SULFADIAZYNA REIG JOFRE 500 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sulfadiazina Reig Jofre 500 mg tabletki

Sulfadiazina

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Sulfadiazina Reig Jofre i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sulfadiaziny Reig Jofre
3. Jak stosować Sulfadiazinę Reig Jofre
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Sulfadiaziny Reig Jofre
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Sulfadiazina Reig Jofre i w jakim celu się ją stosuje

Sulfadiazina należy do grupy leków zwanych sulfonamidami, które działają poprzez zapobieganie wzrostowi i rozmnażaniu się bakterii i innych organizmów, które powodują infekcje.

Stosuje się ją w leczeniu infekcji, takich jak zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych, zapalenie opon mózgowych itp., wywołanych przez organizmy wrażliwe na sulfadiazinę.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sulfadiaziny Reig Jofre

Nie stosujSulfadiaziny Reig Jofre

• Jeśli jesteś uczulony na sulfadiazinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne sulfonamidy (antybiotyki).
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonilureas (lek przeciwcukrzycowy), takie jak chlorpropamid, glibenklamid lub glipizyd.
• Jeśli jesteś uczulony na tiazidy (lek moczopędny), takie jak hydrochlorotiazyd.
• Jeśli jesteś uczulony na inhibitory anhydrazy węglanowej, takie jak acetazolamid lub diklofenamid, stosowane w leczeniu jaskry (zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego), padaczki lub zwiększonej diurezy.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub wątroby.
• Jeśli masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (enzymu występującego w czerwonych krwinkach), ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia anemii spowodowanej przedwczesnym rozpadem czerwonych krwinkach.
• Jeśli masz porfirię (wrodzoną chorobę metaboliczną).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Nie wolno podawać dzieciom poniżej 2 miesiąca życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sulfadiaziny Reig Jofre:

• Jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub wątroby, ponieważ lek może się w Twoim organizmie nagromadzić. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
• Jeśli masz historię uczuleń lub astmy.
• Sulfadiazinę należy stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
• Opisano występowanie zmian skórnych, które mogą zagrażać życiu pacjenta (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka), w związku ze stosowaniem sulfadiaziny. Początkowo pojawiają się jako czerwone plamy lub kropki, często z pęcherzem w środku.
• Inne objawy, które mogą wystąpić, to owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu).
• Te zmiany skórne, które mogą zagrażać życiu, często występują wraz z objawami grypy. Zmiany skórne mogą postępować do powstania pęcherzy na całym ciele lub złuszczania skóry.
• Okres największego ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych jest w pierwszych tygodniach leczenia.
• Jeśli rozwinął się u Ciebie zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka w związku ze stosowaniem Sulfadiaziny Reig Jofre, nie powinieneś ponownie stosować Sulfadiaziny Reig Jofre.
• Jeśli wystąpią u Ciebie zmiany skórne lub te objawy, przestań stosować Sulfadiazinę Reig Jofre, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem i poinformuj go, że stosujesz ten lek.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany skórne (bladość, wysypka, zapalenie skóry), przerwij leczenie sulfadiaziną i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na bardzo poważne działania niepożądane.

Jeśli leczenie jest przedłużone, lekarz może regularnie wykonywać badania krwi.

Ponieważ może powodować występowanie kryształów w moczu i tworzenie się kamieni nerkowych, należy pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby uniknąć tych problemów.

Ten lek może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne, dlatego należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu podczas leczenia.

Pozostałe leki i Sulfadiazina Reig Jofre

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki (w tym leki roślinne lub produkty naturalne) mogą wpływać na działanie innych leków; w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Znieczulenia miejscowe (leki powodujące tymczasową utratę czucia w miejscu ich aplikacji), takie jak benzokaina, prokaina lub tetrakaina.
• Leki przeciwzakrzepowe doustne (stosowane w celu „rozrzedzenia” krwi i zapobiegania powstawaniu zakrzepów).
• Metotreksat (stosowany w leczeniu raka i chorób reumatycznych).
• Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki).
• Sulfonilureas (leki przeciwcukrzycowe), takie jak chlorpropamid, glibenklamid lub glipizyd.
• Cyklosporyna (stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).

