SUTIF 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sutif 5 mg tabletki

Terazosina (chlorowodorek)

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Sutif i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Sutif
3. Jak stosować Sutif
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sutif
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sutif i w jakim celu się go stosuje

Sutif zawiera terazosinę jako substancję czynną, która działa jako wybiórczy bloker receptorów α1-adrenergicznych, blokując receptory w prostatcie, szyi pęcherza moczowego i torebce prostaty, co poprawia objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Sutif jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (zwiększenia rozmiaru prostaty).

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Sutif

Nie stosuj Sutif

-Jeśli jesteś uczulony na terazosinę lub na którykolwiek składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6).

• Jeśli masz historię zawrotów głowy podczas oddawania moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Po przyjęciu pierwszych dawek może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia krwi.
• Jeśli zauważysz zawroty głowy, ataki serca lub kołatanie serca, pozostań w pozycji siedzącej lub leżącej i skontaktuj się z lekarzem. Przy wznowieniu leczenia po przerwie może wystąpić podobny efekt.
• Może wystąpić utrata przytomności (u mniej niż 1% pacjentów) po przyjęciu początkowej dawki leku, po zbyt szybkim zwiększeniu dawki lub podczas jednoczesnego stosowania innego leku obniżającego ciśnienie krwi. Utrata przytomności może być kontrolowana przez ograniczenie dawki początkowej do 1 mg i ostrożne podawanie innego leku obniżającego ciśnienie krwi.

Wymagana jest ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na wysoki odsetek występowania niedociśnienia ortostatycznego w tej grupie wiekowej.

• Jeśli zamierzasz przejść operację usunięcia zaćmy, poinformuj swojego lekarza przed operacją, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej terazosinę. Jest to spowodowane tym, że terazosina może powodować powikłania podczas operacji, które mogą być brane pod uwagę i kontrolowane przez twojego okulistę, jeśli zostanie on uprzednio poinformowany.

Dzieci i młodzież:

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności terazosiny u dzieci.

Stosowanie Sutif z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inny lek.

• Jeśli przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi (przeciwko wysokiemu ciśnieniu krwi), skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
• Niektórzy pacjenci doświadczyli zawrotów głowy, utraty przytomności, gdy stosowali leki na zaburzenia erekcji (impotencję) z blokerami α, takimi jak ten lek. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia tych objawów, powinni oni otrzymywać swoją dzienną dawkę blokerów α przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji.
• Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zawrotów głowy lub utraty przytomności, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania.

Stosowanie Sutif z pokarmem i napojami

Ten lek może być stosowany z pokarmem lub bez pokarmu. Przyjmuj tabletkę z szklanką wody.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Sutif powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy terazosina przenika do mleka matki. Poinformuj swojego lekarza przed karmieniem piersią, jeśli przyjmujesz ten lek.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak ten lek wpływa na Ciebie, ponieważ może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.

3. Jak stosować Sutif

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa dla wszystkich pacjentów wynosi 1 mg terazosiny przed snem. Należy ściśle przestrzegać tego początkowego schematu leczenia, aby uniknąć możliwości nagłego niedociśnienia. Dawka 5 mg nie jest odpowiednia do rozpoczęcia leczenia, chociaż istnieją leki pod innymi nazwami handlowymi odpowiednie do rozpoczęcia leczenia.

W zależności od reakcji każdego pacjenta i po 3 lub 4 dniach dawka może być zwiększona do 2 mg terazosiny, aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi klinicznej. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do 5 mg raz na dobę doustnie. Dawka podtrzymująca: 5 mg terazosiny raz na dobę.

W przypadkach, w których reakcja kliniczna uzasadnia to, dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnie 2 tabletek na dobę Sutif 5 mg tabletki (10 mg terazosiny) raz na dobę.

Sprawdź instrukcje twojego lekarza, aby przypomnieć sobie, ile tabletek musisz przyjmować. Powinieneś przyjmować tabletki tylko raz na dobę.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia tym lekiem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Sutif

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 915630420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Możesz doświadczyć nagłego niedociśnienia (gwałtownego spadku ciśnienia krwi). Czekaj na lekarza w pozycji leżącej lub siedzącej, unikając gwałtownego wstawania.

Jeśli zapomnisz przyjąć Sutif

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj przyjmowanie tego leku zgodnie z instrukcjami twojego lekarza. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć kilka dawek, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać wskazówki dotyczące dalszego postępowania.

Jeśli przerwiesz leczenie Sutif

O ile twój lekarz nie zaleci inaczej, ważne jest kontynuowanie przyjmowania tego leku zgodnie z jego instrukcjami.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, konieczne jest ponowne rozpoczęcie leczenia zgodnie z pierwotnym schematem podawania.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób.

Najczęstsze działania niepożądane to: zawroty głowy, ból głowy, szum w uszach, astenia (osłabienie lub zmęczenie), zaburzenia widzenia, szum w uszach, niedociśnienie ortostatyczne (uczucie zawrotu głowy przy wstawaniu), zapalenie błony śluzowej nosa, nudności, obrzęk obwodowy (opuchnięcie kończyn), impotencja, senność, kołatanie serca, utrata przytomności i tachykardia.

Po wprowadzeniu leku do obrotu opisano przypadki występowania małopłytkowości (spadku liczby płytek krwi), migotania przedsionków (arytmii serca) i priapizmu (przedłużonej i bolesnej erekcji).

Rzadko może powodować reakcje alergiczne.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): zapalenie błony śluzowej nosa.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Sutif

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Sutif 5 mg tabletki

-Substancją czynną jest terazosina (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka zawiera 5 mg terazosiny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: krospowidon, talk, manitol (E-421), stearynian magnezu i celuloza mikrokrystaliczna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sutif 5 mg tabletki występuje w postaci tabletek o kolorze białym, płaskich i okrągłych. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Laboratorios BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L. Polígono industrial Can Robiols

07141 Marratxí

Wyspy Balearskie

HISZPANIA

Odpowiedzialny za produkcję: Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A. C/Gall 30-36

08950-Esplugues de Llobregat

Barcelona-HISZPANIA

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

LISTOPAD 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)