli otrzymujesz 0,4 mg/kg masy ciała) lub przed pierwszymi czterema dawkami (jeśli otrzymujesz 0,8 mg/kg masy ciała) Talvey, otrzymasz leki, które pomogą zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych działań. Mogą to być:

• leki przeciwalergiczne
• leki przeciwzapalne (steroide)
• leki przeciwgorączkowe (jak paracetamol)

Możliwe, że otrzymasz te leki również podczas późniejszych dawek Talvey, w zależności od twoich objawów.

Możliwe, że otrzymasz dodatkowe leki w zależności od twoich objawów lub twojej historii medycznej.

Jeśli otrzymałeś więcej Talvey, niż powinieneś

Ten lek będzie podawany przez twojego lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku przedawkowania (przyjęcia zbyt dużej ilości leku) twój lekarz zbada, czy występują u ciebie niepożądane działania.

Jeśli zapomniałeś o wizycie w celu podania Talvey

Jest bardzo ważne, aby uczestniczyć we wszystkich wizytach, aby leczenie było skuteczne. Jeśli nie uczestniczysz w wizycie, umów się na kolejną jak najszybciej.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub pielęgniarkę.

4. Możliwe niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poważne niepożądane działania

Poproś o natychmiastową pomoc medyczną, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych poważnych niepożądanych działań, które mogą być poważne i nawet zagrażające życiu.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zespół neurotoksyczności związanej z komórkami immunologicznymi (ICANS), ciężka reakcja immunologiczna, która może wpływać na twój układ nerwowy. Niektóre objawy to:

• uczucie dezorientacji
• uczucie mniejszej czujności lub świadomości
• dezorientacja
• senność
• brak energii
• spowolnienie i trudności z myśleniem.

• Zespół uwalniania cytokin (SLC), ciężka reakcja immunologiczna. SLC może powodować objawy takie jak

• gorączka
• niskie ciśnienie krwi
• dreszcze
• niski poziom tlenu we krwi
• ból głowy
• tachykardia
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych we krwi

• niskie stężenie neutrofili (neutropenia), rodzaj białych krwinek, które pomagają walczyć z infekcjami
• zmniejszona liczba „płytek” we krwi (trombocytopenia), które pomagają w zakrzepicy krwi;

Poinformuj natychmiast swojego lekarza, jeśli doświadczysz któregokolwiek z powyższych poważnych niepożądanych działań.

Pozostałe niepożądane działania

Poniżej wymieniono inne niepożądane działania. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych niepożądanych działań, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• problemy z paznokciami
• ból mięśni i stawów (ból mięśniowo-szkieletowy)
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia)
• uczucie zmęczenia
• dreszcze
• utrata masy ciała
• skóra lub błony śluzowe nieprawidłowo suche, takie jak jamie ustnej i oczu (xerosis)
• zmniejszona liczba limfocytów (limfopenia), rodzaj białych krwinek
• problemy z produkcją lub kontrolą ruchu (dysfunkcja ruchowa)
• uczucie zawrotu głowy
• uszkodzenie nerwów, które może powodować mrowienie, drętwienie, ból lub utratę czucia (neuropatia czuciowa)
• uszkodzenie lub choroba, która wpływa na funkcję mózgu (encefalopatia)
• biegunka
• nudności
• zaparcie
• ból brzucha
• wymioty
• infekcja nosa, zatok lub gardła (infekcja górnych dróg oddechowych)
• swędzenie (pruritus)
• zmniejszony apetyt
• ból
• zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia)
• niskie stężenie „potasu” we krwi (hipokaliemia)
• niskie stężenie „fosforu” we krwi (hipofosfatemia)
• niskie stężenie „magnesu” we krwi (hipomagnesemia)
• niskie stężenie immunoglobulin, rodzaju przeciwciał we krwi (hipogammaglobulinemia), co może zwiększyć ryzyko infekcji
• opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynów w organizmie (obrzęk)