Podczas leczenia sulfadiaziną należy unikać stosowania substancji, które mogą powodować działania toksyczne na wątrobę, szpik kostny i nerki.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś/powinnaś stosować tego leku w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze może być stosowany tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, według oceny lekarza.

Sulfadiazina przenika do mleka matki. Nie powinieneś/powinnaś stosować tego leku, jeśli karmisz piersią dziecko poniżej 2 miesiąca życia. W innych przypadkach lekarz powinien ocenić, czy stosowanie sulfadiaziny jest wskazane w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż jest mało prawdopodobne, że wystąpi senność, zawroty głowy lub dezorientacja podczas stosowania tego leku, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, nie powinieneś/powinnaś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które mogą być niebezpieczne.

3. Jak stosować Sulfadiazinę Reig Jofre

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

W ciężkich przypadkach zaleca się 4 tabletki w pierwszej dawce, a następnie 2 tabletki co 4 godziny. Średnia dawka to 6-10 tabletek na dobę przez 5-10 dni.

Dzieci:

Zaleca się 1 tabletkę na każde 5 kg masy ciała, podawaną co 4 godziny.

Ten lek jest stosowany doustnie.

W przypadku małych dzieci lub osób z trudnościami w połykaniu zaleca się przyjmowanie tabletek w postaci rozdrobnionej i rozpuszczonej w wodzie lub innym napoju.

Jeśli przyjmujesz więcej Sulfadiaziny Reig Jofre, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Sulfadiaziny Reig Jofre, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Zatrucie sulfadiaziną jest bardzo rzadkie. W przypadku wystąpienia może powodować utratę apetytu, skurcze, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, senność, utratę przytomności, gorączkę oraz obecność krwi i/lub kryształów w moczu. Może również powodować żółtaczkę (żółtą barwę skóry i błon śluzowych) oraz zaburzenia w morfologii krwi.

Zalecane leczenie to płukanie żołądka i podawanie dużej ilości płynów oraz węglanu sodu (12 g na dobę), starając się utrzymać wydalanie moczu na poziomie co najmniej 2 litrów na dobę.

Jeśli zapomnisz przyjąćSulfadiazinę Reig Jofre

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieSulfadiaziną Reig Jofre

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sulfadiazina Reig Jofre może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, przerwij leczenie i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem: gorączka, silny ból głowy, stan zapalny błon śluzowych jamy ustnej, zapalenie spojówek, nieżyt nosa, wysypka, plamica (czerwone plamy na skórze), bladość, żółtaczka lub osłabienie.

Najbardziej charakterystycznymi działaniami niepożądanymi są:

Częste (co najmniej 1 na 100 pacjentów):

Nudności i wymioty.

Nieczęste (co najmniej 1 na 1000 pacjentów):

Depresja, halucynacje, dezorientacja, psychoza, senność, pobudzenie, bezsenność, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, szum w uszach.

Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów):

Gorączka, choroba posurowa (reakcja alergiczna), wysypka, świąd, rumień (zapalenie skóry), dermatitis wyłuszczająca (ogólne złuszczanie skóry), reakcje wrażliwości na światło słoneczne, żółtaczka, martwica wątroby (śmierć tkanki wątrobowej), kamienie nerkowe, zmniejszone wydalanie moczu, obecność kryształów, białka i/lub krwi w moczu, zwiększone wartości mocznika we krwi, neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów łączących mózg i rdzeń kręgowy z mięśniami, skórą i innymi tkankami i narządami, które może objawiać się m.in. mrowieniem, drętwieniem, paleniem lub bólem), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytosis), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zwiększenie liczby eozynofili (eozynofilia), zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi (methemoglobinemia), charakteryzującej się pojawieniem się sinawej barwy skóry, oraz zmniejszenie protrombiny we krwi (hipoprotrombinemia), sprzyjającej występowaniu krwawień.

Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

Opisano występowanie wysypek skórnych, które mogą zagrażać życiu pacjenta (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) (patrz rozdział 2).

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Sulfadiaziny Reig Jofre

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładSulfadiaziny Reig Jofre

• Substancją czynną jest sulfadiazina. Każda tabletka zawiera 500 mg sulfadiaziny.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są glikolan sodu skrobi, celuloza, talk, metyloceluloza, manitol (E-421) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pudełko zawiera 20 i 500 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: 05/2025