SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Zapytaj lekarza o receptę na SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Jak stosować SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Sugammadex Kalceks 100mg/ml roztwór do wstrzykiwań EFG
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed podaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z anestezjologiem lub lekarzem.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z anestezjologiem lub innym lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.
Zawartość charakterystyki produktu leczniczego
- Co to jest Sugammadex Kalceks i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Kalceks
- Sposób podawania Sugammadex Kalceks
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Sugammadex Kalceks
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Sugammadex Kalceks i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Sugammadex Kalceks
Ten lek zawiera substancję czynną sugammadeks. Uważa się go za selektywny środek wiążący blokery, ponieważ działa tylko z określonymi relaksantami mięśniowymi, bromkiem rokuroniowym lub bromkiem wekuronium.
Podczas niektórych rodzajów operacji Twoje mięśnie muszą być całkowicie rozluźnione. Ułatwia to chirurgowi wykonanie operacji. W tym celu zastosowana anestezja ogólna zawiera leki, które rozluźniają mięśnie. Są to tzw. relaksanty mięśniowe, np. bromek rokuroniowy i bromek wekuronium. Ponieważ leki te również rozluźniają mięśnie oddechowe, będziesz potrzebować pomocy w oddychaniu (wentylacji sztucznej) podczas operacji i po niej, aż będziesz mógł ponownie oddychać samodzielnie.
Ten lek stosuje się w celu przyspieszenia powrotu mięśni do normalnej funkcji po operacji i umożliwienia oddychania samodzielnie przedwcześnie. W tym celu łączy się z bromkiem rokuroniowym lub bromkiem wekuronium w Twoim organizmie. Może być stosowany u dorosłych, pod warunkiem że stosuje się bromek rokuroniowy lub bromek wekuronium.
Może być stosowany u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży (od urodzenia do 17 lat), jeśli stosuje się bromek rokuroniowy.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Kalceks
Nie powinieneś otrzymaćSugammadex Kalceks
- jeśli jesteś uczulony na sugammadeks lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli dotyczy to Ciebie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z anestezjologiem przed rozpoczęciem stosowania Sugammadex Kalceks
- jeśli masz jakąkolwiek chorobę nerek lub miałeś ją w przeszłości. Jest to ważne, ponieważ sugammadeks jest wydalany z Twojego organizmu przez nerki.
- jeśli masz chorobę wątroby lub miałeś ją wcześniej.
- jeśli masz obrzęk.
- jeśli chorujesz na chorobę, która zwiększa ryzyko krwawienia (zaburzenia krzepnięcia krwi) lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe.
Pozostałe leki i Sugammadex Kalceks
Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inny lek.
Sugammadeks może wpływać na inne leki lub może być wpływany przez nie.
Pewne leki zmniejszają działanie sugammadeksu
Szczególnie ważne jest, aby poinformować swojego anestezjologa, jeśli przyjmowałeś niedawno:
- toremifen (stosowany w leczeniu raka piersi).
- kwas fusydowy (antybiotyk).
Sugammadeks może wpływać na hormonalne środki antykoncepcyjne
Ten lek może sprawić, że hormonalne środki antykoncepcyjne - takie jak „pigułka”, pierścień dopochwowy, implanty lub urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD) - będą mniej skuteczne, ponieważ zmniejsza ilość hormonu progestagennego, który dociera do organizmu. Ilość progestagennu utraconego w wyniku stosowania sugammadeksu jest podobna do ilości utraconej, gdy zapomnisz o jednej z tabletek antykoncepcyjnych.
- Jeśli przyjmujesz „pigułkę” w dniu, w którym zostanie Ci podany sugammadeks, postępuj zgodnie z instrukcjami w przypadku zapomnienia tabletki w ulotce dołączonej do opakowania.
- Jeśli stosujesz pozostałehormonalne środki antykoncepcyjne (np. pierścień dopochwowy, implant lub IUD), powinieneś/Powinnaś stosować dodatkowy niehormonalny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę) przez 7 dni po podaniu i postępować zgodnie z zaleceniami w ulotce.
Wpływ na wyniki badań krwi
W ogóle, ten lek nie ma wpływu na wyniki badań laboratoryjnych. Może jednak wpływać na wyniki badania krwi, gdy mierzone są poziomy hormonu progesteronu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Twoje poziomy progesteronu wymagają analizy w dniu, w którym zostanie Ci podany sugammadeks.
Ciąża i laktacja
Poinformuj swojego anestezjologa, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli karmisz piersią. Sugammadeks może być podany, ale konieczne jest wcześniejsze omówienie tego z anestezjologiem.
Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka matki. Twój anestezjolog pomoże Ci zdecydować, czy należy przerwać karmienie piersią lub uniknąć leczenia sugammadeksem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z sugammadeksu dla matki.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Sugammadex Kalceks zawiera sodę
Ten lek zawiera do 9,7 mg sody (główny składnik soli kuchennej) w każdym ml. Jest to równoważne 0,5% maksymalnej dziennej dawki sody zalecanej dla dorosłych.
3. Sposób podawania Sugammadex Kalceks
Ten lek zostanie podany przez Twojego anestezjologa lub pod jego nadzorem.
Dawka
Twój anestezjolog obliczy dawkę sugammadeksu, którą potrzebujesz, w zależności od:
- Twojej wagi
- ilości blokera mięśniowego, który nadal działa.
