CZEPKI GLICEROLOWE VILARDELL DLA DZIECI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci

Glicerol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci i w jakim celu są stosowane
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci
3. Jak stosować Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci i w jakim celu są stosowane

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest środkiem przeczyszczającym, który stosuje się doodbytniczo. Działanie przeczyszczające uzyskuje się dzięki zdolności glicerolu do zmiękczania mas kałowych, co w połączeniu z lekkim działaniem drażniącym miejscowym, stymuluje ruchy jelit.

Jest wskazany do objawowego leczenia przejściowego i okazjonalnego zaparcia u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci

Nie stosuj Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci:

• Jeśli jesteś uczulony na glicerol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli występują skurcze, kolki, nudności, wymioty lub inne objawy appendicytu, niedrożności jelit, innych ostrej choroby jelit lub ogólnie każdej sytuacji bólu brzucha, bez znanych przyczyn.
• Jeśli chorujesz na chorobę odbytniczo-odbytową, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (typ przewlekłego zapalenia jelit) i hemoroidy zapalone.
• U dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci.

• W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnienia, bólu lub braku poprawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosuj tego leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Ten lek będzie stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie sercowo-naczyniowymi (związanymi z sercem lub naczyniami krwionośnymi).

Dzieci:

Dla dzieci poniżej 2 roku życia dostępna jest inna dawka Supozitory Gliceriny Vilardell (niemowlęta).

Stosowanie Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 1 supozitory dziennie, gdy jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób podania:

Lek podawany jest doodbytniczo.

Po wyjęciu supozitorium z opakowania wprowadź je głęboko do odbytu płaskim końcem (zobacz obraz). Powstrzymaj się od wypróżnienia tak długo, jak to możliwe, aby lek mógł wywrzeć swoje działanie.

Jeśli podczas podawania zauważysz opór, przerwij podawanie, ponieważ może to być szkodliwe i niebezpieczne, i skonsultuj się z lekarzem.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci, niż powinieneś:

• Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia z powodu jego stosowania.
• Nadmierny i przedłużony stosowanie tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawów lub dolegliwości, takich jak przemiana zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazy).
• W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość podaną.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania glicerolu jako środka przeczyszczającego doodbytniczego, zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona: swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci

• Substancją czynną jest glicerol. Każde supozitory zawiera 1,500 mg glicerolu.
• Pozostałym składnikiem (substancją pomocniczą) jest stearynian sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Supozitory Gliceriny Vilardell Dla Dzieci są przezroczystymi lub lekko żółtymi supozitoriami, które są dostępne w słoiku z 12 i 18 supozitoriami oraz w blistrze z 6 i 12 supozitoriami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2012.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)