SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320 mikrogramów/9 mikrogramów PROSZEK DO INHALACJI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogramów/9 mikrogramów/inhalacja proszek do inhalacji

Budesonid/formoterol fumarat dihydrat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Symbicort forte Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Symbicort forte Turbuhaler
3. Jak stosować Symbicort forte Turbuhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Symbicort forte Turbuhaler
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Symbicort forte Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje

Symbicort forte Turbuhaler to inhalator, który stosuje się w leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. Stosuje się go również w leczeniu objawowym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych powyżej 18 roku życia. Zawiera dwa różne leki: budesonid i formoterol fumarat dihydrat.

Budesonid należy do grupy leków zwanych „kortykosteroidami”, i działa przez zmniejszanie i zapobieganie stanom zapalnym płuc.

Formoterol fumarat dihydrat należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami beta2-adrenergicznymi” lub „bronchodilatatorami”, i działa przez rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie.

• Budesonid należy do grupy leków zwanych „kortykosteroidami”, i działa przez zmniejszanie i zapobieganie stanom zapalnym płuc.
• Formoterol fumarat dihydrat należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami beta2-adrenergicznymi” lub „bronchodilatatorami”, i działa przez rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Astma

W przypadku astmy lekarz przepisze dwa różne inhalatory: Symbicort forte Turbuhaler i inny inhalator „dla ulżenia objawom”.

• Stosuj Symbicort forte Turbuhaler codziennie, ponieważ pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
• Stosuj swój „inhalator doraźny” w przypadku wystąpienia objawów astmy, aby ułatwić oddychanie.

Nie stosuj Symbicort forte Turbuhaler jako inhalatora doraźnego.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Symbicort forte Turbuhaler może być również stosowany w leczeniu objawów POChP u dorosłych. POChP to przewlekła choroba dróg oddechowych płuc, najczęściej spowodowana paleniem tytoniu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Symbicort forte Turbuhaler

Nie stosuj Symbicort forte Turbuhaler:

• jeśli jesteś uczulony na budesonid, formoterol lub inny składnik tego leku (wymieniony w sekcji 6), którym jest laktoza (zawierająca niewielkie ilości białka mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Symbicort forte Turbuhaler, jeśli:

• Masz cukrzycę.
• Masz jakąś infekcję płuc.
• Masz wysokie ciśnienie krwi lub kiedyś miałeś jakąś chorobę serca (w tym nieregularne bicie serca, przyspieszone bicie serca, zwężenie tętnic lub niewydolność serca).
• Masz problemy z tarczycą lub nadnerczami.
• Masz niski poziom potasu we krwi.
• Masz poważne problemy z wątrobą.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz zaburzenia widzenia lub inne problemy ze wzrokiem.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera formoterol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Pozostałe leki i Symbicort forte Turbuhaler

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz któryś z następujących leków:

• Leki beta-adrenergiczne (takie jak atenolol i propranolol na wysokie ciśnienie krwi), w tym krople do oczu (takie jak timolol na jaskrę).
• Leki na nieregularne bicie serca (np. chinidyna).
• Leki takie jak digoksyna, stosowane zwykle w leczeniu niewydolności serca.
• Leki moczopędne (takie jak furosemid), stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
• Leki sterydowe doustne (takie jak prednizolon).
• Leki xantynowe (takie jak teofilina lub aminofilina), stosowane zwykle w leczeniu astmy.
• Pozostałe leki rozkurczające (takie jak salbutamol).
• Leaki przeciwdepresyjne trójcykliczne (takie jak amitryptylina) i lek przeciwdepresyjny nefazodon.
• Leaki fenotiazynowe (takie jak chlorpromazyna i prochlorperazyna).
• Leaki zwane „inhibitorami proteazy HIV” (takie jak rytonawir) w leczeniu wirusa HIV.
• Leaki przeciwinfekcyjne (takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klarytromycyna i telitromycyna).
• Leaki w leczeniu choroby Parkinsona (takie jak lewodopa).
• Leaki w leczeniu chorób tarczycy (takie jak lewotyroksyna).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji lub jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza lub farmaceutę przed stosowaniem Symbicort forte Turbuhaler.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli zamierzasz przejść znieczulenie ogólne przed operacją chirurgiczną lub leczeniem dentystycznym.

Ciąża, laktacja i płodność

• Poinformuj lekarza przed stosowaniem tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę; nie stosuj Symbicort forte Turbuhaler, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Jeśli zajdzie ciąża podczas leczenia Symbicort forte Turbuhaler, nie przerywaj leczenia i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed stosowaniem Symbicort forte Turbuhaler.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Symbicort forte Turbuhaler na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny.

