SUVEXX 85 MG/500 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Suvexx 85mg/500mg tabletki powlekane

sumatryptan i sodu naproksen

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Suvexx i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Suvexx
3. Jak stosować Suvexx
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Suvexx
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Suvexx i w jakim celu się go stosuje

Suvexx zawiera dwa składniki aktywne, sumatryptan i sodu naproksen. Sumatryptan należy do grupy leków zwanych triptanami (również znanych jako agonisty receptora serotoniny 5-HT1), a sodu naproksen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Suvexx stosuje się w leczeniu fazy bólu głowy podczas ataków migreny u dorosłych pacjentów, gdy leczenie jednym ze składników było niewystarczające. Ten lek można stosować w leczeniu bólu głowy migrenowego z lub bez aury (aura jest zwykle związana z widzeniem błysków światła, obrazów zębatych, gwiazd lub fal).

Przypuszcza się, że migreny są spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych w głowie. Sumatryptan zmniejsza rozszerzenie tych naczyń krwionośnych, tym samym łagodząc migrenę, a sodu naproksen zmniejsza ból.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Suvexx

Nie stosujSuvexx

• jeśli jesteś uczulony na sumatryptan, sodu naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony lub miałeś wcześniej reakcje alergiczne (swędzenie lub wyprysk skórny) lub objawy astmy (świsty) na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ, takie jak ibuprofen, diklofenak lub meloksykam,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na jakąkolwiek chorobę serca, taką jak ciężka niewydolność serca, zwężenie tętnic (choroba wieńcowa) lub bóle w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał serca,
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi. Jeśli twój lekarz zdecyduje, możesz stosować ten lek, jeśli twoje wysokie ciśnienie krwi jest łagodne i jesteś leczony,
• jeśli miałeś udar lub miniudar (również zwany przejściowym atakiem niedokrwiennym lub TIA), ponieważ możesz mieć większe ryzyko udaru,
• jeśli masz problemy z krążeniem krwi w nogach, które powodują bóle skurczowe podczas chodzenia (choroba naczyń obwodowych),
• jeśli miałeś wrzód żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na krwawienia żołądkowo-jelitowe, podczas stosowania NLPZ,
• jeśli masz ciężko zmniejszoną czynność nerek,
• jeśli masz umiarkowanie lub ciężko zmniejszoną czynność wątroby,
• jeśli stosujesz inne leki przeciw migrenie, w tym te, które zawierają ergotaminę lub leki podobne, takie jak maleinian metysergidu lub jakikolwiek triptan lub agonista 5HT1 (takie jak naratryptan czy zolmitriptan),
• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni tzw. inhibitory MAO (np. moklobemidę w leczeniu depresji lub selegilinę w leczeniu choroby Parkinsona),
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek powinien być stosowany tylko w przypadku wyraźnego rozpoznania migreny. Jeśli ból głowy jest inny niż twoje zwykłe bóle głowy, nie powinieneś go stosować bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli masz którykolwiek z następujących objawów:

• jeśli masz zaburzenia krążenia krwi w rękach i nogach lub mózgu.
• jeśli odczuwasz ból lub ucisk w klatce piersiowej przez krótki okres czasu po zażyciu tego leku. Te objawy mogą być intensywne i promieniować do gardła. W rzadkich przypadkach mogą być spowodowane działaniem na serce. W związku z tym, jeśli objawy nie ustępują, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz ryzyko zachorowania na chorobę serca; jesteś ciężkim palaczem lub jesteś w trakcie terapii zastępczej nikotyną (plastry lub żuczki), a szczególnie jeśli jesteś:

• kobietą, która przekroczyła menopauzę.
• mężczyzną powyżej 40. roku życia.

W bardzo rzadkich przypadkach po stosowaniu tego leku mogą rozwinąć się ciężkie choroby serca, pomimo braku objawów choroby serca wcześniej. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś wątpliwości.