Typowa dawka wynosi 2-4 mg na kg masy ciała dla pacjentów w każdym wieku. Można stosować dawkę 16 mg/kg u dorosłych, jeśli konieczne jest pilne odzyskanie sprawności mięśni.
Sposób podawania Sugammadex Kalceks
Ten lek zostanie podany przez Twojego anestezjologa. Wstrzykuje się go jednorazowo dożylnie.
Jeśli zostanie podana zbyt duża ilość Sugammadex Kalceks
Ponieważ Twój anestezjolog będzie kontrolował sytuację, jest mało prawdopodobne, że zostanie podana zbyt duża ilość sugammadeksu. Nawet jeśli się to stanie, jest mało prawdopodobne, że spowoduje jakikolwiek problem.
Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z anestezjologiem lub innym lekarzem.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli te działania niepożądane wystąpią podczas znieczulenia, to Twój anestezjolog je wykryje i potraktuje.
Częste (mogące wystąpić u do 1 na 10 osób)
- Kaszel
- Trudności z drogami oddechowymi, które mogą obejmować kaszel lub ruchy, jakbyś był obudzony lub brał oddech
- Płytkie znieczulenie - możesz zacząć się budzić, więc będziesz potrzebować więcej znieczulenia. Może to powodować, że poruszasz się lub kaszlesz na końcu operacji
- Powikłania podczas procedury, takie jak zmiany częstotliwości serca, kaszel lub ruch
- Spadek ciśnienia krwi w wyniku interwencji chirurgicznej
Nieczęste (mogące wystąpić u do 1 na 100 osób)
- Trudności w oddychaniu z powodu skurczu mięśni w drogach oddechowych (skurcz oskrzeli) u pacjentów z historią problemów z płucami
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość na leki) - takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk języka i/lub gardła, trudności w oddychaniu, zmiany ciśnienia krwi lub rytmu serca, które czasami prowadzą do ciężkiego spadku ciśnienia krwi. Reakcje alergiczne były zgłaszane częściej u zdrowych ochotników.
- Ponowne wystąpienie rozluźnienia mięśni po operacji
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- Podczas podawania sugammadeksu może wystąpić znaczne spowolnienie serca, które może nawet prowadzić do zatrzymania akcji serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z anestezjologiem lub innym lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie Sugammadex Kalceks
Przechowywanie jest odpowiedzialnością personelu medycznego.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na etykiecie ampułki po „EXP”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj ampułki w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.
Po otwarciu ampułki i rozcieńczeniu potwierdzono stabilność chemiczną i fizyczną w czasie 48 godzin w 25°C i 2-8°C.
Ze względów mikrobiologicznych rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w sterylnych, kontrolowanych i zwalidowanych warunkach.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Sugammadex Kalceks
- Substancją czynną jest sugammadeks.
1 ml zawiera sugammadeks sodowy, odpowiednik 100 mg sugammadeksu.
Każda ampułka 2 ml zawiera sugammadeks sodowy, odpowiednik 200 mg sugammadeksu.
Każda ampułka 5 ml zawiera sugammadeks sodowy, odpowiednik 500 mg sugammadeksu.
- Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są wodorotlenek sodu (do regulacji pH), kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Sugammadex Kalceks jest przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem, dostępnym w ampułkach szklanych 2 ml lub 5 ml roztworu do wstrzykiwań. Każda opakowanie zawiera 1 lub 10 ampułek.
Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Ryga, LV-1057, Łotwa
Telefon: +371 67083320
E-mail: [email protected]
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Grindeks Kalceks España, S.L.
ul. José Abascal 58 2 piętro
28003 Madryt
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania Sugammadex Kalceks
Austria, Niemcy Sugammadex Kalceks 100 mg/ml Injektionslösung
Republika Czeska, Estonia, Finlandia, Włochy, Norwegia, Polska, Szwecja Sugammadex Kalceks
Belgia Sugammadex Kalceks 100 mg/ml oplossing voor injectie
Sugammadex Kalceks 100 mg/ml solution injectable
Sugammadex Kalceks 100 mg/ml Injektionslösung
Chorwacja Sugamadeks Kalceks 100 mg/ml otopina za injekciju
Francja SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/mL, solution injectable
Węgry Sugammadex Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció
Irlandia Sugammadex 100 mg/ml solution for injection
Łotwa Sugammadex Kalceks 100 mg/ml šķīstums injekcijām
Litwa Sugammadex Kalceks 100 mg/ml injekcinis tirpalas
Holandia Sugammadex Kalceks 100 mg/ml oplossing voor injectie
Portugalia Sugamadex Kalceks
Rumunia Sugammadex Kalceks 100 mg/ml solutie injectabila
Słowenia Sugamadeks Kalceks 100 mg/ml raztopina za injiciranje
Słowacja Sugammadex Kalceks 100 mg/ml injekčný roztok
Hiszpania Sugammadex Kalceks 100 mg/ml solución inyectable EFG
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:lipiec 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Aby uzyskać szczegółowe informacje, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego lub Podsumowaniem Właściwości Produktu Sugammadex Kalceks.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwańPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mgSubstancja czynna: sugammadexProducent: Merck Sharp & Dohme B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mgSubstancja czynna: sugammadexProducent: Merck Sharp & Dohme B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mg/mlSubstancja czynna: sugammadexProducent: Accord Healthcare S.L.U.Wymaga recepty
Odpowiedniki SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań – Польша
Odpowiednik SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań – Украина
Lekarze online w sprawie SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