Symbicort forte Turbuhaler zawiera laktozę

Symbicort forte Turbuhaler zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed stosowaniem tego leku. Ilość laktozy w tym leku zwykle nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Substancja pomocnicza laktoza zawiera niewielkie ilości białka mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne u pacjentów z alergią na białko mleka krowiego.

3. Jak stosować Symbicort forte Turbuhaler

• Stosuj Symbicort forte Turbuhaler dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
• Ważne jest stosowanie Symbicort forte Turbuhaler codziennie, nawet jeśli nie masz objawów astmy lub POChP w tym momencie.
• Jeśli stosujesz Symbicort forte Turbuhaler w leczeniu astmy, lekarz będzie chciał regularnie sprawdzać, jak przebiegają Twoje objawy.

Jeśli brałeś tabletki sterydowe na astmę lub POChP, lekarz może zmniejszyć liczbę tabletek, które bierzesz, gdy rozpoczniesz leczenie Symbicort forte Turbuhaler. Jeśli brałeś tabletki sterydowe doustne przez długi czas, lekarz może chcieć wykonać badanie krwi od czasu do czasu. Możesz czuć się źle, gdy zmniejszy się liczba tabletek sterydowych, chociaż Twoje objawy płucne mogą być lepsze. W takim przypadku mogą ponownie pojawić się niektóre objawy, takie jak zatkanie nosa lub wyciek z nosa, osłabienie lub ból mięśni i stawów oraz wysypka (pokrzywka). Jeśli któryś z tych objawów Cię martwi lub masz inny objaw, taki jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jeśli rozwiną się objawy alergiczne lub reumatyczne, możesz potrzebować zażywać inny lek. Powinienś skonsultować się z lekarzem, jeśli martwisz się, czy powinieneś nadal stosować Symbicort forte Turbuhaler.

Lekarz może rozważyć dodanie tabletek sterydowych do Twojego leczenia podtrzymującego w okresach stresu (np. gdy masz infekcję w klatce piersiowej lub przed operacją).

Ważne informacje o objawach astmy lub POChP

Jeśli podczas stosowania Symbicort forte Turbuhaler masz trudności z oddychaniem lub słyszysz „świsty” podczas oddychania, powinieneś nadal stosować lek i skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli:

• Twoje oddychanie się pogarsza lub często budzisz się w nocy z objawami astmy.
• Zaczynasz odczuwać ucisk w klatce piersiowej rano lub ucisk w klatce piersiowej utrzymuje się dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że Twoja astma lub POChP nie są odpowiednio kontrolowane i możesz potrzebować natychmiastowego innego lub dodatkowego leczenia.

Astma

Stosuj Symbicort forte Turbuhaler codziennie, ponieważ pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Dorośli (powyżej 18 lat)

• Zwykła dawka to 1 inhalacja, dwa razy dziennie.
• Lekarz może przepisać do 2 inhalacji, dwa razy dziennie.
• Jeśli Twoje objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może poprosić, abyś stosował lek raz dziennie.

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

• Zwykła dawka to 1 inhalacja, dwa razy dziennie.
• Jeśli Twoje objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może poprosić, abyś stosował lek raz dziennie.

Istnieje mniejsza koncentracja Symbicort Turbuhaler dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat.

Nie zaleca się stosowania Symbicort forte Turbuhaler u dzieci poniżej 6 roku życia.

Lekarz (lub pielęgniarka) pomoże Ci w zarządzaniu astmą. Dostosują dawkę tego leku do najniższej dawki, która kontroluje Twoją astmę. Nie zmieniaj dawki bez porozmawiania z lekarzem lub pielęgniarką.

Stosuj swój inny „inhalator doraźny” w przypadku wystąpienia objawów astmy.Zawsze noś ze sobą ten „inhalator doraźny”, aby móc go użyć, gdy będziesz go potrzebować. Nie stosuj Symbicort forte Turbuhaler w celu leczenia objawów astmy, ale użyj inhalatora doraźnego.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

• Stosowanie tylko u dorosłych (powyżej 18 lat).
• Zwykła dawka to 1 inhalacja, dwa razy dziennie.

Lekarz może również przepisać inne leki rozkurczające, np. antycholinergiczne (takie jak bromek ipratropium lub bromek tiotropium) w leczeniu Twojej POChP.

Przygotowanie nowego inhalatora Symbicort forte Turbuhaler

Przed użyciem nowegoinhalatora Symbicort forte Turbuhaler po raz pierwszy, musisz go przygotować w następujący sposób:

• Odśrub i unieś zakrywkę, która przykrywa Turbuhaler. Słyszysz mały „klik” przy odśrubowaniu zakrywki.
• Trzymaj inhalator Symbicort forte Turbuhaler w pozycji pionowej z czerwoną nakrętką u dołu.
• Obróć czerwoną nakrętkę do oporu w jednym kierunku, a następnie z powrotem do oporu w drugim kierunku (nie ma znaczenia, w którym kierunku najpierw). W jednym z kierunków powinieneś usłyszeć charakterystyczny „klik”. Nie ma znaczenia, czy „klik” jest słyszalny przy pierwszym czy drugim obrocie.
• Ponownie obróć czerwoną nakrętkę w obu kierunkach.
• W tym momencie inhalator Symbicort forte Turbuhaler jest już załadowany i gotowy do użycia.

