STREGAR 8,75 mg PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU POMARAŃCZOWYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Stregar 8,75 mg pastylki do ssania o smaku pomarańczowym

Flurbiprofen

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki udzielone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Stregar i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Stregar.
3. Jak stosować Stregar.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Stregar.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Stregar i w jakim celu się go stosuje

Stregar zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które mają właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Stregar stosuje się w celu okazjonalnego łagodzenia objawów bólu gardła, takich jak ból, podrażnienie, stan zapalny gardła oraz trudności w połykaniu u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Stregar.

Nie stosuj Stregar:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na flurbiprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (Aspiryny) lub innego leku NLPZ kiedykolwiek doświadczyłeś astmy, nagłych świstów lub trudności w oddychaniu, wydzieliny nosowej, obrzęku twarzy lub pokrzywki
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na 2 lub więcej epizodów owrzodzenia żołądka, owrzodzenia jelit lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• jeśli po przyjęciu innego leku NLPZ miałeś krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego, ciężką kolitis (stan zapalny jelit) lub zaburzenia krwi
• jeśli znajdujesz się w trzecim trymestrze ciąży
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na ciężką niewydolność serca, nerek lub wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Stregar, jeśli:

• kiedykolwiek cierpiałeś na astmę lub masz uczulenia
• masz anginę (stan zapalny migdałków) lub podejrzewasz, że możesz mieć bakteryjne zakażenie gardła (ponieważ możesz potrzebować antybiotyków)
• masz zakażenie - zobacz punkt «Zakażenia» poniżej
• masz problemy z sercem, nerkami lub wątrobą
• miałeś udar
• miałeś chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Crohna)
• cierpisz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty lub choroba tkanki łącznej
• jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ jesteś bardziej narażony na doświadczenie działań niepożądanych opisanych w tej ulotce
• znajdujesz się w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią
• masz wysokie ciśnienie krwi
• masz bóle głowy wywołane przyjmowaniem leków przeciwbólowych.

Zakażenia

Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) mogą maskować objawy zakażeń, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas zakażenia i Twoje objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie.

Podczas stosowania Stregar

• W przypadku pierwszych objawów reakcji skórnej (wyprysku, łuszczenia, pęcherzy) lub innych objawów reakcji alergicznej, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Poinformuj swojego lekarza o wszelkich niezwykłych objawach brzusznych (szczególnie krwawienia).
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poprawiasz się, pogarszasz się lub pojawiają się nowe objawy.
• Stosowanie leków zawierających flurbiprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca (zawału miocardu) lub udaru. Jakiekolwiek ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy wysokich dawkach i w leczeniu przewlekłym. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (3 dni).

Dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 lat.

Pozostałe leki i Stregar

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Kwas acetylosalicylowy (Aspiryna) w dawkach do 75 mg na dobę.
• Leki na nadciśnienie lub niewydolność serca (leki przeciwnadciśnieniowe, glikozydy nasercowe).
• Leki moczopędne (w tym oszczędzające potas).
• Leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe).
• Leki na dnę moczanową (probenecyd, sulfinpirazona).
• Pozostałe leki NLPZ, w tym inhibitory selektywne cyklooksygenazy-2 lub kortykosteroidy (takie jak celekoksyb, ibuprofen, diklofenak sodu lub prednizolon).
• Mifepristona (lek stosowany w celu przerwania ciąży).
• Antybiotyki chinolonowe (takie jak cyprofloksacyna).
• Cyklosporyna lub takrolimus (w celu zahamowania układu immunologicznego).
• Fenytoina (w celu leczenia padaczki).
• Metotreksat (w celu leczenia chorób autoimmunologicznych lub raka).
• Lit (lub inhibitory wychwytu serotoniny (w celu leczenia depresji).
• Leki przeciwcukrzycowe doustne (w celu leczenia cukrzycy).
• Zydowudyna (w celu leczenia HIV).

Stosowanie Stregar z pokarmem, napojami i alkoholem.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka lub jelit.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku, jeśli znajdujesz się w trzecim trymestrze ciąży. Jeśli znajdujesz się w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

?

Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że okazjonalne stosowanie tego leku może wpłynąć na Twoje szanse na zajście w ciążę, jednak poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli masz problemy z zajściem w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, zawroty głowy i zaburzenia widzenia są możliwymi działaniami niepożądanymi po przyjęciu leków NLPZ. Jeśli doświadczasz takich objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Stregar zawiera izomaltę (E953), ciekły maltitol (E965) oraz aromaty z cytralem, cytronelolem, d-limonenem, geraniolem i linalolem.

Ten lek zawiera izomaltę (E953) i ciekły maltitol (E965). Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2033,29 mg izomalty na pastylkę do ssania i 509,31 mg ciekłego maltitolu na pastylkę do ssania.

Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu/izomalty.

Cytral, cytronelol, d-limonen, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Stregar.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania tego leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki udzielone przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecanau dorosłych i młodzieży w wieku od 12 latwynosi:

• Włóż 1 pastylkę do ssania do ust i ssij ją powoli.
• Poruszaj pastylką w ustach, ssij ją.
• Efekt pastylek zauważysz po 30 minutach.
• Stosuj 1 pastylkę co 3-6 godzin, w zależności od potrzeby.
• Nie stosuj więcej niż 5 pastylek w 24 godziny.

Stosowanie u dzieci:

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą stosować tego leku.

Te pastylki do ssania są przeznaczone wyłącznie do krótkotrwałego leczenia.Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz zakażenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2). Jeśli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie flurbiprofenem.

Nie stosuj Stregar przez więcej niż 3 dni, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli nie poprawiasz się, pogarszasz się lub pojawiają się nowe objawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Stregar, niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności lub wymioty, ból brzucha lub, rzadziej, biegunkę, szum w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon: 22 630 00 30, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Stregar

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJ stosowanie tego leku i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli zauważysz:

• reakcje alergiczne, takie jak astma, nagłe świsty lub trudności w oddychaniu, swędzenie, wydzielina nosowa, wypryski skórne itp.
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, który powoduje trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi, który powoduje wstrząs (wszystkie te objawy mogą wystąpić nawet przy pierwszym zastosowaniu leku).
• reakcje skórne, takie jak łuszczenie, pęcherze lub złuszczanie skóry.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych objawów lub jakikolwiek inny objaw nieopisany w tej ulotce:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy, bóle głowy
• podrażnienie gardła
• owrzodzenia jamy ustnej lub ból w jamie ustnej
• ból gardła
• nieprzyjemne lub niezwykłe odczucia w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia, swędzenia, mrowienia itp.)
• nudności i biegunka
• swędzenie i świąd skóry.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• drętwienie
• pęcherze w jamie ustnej lub gardle, drętwienie gardła
• rozciągnięcie brzucha, ból brzucha, gazy, zaparcia, niestrawność, wymioty
• suchość w jamie ustnej
• uczucie pieczenia w jamie ustnej, zaburzenia smaku
• wypryski skórne, swędzenie skóry
• gorączka, ból
• senność lub trudności z zasypianiem
• nasilenie się astmy, świstów, trudności w oddychaniu
• zmniejszenie wrażliwości gardła.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

• reakcja anafilaktyczna.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• niedokrwistość, małopłytkowość (niski poziom płytek krwi, który może powodować siniaki i krwawienia)
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub zawał serca
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak pęcherze, w tym zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna nekroliza naskórka
• zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Stregar.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Zużytych Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

Skład Stregar

Substancją czynną (składnikiem, który powoduje, że lek działa) jest flurbiprofen 8,75 mg. Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: izomalta (E953), ciekły maltitol (E965), makrogol 300, wodorotlenek potasu (E525), aromat pomarańczowy (zawiera triacetynę, cytral, cytronelol, d-limonen, geraniol i linalol), lewomentol i acesulfam potasu (E950).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki do ssania są okrągłe, białe lub żółtawe z logotypem marki, pakowane w blistry PVC/PVdC/Aluminium koloru białego, w opakowaniu z tektury. Opakowanie zawiera 8, 16, 24, 32 lub 36 pastylek do ssania. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataro, 28

08403 Granollers, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

RB NL Brands B.V.,

WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol, Holandia.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).