• jeśli masz chorobę tętnic wieńcowych.
• jeśli masz nieznanego pochodzenia ból brzucha lub anemię (niski poziom hemoglobiny) lub jeśli zauważasz krew w stolcu lub stolec jest czarny.
• jeśli masz chorobę jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna.
• jeśli masz astmę lub alergie lub przebyłeś obrzęk twarzy, warg, oczu lub języka.
• jeśli masz nieżyt nosa lub przebyłeś polipy nosa.
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawienia.
• jeśli masz padaczkę lub inną chorobę, która obniża próg drgawkowy.
• jeśli masz nadwrażliwość na niektóre antybiotyki (sulfonamidy).
• jeśli masz zmniejszoną czynność serca, nerek lub wątroby.
• jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• jeśli masz chorobę autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty układowy (LES).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevens-Johnsona (SJS) i toksycznej nekrolizy naskórka oraz reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związanymi z naproksenem. Przystąp do stosowania Suvexx i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ustalono jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Suvexx

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to leków, które można kupić bez recepty oraz leków ziołowych. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki przeciw migrenie zawierające ergotaminę i triptany/agonisty receptora 5-HT1. Nie stosuj Suvexx jednocześnie z tymi lekami (patrz sekcja "Nie stosuj Suvexx"). Odczekaj co najmniej 24 godziny między stosowaniem tych leków a tym lekiem.
• inhibitory MAO (takie jak moklobemida w leczeniu depresji lub selegilina w leczeniu choroby Parkinsona). Nie stosuj Suvexx, jeśli stosowałeś te inhibitory MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• ISRS (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub IRNS (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) stosowane w leczeniu depresji. Stosowanie Suvexx z tymi lekami może spowodować zespół serotoninowy (zbiór objawów, które mogą obejmować niepokój, zaburzenia, pot, halucynacje, zwiększone odruchy, skurcze mięśni, dreszcze, zwiększenie częstotliwości serca i drgawki). Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli wystąpią te objawy.
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna) i inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne.
• leki, które zapobiegają krzepnięciu krwi i tworzeniu się skrzepów krwi (takie jak warfaryna, heparyna lub klopidogrel), ponieważ ich jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko krwawień. Ich wspólne stosowanie powinno być unikane.
• metotrexat (w leczeniu chorób reumatycznych i onkologicznych).
• digoksyna (w leczeniu chorób serca).
• lit (w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych). Jednoczesne stosowanie tego leku z littem może spowodować zespół serotoninowy.
• pewne leki immunosupresyjne (takie jak cyklosporyna i takrolimus).
• leki ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum). Działania niepożądane mogą wystąpić z większą częstotliwością.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj Suvexx, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może spowodować problemy w nerkach i sercu Twojego dziecka. Może wpłynąć na Twoją tendencję do krwawień i Twojego dziecka, powodując możliwe opóźnienie porodu lub jego wydłużenie.

Nie powinieneś stosować Suvexx w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ten lek może spowodować problemy w nerkach Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion). Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Laktacja

Obydwa składniki aktywne, sumatryptan i sodu naproksen, są wydalane z mlekiem matki. W związku z tym nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Nie karm piersią przez co najmniej 12 godzin po zażyciu tego leku. Jeśli wydzielasz mleko w tym czasie, wyrzuć je i nie podawaj swojemu dziecku.

Płodność

Ten lek może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę. Nie zaleca się stosowania tego leku, jeśli planujesz mieć dziecko.

Jazda i obsługa maszyn

Suvexx lub objawy migreny mogą powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli zauważysz te efekty, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Suvexx zawiera sodu

Ten lek zawiera 60 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 3% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Suvexx

Stosuj zawsze ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien. Nie stosuj tego leku w celu zapobiegania atakowi, powinien być stosowany tylko po wystąpieniu objawów migreny.

Dorośli

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1 tabletkę jak najwcześniej po wystąpieniu migreny.

Jeśli po pierwszej dawce objawy się zmniejszają, ale ból głowy powraca, możesz zażyć drugą dawkę po 2 godzinach od pierwszej dawki. Nie stosuj więcej niż dwie dawki tego leku w ciągu 24 godzin.