Jak wykonać inhalację

Każdy raz, gdy musisz wykonać inhalację, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Odśrub i unieś zakrywkę, która przykrywa Turbuhaler. Słyszysz mały „klik” przy odśrubowaniu zakrywki.
2. Trzymaj inhalator Symbicort forte Turbuhaler z czerwoną nakrętką u dołu.

1. Nie trzymaj ustnika, gdy ładujesz inhalator Symbicort forte Turbuhaler. Aby go załadować, obróć czerwoną nakrętkę do oporu w jednym kierunku.

Następnie obróć ją z powrotem do oporu w drugim kierunku (nie ma znaczenia, w którym kierunku najpierw). W jednym z kierunków powinieneś usłyszeć charakterystyczny „klik”. Nie ma znaczenia, czy „klik” jest słyszalny przy pierwszym czy drugim obrocie. W tym momencie inhalator Symbicort forte Turbuhaler jest gotowy do użycia. Ładuj inhalator Symbicort forte Turbuhaler tylko wtedy, gdy zamierzasz go użyć.

1. Trzymając inhalator Symbicort forte Turbuhaler z daleka, wydychaj powietrze z ust (bez dyskomfortu). Nie dmuchaj przez inhalator Symbicort forte Turbuhaler.
2. Umieść ustnik delikatnie między zębami, zamknij usta i wdechaj energicznie i głęboko przez usta. Nie gryź ustnika ani nie naciskaj na niego zbyt mocno.

1. Usuń inhalator Symbicort forte Turbuhaler z ust i wydychaj powietrze delikatnie. Ilość zażywanego leku jest bardzo mała, co oznacza, że możesz nie odczuwać żadnego smaku po inhalacji. Jednakże, jeśli postępujesz zgodnie z instrukcjami, możesz być pewien, że zażyłeś dawkę i że lek dotarł do Twoich płuc.
2. Jeśli musisz wykonać kolejną inhalację, powtórz kroki 2-6.
3. Zamknij zakrywkę mocno po użyciu.

1. Przepłucz usta wodą po porannych i/oraz wieczornych dawkach. Nie połykaj.

Nie próbuj wyjmować ustnika ani nie obracaj go niepotrzebnie, ponieważ jest on przymocowany do inhalatora Symbicort forte Turbuhaler i nie powinien być wyjmowany. Nie używaj inhalatora Symbicort forte Turbuhaler, jeśli jest uszkodzony lub jeśli ustnik został odłączony od inhalatora Symbicort forte Turbuhaler.

Podobnie jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci, którym przepisano Symbicort forte Turbuhaler, wykonują prawidłową technikę inhalacji, zgodnie z opisem powyżej.

Czyszczenie inhalatora Symbicort forte Turbuhaler

Wyczyść zewnętrzną część ustnika raz w tygodniu suchą szmatką, bez użycia wody ani płynów.

Kiedy rozpocząć używanie nowego inhalatora

• Wskaźnik dawki informuje Cię o liczbie dawek (inhalacji) pozostałych w Twoim inhalatorze Symbicort forte Turbuhaler, zaczynając od 60 dawek, gdy jest pełny.

• Wskaźnik dawki jest oznaczony w przedziałach po 10 dawek, więc nie są wyświetlone wszystkie dawki.
• Gdy po raz pierwszy pojawia się czerwony kolor na obrzeżu okienka wskaźnika, pozostaje około 20 dawek. Gdy pozostaje 10 dawek, tło okienka wskaźnika jest czerwone, gdy 0 osiąga połowę okienka, powinieneś rozpocząć używanie nowego inhalatora Symbicort forte Turbuhaler.

Uwaga:

• Chociaż Twój inhalator Symbicort forte Turbuhaler jest pusty, nakrętka nadal będzie się obracać i będziesz słyszał charakterystyczny „klik”.
• Dźwięk, który słyszysz, gdy potrząsasz inhalatorem Symbicort forte Turbuhaler, nie jest wytwarzany przez lek, ale przez środek suszący, więc nie wskaże, ile leku pozostaje w Twoim inhalatorze Symbicort forte Turbuhaler.
• Jeśli ładujesz inhalator Symbicort forte Turbuhaler więcej niż jeden raz przez pomyłkę przed inhalacją dawki, nadal będziesz inhalować jedną dawkę, chociaż wskaźnik policzy wszystkie załadowane dawki.

