SYRON 80 mg GRANULAT

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SYRON 80 mg Granulat

Ferrimanitol owoalbumina

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest SYRON 80 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SYRON 80 mg
3. Jak stosować SYRON 80 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie SYRON 80 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SYRON 80 mg i w jakim celu się go stosuje

SYRON 80 mg jest dostępny w postaci granulatu w saszetkach jednodawkowych. Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 saszetek jednodawkowych.

SYRON 80 mg należy do grupy leków zwanych preparatami doustnymi żelaza trójwartościowego.

SYRON 80 mg normalizuje zaburzone parametry hematologiczne w stanach deficytowych żelaza.

SYRON 80 mg jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu anemii żelazowej i stanów niedoborowych żelaza.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SYRON 80 mg

Nie stosuj SYRON 80 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ferrimanitol owoalbuminę lub na którykolwiek z pozostałych składników SYRON 80 mg (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na hemochromatozę i hemosiderozę (choroby spowodowane nadmiarem żelaza).
• Jeśli masz anemie niezwiązane z deficytem żelaza, takie jak anemia aplastyczna, hemolityczna i sideroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania SYRON 80 mg skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.

Jeśli przyjmujesz lub będziesz przyjmował którykolwiek z leków przeciwkwasowych, tetracyklin, chinolony, sole wapnia lub lewodopę.

Pozostałe leki i SYRON 80 mg:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować którykolwiek inny lek, w tym leki bez recepty.

SYRON 80 mg nie powinien być stosowany jednocześnie z:

1. - Tetracyklinami lub penicilaminą, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
   1. - Solami wapnia, chinolonami (cyprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
2. - Lekami przeciwkwasowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Przyjęcie któregokolwiek z tych leków powinno być oddalone o co najmniej 2 godziny od podania SYRON 80 mg.

Stosowanie Syron 80 mg z pokarmem i napojami

SYRON 80 mg nie powinien być podawany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W badaniach przeprowadzonych z ferrimanitol owoalbuminą u kobiet w ciąży nie stwierdzono problemów ze względu na płód. Nie ma danych dotyczących wydalania ferrimanitol owoalbuminy z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

SYRON 80 mg zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

SYRON 80 mg zawiera sacharozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

SYRON 80 mg zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na granulat; jest to ilość nieznaczna, a zatem lek ten można uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować SYRON 80 mg

Stosuj SYRON 80 mg ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia SYRON 80 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Zalecana dawka to 1 saszetka na dobę po głównym posiłku. Zawartość saszetki wsyp do 200 ml wody i wymieszać, aż do uzyskania jednorodnego roztworu. Roztwór powinien być spożyty natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie SYRON 80 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej SYRON 80 mg, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz więcej SYRON 80 mg, niż zalecono, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć SYRON 80 mg:

W przypadku pominięcia dawki, przyjmij ją jak najszybciej i kontynuuj normalny harmonogram. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Mogą wystąpić objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia SYRON 80 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, SYRON 80 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie opisywano dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku. Stolce z ciemnym pigmentem.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Syron 80 mg

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj SYRON 80 mg w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj SYRON 80 mg po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece . W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Przechowywanie opakowania i dodatkowe informacje

Skład Syron 80 mg

Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każda saszetka zawiera około 600 mg ferrimanitol owoalbuminy (co odpowiada 80 mg Fe3+).

Pozostałymi składnikami są: aromat bananowy, etyl wanilina, laktoza, chlorek sodu i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SYRON 80 mg granulat jest dostępny w postaci saszetek. Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO -FARMA S.A.

ul. Vía de los Poblados, 3,

budynek 6, 28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

aleja Madrytu, 94,

28802 Alcalá de Henares Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2010

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/