Jeśli nie odczuwasz ulgi po pierwszej dawce, nie stosuj drugiej dawki. Najpierw skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z problemami wątroby i nerek

Jeśli masz lekkie problemy z wątrobą lub nerkami i musisz stosować ten lek, powinieneś stosować tylko 1 tabletkę w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia)

Ten lek nie jest zalecany u osób powyżej 65. roku życia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Sposób podania

Doustnie. Tabletki należy połykać w całości z wodą. Nie żuj ani nie miażdż tabletek, ponieważ może to wpłynąć na optymalną szybkość wchłaniania leku. Tabletki mogą być stosowane z jedzeniem lub bez jedzenia. Jedzenie nie ma istotnego wpływu na działanie tego leku.

Jeśli zażyjeszza dużo Suvexx

Nie stosuj więcej niż dwie dawki tego leku w ciągu 24 godzin.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania są takie same, jak wymienione w sekcji 4 "Możliwe działania niepożądane". Jeśli zażyłeś więcej leku, niż powinieneś, lub dzieci przypadkowo zażyły lek, skonsultuj się z lekarzem lub szpitalem, aby uzyskać opinię na temat ryzyka i uzyskać porady co do podejmowanych działań.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Niektóre z działań niepożądanych mogą być spowodowane przez samą migrenę.

Ważne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę:

Przerwij przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych. Można wymagać pilnej opieki medycznej.

Poważne problemy ze żołądkiem lub jelitami, objawy obejmują:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Krwawienie z żołądka, które objawia się wymiotami krwawymi lub resztkami przypominającymi fusy z kawy.
• Krwawienie z odbytu, które objawia się czarnymi, lepkimi stolcami lub krwawą biegunką.
• Tworzenie się wrzodów lub perforacji w żołądku lub jelitach. Objawy obejmują dolegliwości żołądkowe, ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty.
• Pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna, które objawia się bólem, biegunką, wymiotami i utratą wagi.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Problemy z trzustką. Objawy to silny ból brzucha, który promieniuje do pleców.

Częstotliwość nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała, wysokie poziomy enzymów wątrobowych, anomalie krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS). Zobacz także rozdział 2.
• Charakterystyczna reakcja alergiczna skórna znana jako wyprysk lekowy, która zwykle powtarza się w tym samym miejscu lub miejscach po ponownym narażeniu na lek i może mieć postać okrągłych lub owalnych plam zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherzy (pokrzywka), świądu.

Reakcje alergiczne, objawy obejmują:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Poważna reakcja alergiczna o szybkim wystąpieniu, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna).
• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).

Problemy wątrobowe, objawy obejmują:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból lub obrzęk w górnej prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, blade stolce i żółtaczka skóry lub białkówki oczu (zapalenie wątroby).

Poważne wysypki skórne, objawy obejmują:

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Zwykle zaczyna się od objawów podobnych do grypy (dyskomfort, gorączka, ból głowy, kaszel i ból stawów), po których następuje czerwona lub fioletowa wysypka, która szybko się rozwija, z bolesnymi pęcherzami i łuszczeniem się skóry, a także możliwe pęcherze w jamie ustnej, gardle, oczach i drogach moczowo-płciowych (zespół Stevens-Johnsona/negatywna toksyczna nekroliza naskórka).

Zawał serca, objawy obejmują:

Częstotliwość nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi i ramion oraz schodzić do lewego ramienia.

Udar mózgu, objawy obejmują:

Częstotliwość nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Słabość i zdrętwienie mięśni. Może to dotyczyć tylko jednej strony ciała.
• Nagła zmiana węchu, smaku, słuchu lub wzroku, zaburzenia.

Zapalenie opon mózgowych, objawy obejmują:

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Gorączka, uczucie dyskomfortu, sztywność karku, ból głowy, wrażliwość na jasne światło i zaburzenia (bardzo prawdopodobne u osób z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak „toczeń rumieniowaty układowy”).