Jeśli użyjesz więcej Symbicort forte Turbuhaler, niż powinieneś

Ważne jest, aby używać dawki wskazanej w ulotce lub przepisanej przez lekarza. Nie powinieneś zwiększać dawki bez porozmawiania z lekarzem.

Objawy i symptomy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu, to najczęściej: drgawki, ból głowy i szybkie bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach - tel. 22 630 00 95, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Symbicort forte Turbuhaler

• Jeśli zapomnisz o jakiejś dawce Symbicort forte Turbuhaler, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami jak najszybciej, gdy tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie martw się o zapomnianą dawkę.
• Nieużywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, przestań używać Symbicort forte Turbuhaler i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem:

• Twoja twarz się opuchnie, szczególnie wokół ust (język i/lub gardło i/lub trudności z połykaniem) lub pokrzywka wraz z trudnościami z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy) i/lub nagłe uczucie osłabienia, co wskazuje, że możesz doświadczyć reakcji alergicznej. Zjawisko to występuje rzadko, dotykając mniej niż 1 na 1000 pacjentów.
• Masz „świsty” lub trudności z oddychaniem bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, natychmiast przestań używać inhalatora Symbicort forte Turbuhaler i użyj „inhalatora ratunkowego”. Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować zmiany leczenia.Zjawisko to występuje bardzo rzadko, dotykając mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Palpitacje (odczuwanie bicia serca), drżenie. Kiedy te objawy występują, są one zwykle łagodne i znikają po kontynuowaniu używania Symbicort forte Turbuhaler.
• Muguet (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej; ten efekt jest mniej prawdopodobny, jeśli po użyciu inhalatora Symbicort Forte Turbuhaler przepłukasz usta wodą.
• Lekkie podrażnienie gardła, kaszel, chrypka.
• Ból głowy.
• zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP.

Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz którychkolwiek z poniższych objawów podczas inhalacji Symbicort forte Turbuhaler, mogą one być objawami zakażenia płuc:

• Gorączka lub dreszcze.
• Zwiększona produkcja śluzu, zmiana koloru śluzu.
• Zwiększony kaszel lub zwiększone trudności z oddychaniem.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Podniecenie, niepokój, nerwowość.
• Trudności ze snem.
• Zawroty głowy.
• Nudności (niepokój).
• Przyspieszony rytm serca.
• Siniaki na skórze.
• Skurcze mięśni.
• Zamazany wzrok.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Wysypka, swędzenie.
• Skurcz oskrzeli (skurcz mięśni dróg oddechowych, powodujący „świsty”). Jeśli to wystąpi nagle zaraz po użyciu Symbicort forte Turbuhaler, przestań go używać i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
• Niski poziom potasu we krwi.
• Nieregularne bicie serca.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja.
• Zmiany w zachowaniu, szczególnie u dzieci.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa).
• Zwiększona ilość cukru (glukozy) we krwi.
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
• Zmiany ciśnienia krwi.

Stosowane inhalacyjnie kortykosteroidy mogą wpływać na normalną produkcję hormonów sterydowych w organizmie, szczególnie jeśli są stosowane w wysokich dawkach przez długi czas. Te efekty obejmują:

• zmiany w gęstości mineralnej kości (zmniejszenie gęstości kości)
• zaćma (utrata przejrzystości soczewki w oku)
• jaskra (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe)
• opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• wpływ na nadnercza (gruczoły o małym rozmiarze położone obok nerek).

Te efekty są znacznie mniej prawdopodobne w przypadku stosowania inhalacyjnych kortykosteroidów niż tabletek kortykosteroidowych.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: www.notificaRAM.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Symbicort forte Turbuhaler

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub na etykiecie inhalatora po dacie EXP. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Symbicort forte Turbuhaler

Substancjami czynnymi są budesonid i fumaran formoterolu. Każda dawka inhalacyjna zawiera 320 mikrogramów budesonidu i 9 mikrogramów fumaranu formoterolu.

Substancją pomocniczą jest monohydrat laktozy (zawierający białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Symbicort forte Turbuhaler to inhalator zawierający lek. Proszek do inhalacji jest biały. Każdy inhalator zawiera 60 dawek i składa się z białego korpusu i czerwonej nakrętki. Nakrętka zawiera kod Braille’a z cyfrą 6 jako cyfrą identyfikacyjną, aby odróżnić go od innych leków inhalacyjnych firmy AstraZeneca.

Symbicort forte Turbuhaler jest dostępny w opakowaniach po 1, 2, 3, 10 lub 18 inhalatorów, zawierających 60 dawek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadaczem jest:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialnym za wytwarzanie jest:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Szwecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/