• irytacja lub ból w miejscu wstrzyknięcia
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych we krwi
• infekcja COVID-19
• badania krwi mogą wykazać, że krew krzepnie wolniej (zmniejszenie fibrynogenu, zwiększony INR i wydłużony TTPa)
• infekcja bakteryjna
• ból jamy ustnej
• infekcja grzybicza
• gorączka (pireria)
• ból głowy
• trudności z oddychaniem (dyspnea)
• kaszel
• problemy z jamą ustną i połykaniem, takie jak zmiany w smaku (dysgeuzja), suchość w jamie ustnej, trudności z połykaniem (dysfagia) i stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis)
• problemy skórne, w tym wysypka

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• wypadanie włosów
• krwawienia, które mogą być poważne (krwotoki)
• infekcja płuc (zapalenie płuc)
• infekcja wirusowa
• infekcja krwi (sepsa)
• niskie stężenie rodzaju białych krwinek (neutrofili) z gorączką

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Talvey

Talvey będzie przechowywany przez twojego lekarza w szpitalu lub w ośrodku medycznym. Dlatego poniższe informacje są przeznaczone głównie dla personelu medycznego.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na etykiecie ampułki po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Przechowuj w oryginalnym pudełku, aby zabezpieczyć przed światłem.

Przed użyciem tego leku sprawdź, czy roztwór nie zawiera cząstek ani nie jest zdekolorowany. Roztwór powinien być bezbarwny lub żółtawy. Nie używaj tego leku, jeśli jest mętny, zdekolorowany lub zawiera widoczne cząstki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Twój personel medyczny zajmie się utylizacją leków, które nie są już używane. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Talvey

• Substancją czynną jest talquetamab. Talvey występuje w dwóch różnych stężeniach:

• 2 mg/ml – fiolka 1,5 ml zawiera 3 mg talquetamabu
• 40 mg/ml – fiolka 1 ml zawiera 40 mg talquetamabu

• Pozostałe składniki to disodowy dihydrat EDTA (E385), kwas octowy bezwodny (E260), polisorbat 20 (E432), trihydrat octanu sodu (E262), sacharoza (E473), woda do wstrzykiwań (patrz „Talvey zawiera sodu” w sekcji 2).

Wygląd Talvey i zawartość opakowania

Talvey jest bezbarwną lub jasnożółtą cieczą do wstrzykiwań.

Talvey jest dostarczany w opakowaniu z tektury, zawierającym 1 fiolkę szklaną.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Holandia

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Ten lek został zatwierdzony z „warunkową zgodą”. Oznacza to, że oczekuje się uzyskania więcej informacji na temat tego leku.

Europejska Agencja Leków będzie przeglądać nowe informacje na temat tego leku co najmniej raz w roku, a ten prospekt zostanie zaktualizowany w razie potrzeby.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu/

Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć ten prospekt we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

< --------------------------------------------------------------------- >

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Fiolki z Talvey są dostarczane jako gotowe rozwiązanie do wstrzykiwań, które nie wymaga rozcieńczenia przed podaniem.

Nie należy łączyć fiolek z Talvey o różnych stężeniach w celu uzyskania dawki leku.

Przygotowanie i podanie Talvey wymaga zastosowania techniki aseptycznej.

Przygotowanie Talvey

• Skonsultuj się z poniższymi tabelami odniesienia w celu przygotowania Talvey.

• Użyj Tabeli 1, aby określić całkowitą dawkę, objętość wstrzyknięcia i liczbę fiolek potrzebnych w zależności od aktualnej masy ciała pacjenta dla dawki 0,01 mg/kg przy użyciu fiolki Talvey 2 mg/ml.