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból brzucha.
• Uczucie nudności, zgaga, zaparcie.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy, mrowienie, senność, zaburzenia sensoryczne, ból głowy, zdezorientowanie.
• Zaburzenia wzroku.
• Szumy uszne, zaburzenia słuchu.
• Pogorszenie się niewydolności serca (obrzęk, trudności w oddychaniu), tymczasowy wzrost ciśnienia krwi (który pojawia się krótko po leczeniu), zaczerwienienie.
• Trudności w oddychaniu.
• Nudności, wymioty, zaburzenia trawienne, biegunka, stan zapalny błon śluzowych jamy ustnej.
• Objawy skórne (np. świąd, wysypka, plamy czerwone), siniaki, zwiększona potliwość.
• Ból mięśni.
• Uczucie bólu, uczucie zimna lub ciepła, ucisk, napięcie lub ciężkość, uczucie słabości, zmęczenia.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Wzrost poziomu potasu, gromadzenie się płynów (obrzęk).
• Zmiany nastroju, depresja, zmniejszenie zdolności koncentracji, trudności z pamięcią, trudności ze snem lub zmiany w wzorcach snu.
• Drgawki/napady padaczkowe (drgawki).
• Nieregularne bicie serca (kołatanie serca).
• Wzrost poziomu enzymów wątrobowych i bilirubiny (żółtaczka).
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Pragnienie.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Utrata słuchu.
• Gromadzenie się płynów w płucach.
• Pogorszenie się astmy.
• Wypadanie włosów.
• Skóra bardziej wrażliwa na słońce, pęcherze i zmiany skórne (pseudoporfiria).
• Słabość mięśni, ból mięśni.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Problemy krwi, takie jak anemia, zmiany w liczbie białych krwinek, niski poziom płytek krwi, anomalie w morfologii krwi.
• Pogorszenie się choroby Parkinsona.
• Stan zapalny naczyń krwionośnych.
• Posocznica.
• Obrzęk gruczołów ślinowych.
• Małe zaburzenia w badaniach czynności wątroby.
• Zaburzenia skórne z czerwonymi plamami, które swędzą zwykle na dłoniach, stopach i twarzy (wysypka wielopostaciowa), nasilenie się chorób skóry (np. bielactwo, rumień guzowaty, toczeń rumieniowaty układowy (LES)).
• Krew lub białko w moczu, zmniejszona funkcja nerek, stan zapalny nerek (nefryt), inne zaburzenia nerek.

Częstotliwość nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Lęk.
• Ruchy mimowolne (skurcze), drżenie, zespół oczno-mózgowy.
• Problemy sercowe, w których bicie serca może przyspieszyć, zwolnić lub zmienić rytm, bóle w klatce piersiowej (dławica piersiowa).
• Niskie ciśnienie krwi, zespół Raynauda (stan, w którym palce rąk i stóp stają się białe i zdrętwiałe).
• Trudności w połykaniu.
• Nadmierne pocenie się.
• Sztywność karku, ból stawów.
• Ból lub ból, który nasila się w miejscu urazu lub stanu zapalnego, gorączka.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Suvexx

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być oddane do Punktu SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Suvexx

• Substancjami czynnymi są sumatryptan (w postaci sukcinianu sumatryptanu) i sodu naproksen. Każda tabletka zawiera 119 mg sukcinianu sumatryptanu, co odpowiada 85 mg sumatryptanu, oraz 500 mg sodu naproksenu, co odpowiada 457 mg naproksenu.
• Pozostałymi składnikami są węglan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, węglan sodu, povidon, stearynian magnezu, talk oraz powłoka (hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, lak indygo-karmazynowy (E132)).

Wygląd Suvexx i zawartość opakowania

Suvexx jest tabletką powlekaną (tabletką) o kolorze niebieskim, w kształcie kapsułki, o długości, szerokości i grubości 19 mm x 10 mm x 7 mm, z napisem „85/500”po jednej stronie i gładką po drugiej.

Wielkości opakowań:

Opakowanie z plastiku z zakrętką zabezpieczającą przed dziećmi: 9 tabletek.

Każde opakowanie zawiera desykant w postaci żelu krzemionkowego i spiralę z tworzywa sztucznego.

Blister: 3 i 9 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Odpowiedzialny za produkcję

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finlandia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Orion Pharma, S.L.

Avenida Alberto Alcocer 46B

28016 Madrid

Telefon: +349 159 9 86 01

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/