Tabela 1: Dawka 0,01 mg/kg: objętości wstrzyknięć z fiolką Talvey 2 mg/ml

ª Całkowita dawka (mg) jest obliczana na podstawie zaokrąglonej objętości wstrzyknięcia (ml)

• Użyj Tabeli 2, aby określić całkowitą dawkę, objętość wstrzyknięcia i liczbę fiolek potrzebnych w zależności od aktualnej masy ciała pacjenta dla dawki 0,06 mg/kg przy użyciu fiolki Talvey 2 mg/ml.

Tabela 2: Dawka 0,06 mg/kg: objętości wstrzyknięć z fiolką Talvey 2 mg/ml

ª Całkowita dawka (mg) jest obliczana na podstawie zaokrąglonej objętości wstrzyknięcia (ml)

• Użyj Tabeli 3, aby określić całkowitą dawkę, objętość wstrzyknięcia i liczbę fiolek potrzebnych w zależności od aktualnej masy ciała pacjenta dla dawki 0,4 mg/kg przy użyciu fiolki Talvey 40 mg/ml.

Tabela 3: Dawka 0,4 mg/kg: objętości wstrzyknięć z fiolką Talvey 40 mg/ml

ª Całkowita dawka (mg) jest obliczana na podstawie zaokrąglonej objętości wstrzyknięcia (ml)

• Użyj Tabeli 4, aby określić całkowitą dawkę, objętość wstrzyknięcia i liczbę fiolek potrzebnych w zależności od aktualnej masy ciała pacjenta dla dawki 0,8 mg/kg przy użyciu fiolki Talvey 40 mg/ml.

Tabela 4: Dawka 0,8 mg/kg: objętości wstrzyknięć z fiolką Talvey 40 mg/ml

ª Całkowita dawka (mg) jest obliczana na podstawie zaokrąglonej objętości wstrzyknięcia (ml)

• Sprawdź, czy roztwór do wstrzykiwań Talvey jest bezbarwny lub jasnożółty. Nie używaj go, jeśli roztwór jest wyblakły, mętny lub zawiera obcy materiał.
• Wyjmij fiolkę Talvey z odpowiedniej koncentracji z chłodzenia (2 °C do 8 °C) i równaj ją do temperatury pokojowej (15 °C do 30 °C) przez co najmniej 15 minut. Nie ogrzewaj fiolki Talvey w żaden inny sposób.
• Po wyrównaniu delikatnie potrząśnij fiolką przez około 10 sekund, aby wymieszać zawartość. Nie wstrząsaj.
• Wyjmij wymaganą objętość wstrzyknięcia Talvey z (z) fiolki (fiolek) do strzykawki o odpowiednim rozmiarze, używając igły transferowej.

• Każda objętość wstrzyknięcia nie powinna przekraczać 2,0 ml. Dziel dawki, które wymagają więcej niż 2,0 ml, na równe części w kilku strzykawkach.

• Talvey jest kompatybilny z igłami do wstrzykiwań ze stali nierdzewnej i materiałami strzykawek z polipropylenu lub poliwęglanu.
• Zamień igłę transferową na inną o odpowiednim rozmiarze do wstrzyknięcia.

Podanie Talvey

• Talvey powinien być podawany przez wstrzyknięcie podskórne.
• Talvey powinien być podawany przez personel medyczny z odpowiednim przeszkoleniem i wyposażeniem medycznym do obsługi poważnych reakcji, w tym SLC.
• Wstrzyknij wymaganą objętość Talvey w tkankę podskórną brzucha (preferowane miejsce wstrzyknięcia). Alternatywnie, Talvey można wstrzyknąć w tkankę podskórną w innych miejscach (np. w udo). Jeśli wymagane są wielokrotne wstrzyknięcia, miejsca wstrzyknięcia Talvey powinny być oddalone od siebie co najmniej 2 cm.
• Nie wstrzykuj w tatuaże, blizny lub obszary, w których skóra jest zaczerwieniona, siniakowata, wrażliwa, twarda lub niecałkowita.
• Usuwanie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzane zgodnie z lokalnymi przepisami.